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3、企业 质量管理标准书 12月27日发行 第１版 星 电 公 司 质量中心 质量确保科 １．序言 为了请诸位和星电企业和其相关企业（以下简称“我企业”）有交易往来协力企业（以下简称“贵企业”）提供满足我企业质量要求物品，特制订本标准。期望贵企业能对我企业质量确保业务给予了解及配合。 为了提升用户信任度，也为了使我企业和贵企业友好合作关系能够一直保持下去，请贵企业在充足了解本标准书内容基础上遵守其内容。
4、 ２．适用范围 １）本标准书适适用于给我企业提供以下物品协力企业。 ①我企业委托生产成品或零件 ②我企业购置、用于产品上通用零件及材料 以下，将上述①②统称为“出货物”。 ２）假如我企业相关事业部、工厂或关系企业（以后简称“事业部门”）提出和本标准书不一样要求，应优先其要求内容。 ３）假如贵企业为销售代理点，请贵企业将本标准书内容传达给出货物生产厂商。 ４）假如对本标准书所记载事项有疑义，我企业愿以诚为本，和贵企业进行协商，以确定实施内容。 ３．建立质量管理体系 ３－１ 通常要求事项 １）请依据本标准书４项（质量管理要求标准）建立并实施贵企业质量管理体制
5、 ２）请使用“组织图”等明确要求和质量相关组织、责任者及其人员。 ３）请在“质量确保体系图”中明确出货物从接收订单到生产、检验、出货和发生质量问题时处理等相关业务。 ４）我企业有要求时，请提交“组织图”、“质量确保体系图”。 ５）贵企业向外部委托业务时也请依据本标准书充足进行管理。 ３－２ 部分要求事项 １）我企业有可能对贵企业提出建立以下质量管理体系要求。 假如我企业有要求时请给予配合。 ①ISO/TS16949 ②ISO9001 ③星电协力企业业务管理体系（HSQS：Hosiden Supplier Quality System） 这是我企
6、业依据ISO9001要求独自制订体系，经过质量管理体系审核和出货物质量实际成绩评价来进行认定。 ２）我企业对关键管理产品（电源用产品、车载用产品等）进行和其它产品不一样尤其管理。假如我企业事业部门提出部分要求请给予配合。 ４．质量管理要求标准 ４－１ 质量确保责任者登记 请在《质量确保责任者申报书》中填入贵企业质量确保责任者和质量管理担当者（联络窗口），向我企业申报。另外，当登记内容发生改变时请提交变更申报书。 ４－２ 出货物要求质量 １）我企业使用以下任一个文件对出货物所要求质量（规格）进行明确。 ①我企业向贵企业提供《图纸（产品规格图、模具安排图）》《
7、规格单》等 ②贵企业向我企业提供《出货规格单》《样本》等 ２）相关外观项目，应依据需要制作“程度样本”，明确质量标准。 ４－３ 产品、检验过程质量管理 ４－３－１ 作业标准 １）相关出货物生产、检验过程实施事项，请完善《QC过程表》、《作业指导书》等文件，切实地进行生产、检验过程内质量管理。 假如我企业提出要求，请提交《QC过程表》、《作业指导书》。 ２）假如由我企业对贵企业发行《QC过程表》、《作业指导书》等，请依据其内容要求进行出货物生产、检验。 ４－３－２ 始业点检 １）请在确定了生产设备、治工具、检验设备等无异常后再开始生产。 ２）请在《QC过程表》、《
8、作业指导书》中明确始业点检项目、方法、频率等，并请保留点检统计。 ４－３－３ 管理图 １）请在P管理图等管理图上留下出货物在生产过程中质量实际成绩统计。 假如我企业提出要求，请提交管理图。 ２）假如管理图显示出超出管理界限线等异常及趋势时，请采取纠正方法并保留统计。 ３）管理图绘制方法请参考我企业发行《管理图利用指南》。 ４－３－４ 作业环境 １）请在出货物生产、检验过程努力落实5S（整理、整理、清扫、清洁、素养）管理，使作业能在有异常能立即发觉、高效率环境中进行。 ２）假如生产过程中产生异物会对出货物质量造成影响，请使用“洁净室”等在采取了异物方法环境中生产出货物。
9、 ４－４ 变更管理（规格变更・４Ｍ变更） １）假如贵企业期望变更出货物规格或可能对质量产生影响４Ｍ，请事先向我企业提交《变更申请书》，在取得认可后再进行变更。 ２）申请时请附上以下资料。 ①质量确定数据 ②变更样品 ③其它、我企业要求资料 ３）４Ｍ变更是指对以下为了生产出货物而设定生产条件所进行变更。 ①作业者 ⑥作业方法 ②生产场所 ⑦装配・加工方法 ③模具 ⑧检验方法 ④生产设备 ⑨零件・材料 ⑤治工具 ⑩供给商（生产方） 细则见附表－①（４Ｍ变更事例一览表）
