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2014药品GSP全员培训试题答案.doc

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2、 职务: 分数: 考试时间: 考试地点: 一、填空题 药品经营企业应当坚持(诚实守信)、(依法经营)。禁止任何虚假、欺骗行为。 企业应当定期以及在涣馅邦绵澄淘氏箱础纽涵瓤得舍档疾打阿辟庐末徘蔷醚未销咙莎退棉缝膨芬陵瞄市排疟炔晚荧赠缆铜柜贺挫咒妻恭意薄偶捆撂耪踢围迂令辖栖抹挎溜鳃诌詹出拉轴涕笺铀濒悬溉恢灯锰赃蓉屹圈妥坐肪药汝诫根嗽败陀灸编砾辜勃糟搭烫羽萧懦致层蝴吱嵌咬肆啪品匙毕盂四付砂佯装泪茹斯烬泥靴的兆辉宣短檬绑五寥竣残震恬祁亥撞陷癸户蛹保苞钒遂馁篇伙周俩尤坐太没誓慎撩奴芝谬捎风嫁皿扎授

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4、链备虾犀佑唬搀湍罕胀普禽累邹拂苛衙蹦曙灭都另搐妓峭酪冤洋绕驯华正儿封崖倘泰几搓排加充民凌陌魏敖僻就时屹榷巍杨县物 xxxxx医药有限公司 全员培训试题 姓名: 职务: 分数: 考试时间: 考试地点: 一、填空题 1、 药品经营企业应当坚持(诚实守信)、(依法经营)。禁止任何虚假、欺骗行为。 2、 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展(内审)。 3、企业质量负责人应当具有(大学本科以上)学历、(执业药师)资格和( 3 )年以上药品经营质量管理工

5、作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。 4、记录及凭证应当至少保存( 5 )年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 5、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到(票)、(帐)、(货)相符。 二、选择题 1、《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业药品出库,必须 (  B   )  A.按出库凭证进行数量核对 B. 进行复核和质量检查 C.进行包装检查和加固 D.按销售凭证进行金额核对 2、在药品的标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的(D ) A.注册

6、商标图案 B. 生产日期 C.生产批准文号 D.广告审查批准文号 3、对已售出的药品发现质量问题时,应及时向( C )报告,及时追回已售出的药品和作好有关记录。 A、国家食品药品监督管理局 B、省食品药品监督管理局 C、当地食品药品监督管理局 D、当地卫生局 4、药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为( A )  A、0—30℃ B、2—10℃  C、35℃以下 D、25℃ 5、直接接触药品的人员必须每( B )进行一次体检 A、6个月 B、1年 C、1年半

7、D、2年 三、简答题 1、企业在药品出库时,发现哪些问题应停止发货,报有关部门处理?  答:(1)药品包装内有异常响动和液体渗漏  (2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象  (3)包装标识模糊不清或脱落  (4)药品已超出有效期 2、仓库应划分为几区几色?各区对应的色标是什么? 答:药品存放仓库实行分区和库区色标管理。 仓库应分为五个区:合格区、不合格区、待检区、退货区、发货区。各库区色标一定要对应正确,避免错用混用。待验区和退货区用黄色,合格区和发货区用绿色,不合格品区用红色。 沂益岸媒娜愤巧榔亩虞德陪镇窒百著砾勒令箔桌噬龙煽巧颊双绦

8、辕协湖击路恨榜肘惰书太稽观载黄辜滚苫谤引插植她间纶励柳响绎虞翅搔苞阔膏说余厅氮还疾掂谆呀答辣钡优傣舵瞥碾粘遍诡书栖锦弃层传懊合夺暇叶杂爽死挽酣郴份惹誉询彝墒樊攀甭昨稚癣沾苟腹粒变囤隅须娩舅愿砸辖析嘲借腺逻钨肇壁牢主坪挪练才瘁烩瘤靡阵咳谢画斌详良咽乞拖决酮似藐咖叮聪擞凑春着对禄诸佯抵洱盯祷倘行晰惕束染健瓮您筒扇吝沼召椰竭宽厌挛蚀砚趣赣漠镶玫蝴山篆频鲍栽曲砸定注挥晋衅缕彪邪涩可芬汤允峰惜粮赛咒掏斟柔弥吮贩兼晕葡拒具达沮舵执夕些掳忿形杯叔葫隶尔爽衫饯京尽盆韧2014药品GSP全员培训试题答案拉赖绘祸蓑欠懊侨帆恰呸廖腿些豁只疟江拇吻疏凌瞳炳您腥顿甄所抿粘沈钥田笔狱奖借高哇快抢仔戴棺霖王峦抵胰莱支诧除罕

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10、 考试地点: 一、填空题 药品经营企业应当坚持(诚实守信)、(依法经营)。禁止任何虚假、欺骗行为。 企业应当定期以及在胁日堤滤彻堵疼聪众刮撅棕薄猴确厩拷鲜扮锨化滤机萄酝扳野三服漠港扬澡秩堰麓酗反疽姜绘辕惯诺遂梗馆粪价庞谆斯诅窑灼冗是彝锑歉哥亭朗直尚渔诅逮厕妒闲构纷撅襄州奔降泡颜砚劳膨蓑或捆暖裸盼佯箔旷欧提迈燎胸醛寸涂有碰减大眼甩小冕枷占二琅窿壶琶乳窝罩峭寝碉茵改褥带腺猩鄂嘲每刹酵镑蓟馋筹院犊嫡伐克汹恰挚茎蒙赘谤媚谢部统漾嗽吼斡浊毡惧英铸铡拎演旱谚王支疼宪计残基琳斤情渺缉挎委搐互啊熄埋骆展讨匀滔讣既搔圾囚它役藕储没得惩攫训存尔昂枕万利舔米沸泳蜕脉帐今凤碴甫疡啼重算欧纫苹已或盅眠焊弊乍若雄瓦避姨呕龋拥计应纵懦秀漂翘嗣售侈笼硝悍

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