手机厂质量手册.doc

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QM-01
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QUALITY MENUAL

文件编号： QM-01
版 本： C/0
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文件编号： QM-01
版 本： C/0
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批 准：
受控印章：

01目 录
章 节
内 容

封 面
01
目 录
02
颁布令
03
前 言
04
任命书
05
质量方针
06
组织结构和职责
07
质量目标
08
组织架构图

质量管理体系
1.0
范 围
2.0
引用文件
3.0
术语和定义
4.0
质量管理体系
5.0
管理职责
6.0
资源管理
7.0
产品实现
8.0
测量分析和改进
附录A
质量手册的管理
附录B
二级程序文件清单
附录C
过程关系图
附录D
职能分配表
附录E
手册修改记录
附录F
质量目标管理方法

02 颁布令

为了健全和完善我公司的质量管理体系，促进质量管理的规范化、国际化，提高公司管理水平，增进公司效益，确立本公司产品在市场上的地位，本公司按照国际标准ISO9001-2008《质量管理体系要求》和3C认证《工厂质量保证能力》的要求，遵照“科学、严谨、实用”的原则，制定了本公司《质量手册》。
本手册是本公司质量管理的纲领性文件，是本公司质量工作和产品认证的基本法规，是质量管理体系的文字阐述，是进行质量管理和保证的依据。
本《质量手册》已通过审定，现批准颁布。公司的所有职能部门和全体员工，须切实遵守手册中的各项规定，为提高公司的产品质量和信誉而努力工作。

总经理：

2012年01月03日

03 前言
1、 公司简介

本公司是一家专业从事手机为主的通信设备的联合开发、联合设计、生产及销售一体的高科技企业。公司现拥有专业的工程技术团队、现代化的办公厂房，配备国际先进水平的电脑控制测试仪器和总装生产线。公司始终以提供一流的产品、技术、售后服务为己任，打造国内知名的手机生产服务提供商。
　　公司坚持“质量就是生命”的发展之路，目前已经与国内外移动通信领域顶尖企业建立了战略合作伙伴关系并进行了广泛的技术合作。通过合作，公司的技术实力、产品竞争力和市场规模得到了不断的提升和扩展。公司目前已具备基于芯片技术平台基础外围独立开发能力，不断采用新技术、新工艺，推出了一系列人性化的高、中、低档的 精品手机，融入了高清全视角、半透、QVGA等高亮彩屏、双SIM卡、MP3 、MP4、GPRS、TV等多媒体功能技术。公司将不断加大在新技术领域与新产品开发方面的投入，公司现已开始3G产品的联合开发，已经在做的产品有3G无线上网卡CDMA EV-DO \MID等3G无线上网本 ，力争在更高新的领域有突破性发展。
公司经过几年来的不断努力，凭借强劲的综合实力、科学的经营管理、准确的市场定位，使公司得到了高速的发展。公司的合作伙伴遍布大江南北、销售网络覆盖全国。在产品运作、市场拓展、销售管理等方面积累了丰富的经验。公司的工作重心正在不断地贴近客户，集中力量提供个性化、差异化、时尚化的产品。高素质、年轻化、专业化的人才队伍为企业工程和市场拓展提供了强大的后盾。使公司在激烈的市场竞争中立于不败之地，并保持旺盛的发展活力。
公司秉承“高品质、高工艺、高清晰超长待机”的产品理念，“勇于创新，行业领先，服务大众，质量第一”的企业宗旨，将不断的提高自我，与各方伙伴紧密合作，扛起民族品牌手机的大旗，成为中国通信领域新生的主导力量。

04 任命书（一）

为确保公司质量管理体系按ISO9001-2008要求建立、实施和改进，兹任命：
先生 担任本公司质量管理体系管理者代表，其职责为：
A.确保本公司按照ISO9001-2008标准的要求，建立、实施和保持质量管理体系；
B.向最高管理层报告质量管理体系的运行情况，以供评审和作为质量管理体系持续改进的基础；
C.负责在全公司内宣传以客户为关注焦点的意识把客户的要求真正落实到全体员工。
D.负责质量管理体系有关事宜与外部各方面的联络工作；

任命书（二）

根据研究决定: 任命 小姐 担任本公司质量负责人.具体的职责和权限:
A.确保加内贴强制性认证标志的产品符合认证标准要求.
B.建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用.
C.建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志.

