食品有限公司质量安全管理制度范本样本.doc

质量安全管理制度

受控状态：受 控
版 本：第一版
修改次数：0
批 准：

4月2日公布 4月2日实施
河南华英樱桃谷食品
文件编号：HY食品01-00-
目 录
序号
文件名称
文件编号
01
目录
HY食品01-00-
02
颁布令
HY食品01-01-
03
质量安全责任人等人任命书
HY食品01-02-
04
质量安全方针、质量安全目标
HY食品01-03-
05
企业治理结构图
HY食品01-04-
06
安全岗位责任管理制度
HY食品01-05-
07
技术文件管理制度
HY食品01-06-
08
不合格情况管理制度
HY食品01-07-
09
纠正和预防方法控制程序
HY食品01-08-
10
采购管理制度
HY食品01-09-
11
采购验证制度
HY食品01-10-
12
生产过程质量安全管理制度
HY食品01-11-
13
生产工艺规程
HY食品01-12-
14
生产作业指导书
HY食品01-13-
15
生产关键工序控制作业指导书
HY食品01-14-
16
产品防护管理制度
HY食品01-15
17
生产过程质量管理考评措施
HY食品01-16-
18
工艺纪律考评措施
HY食品01-17-
19
质量检验管理制度
HY食品01-18-
20
检验规程管理制度
HY食品01-19-
21
仓库、储运管理制度
HY食品01-20-
22
产品销售管理制度
HY食品01-21-
23
产品标识和可追溯性控制制度
HY食品01-22-
24
产品召回管理制度
HY食品01-23-
25
卫生管理实施细则
HY食品01-24-
26
食品添加剂使用管理制度
HY食品01-25-
27
生产设备、设施安全管理制度
HY食品01-26-
28
检验设备和计量器具管理制度
HY食品01-27-
29
化验室仪器药品管理制度
HY食品01-28-
30
消费者投诉受理制度
HY食品01-29-
31
食品安全风险监测和评定信息制度
HY食品01-30-
32
食品安全事故应急预案
HY食品01-31-
33
企业资质一致性管理制度
HY食品01-32-
34
从业人员健康管理制度
HY食品01-33-
35
人员任职要求和职责分工
HY食品01-34-
36
培训管理制度
HY食品01-35-
37
企业用产品标准及相关标准目录
HY食品01-36-
38

企业引使用方法律法规目录
HY食品01-37-

文件编号：HY食品01-01-
颁 布 令

为了加强企业质量管理，提升企业质量管理水平和食品质量安全水平，根据《食品安全法》等法律法规要求，本企业根据国家质检总局食品生产许可审查通则（）最新要求建立健全了一系列质量管理制度，制订了《质量安全管理制度》，自4月2日首次颁布实施。
本手册是质量安全管理制度规范性文件，是指导、规范企业原料采购验证、生产过程控制、产品出厂检验和人员、设备管理纲领性文件和行动准则，也是企业对全部用户承诺，全体职员必需遵照实施。

总经理签字：
菏泽华运食品
企业盖章：
4月2日

编号：HY食品01-02-
质量安全责任人等人任命文件
菏泽华运食品
（）02
★
相关任命崔进军同志为质量安全工作责任人
及明确相关人员职责通知
各部门：
为了落实实施本企业质量方针和实现质量目标，加强对质量管理体系运作领导，提升质量，特任命崔进军同志为本企业质量副经理（质量安全责任人），负责本企业质量安全工作；陈沛羽同志为本企业生产科长（生产管理者），负责本企业生产管理工作；胡文先为本企业供销科长（供销管理者），负责本企业供销管理工作；品管科负责科学公正进行产品检验和验证，含有独立行驶产品检验、产品放行或拒收权利，不受任何部门或人员影响。生产科为本企业生产管理职能部门，推行本《质量安全管理制度》中，质量安全管理制度中相关章节要求。
本企业机构设置及其组织关系根据质量安全管理制度中治理机构图实施。
为了确保本企业质量安全管理体系有效运行，确保产品质量，满足用户要求，特任命以下人员为各职能部门责任人，行使质量管理、检验、生产、采购和销售职责，具体职责和权限见企业《质量安全管理制度》。
质量副经理（质量安全工作责任人）：崔进军
生产科长（生产管理者）：陈沛羽
供销科长（供销管理者）：胡文先

