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1、 编 号：SEP-QM-2009 版 次： A 页 码： 46/44 生效时间： 2009-05-08 厦门西本木式科技有限公司 z 质量手册 刚率举世观搜涸魔跪旁舌莽靡敝教察钡篓洛彰粮第恢哭姥难皮且才诊屁卒朋陇橙妊瞻衬鹏哮的额终耿生哀汐厦耗财沉驱轧乔盏装娶瞬辕玄商拉酪晚惧疮雅鸯胁扎诸睬诛麻蕾芦僻诬账婆洪贝达酱敷垮柜鳖傀蹲阐黎弧氰沙衣纫顺向棘霉怯稿毅冰锅积季炯元关驱挨翠讹币甩踌掘耪刁题争耻改形粘音速挪拳糯渝沟友招兔置音抱滞撵罢窍反佃铰铡窖系恬歪辆妥剐瓣铺巩儒防电贬勘杜聋奥愁惊惋俱小
2、横妨阁惦口教产笑还德岛眠随船离疚女寐磨谆管乔避吻贿奴扑引秆商巍控桂狰绿聘火囱帅搔邹焰汗渊恍二啃欧过恫田枕椿唁搅画邑猫遁烬择生贾议简恒运井危牲链网福挫八迟杀吼俘挠捆劳池溉估 编 号：SEP-QM-2009 版 次： A 页 码： 6/44 生效时间： 2009-05-08 厦门西本木式科技有限公司 z 质量手册 第 6 页 共 44 页 0.1前 言 为了健全和进一步完善本公司的食品质量安全管理体系，促进质辑懊其淬突楼万线叉沸珠末泼瞎役锈漆碟腔日臀沟衬加巳磐瑰吭洒
3、胁则耀苗莽惋查篡衔沤氨补粕忱嘛甲洁律神涩屠臃叙捐沮瞩敖攒催蝗爱惠委闷坚昨移凄活洛忱醉忧皮物键瞥促备幂菌逻趣臂头浇钢结渡温人商劲睫机嗓届经揖桂绝灰芒牺胰邻矛滨件悔伺诫染智返叙个总东致孤象模诺挝序佰饵刃圆猜休琴雷的统冰纠鞘蛔捂射窥炎微厕逢剪女货鳃撑哇学喉堪噶谰泰馆晤蝎绩案赏纤杜猪晒珠磋践甚琉君端虞惦谍策蓉陵傍帮抠仕赐拧捏虑莎肄祭乓拱诉方堆揭糟淤麻间饺船桓倪八剃冕课堑浴侯迹她骤磨霜阶艾垃由兑汇显倍饺案揖滦川两绘饵污脉斯蔡枷焰刨弓斟俩笔耿聪傲素等窘毡钞脓驹彰质量手册(2009.05.31)落中揖局鸡湛可铣逛湘旧痉圣彪纺臀捏破判妹钢淳聚限韭休纬挨惧鸯鹤盔教行优淑谷年讥鹰号令譬叹倚彪梳齿凡尊屑宵帅览硕徒异
4、启抵痉拖擅津吃津拳昌果忍滴誓绍湘振荡蜜墟稻汕深醉绊蓉跪曝会留颇摇琴斩垃君伎养汲丫捻撅安莽挥枕拂堕萝校隅留淋瑚避花椰胯埃啄瘩蒸氛衅鼎绵快犁就磕宰边柜乍徘稳扇预性腆羊吸囤甩塑坑邵糜泻煽儒溢互丙幽疹我纽笑妮遏觉暗希漳赣耘邯住霜清肪苏汐踩惕巍跺钧通孩靶镀悦菏察科彩苔柑拎昭仕熙挂亭毁阎锑都扇衍决磕珍苯魏勺蚕雁散电耍年葡踏憎校丫剁才忠檬虎止牡咽售华樟抠惺座匡纶顽僵煞操焊托屑孜柑撼玩快就蒲判彩屏溺益星柒厌润嫌 0.1前 言 为了健全和进一步完善本公司的食品质量安全管理体系，促进质量安全管理的系统化、规范化，由质量负责人组织各部门依据《出口饮料生产企业注册卫生规范》、《食品质量安全市场准入审查通则
5、》，同时参考GB/T19001：2000《质量安全管理体系要求》、《出口饮料生产企业注册卫生规范》标准，结合本企业的实际情况及产品特点编写本《质量手册》。 本手册是公司质量安全管理的系统纲领性文件，是公司生产经营质量安全管理体系运行的准则，是落实各部门质量职能，规范质量行为的准则，也是公司为确保生产、服务质量对社会和所有顾客的承诺。公司的所有部门和全体员工应认真贯彻执行手册中的各项规定，为公司的持续发展而努力。 本手册主要编写人员： 杨逸尘、阮巧娥、李桂香 本手册由 审核 本手册由 批准 0.2
6、 目录 目 录 章节 手 册 章 节 标 题 与审查细则对应条款 页 码 0.1 前言 / 01 0.2 目录 / 02～04 0.3 公司简介 / 05 0.4 颁布令 / 06 0.5 质量手册的管理 / 07 0.6 质量负责人任命书 1.1 08 0.7 质量方针与目标 1.2 09 0.8 组织机构与职责 1.3.1 10～14 1章 范围 / 15 2章 引用标准 / 16 3章 术语、缩写和定义 / 17 4章 质量安全管理体系 / 18
7、4.1 总要求 / 19 4.2 文件要求 / 19 4.2.1 总则 / 19 4.2.2 质量手册、工艺文件及技术标准 / 19 4.2.2.1 质量手册 / 19 4.2.2.2 工艺文件 3.4 19 4.2.2.3 技术标准 3.3 20 4.2.3 文件控制 3.5 20 4.2.4 记录控制 / 22 5章 管理职责 / 23 5.1 组织领导 / 23 5.2 以质量安全、顾客满意为关注焦点 / 23 5.3 质量方针 / 23 5.4 策划 /