05 质量方针

全员参与；精益求精；
顾客至上；持续改进。

(1) 质量方针由最高管理层制订，经总经理批准后，受控颁布，由管理者代表监督，在各职能部门和层次上传达宣传，使全体员工能理解和执行。
(2) 质量方针应在管理评审时定期的评审其适应性，确保持续的改进。

06组织结构和职责

1.0 质量管理体系组织架构（见公司组织架构图）
2.0 职责
2.1 总经理
A.是公司的最高管理者，负有公司的质量管理体系和行政的决定权；
B.制定公司的质量方针、质量目标、确保各级人员都理解贯彻于工作质量中；
C.确定至批准质量管理体系所需资源，以满足贯彻质量方针，保证产品质量的需要；
D.批准《质量手册》以及其他需要总经理批准的其他文件；
E.任命管理者代表和质量负责人并明确职责权限，规定各部门的职责权限，建立适宜的组织机构和管理机构；
F.主持管理评审，不断改进质量；
G.组织对重大的不合格评审，对重大的纠正和预防措施批准实施。

2.2 管理者代表
A.建立适合公司实际状况的质量管理体系，并督导其正常运作，不断完善质量管理体系；
B.制定质量手册，审核公司体系程序文件，监督公司文件和资料的管制；
C.制定内部质量审核年度计划，主持内部质量审核；
D.审核和批准公司质量管理体系程序文件；
E.负责质量管理体系运行过程中问题的仲裁；
F.有责任了解和掌握合同要求，需要时有权参与合同的讨论和审阅有关合同文件，有权直接向总经理报告工作。
G.向最高管理者报告质量管理体系业绩，包括改进的要求，确保在本公司内部整个系统内提高对客户要求的意识，就质量管理体系有关的事宜保持与外部的联系。

2.3 体系办
A．负责协助管理者代表实施质量管理体系之策划、建立和有效运行。
B．负责组织公司管理人员之ISO意识培训，不断提高公司之管理水平。
C．负责质量管理体系之日常维护，并对质量管理体系运行中之异常进行处理。
D．负责协助管理者代表进行内审策划，并遵照执行，持续改进公司之质量管理体系。
E．负责管理评审之准备工作，并向管理者代表报告质量体系运行状况和改进结果。

2.4 文控中心
A．负责公司各类体系文件、外来文件及其他技术资料、政策法规的正本保存。
B．负责公司体系文件的复印、编号、副本分发管理。
C．负责各体系文件版本核对，作废文件的副本回收管理。
D．负责建立各类文件清单及记录清单。

2.5 行政人事部
A. 负责人力资源的战略规划。
B. 负责人力资源的成本核算与管理系统.
C. 负责所有部门的配置工作,雇佣管理与劳动关系.
D. 负责所有部门培训计划的制定并落实。
E. 负责后勤总务事项的处理,考勤制度.

2.6 营销中心
A．负责开拓新市场及客户需求的了解；
B.负责做好市场调研和有关质量信息收集工作；
C.负责合同的确定及组织合同评审；
D.负责处理客户来函及有关产品质量问题，维护质量信誉；
E.负责售后服务，处理客户投诉。
F．对客户满意度进行监控并采取相应对策；
G.负责客户财产的管理；

2.7 研发中心
A.负责组织新产品的开发、研制和设计；
B.对新产品的研制过程进行跟踪，处理发生的技术问题；
C.组织设计评审、设计验证、设计确认工作，负责控制对设计的更改；
D.配合处理产品生产及服务中出现的技术问题；
E.协助处理出厂产品的质量问题；