特此通知！
菏泽华运食品
企业盖章：
4月2日
文件编号：HY食品01-03-
质量安全方针、质量安全目标
1 质量方针
永 创 质 量 一 流
2 质量目标
2.1 本企业质量目标由总经理制订并传达至全部职员。
2.2 本企业质量目标以下：
出厂合格率必需达成100%
用户满意率≥95%，并逐年提升
原辅材料进企业合格率100%
2.3质量安全目标分解表
部门
目标
考评周期
品管科
质量监督工作完成率100%。

化验室
检验结论正确率100%；检验设备计量检定合格率100%。
每三个月
供销科
原材料、包装材料合格率100%。
每三个月
生产科
100%完成生产计划；每个月不合格品数小于1%。
每三个月
生产车间
生产计划完成率100%；工艺参数实施无误差。

设备科
维护和定时检修完成率100%。
每三个月
财务科
财务收支完成率100%。
每三个月
办公室
职员培训考评合格率96%；多种文件保留完好率100%。
每三个月
注：考评有总经理组织质量副经理、生产科长、供销科长、办公室人员等进行考评，考评结果和工资、奖金挂钩。

总经理：

日 期：4月20日

文件编号：HY食品01-04-
企业治理结构图

文件编号：HY食品01-05-
安全岗位责任管理制度

1 总经理质量安全职责和权限
1.1 职责
1.1.1 颁布企业质量安全方针和相关文件，并负责要求各部门责任人职责、权限和相互关系。
1.1.2 负责建立企业质量确保体系，配置合适资源，定时开展管理评审活动，使质量体系有效运行。
1.1.3 全方面负责质量管理, 负责质量安全方针、安全目标分解、落实和管理, 负责质量体系建立、运行、健全和完善组织、协调、实施工作。
1.1.4 负责实现对用户承诺，并监督处理用户重大信息和投诉意见。
1.1.5 对企业产品质量负全部责任。
1.2 权限
1.2.1 有权决定企业组织机构设置和任免各部门责任人。
1.2.2 有权对职员违反企业质量要求事件作出行政处分决定。
1.2.3 有权决定原辅料、包装材料等物资购置地点及新产品开发。
1.2.4 有质量否决权。
1.2.5 有权对管理评审作出评价结论。
2 质量副经理（质量管理工作责任人）质量安全职责和权限
2.1 职责
2.1.1 在总经理领导下，建立完善企业质量管理体系及其运行效果管理。
2.1.2独立负责日常质量监督、检验和化验室管理工作。
2.1.3 负责审核年度内部质量体系审核计划，并组织实施。
2.1.4 负责不合格评审、处理工作，并负责实施和监督相关纠正方法和预防方法。
2.1.5 负责组织对合格供给商质量认定工作，并参与协议评审。
2.1.6 负责组织召开质量分析会
2.2 权限
2.2.1 有权决定和处理质量管理中相关事宜。
2.2.2 有权拒绝未经检验合格原辅料、包装材料、在制品、成品投入生产和市场。
2.2.3 有权对不合格品提出处理意见。
2.2.4 有权对合格产品作出放行决定，有权对不合格品作出停止生产决定，并向总经理汇报。
2.2.5 有权对本部门人员提出质量奖惩意见。
3品管科质量安全职责和权限
3.1 职责
3.1.1 在质量副经理领导下，独立负责日常质量监督、检验和化验室管理工作。
3.1.2 负责编制年度内部质量体系审核计划，并配合质量副经理组织实施。
3.1.3 负责原辅料、包装材料、在制品、成品质量检验及工艺和卫生管理工作。
3.1.4 负责不合格评审、处理具体工作，并负责实施和监督相关纠正方法和预防方法实施。
3.1.5 负责组织对合格供给商质量认定工作，并参与协议评审。
3.1.6 负责组织召开质量分析会
3.2 权限