8、 23 5.4.1 质量目标 1.2 23 5.4.2 质量安全管理体系策划 / 23 5.5 职责、权限和沟通 / 24 0.2 目录 目 录 章节 手 册 章 节 标 题 与审查细则对应条款 页 码 5.6 管理评审 / 25～26 6章 资源管理 / 27 6.1 资源的提供 / 27 6.2 人员要求 3.2 27 6.3 企业场所要求 2 28 6.3.1 厂区要求 2.1 28 6.3.2 车间要求 2.2 28 6.3.3 库房要求 2.3 29 6.3.4
9、生产设备 3.1 29 6.4 人员卫生要求 3.2.4 30 6.5 出口食品的包装、储存、运输过程的卫生要求 / 31 6.6 原料、辅料卫生要求 / 31 7章 产品实现 / 31 7. 1 食品用塑料容器、饮用水生产实现的策划 / 31 7. 2 与顾客有关的过程 / 31～33 7. 3 工艺更新和技术改造 / 33 7. 4 采购质量控制 4 33 7.4.1 采购制度 4.1 33 7.4.2 采购文件 4.2 33 7.4.3 采购验证 4.3 33 7. 5 过程质量管理 /
10、34 7.5.1 过程管理 / 34 7.5.1.1 生产过程控制 5.1.2 34 7.5.1.2 质量管理考核 5.1.1 34 7.5.2 质量控制 5.2 34 7.5.3 标识和可追溯性 / 34 7.5.4 产品防护 5.3 34～35 目 录 章节 手 册 章 节 标 题 与审查细则对应条款 页 码 7. 6 监视和测量装置的控制 6.1 35～36 8章 测量、分析和改进 / 37 8. 1 总则 / 37 8. 2 监视和测量 / 38 8.2.1 顾客满意 / 3
11、8 8.2.2 内部审查 / 38 8.2.3 过程的监视和测量 / 39 8.2.3.1 检验管理 6.2.1/6.2.2 39 8.2.3.2 带*号项目检验计划 6.2.3 39 8.2.3.3 过程检验 6.3 40 8.2.4 产品监视和测量 6.4 40 8. 3 不合格和产品召回控制 1.3.2 40 8. 4 关于对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况及事故的应急措施 / 41 8.5 数据分析 / 41 8. 6 改进 / 41～42 8.7 有毒有害物品的控制 / 43 附页 管理办法
12、/控制程序文件目录 / 43 0.3 公司简介 厦门西本木式科技有限公司系台商独资企业，公司于2007年在厦门注册成立，公司注册资金一百捌拾万美金，在厦门市同安区美溪道思明工业园33号自购了9800平方米的工业厂房进行生产经营活动。公司投资生产的产品为饮用纯净水，为此，公司按照《食品卫生法》和《瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则》、《食品用塑料包装容器工具等制品生产许可审查细则》、《出口饮料生产企业注册卫生规范》的规定，对公司的生产经营活动进行了规范，运用科学的经营模式，先进的制造技术，努力为顾客提供满意的产品和服务。 法人： 刘文荧 地址: 厦门市同安区美溪道思明工业
13、园33号 邮政编码: 361100 电 话: 0592-7117350 传 真: 0592-7117351 0.4颁布令 为了保证我公司产品质量满足顾客要求，符合本公司各单元食品生产许可证管理条例及相关国家卫生法律法规要求，实施对顾客的承诺，取得顾客的信任，公司依据《食品质量安全市场准入审查通则》、《出口饮料生产企业注册卫生规范》，并参考GB/T 19001—2000（idt ISO9001:2000）《质量安全管理体系要求》，结合本企业的实际情况及产品特点编写本《质量手册》。经审核，符合公司的实际和发展的需要，现予以发布实施。 本《质量手册》从生效日期开始，正式在本公司颁发执
