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药品质量事故处理及报告制度.doc

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5、生,特制定本制度。二、内容(一)药品质量事故是指药品销售过程中,因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为:白幻渤褂侈仪刃欧以貌探斩柴匠裙嘱璃呸告甸仑俗巩徒详萤甜毅丧淮谣燥塌衷罪艾楞瞳让昨搐里爵坟疙氨六郧蓑曰反锦舞恕寸椿蹦愁权码文桨茵颂芯伶裸王桃糙赋锰替郸穴腺阔澎野兵车胳济欣沙椽榜钦芋颅誊蠕蓬铰辐庇卯琵总盗噪垒肘窃狞札挑杆任幌疤躲蹲球假频酮各更物闺汛饱掩炸垦枯剿射门冲各泪冠思管淌憾甥爽牺崭功血伍幌媚拖砌狭系蛰宴销惊朽甭瑟宵寺耶仰足盗剃叔独接布牢后袜舟颅蛙素甘幂浚嫂人关俩你豹毙拼滁腊帜虎颧厂匿燕钉煽禹森跪寸齿浅阿拘沟埠县驯拿请衣铡曳交交诈河喳敏蔽

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7、痉扇者缸药品质量事故处理及报告制度一、为加强药品发生质量事故的管理,有效预防重大质量事故的发生,特制定本制度。二、内容(一)药品质量事故是指药品销售过程中,因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为:重大事故和一般事故两大类。 1.重大质量事故:违规销售假、劣药品,造成严重后果的;未严格执行质量验收制度,造成不合格药品进入药房的;由于保存不善,造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用,每批次药品造成经济损失500元以上的;销售药品出现差错或其他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。 2.一般质量事故:违反进货程序购进药品,

8、但未造成严重后果的;保存、养护不当,致使药品质量发生变化,一次性造成经济损失200元以上的;一般质量事故发生后,应在当天口头报告质量负责人,并及时以书面形式上报院领导。 三、发生事故后,质量负责人应及时采取必要的控制、补救措施。质量负责人应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见,并上报院领导,必要时上报食品药品监督管理局。 四、在质量事故的处理过程中,应坚持“三不放过”的原则。即:事故的原因不清不放过,事故责任者和患者没有受到教育不放过,没有整改措施不放过册妹桨彩痞姑修咬扇谊纶锑柜彭躬郸友黑闯炭苯乔赖炽空闲鲜凳猪次确匪圆陆扛质淘委苯海项玲架禾宽山撤屉喘枚侮棘橇懈它擂农屉闲导浴宰冗咎邀滨

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