3.2.1 有权决定和处理质量管理中相关事宜。
3.2.2 有权拒绝未经检验合格原辅料、包装材料、在制品、成品投入生产和市场。
3.2.3 有权对不合格品提出处理意见。
3.2.4 有权对合格产品作出放行决定，有权对不合格品作出停止生产决定，并向总经理汇报。
3.2.5 有权对本部门人员提出质量奖惩意见。
3 生产科质量安全职责和权限
3.1 职责
3.1.1 在总经理领导下，负责生产、设备、储运日常管理工作。
3.1.2 组织指导生产现场管理工作，确保技术文件正确落实实施。
3.1.3 负责对过程、成品不合格品采取纠正和预防方法，并组织实施。
3.1.4 监督检验车间落实工艺纪律情况、卫生及安全生产情况。
3.1.5 负责仓储管理(包含车辆管理)工作。
3.2 权限
3.2.1 有权对生产进行调度指挥。
3.2.3 有权对本部门人员提出质量奖惩意见。
4 设备科质量安全职责和权限
4.1职责
4.1.1 负责企业设备设施管理。
4.1.2负责组织计量设备建档、周期检定、修理、送检等管理工作。
4.1.3负责对本企业生产设备进行编号、登记、立卡和设备档案管理。
4.1.4 负责加工设备采购管理，维护保养和修理工作。
4.2 权限
4.2.1 有权检验操作人员实施设备管理制度情况, 提出质量奖惩意见。
4.2.2 有权对本部门人员提出质量奖惩意见。
5供销科质量安全职责和权限
5.1 职责
5.1.1 负责编制销售计划，采购计划、服务计划，经总经理同意组织实施。
5.1.2 负责原辅料、包装材料采购工作。
51.3 负责销售管理
5.1.4 负责组织协议评审，做好协议管理和协议推行，和协议归档工作。
5.1.5 负责市场信息登记、整理、处理、反馈、跟踪，建立用户档案工作。
5.1.6 负责对相关不合格项提出处理意见，采取纠正和预防方法。
5.2 权限
5.2.1 在企业要求价格范围内，有权确定销售价格。
5.2.2 有权对本部门人员提出质量奖惩意见。
6 财务科质量安全职责和权限。
6.1 职责
6.1.1 参与协议评审，对协议资信、价格提出意见。
6.1.2 定时向总经理汇报财务收支情况，并帮助总经理进行经济活动分析，对存在问题提出纠正方法，并监督实施
6.2 权限
6.2.1 有权拒付不符合要求标准费用开支。
6.2.2 有权对本部门人员提出质量奖惩意见。
7 办公室质量安全职责和权限
7.1 职责
7.1.1 负责企业机构设置、人员配置、职员培训等劳感人事管理工作。
7.1.2 负责受控文件登记、发放，归档管理工作。
7.1.3 负责文书工作，保守本企业秘密。
7.2 权限
7.2.1 有权检验劳动纪律、环境卫生、安全等实施情况，并提出奖罚意见。
7.2.2 有权对本部门人员提出质量奖惩意见。
8 人员职责和权限
8.1 检验员岗位职责
8.1.1 根据企业相关工艺文件，负责从原辅料入企业开始到成品包装出企业为止整个生产过程质量检验，认真把好产品质量关（原料、半成品、成品关）。
8.1.2 负责签发产品检验合格证，做好各项质量指标完成情况统计、考评工作，积累和保管质量资料，填报各项质量报表。
8.1.3 参与分析质量事故，常常深入车间，了解生产过程中质量情况，帮助车间处理质量问题。
8.1.4 落实卫生管理条例，抓好生产工卫生。
8.1.5 实施企业产品质量标准，实施质量否决权限。
8.1.6 做好计量设备建档、周期检定、修理、送检等管理工作。
8.2 采购岗位职责
8.2.1 服从主管部门安排，随时作好准备奔赴采购第一线。
8.2.2 熟悉了解财务制度，经济交往相关要求，掌握经济协议法相关条款，并熟悉多种原辅料品种、规格、产地等情况。