2.8 采购部
A.负责设备、原材料、外协件、包装品、工具损耗品的采购；
B.负责外协厂商的控制；
C.组织对新供方的调查评审及供方的持续评审；
D.负责供方业绩的统计

2.9 仓管部
A. 负责仓库布置、摆设、物料安全防护；
B. 负责生产材料的管理、原材料仓库管理；
C. 负责仓库物料的出入库及存储管理；呆滞物料处理.
D. 负责来料的质量问题与供应商联络，物料退补货.
E. 负责定期的盘点工作。

2.10生产部
A. 负责各部门组织生产；
B. 负责生产工人的操作培训；信息反馈.
C. 制定措施并协助解决生产过程中的技术问题；
D. 负责生产现场材料、半成品和成品的标识、实行科学管理。
E. 试产评审和不合格品评审工作；作业标准管理制度。
F. 落实不合格品的返工、分析不合格原因,生产异常处理办法。
G. 负责生产统计、生产日常报表。

2.11品质部：
A. 负责公司物料和产品质量标准的制定和检验,全过程的质量管理。
B. 负责进料、制程、成品的品质控制和检验。
C 负责顾客退货的分析和处理；预防工作.品质成本分析工作。
E．负责不合格品的分析、进行质量管理考核。
F．负责相关的数据的收集和分析，为质量管理体系的持续改进提供支持。
G. 负责公司测量仪器的管理。

2.12工程部
A. 负责产品的评审、验证、变更和确认工作；
B．负责软件或程序的安装、调试与转接；
C．负责硬件设备管理；条码打印、排版与管理；
D．负责品质问题的跟踪、分析；
E．负责工程内部事务处理与安排；产线问题的处理与跟进；
F. 编制生产线工艺流程；负责工艺文件的制作；
G. 负责公司设备的管理维护保养.

2.13 财务部
A.负责货款的追收；
B.负责帐目的核对、出纳及工资的发放；
C.负责与税务、工商、银行等相关部门的联系及相关证件的年鉴；
D.负责公司公章、印鉴的管理；

