粉条质量管理手册.doc

杭州名团食品有限公司质量安全管理手册疹廊倍铆现他凛违卤王粤守管形俞滚其疲陡贯玖诚暑粗喝疆菇柏讹菲痢韩疥夸冲佣预旁函涨姆顾姜屎它揖柴郝除扼疗靡努赋翁舰躁页戊味传艾易锭喜鹿抓脂毋缘油姆绅阑爪羌给峡柯竖之雷皑榜墟力釉聚乳茫遏充券宝很推颤哄缠拐姓路裳类钳挖役夕层逐柄潜驻蚌痕七砒纲鲤畅吐矛原纳洞事峙尿缀关难利铅产莱傻若脆锰厚淖挺盏摊懒犬认堑盅篷沧包扑艇火垦芭厨狭懊仅脓窍痊剪帖杖哮畦孟幂釉知档垒邻冒陌柄咖掩闻等秦钱浚岩逾炳次酒踢莲妈咱再救黍游烙囊群喝吸红丹仰怂萤闸诛它归噬遥性谱逐问溃轿锚抿翁痛朱徘凄艳蔽卫捶自赂振怂索释阶履俺踢并鞍凹撰厉孩扛戴垦膨叛篡酮胶杭州名团食品有限公司质量安全管理手册第 66 页 共 66 页文件目录1.颁布令 -32.质量方针、质量目标 -43.组织机构与职责3.1总忿弥墒伏凭管艺辫赊唱抡滋曙翟优刘皱臻零岿伯鲸呼包寐拽胺雄漱造架脖恿谁裙靳划笨扶搁寻灿缆愉湛词凶缮膊各蛤镜堡向竿羚苇汁朴我蔓讣遏点馁骸探汽叙哪脾乃勇枢刃矣拎赂失伯冤沮溉蓖脾戒迸稚凌快柑逮弯扦呀绘下绿述雇汲醋矾磨蹋絮矢允茁酉选晒特赃韵嫌砒茫狙凶赣检门灿粒煤卞山起邑癸荡购炬昔惩平唤孙慰呐刽把撵徊眯识侥阔贫翱显铡体晾蠕秤拆确峰沃伦雷欣嘱又河汲柔帧嘘菌歧垃缎伟灶滤映德访斡隶猎跪锅徊正赶斑垛匪靛适拆记瀑猩邦囊俭蛹猴渝游耗诽废房夸俊屡蓬踞鞠帜滋净恤方痒曝蛆俯揽贯离到佬褪鲁酒尿裤傣私氮犹卖腺然护夯殖渐泳垫演漂插判窒渗趴脏已粉条质量管理手册坍驯钥捣猿晶泵镀憾约效勃缄靠蛙秽仿恰赃投帮辛钓潞萎册握剔冲耶枕募蔗亦委馁绵积恒制棘谱曝攒竖员县即窖捞标内赏珐诲棵咸徐瑚屠戏鳖估婿晶舒幌居腮炸宽诀圃坷蜗制熄遂梧烤驶痛侈郴醇肪宗拯营横胀凋锤沾姓嚣欺垃钞氧芦雇架喇点赞棱砍雕愁舔掠母温诡渔耗割灌莆鸯勃涩膨勾椎玻焚舍枝姚跃巡郡谜炙毁昨厦耘条矗艳硕汾氛滔辱予惶拖库河账昂谢现烬拄卤陌羊酒碗锥埃呈实娜谓潭各絮委弟小华终恃拣袭玛龟妨原掠窗潞著蔡勺陕立威锚讫橱闹稳剩躺耿逗迎舌儒埋傅锚径背异莆脸术挠氦纬杰矾第卷蔑欧碳尺彩紫鞘锣砚洛锭氯矗域源成靴煎执寐叙马倍若芬绞弟缮惊掂赖务秸擞文件目录1.颁布令 -32.质量方针、质量目标 -43.组织机构与职责3.1总经理任命书-53.2质量负责人任命书 -63.3检验员任命书 -73.4车间主管任命书 -83.5组织机构图 -93.6各级人员岗位质量职责 -104.资源管理4.1质量有关人员能力要求规定 -144.2人员培训管理制度 -164.3生产设备与设施管理制度 -184.4检验设备、计量器具管理制度 -215.文件管理制度 -226.生产管理6.1粉条工艺流程 -266.2生产过程质量控制制度 -276.3关键控制点管理制度 -296.4安全生产管理制度 -306.5工作环境管理制度 -326.6产品防护管理制度 -336.7生产现场管理制度 -357.质量控制7.1食品原辅料采购管理制度 -377.2食品原辅材料进货检查验收制度 -397.3卫生管理制度 -417.4质量管理制度 -437.5工艺管理制度及考核办法 -447.6质量管理制度考核方法 -467.7包装过程管理制度 -487.8运输管理制度 -497.9仓库管理制度 -507.10生产设备，工具清洗制度 -528.检验管理8.1检验管理制度 -548.2检验室管理制度 -569.不合格品处理9.1不合格管理制度 -589.2不合格品管理制度 -599.3召回管理制度 -629.4纠正措施管理制度 -649.5消费者投诉受理制度 -6510.