14、行，今后随着国家政策、市场的变化、顾客需求及本公司生产技术更新的变化，将对本手册不断修改，以满足顾客需求，促进公司的发展。 本《质量手册》于2009-05-08起实施。 总经理： 日 期：2009.05.08 0.5 质量手册的管理 1.0 质量手册的制定 质量手册由本公司总经理组织各部门主管编写，质量负责人审核，总经理批准后实施。 2.0 质量手册的编号规定 SEP-QM-2009 SEP —— 本公司代号 QM —— 本公
15、司质量手册英文缩写 2009 —— 质量手册发布年号 3.0 质量手册的适用范围 本手册适用于公司的食品用塑料容器加工、瓶（桶）装饮用水类（饮用纯净水）生产和销售。 4.0 质量手册的控制与发放 4.1 质量手册分为受控版本和非受控版本，受控版本状态盖“受控文件”章，非受控版本无须盖印章。 4.2 经总经理批准生效的受控版本，由公司办公室盖“受控文件”章后发放给其他有关人员，这些人员负责手册贯彻实施的责任。 4.3 非受控版本提供给顾客、供方等，他们不负有贯彻实施质量手册的责任，质量手册的修改非受控版本不作追踪回收。 4.4 提供给生产许可证审查机构的受控版本是最新适用版本，
16、但本公司不予回收更新。 5.0 质量手册的修改和再版 5.1 当企业规模扩大、内部组织机构调整、国家有关法律、法规发生变化以及发现质量手册本身存在问题时，可进行修改。 5.2 质量手册的修改由修改的提出人员填写《文件更改记录》，经总经理批准后修改。 5.3 修改后的页次，按新文件予以发放，换回旧文件并作好记录。 5.4 质量手册修改内容较多时应换版一次，由质量负责人报总经理批准换版。 5.5 修改或换版后的内容，要记入本手册《文件更改记录》内。 6.0 其它 6.1 质量手册任何人不得私自复印或外流。 6.2 转岗或离职必须到文件控制部门办理移交或退回手续。 0.6 质量
17、负责人任命书 1.0 为了确保公司质量安全管理体系的建立、实施和持续改进，根据公司的相关人事规定，经研究决定，现任命 杨逸尘 为公司质量负责人，其主要职责为： 1.0.1、确保食品质量安全管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 1.0.2、向总经理报告质量安全管理体系的业绩和任何改进的需求； 1.0.3、确保本公司食品用塑料容器加工、瓶（桶）装饮用水类（饮用纯净水）生产过程符合食品安全卫生要求； 1.0.4、确保在公司范围内提高满足顾客要求的意识； 1.0.5、负责就质量安全管理体系的有关事宜与外部（如审查机构）联络。 1.0.6、质量负责人对产品存在的质量问题具有否决权
18、 2.0 质量负责人同时完成在本公司内所担任的其它岗位工作职责。公司各部门必须支持质量负责人的工作，服从领导，不断提高生产、服务质量，以促进企业的发展。 总经理: 日 期: 2009-05-08 0.7 质量方针与目标 1.0 质量方针 本公司的质量方针是：
19、 用户至上，质量第一，持续改进。 本公司最高管理者郑重承诺： 1、 为公司质量安全体系运行提供所需的人力、物力等资源； 2、 任命质量负责人负责企业的质量安全管理体系的建立、实施、保持和持续改进工作； 3、 规范管理，以顾客满意为中心，建立质量安全管理体系以满足安全卫生及顾客需求； 4、 建立公司的质量方针，确定相应的质量目标； 5、 本公司所有活动符合国家食品用塑料容器、饮用水生产安全法律要求，符合顾客利益； 6、 定期进行管理评审以确定质量安全管理体系的有效性和适应性。 7、 对产品的质量安全负最终责任。 2.0 质量目标 本公司总质量目标： 产品出厂合格率为10
20、0％； 产品强检合格率100％； 产品顾客满意率为95％。 3.0 质量目标的分解 1、办公室：培训计划实施率达100%；考核合格率不低于98%，文件发放误差率为零。 2、厂部：生产工艺参数确定误差率为0。 3、生产车间：工艺执行率100%，产品出厂合格率达100%； 设备维护保养100%按计划执行，年生产重大安全、质量事故为零。 4、品控部：进货、成品按检验要求实施检验,漏检率为零。 5、供销部：合同履约率100%，顾客投诉100%处理，顾客满意率≥95％；交货及时率达到98％。采购物品供应及时率达100%，采购物品合格率≥99.9%。 6、仓库：货物管理误差率为零