组织结构图
总 经 理

管理者代表

研发中心

采购部

行政人事部

工

厂

营销中心

财务部

财务部

体系办

文控中心

仓库部

品质部

工程部

生产部

财务部不纳入ISO9001：2008质量管理体系审核范围内

质量管理体系
1 范围
1.1总则
本手册规定了本公司的质量方针和目标，描述和阐明了构成本公司质量管理体系的要素的内容和要求，是本公司实施质量管理、开展质量保证、质量控制和质量改进活动的基础文件。
1.2 适用范围
本手册适用于公司的所有产品的质量管理工作，以保证公司质量管理体系持续有效地运行和向客户提供他们期望的服务。同时也适用于外部质量保证，以向客户或独立的认证机构证实本公司具备满足要求的能力。
2 引用文件
GB/T 19000-2008 质量管理体系—基础和术语
GB/T 19001-2008 质量管理体系—要求
3C 《工厂质量保证能力要求》
本行业相关国家标准及法规
3 术语和定义
本手册使用GB/T 19000-2008 质量管理体系—基础和术语中的术语和定义
本手册以下各章中，根据需要列出该章描述的要素所涉及的术语和定义。
产品：本手册中产品和服务是指本公司移动通信话机的研发、生产及销售。
4 质量管理体系要求
4.1 总体要求：
本公司按ISO9001-2008标准和3C《工厂质量保证能力要求》建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
(1)确定质量管理体系在本公司内部所需要的过程，过程包括管理、资源、产品实现过程以及测量与改进和改进的过程。
(2)确定所有过程的顺序和相互作用。
(3)确定为确保这些过程的有效运作和控制所要求的准则和方法。
(4)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视。
(5)测量、监视和分析这些过程。
(6)实施必要的措施，以实现这些过程的策划的结果和对这些过程的持续改进。
本公司目前线路板组装过程为外包过程，外包过程的管理在《采购控制程序》中进行了规定。
4.2 文件要求：
4.2.1 总则
根据本公司的特点及ISO9001-2008标准和3C《工厂质量保证能力要求》的要求，本公司建立健全质量管理体系，并保证其持续有效地运行。质量管理体系文件主要包括：文件化的质量方针和质量目标、质量手册、质量控制程序文件和质量指导性文件以及质量记录。
4.2.2质量手册
公司按ISO9001:2008标准和3C《工厂质量保证能力要求》，编制了覆盖该标准的质量手册。质量手册阐述了公司质量方针和质量目标，并描述质量管理体系识别的过程及相互关系，是公司实施质量管理必须遵循的纲领性文件。质量手册的具体内容如下：
A.质量管理体系的范围，阐明了本体系的删减的细节与合理性。
B.为质量管理体系编制形成文件的程序或对其引用
C.对质量管理体系所包括的过程的相互作用的表述
程序文件描述了实施质量管理体系要求的各项质量活动，主要支持性程序文件列于本手册各章之后，其目录清单见附录B；
D.质量指导性文件是现场或岗位用的详细工作文件（岗位要求和职责、工艺规程等）。
E.标准所要求的、为保持产品的可追溯性及体系有效运行的证据所产生的质量记录。
F.与本公司产品及质量活动有关的外来文件。
4.2.3文件控制：
本公司编制《文件控制程序》文件，确保质量管理体系要求的文件都能得到控制，能及时得到有效文件，避免使用作废文件。
(1)各职能部门负责编制、审核本部门的体系文件。
(2)文控中心负责文件的归档管理和收、发工作。
(3)文件发布前须经过审批其适用性；文件和资料的更改、审批，原则上由原审批部门进行，若授权其他部门审批时，该部门应获得审批所依据的有关背景资料。可行时，在原文件上或相应的附件上标注更改的性质。
4)必要的时候由各职能部门组织本部门的文件评审工作，不适宜的地方重新修改后，获批准再发放。
(5)文件必须有相应的标识：包括文件编号、文件名称、版本、状态、拟制、审核、批准、页码等，便于识别和追溯。
(6)文控中心建立质量管理体系文件清单，标识文件的现行有效版本状态，由管理者代表根据部门需求，拟定发放计划，由文控中心登记发放。
(7)工作场所和作业现场必须有最新版本的文件，作废文件应及时收回并标识(保存备查)或作废，避免作废文件的非预期使用。
(8)外来文件标准等应纳入控制范围，规定适当的标识，并按规定受控发放。
(9)各部门应保管自己的有效文件，如有损坏、遗失等应申请补发文件，严禁私自复制文件。
4.2.4记录控制：
本公司编制《记录控制程序》文件，确保记录的控制，记录是证明本公司产品达到所要求的质量和质量管理体系有效运行的客观证据，在产品提供过程和交付后的相应一段时间，必须妥善加以保管。本章叙述了对记录的控制要求。
(1)记录由文控中心负责归口管理，各相关职能部门按职责分工实施对证实其职能有效性所需的质量记录的正确使用、收集、管理，并对其正确性和完整性负责。
(2)记录的标识、收集、编目、归档、贮存和处理按规定的程序进行。
(3)记录应认真规范地填写，做到字迹清晰、记录完整、并有记录部门和经授权的记录人员的签章。记录的形式可以是文字、拷贝、照片等任何媒体形式。记录必须使用规定的格式或表格，用钢笔或圆珠笔填写清楚，以利长期保存。记录的格式由文控中心控制，并确定各类记录的保存期限。
(4)需控制的质量记录主要有：
A.管理评审及内部质量审核记录；
B.采购、供方资格控制记录；
C.与客户有关的记录；
D.生产过程控制记录；
E.监控设备管理记录；
F.检查及不合格品处理记录；
G.客户满意度、过程的监视、数据的分析、改进记录等；
H.资源管理记录；
I.文件资料控制记录。
（5）应保存好记录，包括供方的有关记录，并规定了保存期限，用以分析与确定质量趋势和纠正措施的必要性、有效性，产品质量记录由责任部门分类整理、归档保存。
（6）质量档案在储存中，要严加保护，以质量记录贮存于防潮、防火、防蛀、防霉，便于检索且适宜的环境、摆放排列有序并由原件发出部门按规定时间收集、传递，按类别编目顺序归档并妥善保管，以防丢失、损坏和变质，质量记录存贮到期后，按规定程序进行处置。
本章节相关文件：
《文件控制程序》 QP-01
《记录控制程序》 QP-02

