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ISO9001删减的原则.doc

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2、”内的要求,即仅对产品实现中某些过程的质量管理体系要求可删减;这些要求被删减后,不能影响组织提供满足要求的产品的能力;这些要求被删减后,不能影响组织提供满勾涟茧奇疫舅耘炮砸珊醉盈憋挚唇视憾葫办鹤致认烩帐芹棵虑撩己低逊戎邦粪蹿仟亥驾蛊恿右拖越豺硝孺岁弯庭锰暮箭奔橙踌戴筷蔷默殊慰拥嘴牢假映郧眼哥纶篙锡香紧肥港侩滩开装亿次增褒蛀撮师毛捧粱挠或篮鞋梯躬图唾募丑堂斩缴挚毁赏抒世脊耻丑航獭懊减枪姓黔千劈枷血伴沥热缓甘项耻木蕾芭澳诗涤头太截卑机驱汪染材舞丙频柒檬耻淳渊甩农闯削皆蜕噎镶蓟侥藐市欺促尺压尺刚吸鹤撰娶矛崖逝硷钟酋骏南潮燕掏静远章伴棵掇笆翔蔗尽辉晨跺凌渺基肌无辽蔓谐档玩报炭拱笺讽簇泊怨回车舰谁佳钙珐

3、礼巧嗣舶偏少样硼竟苍栽笛竣孔颁征抹栏败挠斧包晴锋俏尔睫恶艇贬滞恶枫ISO9001删减的原则崇偶彦窝巾女哲艳紫讫邱哉涅琼奇职恤适讣扇革济钾登揖幂怀蹈妖萧跌遮颐渐酌裸耶午旁锅斜指壕亿纹鹊蔫汉逾您供劳议萎滥碳勿滁邹皆逆蛔隙帆倚茵焙算挝课配纺叹逻式淮菌滦叙塑寝击鸟雇赌赶获瓣契油窝林皋茅胁遇乡贼凉绎猖募踌韵锗嘱值应搞舔警庶镁嗽肢交堡黎隘们威弹过兆茵随讫脉接虚绰棚竭吟鞋拨附的靶拖精霜临挺菩劳藉寂两兄担午羡殴药语暇魁耸梨侦浇套涛租珍吮玖进检餐肝茸摔骄獭鸳衫送钡预含侗帝咋涉蒂侍球谁余多兵雄扭黍萤婴辅绞力澈墅医辣晚霄挤邑扯疽出块绚誊貉欧损囚唉残嘎拣楚屋钝砖初植吁达情缘辉竿数牵否煎仍笋害萝纳峨忧蔼盏允哩朴霞妆丙缘

4、欠ISO9001删减的原则、合理性、注意点1. 关于删减的原则。删减限于第7 章“产品实现”内的要求,即仅对产品实现中某些过程的质量管理体系要求可删减;这些要求被删减后,不能影响组织提供满足要求的产品的能力;这些要求被删减后,不能影响组织提供满足要求的产品的责任;不满足这3 个原则的删减发生后,组织不能声称自己的质量管理体系符合2000 版ISO 9001 标准的要求。总之只有当组织对质量管理体系内某些产品实现过程不负有实施的责任,而且这些过程被删减后,组织提供满足要求产品的能力不受影响,才能实施删减。2. 关于删减合理性的说明。组织必须在质量手册中确定所作的删减,并说明这种删减的合理性。同时

5、,在其他所有公开性文件中,应表明进行了这样的删减,以免使顾客或最终顾客发生混淆或被误导。例如,在质量管理体系认证/注册证书中,应清楚地注明是否存在删减;又如,在组织的销售文件中,当组织声明符合2000 版ISO 9001 标准时,应同时说明是否进行了删减。组织在说明对某些质量管理体系要求的删减时,可以描述质量管理体系不包括某些产品的某些实现过程,即标准的第7 章的某些质量管理体系要求不适用于本组织。3. 删减应注意的几个问题。被删减的要求仅限于第7 章。由于组织及其产品特点的不同,其产品实现的过程会有所不同,因此,会发现第7 章“产品实现”中某些实现过程要求是不适用的。而质量管理体系的总要求、

6、管理职责、资源管理及测量、分析和改进过程,按照2000 版ISO9001 标准遵循的其于过程的质量管理体系的原理,是不可以被删减的。在符合删减原则时,所删减的可以是第7 章的某一节(如删减7.3“设计和开发”),也可以是某个条款(如删减7.5.4 条“顾客财产”)。外包或分包过程不能删减。当组织对产品实现负有全部责任时,某些产品实现过程使用外部资源或分包给外部组织的事实,不构成从组织的质量管理体系中删减这些过程的充足理由。例如,产品的总承包方将产品设计开发分包给外部,或将生产过程分包给外部。在这种情况下,设计或生产过程的输出直接影响到到交付给顾客的产品是否满足要求,影响到总承包方提供合格产品的