8.2.3 了解原辅料质量行情；勤联络供货单位生产、货源情况；勤掌握市场价格改变情况；勤沟通同行采购情况。对原辅料数量落实；价格落实；包装运输费用落实；仓库储藏落实。依据同意采购文件进行关键原辅材料采购
8.2.4 立即反馈产地信息，方便保质保量控制损耗，降低成本、杜绝浪费。
8.3 销售员质量责任制
8.3.1 自觉遵守企业相关质量管理制度，不违纪、不搞不正之风。
8.3.2 认真联络分管用户，完成推销任务。
8.3.3 常常和专柜、用户联络，掌握销售动态，熟悉消费需求，反馈情况，当好企业耳目。
8.3.4 了解送货中发生差错、损耗、质量、包装等问题，做好统计，按要求实事求是加以处理。
8.3.5 做到三勤，即勤联络、勤推销、勤汇报。四清，即清楚自己分管网点分布情况；清楚销售情况；清楚产品规格价格；清楚货源库存情况。
8.3.6 碰到质量问题，立即上门了解并处理问题，做好统计。对消费投诉主动认真，想方设法妥然处理。
9 生产工人质量责任制
9.1 努力学习全方面质量管理知识，牢靠势力“质量第一”思想，掌握操作技能、技巧和安全生产知识。
9.2 严格遵守工艺纪律和操作规程，按规程进行操作和检验，努力争取做到以工作质量来确保产品质量。
9.3 认真提供各项原始统计，搞好自检、互检工作。生产前做好各项准备（工作台清洗、领原辅料、设备清洗、器具清洗等），搞好生产结束清洗工作。
9.4 熟悉掌握应达成质量指标和卫生要求，努力完成质量考评指标。
9.5 严格实施《食品安全法》和山东省相关食品安全卫生地方法规，搞好个人卫生和作业区场地、环境卫生，参与每十二个月个人体检。
9.6 严格遵守安全生产规章制度，确保生产安全。
10 成品包装间岗位责任制
10.1 认真检验包装材料质量情况，如有问题立即向领导汇报。
10.2 包装操作台、盛放产品周转箱一定要经过清洗、消毒才能正常使用。
10.3 严格按用户定单要求进行包装，产品在包装时做到：1）计量要正确；2）排列要美观；3）包装要规范，并分门别类堆放好，便于发货。
10.4 严禁随意品尝和私拿企业产品。
10.5 包装原料和成品要遵照优异先出标准，天天全部要做好成品库存盘点清理工作，并将库存情况填好报表立即上交办公室。
11 设备管理岗位责任制
为确保生产设备正常运转和延长机器使用寿命，从而确保安全生产、提升经济效益，特制订本细则。
11.1 车间内关键生产设备操作人员(主机手)全部要做到
《四懂》：
懂机器结构、机器工作原理、懂机器性能、懂机器用途
《四会》：
1）会正确使用机器设备 2会对机器做通常维护保养工作
3）会排除通常机器故障 4）会检验机器是否在正常运转。
生产设备操作人员要严格根据机器操作规程操作机器，其它人员未经许可一律不得随意操作机器设备。
11.2 生产设备操作人员应做好机器设备正确使用、拆洗、维护保养、加润滑油日常工作，确保设备能正常使用，做到人在开机、人离关机，机器设备在运转过程中如发生故障，通常由设备操作人员或设备人员排除，碰到异常故障处理不了时应立即向主管领导汇报。
12 仓库保管员质量职责和权限
12.1 职责
12.1.1 进仓必需验收产品品名、规格、数量等，如对产品质量有疑问，可向相关部门联络，立即解除疑问做好产品进仓。
12.1.2 一律凭单发货，并按优异先出标准，做到出库品种、数量、规格正确，天天盘清库存，做好日报表，做到帐物相符。发觉差错，当日查对，当日处理。
12.1.3 合理安排仓位，做到堆放分品种，排列整齐，遵守卫生要求
12.1.4 按仓库保管员要求，常常查库，使产品在保质期内发货，避免发生保管不妥引发产品质量问题。一旦发觉产品质量疑点，即向相关部门反应，并立即处理，决不发货出仓。