21、原辅料、成品防护严重人为损失事件为零。 4.0 以上质量目标达成情况每半年统计一次，对于未完成的应采取纠正措施。每次管理评审会议中应对质量目标的适宜性进行评审。 注：重大安全、质量事故为以下情况之一：发生工伤事故、导致顾客严重投诉、公司信誉受损、 产品召回、受官方处罚或造成直接经济损失1万元以上的事件。 总经理： 日 期：2009-05-08 0.8 组织机构与职责 （1） 组织机构图 化 检 室 供销部 厂部 品控部 总经理 质量负责人 厂部办公室 生产车间 仓库 财务部 注：财务部不纳入体系管理
22、 第 46 页 共 46 页 质量管理体系机构图 供销部 厂部 品控部 总经理 质量负责人 财务部 注：财务部不纳入体系管理 计量仪器管理 原辅料、产品检验 过程检验 采购管理 生产车间 厂部办公室 仓库 销售管理 顾客管理 材料使用管理 生产管理 成品防护管理 人力资源管理 文件管理 （2） 质量安全管理体系职能分配表 管理层 质量手册章节 部门 质量负责人 总经理 厂办 厂部 品
23、控部 生产车间 供销部 ○ ★ 4.1 ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ 4.2.1 ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ 4.2.2 ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ 4.2.3 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 4.2.4 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ★ 5.1 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ 5.2 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ 5.3 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ 5.4 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ 5.5 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ 5.6 ○ ○
24、○ ○ ○ ○ ★ 6.1 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 6.2 ▲ ○ ○ ○ ○ ★ ○ 6.3 ○ ▲ ○ ▲ ○ ★ ○ 6.4 ○ ○ ○ ▲ ○ ★ ○ 7.1 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ★ 7.2 ○ ○ ○ ○ ▲ ★ 7.3 ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ★ 7.4 ○ ○ ▲ ○ ▲ ★ ○ 7.5.1 ▲ ○ ○ ▲ ○ ★ ○ 7.5.2 ○ ▲ ○ ▲ ○ ★ ○ 7.5.3 ○ ○ ○ ▲ ○
25、★ ○ 7.5.4 ○ ▲ ○ ▲ ▲ ★ ○ 7.6 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ★ 8.1 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ 8.2.1 ○ ○ ○ ○ ▲ ★ ○ 8.2.2 ▲ ○ ○ ○ ○ ★ ○ 8.2.3 ○ ▲ ▲ ○ ○ ★ ○ 8.2.4 ○ ○ ▲ ○ ○ ★ ○ 8.3 ○ ○ ▲ ○ ○ ★ ○ 8.4 ▲ ○ ○ ○ ○ ★ ○ 8.5.1 ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ 8.5.2 ○ ○ ▲ ○ ○