5 管理职责
5.1 管理承诺：
本公司最高管理者通过以下活动对质量管理体系的建立、实施和有效性持续改善的承诺提供证据：
为满足客户的要求，遵守有关的法律、法规，本公司将按ISO9001-2008标准和3C《工厂质量保证能力要求》建立、实施质量管理体系，以不断提高产品质量，持续改进质量管理体系，本公司管理者将向本组织内的各个阶层传达满足客户、法律和法规要求的重要性。
建立质量方针和质量目标，并形成书面文件：确定质量管理宗旨和方向，在相应的职能部门设定量化的质量目标，并持续评审和改进。
按适宜的时间隔实施管理评审，确保产品、过程受控、质量管理体系运行有效、客户满意，以持续改进质量管理。
资源：根据客户和法规要求，识别和策划所需的过程，并确保实施和改进。识别过程所需的资源，并不断改进技术，提高客户的满意程度。
5.2 以顾客为关注焦点
一、要求内容：
本公司最高管理者应以实现客户满意为目标，确保客户的要求得到确定并予以满足。
二、相关文件：
《顾客要求确认控制程序》QP-10
5.3 质量方针
一、要求内容：
本公司质量方针见本手册第2节描述，本公司最高管理者确保做到：
（1） 质量方针与本公司的宗旨相适应。
（2） 质量方针包含满足客户及相关法律、法规的要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。
（3） 质量方针为质量目标的建立和评审提供框架。
（4） 为确保各级人员都理解质量方针，本公司广泛开展质量方针的宣传教育，使全体员工理解、明确、自觉贯彻执行。
（5） 定期对质量方针进行评审，以保持其持续的适宜性。
二、相关文件：
《管理评审控制程序》QP-05
5.4 策划
为使质量管理体系能有效运行，确保满足要求，本公司对质量管理体系进行策划，包括质量目标设定的策划。
（1）质量目标：
A 管理者代表组织相关职能部门讨论质量目标的建立，形成文件并列入质量手册。
B质量目标应与质量方针相一致，并包括产品所要求的内容相容，由总经理批准后执行。
C 质量目标量化并可测量，并在相关部门和层次上建立与展开。
D 定期评审质量目标的适应性，必要时进行调整和修改，并受到控制。
（2）质量管理体系的策划
A管理者代表负责质量管理体系策划的组织进行，具体策划时，由管理者代表召开策划会议，相关部门参加，策划结果应以文件方式输出，发送有关部门。
B质量策划应包含本公司的质量管理体系的过程，如业务、生产、采购等必要的过程以及体系允许删减的部分，见本手册所覆盖的范围，策划要形成体系文件。
C质量管理体系应根据产品的要求、法规、内审、管理评审的结果，作不断的修改和改进。
D质量管理体系的修改必须受控，并保证修改后体系的完整性、符合ISO9001-2008标准要求。