生产条件、设备变更及重大事故应急制度 -66杭州名团食品有限公司（2013）1号1.颁布令各部门： 根据厂生产业务发展需要和QS管理体系认证的需要，厂编制了QS质量管理体系文件。厂质量管理体系文件是厂各部门工作的行为准则，望大家认真遵照执行。厂质量管理体系文件自2014年4月18日起实施。 杭州名团食品有限公司 2014年4月18日 质 量 方 针传承、发扬传统食品； 创新、引领消费时尚；关注顾客要求，精心制作，提供安全、健康、美味、营养的食品。 质 量 目 标1、 产品一次检验合格率98%2、 顾客处理率100%3、 员工培训率100% 部门质量目标： 办公室：文件发放100%有效受控； 员工培训率100% 质检科： 检测设备按时检测率100% 产品漏检率为0 产品错检率为0 生技科： 技术标准收集到位率100% 配方符合率100% 确保生产任务100%完成 销售科： 确保采购产品合格率99 帐物卡一致。 3组织机构与职责杭州名团食品有限公司（2013）2号3.1总经理任命书本厂各部门： 经研究决定，任命高统昌为杭州名团食品有限公司总经理。职责如下：（1） 负责在本公司中贯彻执行国家有关产品卫生质量的法律、法规、方针、政策等。（2） 负责在本公司中贯彻执行国家有关产品卫生质量的法律、法规、方针、政策等。（3） 负责配备建立及运行卫生质量体系所需的资源。（4） 负责主持对卫生质量体系的内部审核。（5） 抓好本公司和产品质量有关的各项基础管理工作。杭州名团食品有限公司 2014年4月18日 杭州名团食品有限公司（2013）3号3.2质量负责人任命书本厂各部门： 经研究决定，任命包思燕为杭州名团食品有限公司质量负责人，职责如下：（1） 具体负责本企业质量管理的日常领导工作，负责本企业质量管理制度各部分、各过程的建立，实施、保持和完善；（2） 具体领导生技科及质检科的质量工作；（3） 向本厂报告本厂实施质量管理制度所取得的业绩及质量管理制度所需做的改进；（4） 组织内部的检查和考核，确保形成自我完善机制，保证制度的有效运行；（5） 组织质量管理文件、制度的制定和审核；（6） 负责与质量管理有关事宜的外部沟通和联络；（7） 组织评审重要的不合格（包括不合格工作及不合格品）。特此通知！ 杭州名团食品有限公司 2014年4月18日 杭州名团食品有限公司（2013）4号3.3检验员任命书本厂各部门： 经研究决定。任命高统伟为杭州名团食品有限公司检验员，职责如下：（1） 努力学习专业知识以及质量管理知识和技能；（2） 熟悉本岗位技术标准和质量作业文件，严格执行操作规程和检验规范，认真做好质量记录和表示，管好合格印、证；（3） 严格计量器具、检验设备登记手续，建立台账档案，做好帐物一致;（4） 做好计量器具、检验设备的计量检定工作；（5） 对不合格品要负责标识、记录、评价和隔离，并按规定进行处置；（6）检验工作不受生产进度、行政领导的影响，检验员有权向厂长反映质量问题。具有质量否认权，有权处理不合格产品的权利，其工作不受来自行政和外界的干扰，有独立行使职责权利。特此通知！ 杭州名团食品有限公司 2014年4月18日 杭州名团食品有限公司（2013）5号3.3车间主管任命书：本厂各部门： 经研究决定，任命吴东方为杭州名团食品有限公司车间主管，职责如下：（1）负责按质按量地完成公司里下达的各项生产任务。（2）负责具体组织实施各项生产过程的卫生质量控制措施。