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进货质量评审报告.doc

1、 XXXX药业有限公司 2007年12月22日 2007年GSP进货质量评审记录 保存年限3年(自2007年12月至2010年12月) 装订人: 装订日期:2007年12月22日 存放地点:质管部 200X年度进货情况质量评审 首次会议记录 开会时间:2007年12月20日9:00至9:30 开会地点:公司会议室 会议名称:200X年度进货情况质量评审首次会议 主持人: 报告人: 出席人员: 讨论事项及结论: 1、 决定12月20~22日进行进货质量评审。 2、

2、评审员应客观、准确地记录审核结果。 3、 提问、查资料相结合。 记录人: 200X年度进货情况质量评审 末次会议记录 开会时间:2007年12月22日17:00至17:30 开会地点:公司会议室 会议名称:200X年度进货情况质量评审末次会议 主持人: 报告人: 出席人员: 讨论事项及结论: 1、 总经理XXX作GSP进货质量管理管理执行情况检查报告,肯定了公司对GSP工作所取得的成绩,并要求各部门要继续做好GSP工作,保证人民用药安全。 2、 质管部主任XXX进行对200X年工作进行总结,并下达下一步工作任务。 记录人:

3、 进货情况质量评审报告 一、评审目的: 为了掌握药品进货质量情况,确保在合法的企业购进合法的优质药品,保证人民用药安全有效。 二、评审依据: 《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。 三、评审机构及人员: 评审机构:质量领导小组; 评审人员: 四、评审项目: 1、 药品采购计划有无质管人员参加; 2、 首营企业及首营品种审核情况 3、 购进合同或质量保证协议书签订情况 4、 购进记录情况 5、 供货单位证明管理情况 6、 药品验收情况 五、评审时间: 200X年12月20~22日 六、综合评价: 经验证,供货方合

4、法证照齐全(包括首营企业、首营品种之所需资料)。经营行为与范围与证照内容一致,履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期及服务等方面均符合规定要求。 药品质量:所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求,并存入质量档案。 药品生产企业多为GMP达标,社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方,并注意回访,重视需方的建议和意见,能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。 七、评审结果: 药品质量符合质量标准和有关质量要求,服务质量亦符合经营规定要求,可列入合格供供货方名单,以供本公司采购药品择优选购。 XXXXX 药 业 有 限 公 司 评审小组 200X年12月22日

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