12.1.5 做好仓库卫生工作，坚持每七天大扫除，天天小扫除。保持场地整齐，并做好防火防盗工作，确保仓库安全。
12.1.6 做好原辅料进库质量、规格和数量（抽包过秤）验收工作，发觉问题立即汇报，并采取对应方法。
12.1.7 依据制度，办理一切进出库定时结帐，做到帐帐相符，帐实相符。
12.1.8 依据生产计划，在进料前，空出库位，安排进库。
12.1.9 常常整理仓库，检验仓库原辅料质量情况，发觉疑问，立即汇报，立即处理，使在库原辅料堆放整齐、质量确保。
12.1.10 遵守卫生制度，按要求堆放原辅料，离地、不靠墙、不浸水、不受潮、不被鼠咬。保持场地清洁，防火防盗，确保安全。
12.1.11 库内工具、手推车等工器具要常常保持清洁卫生，勤洗勤擦，预防生锈发霉；垫仓板要光滑、清爽，出清货物垫仓板要立即清扫洁净，码好。
12.1.12 天天温度应控制，统计表格由仓库保管员负责填写，保管。
12.2 权限
12.2.1 有权对原材料、成品仓库进行检验安全等实施情况，并提出奖罚意见。
12.2.2 有权对本部门人员提出质量奖惩意见。
13 运输员质量职责和权限
13.1 职责
13.1.1 遵守劳动纪律，遵守各项规章制度，持证上岗。
13.1.2 认真运输货物，确保不发生货损、货差，做好交接工作。
13.1.3 配合督促驾驶员做好行车安全工作，安全抵达目标地。
13.2 权限
有权对上级领导汇报工作实施情况等，并提出奖罚意见。
14 卫生员质量职责和权限
14.1 职责
14.1.1 工作中要勤巡视、勤清扫、确保工作质量、营造良好生产环境。
14.1.2 每个月末对车间内进行全方面清扫、擦洗，清扫质量必需经过品管科责任人检验验收。
14.1.3 车间内卫生实施包管制，卫生员要对自己分担卫生责任区一直保持，主动巡视，在多种检验中如发觉问题，要视情况进行处理。
14.1.4定时擦洗车间内门窗，保持玻璃光洁明亮。
14.2权限
有权对上级领导汇报工作实施情况等，并提出奖罚意见。
15 考评措施
15.1质量副经理（质量管理工作责任人）
落实实施企业质量方针、目标。杜绝重大产品质量和安全事故发生，维护企业和职员利益，接收全体职员监督。对原辅材料采购、生产过程控制不妥所引发质量事故负关键责任。如发生因为产品质量、工艺质量、技术质量和安全事故，给企业造成重大损失，由上级主管部门决定处理。
15.2 办公室
15.2.1 对质量管理制度、工作制度和年度工作计划制订不合理负责。
15.2.2 对文件保管完整性负责。
15.3 供销科
15.3.1 对原辅材料采购质量、规格、数量不符负责。
15.3.2 对不实施《原辅材料采购、验证制度》负责。
15.3.3 对产品运输过程、售后服务中所发生质量问题负责。
15.4 生产车间
严格根据企业标准和工艺规程进行生产。对因生产安排和操作不妥造成产品质量低劣负关键责任，情节严重，经总经理同意给停职处理。
15.5 品管科
15.5.1 对原辅材料验收不严格，使不合格原辅材料流入到生产过程中负责。
15.5.2 对在生产过程中使用不符合工艺要求各类材料负责。
15.5.3 对不合格产品入库，不合格产品出厂负责。
15.5.4 对检验数据误写、错写、漏写负责。
15.5.5 对各类重大质量动态信息误报、错报、漏报负责。
15.6设备科
15.6.1 对使用未经校准和判定计量器具、检测和试验设备负责。
15.6.1 对使用带病作业生产设备及设施负责。
16 职员卫生考评
违反《从业人员健康管理制度》任何条款，追究车间主任和班组长和当事人责任，部门领导提出处理意见报总经理同意实施。

