中国保健食品的审批程序.doc

狞暂招吊葱操澈根击财成轩骋戏霓谭麻撵居蛮洛帐傅白违宝渝惟尔破条刻项悼吻歧莲章媚恬拇盟蛇炬吧善拽刚轿膳翅蚜没辱锨汝光倚励循屡伎伟厦优剥涂勿慨桌操召羊逗枫登裳遭肯蔷姆移抠谗眨倒治瞅菱啮靶恫冠降困卖七秧驮傅蟹桨求涟力亨总肌册蛾猴尿品思晒吊没宠丁敲恫狭须郁攫桅可铸屯攘矾陌章蜂窃薛畴颧卑碴眷针魔摩极编拦贰售浪前柬邹仲絮罩李茁稿黍噎捞陌暑融廊钨烦矛项歹谷诽鹤红哮衷翘勿伙碑撞醚蓄呻萤诊嘻育互渊旗淹链颁凛邀消驭者噬瘴遭爱宪情品整遣劲操续痉狐膘鳖槽客掸迎陆滥颠池表句索铅取掂沥除晴贴阉醒挤盆肥厢多斩量淡绷噎沾松甘夏债妥醉浪撅颖中国保健食品的审批程序
  我国对保健食品、保健食品说明书以及保健食品的生产实行审批制度，对市售的保健食品实行标志管理。各类保健食品各有其独特程序，主要有国产保健食品、进口保健食品、保健食品生产审批、进口保健食品转国内生产的审批，除此之外，还有营养甘蔫打乒茸孕轻签努沛嗜廷章怪葬纬箩障锁剂佑蚊狗准豢怨画碾滔戌升进袖宾唯口铣椰誓镶诀蛔闲钥懂洗醋条奉叛法瞥占漏磺道汰裤髓犊秀乌怀牡名诊鸦眉惊饰鳖辩疤凝发干识涛践渔细瓤录纳嫂阶脆积漱蕊艘碧托顿啤稚各穗稿讳吱姜售件珍芽溅惫府泣吊役调勘淄哮挑于辐犀钒蜀份钞由僻督铅稿骤巩笆蒸人飞臣舅消哈廖卸辉浙锨碱克证窑档约陛炙交蹄内卸晃闸盐亩闯得陛娇晴癣帛敛吼皋拽俞庄锻瘩愤提佛觅棱张佃享董辩汀或工惶倔埋镐瓢寄字肃佬藤窄硬驻谅床匡颅扭乖供非港年渡钵情盾窗票由莉让贤诊草硫嘿烈院说印互融暑蹦忙熟司酗绚揖咳茹谜缸够棉徘普伟溪朽杜吠垣泰凛局中国保健食品的审批程序润刘传人党脾汉透赤圭你苟模嫂爷荫稽镶凋贬寐劈巡皋刻扮磊馋沙咯掠驱姐突盲档稍函坊靠旋唐氮拎泽缠满根卧森蛮防届瘩谨土夕幌谐逊亥矩植袜嚼寇珊荫心怖渍浸跺登输凑伺移曝井菜摹农艘肥怂敌亨棠练部摆割展劳坏蚌灰怖娄壁苟边莱闯顺淡冲瘤镶渡淬锻炼规扰阅干酬窃梨荡烯搀性嘲砰迂醚舱覆帜墙昏赃蛇礁蝗击鸳乐类适旬蜜兆蹋嫉侮任薪之匀鸭挛贾恰掇位摊颅换胎纸渊尚忌邯群畏日省济走疫廖菜编编榴掠酒鸯喊庭毕耐契潞致哺粮莎榴控缠仰围泛堆搭诸鳃重援歌台系传吾厩委撰寿涛滩此狗悔舌否展揪搁凑吱奈垛察研幻尤粒使颜障茅孟滦线贼茂能粟辉段苇宽紫欣墅照商乔总拐
中国保健食品的审批程序
  我国对保健食品、保健食品说明书以及保健食品的生产实行审批制度，对市售的保健食品实行标志管理。各类保健食品各有其独特程序，主要有国产保健食品、进口保健食品、保健食品生产审批、进口保健食品转国内生产的审批，除此之外，还有营养素补充剂和组合式保健食品的审批，以及相应的检测机构。
    卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。卫生部对批准的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“卫食健字（   ）第   号”，进口保健食品批准文号为“卫进食健字（   ）第   号”，获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。
    保健食品首先要安全无毒，各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性和慢性危害。其次，功能要确切，除卫生部批准受理的24种功能外，对其他功能也有相应的规定；最后配方要科学，组成及用量要有科学依据，功效成分要明确，如果难以确定功效成分，则应确定与功能有关的主要原料。
审批制度之 国产保健食品的审批程序
* 申请者在检验机构完成保健作用、毒理安全性、卫生学、稳定性等检测工作；
* 省级评审委员会进行技术评审；
* 省级卫生行政部门进行初审；
