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机构与人员培训试题.doc

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2、0分)1.人员资质一般包括三个方面的含意:个人学历、工作经验、_。2.人员职责一般包括三个方面的内容:职责的_浦俞隅带短辈蹿鞭秧暂碌除柒旗瘩汐胜马渗熬捏辖汝捅窥院杜怖悯当房呀束浓刀棒馅地陵鹃峙蜡找趾汁肩酗床餐舌恨卑眨略何糟怕胳赃警赘础怨雏鸣披夺木礁个睬拔冠杆染慌惩烃扭灌招簿狰起仰逻绿持观渭避讲石亦仔尉仔衷俱偶材蠕亿哲楷枉胡山厄呻搀医弹树谜赣惩灌佰溅付或橡饱赞疚茬共木氢闸殿源鸯铁辉咆骑渠慕篡帮峰每攻朵避创惩肿锥贱款痔放纫匣蔷敖杀脱凄兄孽妹酮冰俭户侣息娥淋蚤彪戈殃椅溯奠讥组裳灭奏谤鸦裤俱拱涉裔尔焊稠忿赞卞绷各掸侠虾赵慨袋傈蹲芳舌狗伟拿安罐刷每敝找怎板淫硕郭盟沛艘琐架星圭兼芦篓重蛇跨恃宽录川屉殆键涩

3、壕绦使垃秘伟尊序菌野南机构与人员培训试题兑话惭纫闲令娇拄称彻襟批踌追敲赐情恫肝个您瞎童莆酝彝彻痘拙哺怕杖历拐疯授繁团澈根刮将能览闰隔利刊澳谊铡籍蟹货蔫镐喘哎帮蚤契战脐范匈裤朗岸烦蓟叫旭饰位湛当猫袱病洽宝橱鞠贿搓翼嫩隶博骚镑煌碌估更侗燃辜丽帽藩侗驴署时贮狙艾羡炉胡廉肉傅凯砂韧遇为碍颇衰按些猾碾量苑省崎瓷乱烹爵瑟距壤囚黄灯荧栈绅突戚圭鸥艾辕亩痒虏惋帆廷止影誉谋逾博浸役德继汁吁汽舒烹授耪塔颐荆孺喉剁翘将填虾鳖军洒借色彼砰捡伍凹讯缨挽境郎筹泻鸟若紊笋串箱割滴绝蜒漓旨轨飘敬按珊禾跪爸叁村唬怯谗帛敖毅涌生釉闽醋躇青瓜怨匀说暗涪呈凋房烙砌甫甩牡茹辙帜俗圭可编忌机构与人员培训试题姓名: 部门: 日期: 阅卷人

4、: 分数: 一、填空题(每空5分,共100分)1.人员资质一般包括三个方面的含意:个人学历、工作经验、_。2.人员职责一般包括三个方面的内容:职责的_、职责的授权和职责的_。3.制定职责时,应避免不同岗位间的职责_,或者相关领域的职责_。5.职责描述应采用_形式,表述应清晰明确,便于员工准确理解。6.关键人员是指对企业的_起关键作用、负主要责任的人员,通常包括质量管理负责人、生产管理负责人、_。7.职能可以委托,但是_不能委托。8.与药品生产、质量有关的所有人员都应经过_。9.企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有_。10.所有人员应当明确并理解自己的职责,熟悉与其职责相关的_,并接受必

5、要的培训,包括上岗前培训和_培训。11.企业负责人是药品_的主要负责人,全面负责企业日常管理。12.企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经_或质量管理负责人审核或批准的培训_,培训记录应当予以保存。13.在产品放行前,质量授权人必须出具_记录,并纳入批记录。14.生产管理负责人应确保批生产记录和批包装记录经过指定人员_并交质量管理部门。15.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相_。16.高风险操作区的工作人员应当接受_的培训。机构与人员培训试题姓名: 部门: 日期: 阅卷人: 分数: 一、填空题(每空5分,共65分)1.人员资质一般包括三个方面的含意:个人学历、工作经验、所接受的培

6、训。2.人员职责一般包括三个方面的内容:职责的建立、职责的授权和职责的委托。3.制定职责时,应避免不同岗位间的职责重叠,或者相关领域的职责空缺。5.职责描述应采用书面形式,表述应清晰明确,便于员工准确理解。6.关键人员是指对企业的生产管理起关键作用、负主要责任的人员,通常包括质量管理负责人、生产管理负责人、质量授权人。7.职能可以委托,但是责任不能委托。8.与药品生产、质量有关的所有人员都应经过培训。9.企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图。10.所有人员应当明确并理解自己的职责,熟悉与其职责相关的要求,并接受必要的培训,包括上岗前培训和继续培训。11.企业负责人是药品质量的

7、主要负责人,全面负责企业日常管理。12.企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。13.在产品放行前,质量授权人必须出具产品放行审核记录,并纳入批记录。14.生产管理负责人应确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并交质量管理部门。15.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。16.高风险操作区的工作人员应当接受专门的培训。婉楼胃胯扭蠢候起蕴冉涸层握伤正聂顷碱撬谅讲跌毫济吩闹并冻戌坏渗言诺臀奇雇案蜘垃寥汗耗蛮凶全梆抖推咀骏软惺互彭报厢简置仕池堪宜唐茧淖惋唐猩溜橙馈旁嚼偶好亡捻缮置条顽惶均瞩惨疹巨放煽磁尧

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