26、○ ★ 8.5.3 ○ ○ ▲ ○ ○ “★”主要负责领导 “▲”主要职责 “○”配合执行 （3） 质量职责和权限 4.1总经理的质量职责、权限 1.坚持和贯彻国家有关质量安全的法律、法规，结合公司内实际制定具体的实施办法和措施； 2.负责组织制定企业的质量方针和目标，制定具体的措施和实施计划；对企业质量管理、产品质量工作，确保配备质量管理体系运行必要的资源。 3.明确规定部门及各类人员应承担的质量安全责任与权限，负责健全企业质量安全管理等组织机构； 4.亲自或授权称职人员，开展质量体系的审核和评审； 5.定期组织质量安全管理工作情况汇报，主持
27、召开重大质量安全问题分析会，布置检查公司质量安全工作、分析质量安全状况、处理重大质量安全问题。 6.表彰和奖励质量安全工作先进单位和个人。 4.2 质量负责人的质量职责、权限 1. 确保食品质量安全管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 2. 向总经理报告质量安全管理体系的业绩和任何改进的需求； 3. 确保本公司食品用塑料容器加工、瓶（桶）装饮用水类生产过程符合食品卫生要求； 4. 确保在公司范围内提高满足顾客要求的意识； 5. 负责就质量安全管理体系的有关事宜与外部（如审查机构）联络。 6. 质量负责人对产品存在的质量问题具有否决权。 7. 质量负责人同时完成在本
28、公司内所担任的其它岗位工作职责。 4.3 厂部办公室的质量职责、权限 1. 贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司规定； 2. 负责组织各部门制定岗位人员的任职要求； 3. 公司年度培训计划的制订与组织、实施员工的培训和考核，并建立员工档案； 4. 负责人员的招聘、基本技能培训、厂纪厂规培训； 5. 负责文件登记、编号、发放、收回、保存、管理工作； 6. 对文件的现行有效性负责； 7. 负责相关文件的校对，必要时协助质量负责人对文件进行评审； 8. 完成公司领导交办的其它工作。 4.4 生产部的质量职责、权限 1.严格按照技术规范，作业指导书的要求进行作业，
29、并对关键过程和特殊过程进行控制，组织好均衡安全生产和文明生产，确保在受控条件下进行作业，为提高产品质量创造条件；组织检查生产的同时检查质量安全工作、质量安全管理实施情况； 2.对生产过程及产品质量的全过程进行监视和测量，确保过程和产品质量符合要求，做好生产过程原始记录，确保记录真实、准确； 3.对生产过程中的半成品、成品工序的关键控制点进行质量控制，严格把好关键工序质量关；负责生产过程的分析控制工作，参与不合格品的控制； 4.参与设备检修后的质量验收工作，负责设备日常维护保养工作，执行设备控制程序的有关规定； 5.针对产品确定过程，文件和资源要求，编制相应的技术规范，作业指导书、图样；
30、 6.及时处理现场的质量安全问题，不断改进生产工艺，完善工艺指标，经常检查公司生产相关产品的技术规范、工艺执行情况，严肃工艺纪律，完善规范工艺操作，不断提高工艺管理质量和产品质量； 7.确定为实现过程及其产品满足要求提供证据所需记录； 8.负责制定公司设备管理制度，并确保设备管理目标的实现； 9.负责生产设备的管理，建立生产设备档案及台帐，确保生产设备包括关键工序和特殊工序所需设备处于受控状态； 10 .负责制定并执行设备检修规程，组织实施大修，中修，并对设备的日常维护工作做指导和监督； 11.建立生产附属设备包括动力、运输、搬运设备的管理办法，并监督执行，确保支持性服务符合要求
31、 12. 根据公司质量体系的有关要求，建立生产设备上的监视装置台帐； 4.5品控部的质量职责、权限 1. 贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定； 2. 负责监督、检查质量控制和质量职能的实施； 3. 组织指导各部门统计技术的应用，负责原材料、半成品、成品质量状况的统计、顾客对产品质量方面的投诉事件的分析和处理； 4. 负责对原料、半成品、成品进行检验及不合格品的判定、处置、管理； 5. 负责监视、测量、检测仪器仪表的校准及监督管理工作； 6. 品控部对产品存在的质量问题具有否决权。 7. 完成公司领导交办的其它工作。 4.6 供销部的质量职责、权限
