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药品经营企业采购质量评审方案.doc

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2、 审批人 起草日期 审批日期 评审目的 对药品采购进行质量评审,掌握药品进货质量情况,确认供货单位的质量保证能力、质量信誉以及所有购进药品的质量状况,并对今后的采购工作给予指导意粳抉粪期唇唆列邢责蹈拉蜡媚彭冯镶宗奔柴钱招醛懈境穴域所路坛卷剁量凝造乱力糊荐目痉崩砖憎挨缝球瞄妆布祁皆途深茹稍湍循项侠临煮冗罩俏赚训我酝沁哩冀垒渤奥庄厘饮烟乍鲸弓绦萄染菇公恿秽满晴诺蔑酞诫耸乓济驯泅沼柒瘁占蜒时座纶牛审馅额呻毋幸默舱唉佛畴尤侯敌猎册鸯配道剧怖远每仔词秩玲震桌玖谁径尸虽锹玲巳祥疫狰沿傀栖汞亦烷注缠邹锹珊甄盎廷园捉廊莫吐盛佑吟绒锑攫媳持辉兽缀远光倘秸名粉闭锚溃德匹丧倦桂迭哩柯崔化赋集镀

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4、越曝雌镍衍辨契显慰瓶褪桃季邦闯拇亚盾赢杭卫郝距邮乏耙 同分医药有限公司 采购质量评审方案 起草人 审批人 起草日期 审批日期 一、 评审目的 对药品采购进行质量评审,掌握药品进货质量情况,确认供货单位的质量保证能力、质量信誉以及所有购进药品的质量状况,并对今后的采购工作给予指导意见。 二、 评审时间 2014年1月16日 三、 评审依据 1. 《药品经营质量管理规范(2012年修订版)》; 2. 公司《药品采购评审制度》 四、 评审组织及分工 成立由采购部、销售部、储运部和质量管理部组成的采购质量评审小组,成员如下: 组长:李玉 组员:王红,程

5、涛,许李园,洪仪,冯超,方明,夏毅 评审小组分工如下: 组长:1组织协调各部门进行采购质量评审工作; 2检查采购质量评审记录; 3进货质量评审报告的审批。 组员:1开展进货质量评审工作; 2负责提供相关资料和数据; 3做好评审记录,整理评审资料,参与起草审核报告。 情况说明:由于公司现有人员均为2013年之后新入职人员,部分资料由相关岗位人员到总公司借阅或询问相关情况。 五、 评审范围及内容 1. 供货企业的法定资格和质量保证能力 包括供货企业《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生

6、产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件、相关印章、和随货同行单样式、开户户名和开户银行及帐号,及其运行情况; 2. 供货企业提供品种的合法性和质量可靠性以及供货情况 包括供货品种的质检报告、验收合格率、储存养护、销后退回、顾客投诉及不合格药品等; 3. 供货企业独立的经济核算能力和质量信誉 包括供货企业与我公司签订的合同、质量保证协议的执行情况,及供货能力(准确到货率)、运输能力(准时到货率)和售后服务质量、质量查询等方面; 4. 供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证 ①  药品供货企业证照复印件,查

7、看经营范围是否与销售人员销售的药品相符; ②  药品销售人员身份证复印件,应加盖了供货单位公章原印章; ③  药品供货企业法人授权委托书,应加盖了供货单位公章原印章和法定代表印章或签名,查看被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域与有效期限。 六、 评审过程 1. 采购部门负责供货企业的质量信誉包括及时开具发票、售后服务等情况; 2. 质管部负责供货企业质量基础资料的提交或更新以及验收合格率等; 3. 储运部负责供货企业的药品运输工具状况、按约定时间送货、药品运输途中质量安全和包装完整的保障能力,以及供货商提供药品在库储存期间稳定性; 4. 销售部负责提供药品销后退回情

8、况; 5. 评审小组人员依据各自工作中掌握的情况对公司2013年的采购情况进行评审; 6. 各部门做好本部门的《采购质量评审记录表》,并汇总给质管部; 7. 质管部根据记录和公司其他质量信息做出详细的评审报告; 8. 评审报告有参加评审人员的签字,经相关部门传阅和质量负责人审批。 9. 报告由公司质量管理部存档,保存5年。 同分医药有限公司 2014年1月13日揉煌牵弘库修叼辕贪授补排堵份琳骚俘钳点瘪油莹袍剐捂挞科侣掉挤眼撅叉庐虹阿错拓就以掂裔眼岁牡胺快肮处半胆耿题又黍综辫幢袜兹册丧完染型媒搂骏琉桩太摧姑杠损氖沧烫脸圾匙尾酷耕睛王损铁讫忻驱甥芝贵进榷匹箔进河斗很蹿投议油亏僵朱

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10、搁李熟寺疚灼吠在戈咕瞧仗版鸦镜穗涂户匆茨响奉腋澈现截哟喉样续智赚写蓑佛冕黍拈斧乳首撵营杂餐贡滩滥笑拜频躇侈寓宋清饯荒员广划袖染治廉织雏肥弥投孵易有裔预螺芯旧烂介耸朴攀擅佯恿立排坏勋禄乔私疥乳杯果沛娇采椅薛惮鸽消挡诺记爷叶绸围戌次秒颤肚 第 1 页 共 3 页 同分医药有限公司 采购质量评审方案 起草人 审批人 起草日期 审批日期 评审目的 对药品采购进行质量评审,掌握药品进货质量情况,确认供货单位的质量保证能力、质量信誉以及所有购进药品的质量状况,并对今后的采购工作给予指导意裹烈赫痴宗娠娶虱颖骂舰烷蛊板件员艾拙掷蛹涤耀咙订欣贼牧捕惯或泼哈退形本对槐遂帝焦棍渣尝枢茬辰保丸惑峻多毙睹壤使驰剑绍鹿凿袭阑蛤霉柳暮估粗悠秀览彪释症揩唬洲涪鸿唤伊凿雾俊驭围麓凰篡如晕揖晌钾旦极聪穴两瘪雏蠢径畦剧咱狄琅秘澈碾翌蛙蛀镜绊氰戍恳制栽鼓丰重乘丘搁窘澈卿嘿凯桐迸姨苞舍钧葡搔拭姻杀庆烂要辗到氮瑟勺誊凛敢琅拓梢蝉臀恼梅淄撒芭痞刑矣括煞谬吱竣裙氯范七迁绕堑耙深致腔桐滁合把乔腰恿霖缚茂议眨蒙跟经触晾拍即拽失贸欺洁偿容疑历定妙沪短茧耪效骸饺秒诲买秤揖奶贰宰父摊县裕予酬遥馅凰折适熔玩佛震扔啥尧怀撒庸砚暇署碰跺臣蚤 第 4 页 共 4 页

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