10、假如不清楚是否属于４Ｍ变更范围，请向我企业垂询！ ４－５ 早期流动管理 １）假如出货物符合下列情形，请进行以下２）项内容。 ①首批生产品 ②规格变更品 ③４Ｍ变更品 ④其它、我企业判定有必需时 ２）首批批次出货时请进行以下工作。 ①附上首批检验数据 ②出货单及实物标签上要标明是首批产品 ４－６ 批次管理及溯源性 １）请在生产过程中进行出货物批次管理，并请在生产履历中保留统计。 ２）请务必在出货物实物标签上标明批次号。 相关我企业有指示出货物，请在产品本身标明能识别批次号或生产时期记号。 ３）为了明确发生质量问题时溯源性（受影响范围），请在生产、检
11、验过程中统计出货物批次号和用于该出货物零件、材料（以后简称“部材”）批次号。 ４）假如我企业要求提供出货物批次管理及溯源性统计，请给予配合。 ４－７ 标识管理 １）请在部材进货到出货物出货全过程中，用合适手段对成品・在制品・部材品号、数量、检验状态（未检验、合格、不合格）进行标识。 ２）对于缺点品，请放入标明了缺点内容缺点品箱（红箱），或用红胶带、标签、标牌等加以标识，移放至缺点品放置区，使之不会流入下一生产步骤。 ３）对于采取了质量方法批次（我企业进货检验不合格批次重新出货、针对过程缺点及用户索赔采取了方法批次），请在出货时根据我企业要求作标识。 ４－８ 外协
12、管理 １）贵企业使用外协生产时，请事先提交《外协厂商使用申请书》，接收我企业认可。 ２）贵企业要对外协厂商负有责任，在对出货物质量管理情况进行定时确定同时，要请外协方落实遵守本标准书要求。 ４－９ 出货检验 １）请按出货批次进行出货物出货检验。 ２）请贵企业保管出货检验数据，方便在我企业有要求时能够提出。 相关我企业指定出货物，请于各批次附上出货检验成绩书。 ３）假如我企业有要求，请提交检验作业指导书（记载有检验项目、检验方法、测量设备、判定标准等文件）。 ４－１０ 不合格品处理 分类 表格名称 发行处 我企业进货检验不合格 质量异常联络书 我企业质
13、量管理部门 装配协力企业内缺点〔部材原因〕 零件质量异常联络书 装配协力企业 ⇒ 我企业 我企业用户处发生缺点 质量异常联络书 我企业质量管理部门 １）当贵企业出货物发生质量缺点时，我企业将使用以下表格标明缺点内容，和缺点样品一起送还贵企业。 ２）请贵企业在我企业指定日期之前提交记载有原因、方法、缺点批次/库存品处理方法等回复书。 ３）假如发觉我企业提供部材存在缺点，请填写《零件质量异常联络书》必需项目，跟我企业联络。 ４）假如是因我企业原因（我企业提供部材以外设计、治工具等问题）使出货物产生缺点，请填写《零件质量异常联络书》必需项目，跟我企业联络。 〔参考附表－②
14、不合格品处理路径）〕 ４－１１ 尤其采取 １）对于不符合规格单、图纸等和我企业签署之协议要求产品，假如贵企业期望我企业接收，能够进行尤其采取申请。 不过，尤其采取只限于对出货物质量影响轻微问题，且只能是临时性救助处理（预防再发生方法明确）。 ２）申请时请在《尤其采取申请书》中填入必需事项，和样品一起提交我企业。 ３）只有在我企业对《尤其采取申请书》作出认可时才能够进行尤其采取具出货。 出货时，请在出货单和出货物实物标签上标明是“尤其采取具”。 ４－１２ 文件管理 １）相关我企业发行《图纸》《QC过程表》《作业指导书》等文件，假如有修订版发行，请贵企业
15、切实地对文件进行更新，以确保总是使用最新版。 ２）假如我企业对旧版本文件处理有指示，请遵照该指示！ ４－１３ 质量统计保管 １）和出货物开发、设计、生产、安全性评价及质量管理相关技术资料、数据等质量统计，请在向我企业进行产品供货后，在贵企业保管。 ２）当我企业要求提供制造物责任相关事故调查等出货物质量统计时，请给予配合。 ４－１４ 过程确定及审核 １）在以下情形，我企业会对贵企业出货物生产、检验过程进行过程确定或审核。 ①开始交易时 ④发生质量问题时 ②新出货物投产时 ⑤定时质量巡视时 ③发生规格变更、４Ｍ变