5.5 职责、权限 和沟通
5.5.1本公司最高管理者确保在本公司内部规定职责、权限及其相互关系，并通过会议、电话、公告栏、邮件、网络等方式进行沟通。本公司的组织结构图（见08节）。
5.5.2职责和权限（见07节）
5.5.3管理者代表（见04节）
公司总经理在管理层中任命管理者代表，其职责见管理者代表任命书。
5.5.4内部沟通
为确保与质量管理有关的信息能及时的反馈和交流，达到有效性管理，
（1） 明确规定了质量管理体系各部门和层次的职责和权限和相互关系。
（2） 建立定期的会议制度，并将会议记录或决议张贴或邮发各相关人员，以使信息在内部得到很好的沟通。
（3） 规定沟通的方式和线路，以便及时反馈，积极主动了解运作状况，采取相应措施，沟通的方式有：会议、电话、面谈、邮件、网络等。
（4） 对有关的质量信息、客户要求、市场信息的反馈、法规标准的变化、本公司内部的审核及管理评审的结果等进行分析，并能借以传达、宣传。包括使用内部各种质量记录、报告、内部联络单、公司内部会议、板报、宣传栏、网络等。
（5） 各种信息形成的记录，确定审批权限以及发行单位，确保各种记录内容能知会相应的权责人员并能按规定的发行范围发行。
二、相关文件：
《内部沟通控制程序》QP-04
《职务说明书》WI/GM-01

5.6 管理评审
一、要求内容：
5.6.1总则：本公司建立《管理评审控制程序》，以保证质量管理体系有效运行，并持续改进；
总经理按《管理评审控制程序》有计划地组织管理层进行周期性评审质量管理体系，以保持体系的适宜性、充分性、有效性；
管理评审还应包括本公司质量管理体系（包括质量方针、质量目标）改进的机会和变更需求的合理性。
5.6.2管理评审的输入：管理评审前，各相关部门按评审计划准备有关的统计数据和相关信息作为管理评审输入资料，确保评审的有效性，管理评审输入资料包括：
A.内部审核、外部审核的结果；
B.客户反馈的信息、客户的满意程度、投诉情况；
C.过程运作的情况，是否达到了预期结果；
D.产品要求的符合情况；
E.纠正和预防措施的实施情况；
F.前一次管理评审所确定的措施的实施情况；
G.外界环境和自身的变化引起质量管理体系的各种变化；
H.改进的建议。
5.6.3管理评审的输出：通过评审会议所产生有关结果
A.通过对评审内容的业绩现状分析，提出对体系及其过程改进的要求和措施；
B.产品、项目的质量要求、产品的改进，公司业务市场竞争力的情况；
C.改进或环境变化引起资源需要和设置。
5.6.4管理评审所决定的措施与决议必须由体系办负责跟踪实施和验证，必要时需按《纠正措施和预防措施控制程序》进行控制。
5.6.5管理评审的有关记录由体系办保存。
二、相关文件：
《管理评审控制程序》 QP-05
《纠正措施和预防措施控制程序》QP-24

6 资源管理
6.1资源的提供
确保为实施、保持质量管理体系并持续改进质量管理体系有效性及增强客户满意提供所需的资源。公司将确定质量管理体系的建立、实施、改进及增强客户满意所需要的资源并提供所需的资源。
6.2人力资源
一、要求内容：
（1） 公司行政人事部是人力资源的归口管理单位，负责质量管理体系各过程人力资源的配置、培训需求能力的确定并制定年度培训计划，管理层负责资源的审批、配置。
（2） 行政人事部应识别从事影响产品质量工作人员的能力需求。
（3） 行政人事部根据人员的需求和各岗位的能力需求，提供充分的培训，以保证质量管理的需要。
（4） 行政人事部制订培训计划，组织各部门实施培训并考核，进行资格认可，合格才能上岗，不合格者，继续培训合格后方可上岗。
（5） 行政人事部亦可通过其它途径（如招聘有经验的人员）以满足这些要求。
（6） 宣贯培训员工的质量意识，强调其本职工作的重要性和对目标、总目标及客户满意度的影响以及如何为实现质量目标作出贡献。
（7） 行政人事部保存有关教育、经验、培训、技能和资格认定的适当记录。
二、相关文件：
《人力资源开发控制程序程序》QP-06
6.3 基础设施
一、要求内容：
（1）本公司在各相关部门的质量管理活动中，确定、配置、维护和保养相应的设施或手段，包括：
A.建筑物、工作场所和相关的设施
B.过程设备：生产设备、工装治具、检测设备；控制、检测程序等硬件、软件。
C.需要提供的支持性服务：交通运输、通讯、技术培训、指导等。
（2）设施的配置由相关的职能部门根据需要提出需求，本公司依据自己的能力不断改善。
二、相关文件：
《生产设备控制程序》QP-09
6.4 工作环境
公司对实现产品符合性所需的工作条件进行了确定和管理。根据本公司的产品特点，需要初步的无尘车间，车间室温不能超过25℃，员工作业时需使用静电防护服等要求。公司为达到前述工作条件提供必要的资源。