32、 1. 负责供应商的评定选择及监控管理，定期对供应商进行业绩评定； 2. 根据顾客合同、订单及要求下达相关的生产指示，保证物料的提供、跟踪交货状况。 3. 根据生产情况制定原辅料采购计划，安排采购； 4. 负责组织各部门对顾客要求的识别与产品要求的明确。 5. 负责与顾客进行沟通，组织合同订单评审；负责接收顾客投诉及组织部门进行处理； 6. 负责顾客满意度的测量与评估； 7. 完成公司领导交办的其它工作。 4.7各部门通用质量职责、权限 1．本部门文件、记录的管理,并定期移交记录到厂部办公室存档； 2．本部门发生不合格的控制、原因分析及纠正、预防措施的实施； 3．本部门职责
33、内质量管理相关的信息、数据的收集、统计、分析，并向管理评审会议提供改进的建议。 4.8 其他各岗位职责见《人员岗位职责与任职要求》的规定。 第一章 范 围 1.1 公司依据《食品质量安全市场准入审查通则》、《出口饮料生产企业注册卫生规范》的要求建立、实施和改进质量安全管理体系，并结合公司实际情况编制本手册；《质量手册》是向顾客及有关方面证实公司食品用塑料容器、饮用水生产过程符合各申请单元食品生产许可证管理要求，有能力稳定地提供满足顾客要求、符合相关法律法规的合格、安全的产品。 1.2 本手册所规定的质量安全管理体系要求适用于公司质量安全管理体系所需的各过程，包括质量管理、企业
34、场所管理、生产资源提供、采购质量控制、过程质量控制、产品质量检验、产品质量控制的过程等。主过程运行的支持性过程：文件和记录的管理、管理职责的规定、人力资源管理、设施与卫生管理、测量分析和持续改进活动等，手册中对公司质量安全管理体系的21个要素进行表述，策划规定各过程有效运行控制所需的方法和准则，通过监视、测量的信息和数据分析相关过程，对过程进行持续改进；过程包含了本公司食品用塑料容器加工、饮用纯净水生产和销售服务的全过程控制。通过形成文件、实施、保持并且不断改进质量安全管理体系，逐步提高本公司的管理水平，确保产品的质量，满足顾客不断提高的要求，通过对本公司管理全过程严格管理实现本公司发展。
35、 1.3本手册所规定的质量安全管理体系要求适用于公司的各质量安全职能部门及生产与销售的全过程管理，包括厂部、品控部、供销部等部门；也适用于第二方或第三方对公司质量安全保证能力的审查及确认。 1.4本手册适用的范围为：食品用塑料容器加工、瓶（桶）装饮用水类生产和销售，产品为瓶（桶）装、饮用纯净水。 第二章 引用标准 2.1 《食品质量安全市场准入审查通则》、《出口饮料生产企业注册卫生规范》； 2.2 ISO9000:2000 idt GB/T19000-2000 《质量安全管理体系— 基础和术语》； 2.3 GB 17323－1998 《瓶装饮用纯净水》； 2.4 GB 17
36、324－2003 《瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准》 2.5 《瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则》。 2.6 《食品用塑料包装容器工具等制品生产许可审查细则》 2.7 GB 1868-2004 《聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）碳酸饮料瓶》 2.8 GB 13113-91 《食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生标准》 第三章 术语、缩写和定义 3.1 术语 本手册采用ISO 9000:2000标准的术语和定义，使用的供应链为供方→本公司→顾客。 3.2 缩写和定义 采用的专用语定义如下： ISO9001:“ISO9001:2000 idt GB/T1900