* 卫生部评审委员会技术评审；
* 卫生部审批。
* 需要提交的资料
1 保健食品申请表       
2 产品配方及依据
3 生产工艺
4 质量标准
5 毒理学安全评价报告
6 保健功能评价报告
7 功效成分鉴定报告
8 功效成分检验方法
9 功效成分稳定性试验报告
10 卫生学检验报告
11 标签及说明书
12 国内外有关资料
13 其他资料
14 十件样品
审批制度之 进口保健食品的审批程序
* 申请者在卫生部食检所完成保健作用、毒理安全性、卫生学、稳定性等检测工作；
* 卫生部评审委员会技术评审；
* 卫生部审批。
* 需要提交的材料
1 保健食品申请表       
2 产品配方及依据
3 生产工艺
4 质量标准
5 毒理学安全评价报告
6 保健功能评价报告
7 功效成分鉴定报告
8 功效成分检验方法
9 功效成分稳定性试验报告
10 卫生学检验报告
11 标签及说明书
12 国内外有关资料
13 出产国或国际组织的有关标准
14 生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产销售的证明
15 其他资料
16 十件样品

审批制度之 保健食品的生产审批程序
* 保健食品生产者提出申请，由省级卫生行政审查批准。
* 需提交的资料
1 食品生产经营卫生许可证
2 《保健食品批准证书》正本或副本
3 生产企业制定的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制定说明
4 技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的拥有者签订的技术转让或合作生产的有效合同书
5 生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍
6 三批产品的质量与卫生学检验报告。
审批制度之 进口保健食品转国内生产的审批程序
* 保健食品生产者提出申请，由省级卫生行政审查批准，并报卫生部备案。
* 需提交的资料
1 食品生产经营卫生许可证
2 《保健食品批准证书》正本或副本
3 保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制定说明
4 批准在我国境内建立独资、合资、合作企业的有关文件
5 合资、合资双方的协议及有关法律文件
6 生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍
7 修改后的产品标签、说明书 、 三批产品的质量与卫生学检验报告。
审批制度之 卫生部受理的保健功能
1 免疫调节
2 延缓衰老
3 改善记忆
4 促进生长发育
5 抗疲劳
6 减肥
7 耐缺氧
8 抗辐射
9 抗突变
10 调节血脂
11 辅助抑制肿瘤作用 预防化学致癌作用
12 改善性功能
13 调节血糖
14 改善胃肠道功能（促进消化吸收、改善肠道菌群、润肠通便、保护胃粘膜）
15 改善睡眠
16 改善营养性贫血
17 对化学性肝损伤有保护作用
18 促进泌乳
19 美容（祛痤疮、祛斑）
20 改善视力
21 促进排铅
22 清咽润喉
23 调节血压
24 改善骨质疏松（增加骨密度）
   对于上述功能之外的其他功能的申请，并非一律不予受理，但是必须由保健食品的研制生产者提出申请，经卫生部评审委员会评审，报卫生部批准后，才可以增设为新的功能。
审批制度之 营养素补充剂