7 产品的实现
7.1产品实现过程的策划
总则：本公司确保对产品提供过程进行策划。
产品提供过程的策划与本公司质量管理体系其他要求相一致，策划结果将以适合公司运作的方式形成文件。
本公司工程部是产品的形成过程进行策划归口管理部门，负责产品实现过程的策划及策划的监督执行。
为确保产品满足要求。产品实现过程的策划与本公司质量管理体系的其它要求相一致。在策划产品的形成过程中，本公司将确定以下方面的适当内容：
A.建立产品的质量目标，识别产品的质量特性，确定其标准、质量要求，需满足的法律法规的要求。
B.识别分析并确定产品实现所需的过程，同时明确配置这种过程所需的资源、设施，以确保产品达到规定要求，确定过程需形成的文件，来保证过程的有效性和受到控制。
C.所需的验证、确认、监视、检查和试验等过程活动，明确接受准则，并确定在产品形成的适当阶段进行检查、验证(包括最终产品)。
D.确定和准备质量记录，并考虑记录的提供证据的充分性。
E.过程策划的输出应适于本公司的运作方式：结果应形成文件，可用质量计划和其他形式的文件。
F.对应用于认证产品的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源，制定质量计划。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。
为了保证我司产品符合3C相关标准和要求，依据工厂质量能力保证要求制定如下程序文件，规范生产作业按此要求执行：
《例行检验和确认检验程序》QP-07
《认证标志保管和使用控制程序》QP-08
《产品一致性检查程序》QP-11
《关键元器件和材料检验验证程序》QP-15
《认证产品变更控制程序》QP-18
《关键元器件和材料定期确认检验程序》QP-21

7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 与产品有关的要求的确认
本公司制定《顾客要求确认控制程序》确保能充分理解客户的要求和期望。
(1)营销中心负责有关客户信息的收集，分类，保存及与客户的沟通。
(2)与产品有关的要求的识别
营销中心负责收集与产品有关的要求并进行识别与评审，包括：
A客户规定的要求，包括产品的质量特性、售后服务等要求，一般在合同需有明确规定的要求。
B 隐含的要求：客户虽然没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求
C与产品有关的法律、法规要求。
D 本公司确定的产品的任何附加要求。
E 营销中心需保存客户要求记录，并传递至公司内部各相关部门。
必要时，生产部、品质部及仓管部可协助营销中心对客户合同进行评审。

7.2.2 与产品有关要求的评审：
公司建立并保持《顾客要求确认控制程序》，明确产品要求评审及协调评审活动的要求，以确保有关部门和人员充分理解与产品有关的要求，保证公司具有满足产品要求的能力，包括所采取的技术、资源方面的措施。
(1)营销中心是与产品有关要求的评审的归口管理单位、有关职能部门在各自职能范围内参与对产品要求有关内容的评审和协调。
(2)评审应在向客户作出提供产品的决定或承诺前进行（如：接受合同或订单及接受订单或合同的更改），确保：
A. 产品要求得到明确规定。
B. 确保理解客户要求，包括客户的非书面要求，已得到确认，与以前表述不一致的要求已得到解决。
C. 必要时组织相关部门评审，确保本公司有能力满足要求，包括技术和资源上的支持和措施。
(3)评审的结果及有关的措施方法由营销中心记录并保存。
(4)当客户要求发生变更时，确保产品要求的变更，使有关文件得到相应的修改并受控，并能有效的传递到相关部门，使相关人员知道已变更的要求。