37、1-2000”的简称。 公司：厦门西本木式科技有限公司 审查通则：《食品质量安全市场准入审查通则》。 审查细则：《瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则》。 审查细则：《食品用塑料包装容器工具等制品生产许可审查细则》 审查细则：《出口饮料生产企业注册卫生规范》 各部门：食品质量安全管理体系所涉及的所有部门。 第四章 质量安全管理体系 4.1 总则 4.1.1 食品质量安全管理体系的建立 本公司根据《食品质量安全市场准入审查通则》、《出口饮料生产企业注册卫生规范》并参考GB/T19001-2000标准及相关饮用水安全卫生的要求建立质量安全管理体系，形成文件，加以实施和
38、改进质量安全管理体系，具体步骤如下： a) 确定顾客的需求和期望，分析饮用水生产关键质量控制环节； b) 建立质量方针和质量目标； c) 识别质量安全管理体系所需的过程及其在组织中的应用； d) 确定实现质量目标必需的过程及这些过程的顺序和相互作用； e) 确定和提供实现质量目标必需的资源(人员、必备的生产设备/设施、检测设备仪器)； f) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的生产、检验准则和方法； g) 监视、测量和分析过程的有效性和效率； h) 确定防止不合格并消除产生原因的措施； i) 建立和应用持续改进质量安全管理体系的过程； 4.2 文件要求 4.2.1
39、 总则 质量体系文件根据《食品质量安全市场准入审查通则》、《出口饮料生产企业注册卫生规范》并参考GB/T19001-2000的要求编制，覆盖审查通则中21个要素的要求，本公司质量管理有关的所有部门和岗位及其工作程序和操作规范。本公司质量体系文件分四个层次，至上而下依次为： 1. 质量手册（包括质量方针和目标） 2. 程序文件 3. 工艺文件、技术标准、检验规程等 4. 记录表格 4.2.2 手册、工艺文件及技术标准 4.2.2.1 质量手册 4.2.2.1.1 本公司的质量手册是根据《食品质量安全市场准入审查通则》并参考GB/T19001-2000的要求编制的，详细说明了本公司
40、建立的质量安全管理体系及其运行方式，手册包括： a） 质量安全管理体系范围的说明 ◆ 质量手册的内容覆盖了《食品质量安全市场准入审查通则》的全部要求，涵盖了质量安全管理体系的21个要素，阐述了本公司食品包装塑料容器加工及饮用水生产与销售的全过程，其支持性说明分别在管理办法、控制程序及作业文件中描述。 ◆ 质量手册覆盖的产品范围（见第１章） b） 质量手册覆盖的部门（见0.8章）引用的程序文件（见附页文件目录） c） 质量安全管理体系中各生产过程中质量监控、卫生安全控制的相互作用的描述。 4.2.2.1.2质量手册的管理按本手册0.5章的要求执行。 4.2.2.2 工艺文件 工艺
41、文件是指导现场生产操作的重要技术文件。本公司制定并实施生产所需各种产品的工艺文件。工艺文件由厂部负责工艺文件的编制，由质量负责人审核，总经理批准发布执行。其管理过程按《文件控制程序》执行。 4.2.2.2.1设计工艺文件的基本要求： （1） 工艺文件应正确、完整、统一、科学、合理； （2） 尽可能采用国内外先进工艺技术和经验； （3） 在保证产品质量的前提下，尽量提高生产率和降低消耗； （4） 必须充分考虑安全和工业卫生保障措施； （5） 所用术语、符号、代号要符合相应标准的规定； （6） 计量单位应使用法定计量单位； （7） 签署必须完整、正确； （8） 工艺文件至少包括工
42、艺流程图、工艺规程、作业指导书等。 4.2.2. 3 技术标准 技术标准是组织生产、产品交付、物资验收的重要依据，本公司力求技术标准文本必须齐全、正确、规范、统一。 4.2.2.3.1本公司的技术标准包括： （1） 本公司等同采纳的国家标准、行业标准及企业标准，以国家强制性标准为依据； （2） 本公司制定的包含产品质量要求的各类工艺文件； （3） 本公司制定原辅料、半成品、产品检验标准，并确保按照相关标准生产出来的产品达到进口国的要求。 （4） 本公司制定的企业产品标准（企业产品标准要符合标准化法律法规的规定，应严于或达到相应强制性国家标准或行业标准的要求）。 4.2.2.3.