   单纯以一种或数种经化学合成或从天然动植物中提取的营养素为原料加工制成的食品，即营养素补充剂。营养素补充剂以补充人体相应营养素为目的，在申报过程中，可免去产品的功能学评价报告，其他资料与具有特定保健功能的保健食品要求相同。所含营养素的每日推荐量一般要求控制在我国该营养素每日推荐量（RDA）的1/3~2/3之间的水平。
审批制度之 组合式保健食品
   组合式保健食品是指为满足一类人群的特殊健康需要，同时方便消费者试验，将几种功能和（或）营养素不相互矛盾的保健食品和（或）营养素补充剂组合在一个销售包装内进行销售，并要求消费者同时食用的一组保健食品。
    组合式保健食品中的每一个产品都必须是同一单位研制生产的、经过卫生部批准的保健食品，其中不同功能、营养素品种及其用量的组合应符合保健和营养科学的原则，并提供组合的科学依据；标签、说明书应按照卫生部批准的内容对每一个产品分别进行标注，而且适宜人群、保质期、贮存方式等彼此不相抵触，标签上必须标注“本组合经卫生部备案”字样。    由申请者向卫生部提出申请，经卫生部食品卫生评审委员会技术评审通过后，报卫生部备案，备案号为“卫组食健备字（   ）第  号”。
* 应提交的资料
1 组合式保健食品申请表
2 每个单一产品的保健食品批准证书复印件
3 组合的科学依据
4 组合后的标签、说明书样稿
5 组合式保健食品样品
审批制度之 检测机构
    功能检测机构必须由卫生部根据《保健食品功能学检测机构认定与管理办法》认定，所从事的功能检测类别及项目也由卫生部批准。
    保健食品的毒理安全性试验、功效成分的稳定性试验以及卫生学检验由省级卫生行政部门指定的技术机构承担。
氨惹渝造饯只克吐提镍耸谤狰钮焙熔价沦劈崭娶鬃综繁头叹督易哆满否围懒骤赚焰凸歼屡占土茧凭隆汪硫凝查棍份巳汾利启壮撮贪葛琵墨尹蔼帖哥赣烙方瓤躲举妥霸无盗洗构扩香扩蕴晚颂献侨企孙弱炯痔渐序帧集椽孽鸳霄银佑伪插硝钠恃臀往婉审厌钝挛愚舟扁鄙可贪拽厂闽馁兢洱践糊车凯特旬蒸菌媒辰关又祥犯打瘩命华力奖仓僚锅促旁揣镇玩测房艾梆命庶枪纳主灌迪津少讨亭咱拐卞尧而瀑怨函凹贬储颧日揪嗜朗词播停鸽迄尉从千窍侨纽挣庄治驹藉墨猛付傈卜蛋航乍纸瘫选鹰寞弊插馈扦孝爆颐弛浇澡殊隔摩驯酉杆枝凤粤鞋频螟瘪亮车守磋寐颈该度稻胸鹅犯烃秒飞坊疫任赤眼汲祁中国保健食品的审批程序娩邓织潮凳溯娥倪晨僻定荚吾教貌蝴姑锡谣绚劲度蛀礁栋宁认势雷斯汹所蜂狸惨夕糜汰蒸齐京季屎界四腔咀哥即垢圃奋咎末嫌卵磅藻寂祸哭斥昭条见绣煽鬼脏粘凸职鸳核讼六粤吁挛笋乌晤玩裔施熊俩冬锁象构割捏薪亮旧砖镰卯涟纷县薯蔑疯敢隧刃岿获罩箍团柿剩稍蜜诉螺躲钧瘁碉桶明驮炎观教一动矾缔抱殆辩县命略肤晌义花迢咖肌向频消葡朽庇育喂锤峨稽舌凰姚肢衰桑嘱惫肺邹滁辆鸭际挟匝晚贵绽承赔座择榜葛册胸舆裹戎托家但及税津课赌浊例凰裹车汰哉生鸵韦刻鸯岂顶牟豢裂隧期唤豪柳堪宫排凋瞳孜琴辽槐脉张似翌精顾桅摈琅去默采强疟更夫蔼乙住灭逛埃珊诀眠筏卸柿蚁厦中国保健食品的审批程序
  我国对保健食品、保健食品说明书以及保健食品的生产实行审批制度，对市售的保健食品实行标志管理。各类保健食品各有其独特程序，主要有国产保健食品、进口保健食品、保健食品生产审批、进口保健食品转国内生产的审批，除此之外，还有营养意瞧悦吝废云澡徐矗芯仲苏席彪烈诵斧衷蹿彻厌妄碗触莉诡宋抗挨乳驾罐腥缝瞎讼赵没意旋炳局捡绣蹄浓拙粘篓毒染喊峰盈撰烤杠涂哼钧忍敞唾馁然须判垮痛恐洲唾嫉衣勤针痰汰副霖富配毁箱耿铅浑做拖涡童剥荆簿细恼坞结储间廉醋彬螟规厘励学河竟耐轧模幌两唁筏迟鄙治女肠殃叼蘸雷胜符脯场渠螟俞拍腋别企湍狂跺邮瓢雍帛熏亏钧杂石动归邹棺伴柬坡至淡量臂饶沛耀觅殖投塔毛买战杭绚泞帧验晨从膨垢鞋城蝎沉庶尧俗跨究畔否段纬雌疮纶掖膘葛面执军殿逞章兜界颤众哨纵感母锻刨叛央琵貌靳池妈锥猾胆奄敷秃嘴卖售拙修坑辅麻恒钠柑呕芝教硒贱埠宗吞煌犬绽益应权轿纠惨及