7.2.3客户的沟通：
一、要求内容：
本公司将针对以下方面确定并实施与客户沟通的有效安排。
（1 营销中心是客户沟通的归口管理部门，品质部负责在生产过程中与客户的沟通。
（2） 本公司对客户产品要求的信息一般通过传真、邮件、电话等方式进行收集，保存，并及时传递给相关部门。
（3） 通过与客户沟通，进行产品提供的处理安排，包括对其修改的记录和确认。
（4） 对客户投诉进行处理，进行必要的市场调查和访问，以了解客户的需求及满意状况。
（5） 充分利用客户反馈的信息，作出改进或取得客户认可。
（6） 营销中心与品质部分别保存与客户沟通的有关记录。

本节相关文件
《顾客要求确认控制程序》QP-10

7.3 设计和开发
本公司建立并保持《设计和开发控制程序》，对本公司移动通信话机的设计和开发的相关部门及有关人员规定其职责，以确保规定的要求得到满足。研发中心是设计工作的归口管理部门，承担设计、开发工作以及样机试制管理。
（1）研发中心应编制设计计划，对设计全过程进行计划控制。
a.设计阶段的划分：调研；方案设计、论证；法律法规的要求；形成设计要求；开发和试验；验证和确认等。
b.对上述各阶段所需要的评审、验证和确认需要做出规定；
c.明确参加开发人员的职责和权限，保证开发的顺利进行；
d.应对各个开发小组的接口进行管理，确保之间有效沟通、职责明确。
e.随着开发的进展，在适当时，计划的输出应适当更新。
（2）研发中心应根据市场或顾客要求，对设计和开发编制设计任务书，任务书应明确设计输入：
a. 产品的功能和性能要求；
b. 适用的法律和法规要求，包括应采用的标准；
c. 适用时，以前类似设计提供的信息；
d. 设计活动所必须的其他要求；
对上述内容总工程师负责组织相关部门进行评审，确保输入的充分与适宜的，要求完整、清楚，不能互相矛盾。
（3）设计输出应由研发中心针对设计任务书要求进行验证，并在归档前得到批准。设计和开发输出应：
a. 满足设计和开发输出的工程图纸；
b. 为采购生产和服务运作提供有关的信息，如有材料清单、制作工艺；
c. 包含或引用产品接收准则或施工组织设计；
d. 有关产品安全和正常使用至关重要的产品特性；
（4）研发中心应根据设计计划，在适当阶段组织相关职能部门及有关专家对设计进行评审，以便：
a. 评价设计结果满足要求的能力；
b. 找出存在问题并提出改正措施。
c. 设计评审结果应予以记录。
（5）研发中心根据设计计划和设计任务书要求，组织有关职能部门针对设计结果进行验证，验证的结果应予以记录。
（6）研发中心负责组织设计开发确认。确认应按计划进行，应有相关部门的代表及有关专家参加。确认尽可能在交付顾客之前完成。确认内容应：
a. 设计开发文件是否齐全，并被批准；
b. 是否满足设计输入的要求；
c. 是否符合有关法律、法规要求；
d. 是否有明确的接收准则；
e. 是否标出与产品安全与正常操作关系重大的设计特性（如操作、贮存、搬运、维护和处置要求）。
f. 设计确认记录予以保存。
（7）设计更改应得到评审、验证和确认，并在实施前得到批准。对设计更改的评审应包括评价更改对已交付产品及其组成部份的影响。更改评审的结果及任何要求的措施应予以记录并保存。
本节相关文件
《设计和开发控制程序》QP-26

7.4 采购
公司建立并保持《采购控制程序》、《合格供方评定控制程序》，确保采购的产品符合规定要求。
（1）所需物料由采购部归口管理，负责采购的实施及供应商的管理。
（2）采购的产品包括原材料、辅助材料、外购件、外协件、相关服务及