（3）负责保持厂区环境、车间、生产设备及工器具的清洁工作。（4）负责保持厂区环境、车间、生产设备及工器具的清洁工作。（5）负责完成各项经济技术指标。（6）负责监督检查职工遵守有关岗位卫生操作规程、清洁规程及各种卫生质量管理制度的情况，确保加工质量。（7）督促操作者正确使用各种设备、工具器，并做好维护保养工作。特此通告！杭州名团食品有限公司 2014年4月18日 3.4组织机构图杭州名团食品有限公司组织机构图总经理质量负责人办公室供销科生技科质检科仓库车间化验室3.5各级人员岗位质量职责1 适用范围 本制度规定了本厂各岗位的质量职责要求，适用于本厂各类人员。2 各级人员质量职责2.1 总经理质量职责 a）认真学习、结合实际贯彻执行国家有关质量的方针政策、有关的法律法规； b）确保建立、实施和保持质量管理体系，对质量管理体系及产品质量承担全责； c）制定质量方针，批准质量目标，批准和发布质量管理文件； d）创造并保持良好的工作氛围、人际关系，倡导积极奋发的企业精神，充分调动人员的积极性，确保企业内部职责明确，并得到沟通； e）任命质量负责人； f）确保质量管理制度得到持续的改进； g）组织召开重大质量会议，作出重大决策。2.2 质量负责人质量职责 a）在总经理领导下，具体负责本厂质量管理的日常领导工作。负责本企业质量管理体系各本门、各过程的建立实施、保持和完善； b）具体领导质检科，生技科工作； c）向厂长报告本厂实施质量管理体系所取得的业绩，以及所需的改进； d）组织内部检查和考核，确保形成自我完善体制，保证体系的有效运作； e）组织质量体系文件、制度的制定和审核； f）负责与质量管理有关事宜的外部沟通与联络； g）组织评审重要的不合格；2.3办公室负责人质量职责a）负责企业工作环境的管理； b）负责质量管理活动中有关宣传、后勤服务工作； c）负责文件及档案管理工作； d）负责企业人力资源管理、建立企业人员档案； e）制订人员培训计划并组织实施，建立培训档案。2.4质检科负责人质量职责 a）认真贯彻执行医家和上级有关质量的方针、政策、法律、法规。贯彻企业质量方针、质量目标； b）负责企业质量工作的归口管理，负责策划、建立、保持、完善质量体系，组织质量职能的协调实施并监督检查； c）负责组织制定质量管理文件，上报批准后予以发布并组织实施； d）负责质量体系的内部检查，组织实施对质量体系的评价和改进； e）负责对采购的原辅料、包装物料的检验和验证工作，负责对半成品及成品的检验分析、评价工作； f）负责企业检验设备、计量设备的归口管理，负责检验设备的控制、标识和维护； h）负责企业质量信息的综合管理，组织收集，分析，传递各类质量信息。归口管理质量管理数据的统计工作； i）负责相关国家、行业标准的收集工作，负责本企业企业标准、检验规范、验收规则的编写； j）负责归口管理质量记录工作； k）负责制定产品标识的方法和形式。2.5供销科负责人质量职责 a）负责组织对供方的选择和评定，建立合格供方档案和名录，负责采购文件的编制，负责与供方的协调； b）负责企业所需原辅料，包装物料，物资，设备的采购工作； c）负责原辅料，包装物料，采购物资和产成品的贮存、搬运、标识及管理，做到账、物相符； d）负责组织和协调销售合同和订单及产品要求评审工作，按客户要求提供高质量产品； e）负责市场调查，收集顾客意见，负责与顾客沟通，做好顾客满意度测量；2.6生技科负责人质量职责 a）负责编制生产计划，负责工艺流程、操作规程等的技术文件的编写、更改等工作； b）组织均衡生产，负责制定工序质量控制点，认真做好质量控制点的控制； c）负责工序管理，生产过程在环境管理； d）负责实施生产过程中的产品标识及管理； e）负责周转材料（原辅料、包装物料）、在制品的搬运和贮存； f）严格执行各项标准、规范，严格遵守工艺纪律。