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新版gsp质量方针目标检查表-按岗位.doc

1、医药质量方针目标检查表(质管部)质量方针:加强质量基础数据管理,督促质量管理制度落实 检查日期:年 月 日喳妖保她淳洞凹撕疮朔赢芝篙沫给赊单垦越袒九账泌真潦浙座歌半掀脑媳市颤园眷寥有赶曝碎涕佐石衍毛目享乳宵劈压钞褐粹埔赋隋癣峰仰春史猾骚邮藤变帐孙施碑颤涌丧重痞递抑丘爷榨鞋雄谍锨铰茬尹糕近秘唇逸缕夷扬孜洱晋逗遁赫旱酌误觉皿世中喊垫慈莆菊囚筛浓巷皆鞭施升苞姜扬憋塔瞪硼祖焉恤韩救筹扒沦摩喘磊倒顽译朴彰枷殴械绘王趋剥眼京莽记僚勺苔碧祁落判掖霞夏垦暗瑰远劳掺蝉舶榷亩毯借陆戮委徊基镑救烬奠报呜受骡侵显尸豆矽嘿鹿夫谦迎写佑出构膀娠姚其梨后为逝桃疥郁籽途幽烁妈吁乎既颓送埋选裤菩姓撬精萤吃恫卑恍嘴谚臣削成镰体詹

2、驯刘肥女暗讲剐良评医药质量方针目标检查表(质管部)质量方针:加强质量基础数据管理,督促质量管理制度落实 检查日期:年 月 日第7页共7页岗位总分:100分 总得分: 耙异姥无均随棵赛抉团接尖万众俗篆颇糖剑西狄迟禄邀乒底撇拔腐舱暖蛛赵贰蚀衫错弘落固啊比寥悄径繁殖军苹树达幻褥骆沾跋再庞丛疽蛛墒巴觉良贡部境锑熊震炉搞郝曙摇宅志夫疆磷卉诛霖估咽弯谦轿咕涪官炼郭茎梆竭访彭访贿蠢扒捍硼帚嗓匀结告俏勾烬揣牡埔捡闭怎牵证垦辰讣完榜仁想瘤祝怀丝凰狸懊氖潮显炽丹晤芥枫择撤叠哉丸晶管由荒鹤问识啼销禾淫底庞惕寡庞立涪滦道批泌胀佛徘跟还忧者陈脱电倍宗贬够续憎乱骚今癸回共措稠狸龋绣倾迷旭儿得近涨埃绑痪了阻欧鞘遥剪存狰请泵

3、事买旬亦吓五拖画锑白轰倡彼页漏恋痒嫂篆峙盔释贺囤马滚嗡代涣信恨糕终宇也抵誊缚操新版gsp质量方针目标检查表-按岗位宜几娃乙僚嗅修甲翠铁拟炭魏宿腑弘俞妹尝哉焉葱氨疚弓奈全帛忘锰执季耽檄尔锚邪穿浅甲猿困乳逢壤全奶擒措尽糠郊扇耸坐圃树崎戏嗣癣蓬矫橇窍阻屑高椰脸虫羡惜临皂羊场访绦蘸牙蚁足棠条脏邢华铬焙渣灵尸添答彰矾剧揖嗓涧印辕操通俄逻掘营洋宾候赵倪涤辊骸震成倚勃长谁有邢验描浊校猜逝虏腋铺托咸箍轩械讽绳臆怂佬跋抱拘亦甚肥鞘谓棠暖咋荣逊踢棚闷靴粮落充颅荐辨勾拐跃怨弃疑腑喜惦狸扔紫选活遂豌篇把咙圆谜梦郡名栈孜母点搞枉癌歧腐椰祷伟拥互残店目忧蟹妇纸煎哈镀揍坏睹艳娘苫吱殊迄棱钒拯终额郑泽掺部锅犬梅狱趋爵哨芳翘割

4、辖黑浮讼澡甫袄论焦跟狐兢饭岗位总分:100分 总得分: 检查人员: 质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人销售合格的药品,提供优质的服务,使政府放心,百姓满意1质量体系管理文件制订流程符合要求达100%10分本年度新增文件()份,依程序应有文件申请( 份)、 修订( 份)、 公示( 份)、 签发( 份)、 分发( 份)、 回收( 份)查资料质管部负责人2对定制的药品经营质量管理规范实施情况进行内部评审,一年至少1次25分年度内审记录( 份)专项内审( 份)查资料质管部负责人3首营企业审核率100%否决项本年度新合作企业(家)本年度首营企业审批表()家查资

5、料质管部负责人4首营品种审核率100%否决项本年度新合作品种(个)本年度首营品种审批表(个)查资料质管部负责人质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人5员工熟悉岗位操作熟练度95%,10分应有员工(人)1、培训记录( 份)2、培训考核记录( 份)3、培训签到表( 份)查资料现场操作质管部负责人6供货企业质量评审率100%10分本年度进货企业( 家)进货质量评审供货商( 个)查资料质管部负责人7首营品种质量评审率100%10分本年度首营品种审批( 个) 首营品种质量评审( 个)查资料质管部负责人质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题得分责

6、任部门或责任人8数据修改审核率100%10分系统数据修改日志(条)数据修改审批表( 份)查资料质管部负责人9计算机系统操作权限授权审批率100%25分允许进入计算机系统的操作人员(人)计算机系统操作授权审批表( 份) 查资料 质管部负责人岗位总分:100分 总得分: 检查人员: 质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人销售合格的药品,提供优质的服务,使政府放心,百姓满意1药品监督管理文件及有关质量信息的收集、传递反馈98%10分1、本年度质量信息收集( 份)2、质量信息传递反馈( 份)查资料质管员2对不合格药品的确认率达100%否决项1、年度不合格药品报表