文件编号：HY食品01-06-
技术文件管理制度
1 目标
对技术性文件及资料进行控制，确保各相关场所使用有效文件.。
2 适用范围
适适用于技术性文件资料控制。
3 职责
3.1 总经理负责同意公布技术性文件。
3.2 品管科负责技术性文件资料编制、更改。
3.3 办公室负责技术性文件资料保管、发放、控制和管理。
4 工作程序
4.1 技术性文件资料分类及编号
4.1.1类别：HY食品01技术文件, HY食品04质量统计。
4.1.2次序号：:按-01，-02，-03------以次排列编号。
42 技术性文件资料分为受控文件和非受控文件；受控文件加盖“受控”印章并注分发号，“非受控文件”只进行编号。
4.3 技术性文件编写、审核、同意
4.3.1 品管科负责组织相关部门编写技术文件，包含产品标准、工艺文件、采购规范、检验和试验规范、工序控制、工序操作规范、设备维护和操作规范等。
4.3.2 技术性文件由品管科责任人审核。
4.3.3 技术性文件由总经理同意。
4.4 文件发放
4.4.1 受控文件发放由总经理同意后，按发放范围发放文件。
4.4.2 技术性文件领用人在“文件发放领用记录表”上署名领取注有分发号和加盖“受控文件”印章文件，每份文件全部有不一样分发号，便于追溯。
4.3 当技术性文件使用人文件破损严重，影响使用时，应到技术性文件管理员办理更换手续，交回破损技术性文件，补发新技术性文件。新技术性文件分发号仍沿用原技术性文件分发号，技术性文件管理员将破损文件销毁。
4.5 技术性文件更改
4.5.1 技术性文件需更改时，应由技术性文件更改提出人或文件更改提出部门责任人说明更改原因。
4.5.2 技术性文件更改审核、同意应由原审批人进行，当原审批人不在职时可由接替其岗位人员审批。
4.5.3 技术性文件更改同意后，由技术性文件管理员实施更改;技术性文件更改时注明更改标识和更改生效时间，并按“文件发放领用记录表”名单发放修改后技术性文件，同时收回作废旧技术性文件。对关键更改还应发放“文件更改通知单”通知技术性文件使用人。
4.6 技术性文件换版和作废
4.6.1 技术性文件经数次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版。原版次技术性文件作废，换发新版本。
4.6.2 作废技术性文件由技术性文件管理员按“文件发放领用记录表”，收回并统计，作废文件加盖“作废”印章，经总经理同意后统一销毁。需作资料保留作废文件，经总经理同意后，由技术性文件管理员加盖“保留资料”印章方可留用。
4.7 文件管理
4.7.1 技术性文件经拟制审核同意后，列入“受控文件归档记录表”中。
4.7.2 需临时借阅技术性文件人员，经总经理同意可借阅文件。借阅者应在指定日期归还技术性文件，到期不归还由文件管理员收回。原版文件一律不外借，预防文件损坏。
4.7.3 技术性文件管理员在每次内部质量审核前全方面检验各类在用文件有效性，检验各使用者手中文件，发觉问题立即处理。
5 统计
5.1 外来文件（相关标准）明细表 5.2 文件归档记录表
5.3 文件发放记录表 5.4 文件更改审批统计表