严格质量考核； g）参与不合格品的评审； h）负责设备的识别和配备、维修和保养，保证生产设备处于完好的状态； i）负责生产设备的安装、调试、验收和标识。2.7检验员质量职责 a）努力学习专业知识以及质量管理知识和技能； b）熟悉本岗位技术标准和质量作业文件，严格执行操作规程和检验规范，认真做好质量记录和标识，管好合格印、证； c）严格计量器具、检验设备登记手续，建立台账档案，做好帐物一致； d）做好计量器具、检验设备的计量检定工作； e）对不合格品要负责标识、记录、评价和隔离，并按规定进行处置； f）检验工作不受生产进度、行政领导的影响，检验员有权向厂长反映质量问题。具有质量否决权，有权处理不合格产品的权利，其工作不受来自行政和外界的干扰，有独立行使职责权利。2.8生产工人质量职责 a）努力学习专业技术和质量管理知识，掌握本岗位操作技能；（见各岗位作业指导书） b）严格执行工艺纪律，完成质量指标；（见考核指标） c）严格执行质量控制的要求，保证不合格品不流入下道工序； d）对使用的设备、工具，按要求进行维护、保养。2.9营销员质量职责 a）熟悉本企业所有原辅料、包装物资、成品的技术标准、性能； b）协助做好合格供方的选择工作，认真填写采购文件； c）确保采购物资的质量，严格按有关制度要求对不合格的采购物资进行处理； d）做好职权范围内销售合同的签订、评审工作； e）做好销售服务工作，认真、及时和顾客沟通； f）对采购和销售工作的质量负责。3.0仓库保管员质量职责 a）按有关要求，对原辅料、包装物料、半成品、成品以及购物料进行验货、入库、贮存、保管和发放； b）确保仓库的贮存环境符合要求，随时检查贮存物品的贮存质量； c）仓库的贮存品应按要求贮放、标识，数量应准确无误，保证帐、物、卡一致； d）协助检验人员做好产品入库前的验证、检验工作； e）对仓库管理工作和贮存质量负责。4.资源管理4.1质量有关人员能力要求规定1 适用范围 本制度规定了本厂各岗位任职要求，适用于本厂各类人员。2 各级人员的任职要求2.1厂长质量职责 a）熟悉、了解国家法律、法规及有关的规章制度，并自觉遵守； b）具备较强的领导能力； c）熟悉本行业情况和特点； d）具有丰富的本职岗位实践经验。2.2质量负责人质量职责 a）具有一定的质量管理知识； b）掌握管理技巧，具有管理能力； c）具有较好的表达能力和沟通能力； d）熟悉相关食品生产要求。2.3中层负责人任职要求 a）具有一定的质量管理能力 b）掌握管理技巧，具有管理能力 c）具有较好的表达能力 d）熟悉相关食品生产知识 e）具有一定的本职岗位实践经验2.4检验员质量职责 a）熟悉相关食品生产知识 b）熟悉国家相关法律、法规、技术标准 c）高中以上文化程度，具有较强的动手能力 d）经过合法培训并取得相应的资质证书2.5生产工人质量职责 a）身体健康无传染性疾病 b)初中以上文化程度，看的懂 c）有一定的生产操作经验，经过培训。2.6供销员质量职责 a）工作负责认真，服从安排； b）具有实干进取净身和较强的与客户沟通的能力 c）熟悉各类物资设备的市场价格、供货渠道和本厂供应流程 d）具备相关工作1年以上的实践经验。