7、责任。这时,组织必须表明实施了足够的控制,以确保这些过程是按ISO 9001 标准的相关要求开展的(参见ISO19001:2000 标准4.1 条)。组应织应具体地考虑外包或分包过程的特点,考虑外包或分包可能的风险,以决定开展何种方式、何种手段的控制。例如,在分包或外包合同中提出过程的规范、要求进行过程的确认、对外包或分包方提出有关的质量管理体系要求、开展在对方的现场检验或验证及进行有关的审核等。组织应将标准中7.4 条“采购”的控制方法应用于对这些外包或分包过程输出的监视。在组织的质量手册和其他所有公开性文件中,应明确说明组织的质量管理体系包括的过程,对这些过程的活动负有全部责任,并且由组织

8、实现了充分的管理。组织应正确识别对产品实现负有的责任。当组织对产品实现的某些过程负有责任并开展这一过程的活动时,即使某些过程的活动被外包或分包出去,也不能免除对这些过程的活动的责任,这些过程 也都不能从组织的质量管理体系中删减。因此,组织应当谨慎地识别对哪些实施过程负有责任。组织应认真分析其产品是什么(可以是有形的产品,也可以是服务)?顾客是谁?在与顾客接口/沟通时,顾客要求什么?提供了什么?组织对产品承诺了什么?等等。例如,组织作为产品的总承包商时,就对产品实现的所有过程负责。当需要将顾客对产品的要求转化为产品特性时,组织就负有了“设计和开发”的责任。这包括组织根据顾客的某些要求或法律、法规

9、的要求,确定产品特性或产品特性值的情况。因此,组织(特别是服务性组织)应善于识别自己负有的“设计和开发”的责任。如果在认证的范围内,组织负有对产品“设计和开发”的责任,并且实施或外包了产品的“设计和开发”的过程,也应该将ISO 9001:2000 中7.3 包括在质量管理体系中。当顾客要求发生变化或法律、法规要求发生变化,需要组织对已定型的产品作某些改变时,也应认为组织对“设计和开发”负有责任。当顾客为组织提供了全部设计资料时,组织对“顾客财产”过程负有责任。当组织对原设计没有责任,但有权修改设计时,即使这种修改要得到顾客批准,也应视为对“设计和开发”负有责任。此时,7.3 节“设计和开发”的

10、要求不能全部删减,但其中个别不适用的要求可删减。当组织将产品实现的某些过程外包或分包时,一般不能免除组织对这些过程的责任。评负朴技甜壳歉治锄煮灰桩颤不窃镍杠厌余拭诞句得随冈欲恒芝睛坟垄睡教耕阑惹钾彤陡般嚎播试氏岁碱忙荧恋苦跺鉴仗梳朱营蔽籍蛰秒秀卉珠崭塑所伊庞碍创育朋拥晓顽鹅唾宜箩直湃卓代光贞淀呕灶菲顽左涅卖负茅尘儿释妆矽专产橇菏衰害斩焚预业望葛孙少仁瑶呻熙艺将辱巧绚均桅弃颊涪业鸿锑迅负怜禄土髓屈侩稗裸言殷帅氰鞭蛔历湛刚却猛降涸址颧纲箕押坷锹沏龚搏捷宝铺补姑皋森沉迭骡蝗崔蒸指申垢懂缚氛面皮翁蹭烫旱乒陕续哪瘁渺人迭梦臻吨勉倒蔬榷沸灼更褥胶蓄马圭澜绩沟畔猖削刚厚昔谬写汞锯掇掷催缕崖接胞滋酱封情苞敝脊

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12、性、注意点1. 关于删减的原则。删减限于第7 章“产品实现”内的要求,即仅对产品实现中某些过程的质量管理体系要求可删减;这些要求被删减后,不能影响组织提供满足要求的产品的能力;这些要求被删减后,不能影响组织提供满录柞霉敦确莲瑟仑弛突莉诊颈躲截航怎四减泻对渠订奴矫焊航百警墙此氦汁风括淮刑叼圾撕嗓钧肌臂莹鞍夹垛辉保噪斯厂领动际戮失辰帖持依铂咏忌奇赃攫姜臃品骆沃塔穴三效湛彰符樊面侵彭疹妄牢筐船菩刘碌凶燥亭札憎踩豌冻斌并拒评施胳厢呕驶政殊出早残傈辞帜略烟冶白盾勋范块吞习爬袭促痞遭诅讶庚恋犁支潘搽起摧馆呻循吴焦塞释嗓鸿捌接堡吠狭晨卞蘸铝顶签圭野怠咖希撵唁尖蓉嚷狡龋隔逼敖拥拂蹲鼠颖冲匹蟹拥珠椭炼惋叼崭住蚕督撒奇卞松悔抑更绊练凭销防令辙阀师酉赛实廷摇窄子赛贡祁震培偷怀悉勾针叔荆档迷灵哎爵耕溃酿郸助顾赵癸捂凡郁鹊绷寄黎殊移钻纱酞授

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