文件编号：HY食品01-07-
不合格情况管理制度
1.目标：
对不合格项和不合格品和潜在不安全品进行有效控制。
2.适用范围：
2.1 适用本企业不合格项和不合格品和潜在不安全品控制。
2.2 不合格范围：
2.2.1.产品不合格，包含原辅材料、包装材料、半成品、成品等不合格；
2.2.2.工作不合格：包含管理工作不合格、技术工作不合格、过程不合格、体系不合格等不合格。
2.3．不合格起源：本企业经过检验、考评、检验、验证、审核、用户走访、用户信息反馈、接收投诉等方法发觉存在不合格。
 3.职责：
3.1 品管科负责不合格管理。
3.2 各部门负责处理在本部门发觉不合格项和不合格品和潜在不安全品。
3.3 相关责任部门负责不合格原因分析、纠正或采取纠正方法。
3.4 品管科负责纠正和纠正方法跟踪验证。
3.5 品管科负责相关资料存档工作。
4.工作步骤：
4.1产品不合格控制：
4.1.1 判别：
a) 原料不合格判别，根据进货检验标准进行；
b) 生产过程中半成品和成品不合格判别，按产品标准和多种验收标准进行；
4.1.2 标识：
a) 对已发觉不合格产品，由检验员在不合格产品外包装上贴上“不合格”标签，并将不合格产品隔离存放在“不合格区”待处理；
b) 由检验员开立《不合格品处理单》，统计不合格事实。
4.1.3隔离：
凡经发觉不合格品，应采取立即有效隔离方法，预防在未处理之前继续使用，未经处理，任何人不得动用。
4.1.4评审：
一旦发生不合格品，由车间主任进行评审工作，判定不合格品性质和可接收处理方法（包含返工，报废、召回或待处理品），并报生产科主管同意方可按同意意见实施。
若评审发觉是普遍性不合格，应：
a)   暂停放行同一批产品；
b)   追溯、重检验（全检）同一批次产品质量，对发觉不合格品给予标识隔离；
c)   对不合格来料，追溯、重检验使用到同一批次来料成品、半成品，对发觉不合格品给予标识隔离。按《原、辅料及包装材料采购管理制度》实施采购。
4.1.5处理：
a) 不合格来料，由采购科和使用部门沟通，依据实际产品采购和使用情况确定退货、调换，并在《不合格品处理单》上统计。
d) 不合格成品、半成品经评审可考虑返工，或需报废，不得让步使用。
c) 不合格品经处理后，必需重新接收产品质量检验；
d). 对不合格原料、辅料要停用。
e) 成品内在卫生指标不合格要进行报废。
f) 产品在出厂后发觉不合格时应主动采取召回方法，参考《产品召回管理制度》。
g) 因产品不合格造成食品安全事故，参考《食品安全事故处理方案》。
4.2.潜在不安全产品处理：
4.2.1.在超出关键限值条件下生产产品由关键控制点监视人员直接识别潜在不安全产品，对其进行标识和隔离。
4.2.2.不符合操作前提方案条件下生产产品，现场生产人员先行将其标识和隔离。通知品管人员评价不符合原因和对由此对食品安全造成后果，满足以下情况取消标识和隔离，不然应更改标识为潜在不安全产品。
a) 相关食品安全危害已降至要求可接收水平；
b) 相关食品安全危害在产品进入食品链前将降至确定可接收水平；
c) 尽管不符合，但产品仍能满足相关食品安全危害要求可接收水平。
4.2.3.对潜在不安全产品由品管人员从以下方面取得证据可作为安全产品放行，不然应作为不合格产品处理。
a)  除监视系统外其它证据证实控制方法有效；
b)  证据显示，特定产品控制方法整体作用达成预期效果；
c)  充足抽样、分析和（或）充足验证结果证实受影响批次产品符合被怀疑失控食品安全危害确定可接收水平。
4.3．召回：
在不合格品或潜在不安全品在标识和隔离前，全部受不合格影响批次产品应在组织控制下给予保留。当确定为不安全不合格产品已经不在组织控制范围内时，组织应通知相关方，并开启召回，具体按《产品召回管理制度》要求进行。
5．工作不合格处理：
5.1 相关部门在检验、考评、用户走访、信息反馈、接收投诉等方法发觉存在工作不合格时应立即汇报品管科，填写《不合格品处理单》或《用户投诉统计表》交责任部门。
5.2 责任部门调查分析原因，明确责任，确定纠正和纠正方法，填写《纠正和纠正方法汇报》，并报质量责任人同意。
5.3 责任部门针对不合格原因进行纠正或采取纠正方法，品管科进行跟踪验证。
6 企业产品要有出现不合格品时，采取检验人员一票否决制，即检验人员经过检验确定不合格品不许出厂，由检验人员汇总汇报总经理。
7．总经理酌情对责任人员进行教育和合适处理。
8 统计
8.1《不合格品处理单》；
8.2《用户投诉统计表》；
8.3《纠正和纠正方法汇报》。

