1、特种设备管理体系审核程序1 目标确定质量确保体系是否符合策划安排;是否得到有效实施和保持,立即发觉质量确保体系中存在问题,并不停改善、不停完善。2 适用范围本文件要求了特种设备制造安装改造维修内部质量确保体系审核(以下简称内审)程序和控制要求,适适用于企业内审。3 职 责3.1内审由质量管理部归口管理,负责制订内审计划并组织内审具体实施。必需时特种设备制造质量确保体系内审可由机电制造安装分局归口管理,特种设备安装改造维修质量确保体系由起重大队归口管理。3.2质量确保工程师/质量确保副总工程师职责包含:1)同意内审计划和提供内审所需资源;2)委派内部审核员(包含任命审核组长及审核组员)组成内部审
2、核组,以完成内审;3)对内审结果进行审查,并向管理评审汇报内审中发觉关键问题。4.3内部审核员职责1)按本程序准备、实施和汇报审核工作;2)对审核中不符合项纠正方法进行跟踪和验证;3)审核组长编写内部质量确保体系审核汇报,并质量确保工程师/质量副总工程师汇报。(4)受审核部门领导、陪同人员和相关人员在审核中应给全方面配合。4 工作程序4.1 审核计划1)年度内审计划 质量管理部(或分局或起重大队质量管理部门)应于年初编制企业年度内审计划。计划应覆盖企业特种设备管理质量确保体系全部过程和区域,包含审核依据、审核时间(月份安排)和受审核部门等内容。企业年度内审计划在下发前应经质量管理部门责任人校对
3、、质量确保工程师(或质量副总工程师)审核、最高管理者(或分局、起重在队责任人)同意。内审每十二个月最少进行一次审核。对情况差、问题多、关键程度高过程和区域,由质检部提出,经质量确保工程师(或质量副总工程师)同意,可随时安排局部或全部审核。两次内审时间间隔不超出12个月。2) 内审实施计划在内审实施前应编制具体内审实施计划,其内容应包含审核范围、审核依据和对各部门进行审核具体时间安排。该计划经质量确保部门责任人审核、质量确保工程师质量副总工程师)同意后,应在内审实施前五天内下发各相关部门(或单位)。4.2 审核组在内审前,由质量确保工程师(质量副总工程师)委派内审员,并在审核员中指定审核组长。内
4、审员必需由经过企业或专业机构进行培训并考评合格含有内审员资格人员担任。审核中委派内审员要求和所审核活动无直接责任,在企业内某一部门担任一定职责人员作为内审员能够对其它部门进行审核。4.3 实施审核4.3.1 审核准备受委派内审员在实施内审前应做好准备工作,包含:1)熟悉、研究企业特种设备制造安装改造维修内部质量确保体系文件,决定是否还要取得其它文件;2)针对自己负担审核任务编制内审检验表,并经审核组长同意;3)通知受审核部门何时开始进行审核。4.3.2 首次会议首次会议由审核组长主持,审核组全体组员及受审核部门领导、质量确保人员和相关业务人员参与,会议时间不超出30分钟。审核组长在首次会议中应
5、介绍此次内审依据、范围和程序,并进行相关问题澄清和申明等。4.3.3 现场审核内部审核员按确定审核路线和方法进行文件资料(包含统计)审核和现场审查,采取看(观察)、问(问询)、查(审查)相结合方法寻求客观证据,并做好审核过程统计,为进行客观公正评价提供依据。4.3.4 确定不符合事项,编写不符合项汇报1) 审核中,受审核单位陪同人员在内审员发觉其部门在产品、过程或体系中存在不符合时,应进行确定。内审员也应立即和受审核部门进行沟通。2) 整理、分析不符合事项客观证据,并依据以下标准判定不符合项类型:a)根据标准、要求或约定事项,要做到事未实施或实施无效果,出现系统性问题,或区域性失效,将会带来严
6、重后果,可判为严重不符合;b)出现问题是偶然、狐立,后果是轻微,可判定为通常不符合。3)内审员依据不符合事项编写不符合项汇报,不符合项汇报应包含:a)受审核部门及责任人姓名;b)审核员姓名;c)受审核部门陪同人员姓名;d)审核日期;e)审核依据;f)不符合事实描述;g)不符合项类型。4.3.5 审核结果汇总分析审核组在末次会议前应召开一次审核员全体会议,对审核结果(包含不符合事项)进行汇总分析。在此基础上,对该次审核作出结论性意见,作为向受审核部门宣告审核结论依据。4.3.6 末次会议末次会议由审核组长主持,审核组全体人员及受审核部门领导、质量确保人员和相关业务人员参与,会议时间不超出30分钟
7、。由审核组长重申此次审核目标、依据、范围和方法,简述审核过程,宣告不符合项,并作出审核结论。受审核部门领导对不符合项进行确定,并对整改善行表态。4.4 纠正和纠正方法实施、跟踪和验证受审核部门应立即对不符合项产生原因及影响进行分析,并采取方法进行整改(包含纠正和纠正方法),整改期限为30天。纠正方法不能按期完成,受审核部门领导应向质量确保工程师说明原因,请求延期,经管理者同意后通知质量确保部门。当不符合项预定整改期限已到,或内审员接到整改方法已完成通知,内审员应对不符合项纠正和纠正方法完成情况及有效性进行检验。若经验证其实施有效,内审员应在不符合项汇报验证栏内签字。4.5 内审汇报内审汇报由审