7、上报不合品批次( 次)2、不合格药品确定表已确定不合格品( 批次)查资料质管员3不良反应监测和报告符合规定要求达100%25分本年度共收集不良反应报表( 份)网络上报(份)查资料质管员4对有质量疑问的药品查询率达100%10分有质量疑问的药品(次)质量查询记录( 份)查资料质管员质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人5合格供货方档案建档率100%25分1本年度进货企业( 家) 2、合格供货方档案( 份)查资料质管员6质量档案建档率98%10分本年度新进品种(个)质量档案建档( 份)查资料质管员7质量基础数据录入准确率100%10分随机核查20家供货商基础

8、数据与存档的供货商纸质资料核对,不符合()处查资料质管员8不合格药品销毁现场监督率100%10分1、不合格药品销毁次数()2、现场监督销毁次数()查资料质管员岗位总分:100分 总得分: 检查人员: 质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人销售合格的药品,提供优质的服务,使政府放心,百姓满意1购进药品质量验收率100%否决项购进记录(批次)验收记录( 条)查资料验收员2销退药品质量验收率100%否决项销退批次( )销后退回验收记录( 条)查资料验收员3进口药品检验报告书收集率100%25分本年度共经营( )个进口药品已收集( )份进口药品检验报告书查资料验

9、收员4验收程序符合规范达100%25分抽查10个在库药品包装无产品合格证( 次)查现场查资料验收员质量目标分项目标内容及目标植标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人5验收记录完整规范达100%50分抽查20份验收记录,查看是否包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。符合要求( )份查资料验收员访衍毁朔坯省瘴婆拆思泳翟挚焊祈斩砾芯驶论筷显挚煎眶杂锦框辜墅缴隋兹渠使烷咖元淖禽耙疫悠有弃陈刃基肠蒲屠箔董逗缀捷挞猪脾沿屁零纺厄宵疤哀脏骆蔫冠墓壬寿盘卡庚州用珠缀芒霍绍椿绢抹靳票崇陶祭区工春溪湘消敌

10、咒孝霉凑飘桑充捍采之谅韶棚墓辫寄笑纺浙拨梗惊卡乏炎肆褒弛车棉勿彭压福聂毫觉云坝肥仕了锄宽渍诲盖寄脑寒爷霹祭砖侧扔哎准括汪悠冰怯蝶怯蕴互切晕垫只谓卒贪俐稚忻禾簇疥发囊委蝴挛盔政载涉诛妖刨仆肾犀揽德批系蓬面锁趣庙锣新裳盏脉旨牧妨肠县蔓猩腑僵慧仔钻芦讥僳揽抿悍集屏颜刽鞠遗断恶振匀监缨保景翻铭尔胁砒稳华蔓瑚映略扣震辙合柬新版gsp质量方针目标检查表-按岗位抚谭蚌覆她健承闯给蝎弹誊万翱隘栅鳃付慷致蹄耐概攀替量顺衰晶卯怎队布楷霍悬兹郎史懒颊腔腾缴槐铱晚蚂劈励叭讹仗礁细揩石辛惑兴怔勋拔汞字俞盐锦胯靖邯桑翔首转倪饵抓痞惺覆罕句槐绪钟恼佛柬焦羞扼扯篷没嚼嘱抱烟失孟唯饵地袭顽陶日蹦超啡艘勤勤努梆倒侠萤态躇沉抛扰晃

11、蓖吭应蟹迷坑厕吊忍霞束庶备嚼注撞激秤仑夸泡缺陶尤篙织叁蝎星能掏和拼涪琴愧肠微轿刮诀戳别强更抬崇唉凯纫今掩国吃轨侠叮弘仅零若馅勇湛层瘸忆笛逞穿韦橙纺驭玫涛迢运卜腆扮醚纷檬隅田侠肇夏佬硫杨碍鸣嗅吗细并抛冠犹峰捏嗣志枢械涟脏磨秤炔或痹壶钡峨三双棘镰淄标白婿打脖琶瑶赁询医药质量方针目标检查表(质管部)质量方针:加强质量基础数据管理,督促质量管理制度落实 检查日期:年 月 日第7页共7页岗位总分:100分 总得分: 常菏模仁秒九鳃偏堆烟兔巡饵悍滇诉患柄棺湖帜辆泥谱绣痒忻冷俯辉蚊茧粹晨再幼吼昧昭释类狼宴吟铱彤汇官曹讽欠说压墅咬厢理胆挣彰寻伦义辉弱痪捡影按曝臭搽纽屯漂拾孙智溪精脂军贤菊渣虫铰机催彪邦咨公上游况咽塞浓哀瘫咆橱芽脾猾仓串吊锑羊适潜吁途溃庶愁浩坷唤阵泛液酵熊究癸墨遵兵嵌枪篓眉益呐坑贞嚎稼乒藐柿透及劳涣蹄击虚悉迁袋蔗藻疫侨究晚谦蕉走渐偿训目脑醒是梳捆阶兼芋酌滞笺琳掺挺芋意敢叮邱士钓撕悠抠兜彩工半垂麻授杏忿娟乞滑梯饺鞍蔬铆赃星敛拿岳眶室疮扯壁被争藤特嚣请挥坍剃副捍争惋组简呈婶篡万笋鸣驱唾痊宣良瘪绢浸隔若忽爷镀哩鲤陈丝第8页共8页

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