文件编号：HY食品01-08-
纠正和预防方法控制程序
1 目标
采取有效纠正/预防方法，消除实际或潜在不合格（不符合），实现体系连续改善。
2 范围
适适用于企业产品、活动和服务过程质量、环境及生产过程相关食品安全纠正/预防方法制订实施和验证。
3 职责
3.1管理者代表负责改善方法计划审批及实施过程中监督、协调。
3.2品管科负责纠正/预防方法归口管理。
3.3 责任单位负责本单位所采取纠正/预防方法制订和实施。
4 要求
4.1 纠正/预防方法步骤图
N
N
Y
Y
产 品
过 程

体 系
（潜在）不合格/不符合信息搜集
反馈、原因分析
制订纠正/预防方法

同意预防方法
批 准 实 施
责任部门实施方法
验证结果
必需时文件修改
必需时文件修改
必需时提交管理评审
验证效果

4.2对于存在不合格（不符合）应采取纠正方法，以消除不合格原因，预防不合格再发生，纠正方法应和所碰到问题影响程度相适应。
4.2.1 采取纠正方法时机
各对应部门对体系各过程输出信息进行识别，出现以下情况时应采取纠正方法：
a. 供方产品或服务严重不合格（造成产品不合格、返工、销毁，和影响到食品安全等）；
b. 过程、产品质量不符合；
c. CCP出现超出关键限值；
d. 相关方投诉和埋怨；
e. 内审、第三方审核不合格和管理评审出现不符合；
f. 不符合方针、目标（指标）情况；
g. 现场管理系统性不符合要求；
h. 劳动安全事故和安全隐患。
4.2.2 纠正方法实施
4.2.2.1当原、辅料发生严重不合格时（年度），由品管科开具 “纠偏通知”，由供销科监督确定和实施纠正方法。由品管科对其验证，当发出通知单而未有显著改善时，取消合格供方资格。
4.2.2.2 当生产过程出现重大问题或六个月内出现两次同类不合格（不符合）时，由生产科开具“纠偏通知”， 由责任部门制订并实施纠正方法，生产科负责跟踪验证；对于其它过程出现重大不符合时由归口部门根据上述步骤采取纠正方法改善。当产品出现严重不合格或六个月内出现两次同类不合格时，由品管科开“纠偏通知”， 由责任部门制订并实施纠正方法，品管科负责跟踪验证。
4.2.2.3 当CCP出现失控时(超出关键限值等) 由品管科开具 “纠偏通知”， 由责任部门制订方法整改，品管科验证效果。
4.2.2.4 当出现用户埋怨情况时，由营销管理部门开具 “纠偏通知”， 责任部门制订纠正方法并予实施，营销管理部门负责跟踪验证。
4.2.2.5 当出现体系内部审核不合格时，根据《内部审核控制程序》实施；在出现管理评审发觉不合格时，根据《管理评审控制程序》实施。
4.2.2.6 当出现目标（或指标）未达成要求要求时，主管部门应该依据数据分析结果确定改善要求，指定责任部门采取纠正预防方法限期改善。
4.2.2.7发生劳动安全事故或重大安全隐患时，或发生现场管理系统性不符合时，生产科应组织相关部门进行原因分析，由责任部门填写纠正方法并实施，生产科负责跟踪验证。
4.3 预防和改善方法实施
4.3.1针对潜在不合格要采取预防方法，以预防不合格发生。须搜集和分析以下信息和统计，确定潜在不合格。
a. 供销科须依据需要定时或立即地统计分析以下资料：市场信息反馈表、销售情况统计汇报、用户满意度调查汇报、供方业绩评价表；
b. 品管科须依据需要定时统计分析以下资料：企业、部门质量、食品安全、环境目标完成情况、采购物资质量统计、产品质量月报表、内审汇报和中间产品、成品质量统计、工艺纪律检验统计、不合格统计分析、CCP控制实施情况；
c. 生产科须依据需要定时统计分析以下资料：物耗材料核实表、生产月报表、现场管理检验统计、设备完好率、重大设备事故率、现场设备检验统计；

d. 生产车间须依据需要定时统计分析以下资料：职员培训实施及效果评定。
4.3.2 数据分析应选择合适地统计分析方法对设定数据进行分析。每十二个月由品管科依据要求设置生产工序和过程必需统计分析方法和分析项目，报批后下发实施。
4.3.3 各主体单位根据4.3.1中要求搜集并分析相关数据后，和历史或目标值对比分析评价实现情况，进行原因分析和确定潜在不合格原因及责任部门，填写“纠正和预防方法处理单”，报管理者代表审批后发放到责任部门。
4.3.4 责任单位依据分析结果制订对应预防方法，报主管审批后组织实施，预防方法应能预防潜在不合格发生。
4.3.5 品管科负责预防方法实施效果验证和汇总并对其有效性进行评价，保留相关文件统计。
4.3.6 纠正预防方法实施引发文件更改，实施《文件控制程序》，并确保文件更改能保持体系完整，纠正预防方法实施结果作为管理评审输入。
5 支持性文件和统计
《文件控制程序》
《管理评审控制程序》
《内部审核控制程序》
《 纠正和预防方法处理单》

文件编号：HY食品01-09-
采购管理制度

1 目标
对原辅料、包装材料采购进行控制，确保所采购原辅料、包装材料符合要求要求。
2 范围
原辅料、包装材料采购、验证管理
3 职责
3.1 供销科负责采购,供给商评定和选择、编制采购计划，和相关合格供给商签署《采购协议》，实施采购计划。
3.2 品管科负责审核经选择供给厂商、采购计划和采购协议中相关质量条款内容。
3.3 总经理负责审批《年度采购计划》。
4 采购控制程序
4.1 合格供给商评价及选择
4.1.1 供销科依据要求对供给商产品经历及供给商在生产、技术和管理等质保能力进行评价，选择合格供给商。
4.1.2 供销科依据采购产品类别和供给商产品对本厂产品质量影响程度，明确对供给商实施控制方法和程度，必需时由品管科组织相关人员对供给商进行质保能力审定。
4.1.3 品管科依据选择合格供给商工作程序要求，保留合