8、核组长完成,并形式正式文件。汇报内容应包含:a)审核时间和次数;b)审核目标、范围和依据;c)审核组组成(包含审核组长及审核组员);d)不符合项总数及不符合项分布情况;e)关键不符合项说明及其纠正方法完成情况;f)纠正方法实施情况及效果;g)质量确保体系有效性综合评价。5 相关文件 无6 质量统计企业年度内审计划内审实施计划内部审核检验单不符合项汇报内部审核汇报7附件不符合项汇报内部审核检验单不 符 合 项 报 告受审核单位: 受审核部门厂部审核小组长不符合事实描述:不符合 要求标准条款: 不符合体系文件不合格严重性判定: 通常不合格 严重不合格整改要求: 纠正 制订纠正方法并实施 15日完成
9、 30日完成 45日完成审核员/日期 单位责任人/日期原因分析 纠正方法计划部门责任人/日期 审批人/日期本单位内审员或部门责任人对实施效果验证验证人/日期内审组对实施效果验证验证人/日期检 查 表受审核单位/部门: 过程/标准条款/审核关键点审 核 记 录O/N1. 管理职责1.1查管理制度1.2查质量目标和相关职责。1.3查质量工程师任命。2. 质量确保体系文件查体系文件运行情况。3. 文件和统计控制3.1文件管理是否符合体系文件要求。3.2查编制、审核、同意等手续齐全,文件清楚,易于识别;3.3查外来文件管理3.4查协议评审控制和统计3.5查外协件型式试验汇报,监督检验汇报,产品质量证实
10、文件、证实文件等。3.6查特种设备档案台账4.协议控制查协议签定、修改、会签、审批控制管理。5.设计控制5.1技术文件是否符合安全技术规范要求。5.2查制造、安装、改造、维修方案及交底统计。6.材料零部件控制6.1查材料零部件控制管理文件。6.2查分供方资格进行评价、选择、统计;6.3材料和零部件检验和统计。7施工作业过程控制7.1查施工作业(工艺)控制管理文件;7.2 查施工工艺文件或作业指导书;7.3查安装、改造、维修相关施工工艺文件;7.4查施工作业操作规程(包含特种设备作业、特殊工种等操作规程)。8焊接控制8.1查焊接控制管理制度。8.2查焊接人员培训、资格考评、持证项目、人员档案及考
11、评统计;8.3焊接材料采购、验收、检验、储存、烘干、发放使用和回收等;9热处理控制9.1.1查热处理控制管理文件。9.2查热处理工艺文件编制、审核、同意、使用、发放等控制过程;9.3查热处理设备、测温装置、热处理温度自动统计装置;10无损检测控制10.1.查是否制订了无损检测控制程序文件。10.2查无损检测人员培训、考评、资格证书、持证项目标管理、和无损检测人员职责、权限。10.3.1审查无损检测方法,评定标准。10.4查无损检测统计、汇报。11.理化检验控制11.1查理化检验控制管理文件。11.2抽查理化检验统计、汇报,检验理化检验过程控制:11.3查理化检验人员培训;11.4查理化检验统计
12、、汇报。12检验和试验控制12.1查检验和试验控制程序或相关管理文件。12.2查设备施工质量检验计划。12.3查完工自检汇报、监督检验部门检验汇报、定时检验汇报、保养检验统计。12.4查检验和试验装置校准工作;113设备和检验和试验装置控制3.1查设备和检验和试验装置控制程序或相关管理文件。13.2查工具设备和计量仪器和试验装置台账和档案;13.3查计量仪器和试验装置校准或检定。14不合格品(项)控制14.1查不合格品(项)控制程序或相关管理文件。14.2.查不合格品(项)控制统计、标识、隔离、存放、处理。15质量改善和服务控制15.1查质量改善和服务控制程序或相关管理文件。15.2查对质量信息搜集、汇总、分析、反馈、处理工作机制。15.3 查内部审核管理要求;16人员培训、考评和管理控制16.1查人员培训、考评和管理控制程序或相关管理文件;16.2.查人员培训计划和实施;16.3查特种设备许可所要求相关人员培训、考评档案;17特种设备施工关键和关键步骤控制17.1查特种设备安装、改造、维修关键过程(外包、隐蔽工程、现场安全过程等)17.2 查关键受力构件焊接控制、无损检测控制;17.3查安全部件、关键部件或构件控制。18实施特种设备许可制度控制18.1查实施特种设备许可制度控制:18.2查国家法规、规章制度实施情况;审核员: 审核日期:注:“O”表示待验证,“N”表示不合格。
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