1、1目的
为了评价现行HACCP管理体系中规定的要求与实施情况的符合性、充分性
及其持续的有效性,及时发现问题采取纠正预防措施,为HACCP管理体系的持续改进和进行管理评审提供依据。
2适用范围
适用于本公司建立的HACCP管理体系所覆盖的产品及涉及到的有关部门和
要求的内部审核活动的实施。
3职责
3.1 总经理审批HACCP管理体系年度内部审核计划和内部审核报告。
3.2 总经理具体负责内部审核工作,确定内部审核组的组长及内审组人员,
审批内部审核的实施计划;审核内部审核报告;授权有关人员编制内部审核年度
计划。
3.3审核组长负责编制内部审核的实施计划,组织内审组人员
2、按各自分工编制内
部审核检查表;按批准的内部审核实施计划进行独立的、系统的审核;编写内部
审核报告。
3.4质量部负责对纠正措施进行跟踪验证。
3.5受审核的各相关职能部门按内部审核实施计划的要求接受审核,对审核中涉及本部门的不合格项制定纠正措施并实施纠正。
4程序
4.1HACCP管理体系年度内部审核计划
4.1.1年初由总经理代表指派有关人员制订年度内部审核计划,经审批后组织实施。
4.1.2在一般情况下每年内要对HACCP管理体系进行1次内部审核,并要覆盖HACCP管理体系的所有要素和所有部门。特殊情况下可适当增加内部审核的次数
4.1.3内部审核年度计划的主要内容有:
3、
1)审核目的、范围、依据和办法;
2)受审核的部门、要求和审核时间。
4.2审核的准备
4.2.1管理者代表从已具备内审员资格的人员指定合适的人选担任审核组组长,由
其召集审核组。内审组一般由2~3人或3人以上组成。
4.2.2内审应由与受审部门无直接工作关系的内审员负责,并按实施计划进行适当分工,内审员不应审核自己的工作。
4.2.3由内审组长负责编制内部审核的实施计划,经管理者代表批准后实施。内部审核实施计划的主要内容有:
1)审核目的、范围、依据、方法;
2)审核组的人员;
3)审核日程安排;
4)受审核部门和审核涉及的内容与要求等。
4.2.4内部审核实施计划
4、应提前3~5天发至各受审部门和相关人员。
4.2.5根据内审组的内部分工,由内审员编制内审检查表,经内审组长批准后在内审时使用。
4.3审核的实施
4.3.1 内审员应根据事先编制的检查表规定的检查内容,通过交谈、查阅相关文
件,查看现场并收集有关证据,应逐次做好记录。
4.3.2 现场审核时,如受审核部门提供的证据证明符合规定的要求时,则由内审
员在检查表上填写符合。
4.3.3 审核时,如受审核部门提供的证据证明不符合规定的要求时,则由内审员
在检查表上填写不符合,并及时与受审核部门负责人交换意见和得到确认。
4.3.4 确定不符合项
4.3.5 内审组长召开审核
5、组全体人员会议,讨论现场审核观察结果,按HACCP
管理体系文件相应规定及相关的标准要求等进行分析,确定不合格项。若组内有异议时,由审核组长裁决。
4.3.6 内审员根据确定的不符合项填写“不符合报告”,并与受审核部门沟通,
要求受审核部门负责人确认并签字。
4.3.7 现场审核结束后,审核组长应对全部审核情况进行综合分析,填写“不合
格项分布表”。
4.4 编写内部审核报告
由内审组长负责审核报告的编写、并由管理者代表审核后报总经理批准,打印后分发给各有关部门和人员。
4.4.1内部审核报告的主要内容有:
1)审核目的、范围、依据和方法;
2)不合格项的分布情况;
3)
6、存在主要问题的分析。
4.5 制定并实施纠正或预防措施及跟踪验证
4.5.1 受审核的各有关部门在收到不符合报告后,应在一周内分析不合格原
因,制定其纠正或预防措施,并填写在不符合报告的相应栏目中,明确其完成日期。
4.5.2 验证
纠正或预防措施由各有关部门的负责人组织实施,内审员进行验证。质量部负责对其有效性进行跟踪检查。若涉及到HACCP管理体系文件修改时,应按《文件、记录控制程序》要求进行。
4.6 内部审核记录资料的存档保存
内审工作结束后,内审组长应将本次审核的全部资料和记录整理好后交给文
件管理员存档保存。存档主要资料包括有年度内部审核计划,审核实施计划,审核检查表、审核报告、会议签到登记表,不符合报告及纠正措施的实施、验证等。
5. 相关文件
5.1 《HACCP手册》
6. 有关记录
6.1 《年度内审计划》
6.2 《内审质量审核计划》
6.3 《内审检查表》
6.4 《不符合报告》
6.5 《内部HACCP管理体系验证记录》
6.6 《内审首(末)次会议签到表》