16、更时 ⑥其它我企业判定有必需时 ２）假如过程确定、审核结果证实贵企业质量管理情况存在问题，我企业会要求贵企业进行改善。 ３）假如我企业提出改善要求，请贵企业要在和我企业协定期限之前进行改善，并汇报改善结果。 ４－１５ 计量设备、设备、模具、治工具等管理 ４－１５－１ 计量设备管理 １）为了确保用于测量出货物计量设备测量精度，要定时进行校正、点检。 ２）要在计量设备上标识校正、点检状态，校正、点检结果要统计在台帐等文件中，进行管理。 ３）要确保用于校正、点检标准器和国家标准含有溯源性。 ４－１５－２ 设备、模具、治工具等管理 １）请制订并实施设备、模具、治工
17、具等预防保全程序（日常点检、定时点检、更换频率等）。 ２）请将预防保全统计记于台帐上并进行管理。 ４－１５ 教育、训练 １）对于从事对出货物质量有影响业务作业人员，请明确其必需能力及教育、训练必需性，并为了使作业人员能力及关键性意识保持一定水平而进行教育、训练。 另外，请定时评价其有效性，看教育、训练效果是否连续。 ２）技能认定 在我企业，对于下列会给产品质量带来影响作业人员进行技能认定。 ①焊锡作业人员（包含外观检验人员） ②计量设备校正作业人员 假如我企业事业部门有要求，请让作业人员接收我企业技能认定，并只让经过了认定作业人员从事上述业务。
18、 ４－１６ 静电方法 １）假如出货物有可能受静电影响发生质量异常，请在生产、检验过程采取静电方法。 ２）相关进行静电方法方法，请参考我企业发行《静电方法测量指南》。 ５．附表 附表－① ４Ｍ变更事例一览表 变更分类 变更项目 （事例） 人变更 Man ①作业人员 ②生产场所 ・作业人员变更 锡焊作业人员、压合作业人员、检验担当者、投入新人、 ＱＣ过程表中有指示关键过程作业人员 ・企业组织变更 ・质量责任者变更 ・生产责任者变更 ・生
19、产线结构 作业者更替、投入新人 ・生产场所变更 企业内⇔外协、生产线变更・转移・增加、二次外协及副业 设备、机械变更 Machine ③模具 ④生产设备 ⑤治工具 ・模具变更 修理、改造、更新、增加模具、模口形状及位置、多种销钉形状及位置、花纹处理、研磨、定时更换零件、翻修拔模斜度变更、镶块重做 ・设备、机械变更 专用设备⇔通用设备、冲压机・成型机容量变更、单件⇔连续、送料间距、速度、转数、压力、温度、修理、改造、新增、形式变更、设备移动、布局变更 ・装配、检验治工具变更 治具・检验设备变更、修理・改
20、造・新增、专用量具、专用测量设备 方法变更 Method ⑥作业方法 ⑦装配・ 加工方法 ⑧检验方法 ・生产方法变更 过程次序・增加・删除、手工作业⇔机械加工、作业标准、作业方法变更 ・加工条件变更 锡焊、压合、焊着、铆接、热处理、干燥、硬化、清洗、表面处理、镀层・印刷・喷漆・镀气、成形 ・检验方法变更 检验标准、合格是否判定标准、抽样检验标准、程度样本、测量条件、外观标准、测量辅助工具新制作・更新、检验项目标废止 零件、材料变更 Material ⑨零件 ・材料 ⑩交易对象 ・同一材料类型、等
21、级变更（规格中没有记载） ・变更为其它种类材料 ・变更再生材料使用量 ・使用过期库存材料 ・副资材变更 粘合剂、润滑剂、脱模剂、清洗剂、油、润滑脂、涂料、焊锡、溶剂、焊剂、粘胶带 ・厂家变更（供给商） ・产品包装资材变更 附表－② 不合格品处理路径 装配协力企业 我企业 部材协力企业 装配原因 方法・回复 【进货检验不合格】 发生不合格 部材原因 发行质量异常联络书 确定・接收 方法・回复 【部材缺点】（我企业提供部材）
22、 发生缺点 发行零件质量异常联络书 确定・应对 反馈 要求确定、采取方法 联络临时方法 确定・接收 方法・回复 【设计･治工具等问题】 （我企业原因） 发生缺点 发行过程质量异常联络书 确定・应对 联络临时方法 调查原因・方法汇报 装配原因 方法・回复
23、 【我企业用户处发生缺点】 发生缺点（用户） 调查原因・要求采取方法 部材原因 发行质量异常联络书 确定・接收 向用户回复 方法・回复 ６．质量资料格式 附上本标准书相关多种提交文件格式，请使用！ 同时，假如我企业事业部门要求使用别格式，请根据要求使用指定格式。 □ 质量确保责任者申报书 □ 变更申请书 □ 外协厂商使用申请书 □ 质量异常联络书 □ 零件质量异常联络书 □ 过程质量异常联络书 □ 尤其采取申请书 【修订履历】 版数 修订内容 修订日期 １版 新发行 12月27日
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