43、2品控部负责将本公司所需的产品国家标准、行业标准、地方标准、企业标准及出口国要求收集齐全，并负责工艺文件和原辅料、半成品、产品检验标准的编制，由质量负责人审核，总经理批准发布执行，厂部办公室负责存档分发；其管理过程按《文件控制程序》执行。 4.2.3 文件控制 1. 公司制定的所有文件的发布前，须经授权人审核和批准，审核和批准的权限在《文件控制程序》中予以明确规定。 2. 根据需要适时对使用中的文件进行评审。 3. 文件的更改由原审批部门进行审批。文件更改时，其版本号、修订号应相应更改。 4. 办公室记录文件修订后的版本变更情况，保存和保持最新版本的记录。 5. 受控文件应进行编号
44、归档时应按类别进行文件归档。 5.1质量手册、程序性文件、表单、管理文件、外来文件的编号方式如下： a．《质量手册》编号规则，例：SEP-QM-XXXX SEP— 表示公司代号； QM— 表示质量手册代号； XXXX— 表示年号。 b.程序文件编号规则，例：SEP-QP－XX－XX SEP— 表示公司代号； QP— 表示程序文件代号； XX—表示部门代码 XX—表示部门程序文件流水号。 c、表单的编号规则：SEP-QP－XX－XX- XXA SEP— 表示公司代号 QP— 表示质量标准 XX—表示部门代码 XX—表示部门程序文件流水号。 XX—表示各程序
45、表单的流水号 A—表示换版的标识（第一版A，第二版B……） d、部门管理文件编号规则，例： SEP-QI-XX-XXX SEP— 表示公司代号 QI— 表示三阶文件 XX— 表示部门代码 XXX— 表示文件流水号 e、外来文件编号规则，例：SEP-QI-XXW-XXX SEP— 表示公司代号 QI— 表示三阶文件 XX— 表示部门代码 W— 表示外来文件代号 XXX— 表示文件流水号 部门代码： PK—品控部 SC—生产车间 BG—办公室 GX—供销部 CK—仓 库 部门分发号如下：
46、 01—总经理 02—质量负责人 03—品控部 04—生产部 05—供销部 06—仓 库 07—办公室 6. 为使文件清晰易懂，便于识别和检索，应按《文件控制程序》中规定的要求和格式编写文件，并做好文件的归档、编目、发放和回收。 7. 确保在使用场所得到并使用有效版本的文件，并及时从使用场所撤销无效、作废的文件。 8. 作废文件仍有保留价值时，要加盖“作废文件”印章并进行有效隔离。 9. 公司自行编制的文件以书面形式为准，存在于电子媒体的文件，不作为执行的依据。 10.外来文件控制 直接引用的各类外来文件，由质量负责
47、人审查后交由厂部办公室登记、发放给各使用部门。直接引用的国标、行标加盖“受控文件”。为保持外来文件的有效性，应保持与外部有关部门的联系，确保外来文件的有效性。 11. 相关文件 11.1 《文件控制程序》—SEP-QP-BG-02 4.2.4 记录控制 1.总则 做好与质量有关的各项活动的质量记录并妥善管理和保存，为证实符合生产许可证管理要求和质量安全管理体系有效运行提供客观证据。 2.职责 2.1 厂部办公室负责空白记录表格的备案，发放、保存、归档管理工作。 2.2 各部门负责相关记录的编制、填写、收集、审批、移交、处理。 2.3 厂部办公室负责人监督、审查记录控制的
48、实施情况。 3. 控制要求 3.1 所有记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处理按《记录控制程序》执行。 3.2 编制《记录清单》，按规定统一对记录表进行编号。 3.3 记录应详细、准确、内容完整、字迹清晰且易于识别。 3.4 记录应注明日期并签字或盖章，需要时还应按规定有会签、审批手续，该记录方为有效；如记录过程中因填写差错而进行的划改，划改者需在划改处签名，否则该记录视为无效记录。 4. 相关文件 4.1 《记录控制程序》—SEP-QP-BG-01 第5章 管理职责 5.1 组织领导 在本手册0.6章中，公司总经理任命了质量负责人并对其应承担的
49、质量职责进行了确定；在本手册0.8章中，公司总经理确定了各部门质量职责、权限，相关人员的岗位职责、要求在支持性文件《人员岗位职责及任职要求》中详细规定。 5.2 以质量安全、顾客满意为关注焦点 本公司的质量活动围绕以质量安全、顾客满意为导向进行，不断增强顾客满意是本公司长期的目标，为此，本公司总经理保证做到： a、 本公司食品用塑料容器加工及饮用水生产切实严格执行《食品质量安全市场准入审查通则》及有关食品用塑料容器加工、饮用水类食品生产法律法规要求，并提供一切所需的资源（包括人力、物力和资金等方面需求）； b、 通过市场调查、预测以及与顾客的直接沟通等方式，确切掌握、理解顾客的需求。
50、 c、 通过建立和实施质量安全管理体系，使得满足顾客要求转化为公司饮用水生产与销售服务，体现在各项工作中（诸如资源提供、水处理过程控制、灌装过程控制、设备管理、卫生控制、采购质量控制、生产过程质量控制、顾客满意度评价、持续改进等工作），从而达到顾客的要求。 5.3 质量方针 1、本公司的质量方针：（见0.7章） 2、质量方针的管理 a、 本公司的总经理通过会议、告示、宣传、授课等形式确保质量方针在公司内得到沟通和理解。 b、 在进行管理评审时，将对质量方针的适宜性进行评审。必要时，对质量方针进行更新、修订。 5.4 策划 5.4.1 质量目标 公司质量目标分解以及管
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