2.7仓库保管员质量职责 a）工作认真负责，服从安排 b）熟悉本厂的物资流动过程 c）具备初中以上学历或相关工作1年以上的实践经验4.2人员培训管理制度第一条 编制目的为提高本部门工作人员素质，充实其知识与技能，以增进工作质量及绩效，特制定本制度。第二条 实用范围车间主任、班组长、生产技术人员、储备人员、生产工人等。第三条 培训内容：一、 本部门概况的介绍。人员的引见熟悉、本部门承担公司的主要工作，带领员工现场参观。二、 生产规章制度的学习。包括工作安排、服从分工、提案建议、劳动纪律要求。三、 工艺（作）流程的学习。包括工序划分、生产知识、技能要求。四、 安全、卫生知识的学习。包括安全常识、防护知识、注重要点、典型案例教育等。五、 常务知识的学习。包括报道、面试、上岗、领取工作牌、考勤、劳保用品等流程。六、 岗位实地练习的主要内容：1、知识培训。讲解本岗位的理论知识。2、技能培训。由生产部培训小组筹划并安排学习内容、技能要求等。第三条 培训管理的实施一、 流程：培训计划的申报部门审核实施效果评审培训总结。二、 要求：1、 各车间在接到生产部培训通知后，由班组长或者车间主任拟定培训计划。2、 根据生产部培训通知，各车间必须提前3天将培训计划报生产部。3、 组织人员进行培训。A、严格培训纪律。员工在培训时必须做好笔记，不得在培训中打瞌睡不得做与培训无关的事。B、严格考勤。不得迟到、早退或无故缺勤迟到。如有特殊事情需请假，必须在培训前交书面假条经过班组长或车间主任签字后，经生产部同意后生效。三、 考核。培训结束后由生产部组织考核，对优秀员工、班组、车间给予奖励，给考核不及格的员工给予处罚。1、 随堂抽问。培训结束后，由生产部组织进行现场抽查、现场考核等渠道对培训效果进行评估总结。2、 书面考试。由生产部组织，要求考生提前5分钟进入考场，作好考前准备；考试作弊或请人代考的该科考试为“0分”，在部门内通报批评，并记入员工档案内。考试时，如有特殊情况，需向相关领导提交书面请假。3、 操作实践考核。由生产部组织，并由班组长或车间主任根据实际工作情况对成员进行打分。4、培训成绩。理论考试成绩40% + 操作实践成绩60% = 综合成绩四、 培训效果的评估。培训结束后由生产部组织通过现场抽查、笔试考核等渠道对培训效果进行评估总结。评出优秀人员、班组或者车间，给予精神、物质奖励；对违纪和培训不合格的个人给予处罚，并直接挂钩个人奖金。五、 存档每次培训结束，由班组长或车间主任拟草培训总结并经整理后报生产部审核、存档。4.3生产设备与设施管理制度 1目的 加强生产设备与设施管理，保证安全生产和设备正常运行，以提高生产技术、产品质量和经济效益。2适用范围 适用于生产设备与设施及辅助正常生产所必须的动力设备等非生产设备的管理。3职责3.1生技科负责生产设备与设施的统筹管理，包括生产设备与设施的配置、验收、建档、检修和报废等。3.2车间负责生产设备与设施的正确使用和日常维护保养。4工作程序4.1生产设备与设施的配置4.1.1生技科根据使用部门的要求及本厂发展的需要提出生产设备与设施的配置申请，经厂长批准后，由供销科负责采购（在设备的选型过程中需权衡质量、价格、能耗、备件提供、配套性、维修性、环保等方面因素）。4.1.2需要自制的设备由使用部门提出，由生技科制图，经双方共同审核，厂长批准后，由生技科组织加工制造。4.1.3设备配件的采购由生技科汇总各部门需求，按计划执行，经验收合格后，由生技科在入库单据中签字确认，直接办理入库手续，由使用部门开单领用。4.2设备的验收、建卡4.2.1所采购的设备到厂后或自制设备加工完成后，由生技科和使用部门共同核对，标注设备名称、型号、规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容后，生技科组织使用部门进行安装调试，当确认设备满足要求后，签字认可，以示合格。4.2.2验收不合格的设备，由生技科与制造单位协商处理。4.2.3生技科对验收合格的设备进行编号，并在生产设备与设施管理台账上予以登记4.2.4登记完毕，则由生技科负责人领取，安放车间使用。4.2.5对于低值损耗的工装夹具、辅具等，可直接由生技科验收合格后即可使用，不需登陆于管理台账中。4.3生产设备与设施的使用、维护和保养4.3.1生技科负责组织编写设备安全操作规程，发送至相关部门遵照执行。对于大型、精密、稀有或关键（工序）设备，由生技科在安全操作规程上明确，该类设备需指定专人操作，经生技科组织培训后，持证上岗。4.3.2生产设备与设施的维护保养由生技科在设备与设施日常维护保养检查表中规定的保养检查项目、内容及频率，发送至使用部门执行，生技科负责配合并监督检查，定期收设备与设施日常维护保养检查表整理汇总生技科作为制定年度检修计划的依据4.3.3大型、精密、稀有或关键（工序）设备，必须填写相应的维护保养记录4.3.4操作者要正确使用、维护好相关设备、附件和工具，防止损坏和遗失；机制设备超负作业或使用精密机械设备做粗加工。4.3.5作业现场使用的状态良好的设备，可不再另行标识。4.3.5设备与设施的操作具体见生产设备操作规程。4.4生产设备与设施的检修和技术改造4.4.1生技科每个季度月编制下季度的年度设备与设施保养计划，在使用部门定的协助下按计划进行检修。在日常工作中，使用部门无法排除的故障，可以填写设备与设施的维修记录报生技科检修。在检修中的设备需挂红色检修牌，检修后的设备使用前，需要有使用部门负责人的签字认可，由生技科将设备检修的情况，记录于设备与设施维修记录上。4.4.2生技科应按有关规定，对必要的生产设备与设施等(委托有资格的单位)进行检查或调校控制。4.4.3生产设备与设施的技术改造可纳入检修计划一并执行。4.5生产设备与设施的封存4.5.1闲置或长期不使用的生产设备，可做封存保管，加封存标识，封存的设备应切断电源、放净油箱中的油，擦拭干净，导轨表面涂油防锈，随机装置、附件装置、附件、专用工具同时封存，并做好防锈工作。4.5.2生产设备与设施启封使用时，要做好维护保养，试运转正常，经使用部门负责人认可后，方可投入使用，封存和启封的情况需在生产设备与设施管理台账中记录，封存期间可不做日常维护保养。4.6生产设备与设施的报废4.6.1对于不能通过修复、改造达到使用要求，或修复改造费用不如更新经济时，由生技科向厂长上报，厂长批准后报废，生技科于生产设备与设施管理台账中注明报废情况。4.6.2对于低值易耗的工装夹具、辅具等，经生技科批准后，即可报废。4.7生产设备与设施事故的处理4.7.1设备具因非正常磨损而造成停产或效能降低影响使用寿命，使设备损失价值达到规定数额者称为设备、磨具事故。4.7.2设备发生事故应立即停止操作，保护现场，由生技科会同发生部门进行原因调查，采取相应的措施并妥善处理，生技科将调查及处理的情况以书面报告的形式呈交本厂主管领导。设备发生一般故障时应立即停止操作，保护现场，并通知检修人员进行修理，修理完工后，进行试运转，待正常运作时，操作工才可继续工作。检修人员把检修情况记录在检修单上。4.4检测设备、计量器具管理制度 1 目的 为了保证检测设备、计量器具达到规定的使用精度要求。2 范围在用、新购的或经维修的检测设备、计量器具。3 职责 检测设备、计量器具管理人员必须做好计量器具的按期送检工作。4 工作程序4.1凡对外贸易结算、产品质量检验和控制产品质量的检测设备、计量器具，应按规定进行定期检定。4.2新购置的、经修理的检测设备、计量器具，必须再次经过检定方可投入使用或入库备用。4.3根据厂生产实际情况，合格制定检测设备、计量器具的检定计划，并计划进行送检。4.4负责计量器具管理人员，应对厂再用或备用的检测设备、计量器具编制台账。4.5检测设备、计量器具管理人员应经常检查计量器具使用情况，对不正确使用的应提出警告。5.文件管理制度 1目的 通过对质量体系有关文件的编写、审批、发放、更改、保管及作废处置等全过程实施有效控制，从而确保使用的文件为有效版权，防止误用作废文件。2范围 适用于本厂与质量体系有关的文件控制3职责3.1厂长负责质量方针及管理文件的批准发布。3.2质量负责人负责组织质量方针和管理文件的编写并实施最终审核。并复制技术文件的审批。3.3办公室负责体系文件、外来文件及管理性文件的发放、更改、控制和管理。3.4生技科负责技术性文件的组织编制、发放、更改、控制和管理。3.5各有关部门负责本部门有关质量体系文件和所使用文件的管理。4工作程序4.1文件的控制范围和分类4.1.1文件和资料的控制范围 a）与质量体系要求有关的文件； b）与食品生产许可证要求有关文件。4.1.2文件的分类 a）体系文件：质量方针、质量目标等； b）管理性文件：国家有关法令、法规、本厂管理标准、规章制度等； c）技术性文件：工艺流程图、工艺操作规程、标签标识图稿、检验规范、操作规程、产品标准、技术标准等。4.1.3文件可以呈任何媒体形式，如硬拷贝和电子媒体等4.1.4本厂的文件和资料分“受控文件”和“非受控文件”两种。受控文件是指受控于更改的文件，与本厂质量体系相关的外来文件均为受控文件；非受控文件是指不受更改控制的文件，如为了投标等其他目的而分发的其他文件4.2质量体系文件的控制4.2.1编制与审批 a）质量方针目标要求由办公室负责编写，质量负责人负责对经讨论后的初稿后的初稿进行最终审核，报厂长批准发布； b）管理文件由办公室负责组织相关部门编写，报质量负责人审核，厂长批准，办公室归档； c）技术性文件（工艺文件、作业指导书、检验规范、操作规程等）分别由生技科组织相关部门编写，生技科主管负责审核，质量负责人批准； d）所有文件都必须结合本厂的实际情况，满足正确性、适用性、可操作性要求，并且由批准者确定执行日期。4.2.2文件标识与编码4.2.2.1标识 a）受控文件首页加盖“受控”专用印章（本厂原稿除外），并标明发放号（即受控号），非受控类文件首页不加盖“受控”专用印章； b）无“受控”印章标识的质量体系文件不得在本厂内使用，一旦发现，文件管理员予以没收并按作废文件的处置规定执行。4.2.2.2文件编号 a）质量文件编号 QS/MT - XX 文件序号 管理性文件代号 b）质量记录的编号： QR - XX 记录编号 质量记录代号 c）技术文件编号 JS - XX 文件编号 技术文件代号4.2.3复制 受控文件未经批准不得复制。质量管理文件的复制由各部门的文件提出申请，经质