品质部培训资料ISO9000质量体系.doc

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ISO的核心内容是(1)文件及资料控制, (2)品质审核,(3)纠正及预防措施4.ISO核心思想是什么？ ISO的核心思想是纠正及预防5.公司的品质最高决策者是谁？ISO9000工作的推行一般由谁来完成？ 公司的品质最高决策者是公司的最高和理者（总经理，或董事长）；ISO9000工作的推行一般由管理代表来完成，有的工厂由品保部同时代行其权力。6.ISO9000文件结构怎样？BOM单是哪一阶文件？ ISO9000文件共分四层：第一层为品质手册（质量方针），第二为程序文件，管理办法，第三层为作业规范、检验标准，第四层为记录、报表；BOM表单是第三阶文件7.ISO的精神是什么？ ISO的精神是说，写，做一致（写我所做，做我所写、证明给我看）8.ISO的组成部分有？ l ISO的基本原理和术语l 质量管理全系-要求l ISO9004实施l ISO19011管理体系审核指南l 其它9.94版与2000版的区别？1. 强调了“过程”管理模式2. 注重了“顾客”导向3. 提出了法律要求4. 明确了资源管理范围5. 强调了对最高管理层的要求6. 注重了目标管理7. 扩充了人力资源管理的范围等10.2000版ISO000族文件结构是？核心标准其它标准技术报告小册子ISO9000ISO9001ISO9004ISO9011ISO10012ISO10006ISO10007ISO10013ISO10014ISO10015ISO10017 质量管理原理-选择和使用 小型企业的应用11。如何使用基于过程的质量管理体系表述GB/TI9000族标准？本标准采用过程方法管理组织12.ISO中质量管理的八项原则？ 以客户为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 持续改进 基于事实的决策方法 互利的共方关系 管理的系统方法第二章 品管知识第一节:品管发展史:1. 第一阶段:操作者品质管制:18世纪,产品从头到尾,由同一个负责制作,因此产品的好坏也就由同一人来处理2. 第二阶段:领班的品质管制:19世纪开始,生产方式开始变为将多数人集合在一起,置于一个领班的监督之下,由领班来负责每一个作业员的品质3. 第三价段:检查员的品质管制一次大战期间,工厂开始变得复杂,原有的一个领班除了要管理大量的工人以外,还要负责管理品质,显得力不从心,因而发展出指定专人来负责产品检查4. 第四阶段:统计品质管制(Statistical Quality Control ,SQC)从1924年美国W.A.SHEWART得用统计手法提出第一张管制图开始，从此品质管制进入新纪元，此一时期抽样检验也同时诞生，1950戴明到日本指导各企业管制图及抽样检验为主要手法，获取辉煌的成果，SPC的使用是近代质量管理突飞猛进最主要的原因。5.第五价段：全面品质管制（Total Quality Control TQM）全面品管是把以往的品管的作法前后延伸至市场调查，研究发展，品质设计，原料管理，品质保证及售后服务等各部门，建立品质体系，此体系可说是专家式品管，较着重理论的研究。6.第六阶段：全公司品质管制（Company-Wide Quality Control,cwqc）日本的全公司品质管理有别于美国的TQC，称为CWQC,从企业经营的立场来说,要达成经营的目睥,必须结合全公司所有的部门的每一个员工,通力合作,构成一个能共同认识,易于实施的体系,使市场调研、研究、开发、设计、采购、制造、检查、销售、服务为止的每一个阶段，均能有效管理，并全员参与，即为CWQC7.第七阶段：全集团品质管制：（Group-Wide Quality Control GWQC）结事中心工厂、协力工厂、销售公司成为一个庞大的品质体系即，GWQC备注：质理管理中的重要人物泰勒-提出科学管理休哈特-提出统计过程控制理论道奇、罗明-统计抽样检验方法戴明-提出质量改进的观点朱兰、费根堡姆-提出全面质量管理菲利浦、克罗斯比-提出“零缺点”概念第二节：品管运用工具1.技能要求 P：plan 计划试工具的准确使用权用和熟练要求: 统计手法的适当使用权用:(品管七大手法) 异常处理程序: 不良再现手法运用.实验手法运用等:2.计数值应用分析工具： P图（不良率管制图） U图（单位缺点数管制图） 柏拉图 饼图 PPM/不良率推移图3.计量值应用分析工具： 直方图 s（规格标准差分析图） A（制程标准差分析图） CPK推移图 多品质特性分图4.特检运用分析工具 各特检分析报告 雷达图 关系曲线图5.品管七工具（新） 关联图 系统图 亲和图 矩阵图 PDPC法 箭头图法 优适法6.戴明循环图戴明循环图又称PDPC是日本执行的一种循环管理模式即计划（PLAN）,执行（DO），检查（CHECK），纠正措施（ACTION）几大工作循环。戴明循环图A:改进 P:计划C:检查 D:执行7.品管七工具（旧）（详见附页） 检查表 散布图 特性要因图 直方图 管制图 层析图 柏拉图附：七工具实例例一：柏拉图：根据所收集的数据，以不良原因、不良状况、不良发生位置或客户抱怨的种类、安全事故等区分标准，找出比率最大的项目依照大小顺序排列，加上累积值的图形。例二鱼骨图：一个问题的特性受到一些要因的影响时，我们将这些要因加以整理，成为有相互关系而且有条理的图形，这个图形称为特性要因图人机料第一层原因第三层原因问题项第二层原因管理 法 环境例三：散布图：互相有关链的数据，以纵轴表示结果，以横轴表示原因，点表示出分布形态，根据分布的形态来判断对应数据之间的相互关系Y X例四:图表与管制图:将繁杂的数据用最简单的图形表达,这图形就是一般所说的图表 UCLCLLCL例五:直方图:将所收集的数据、特性或结果值，用一定的范围在横轴上加以区别成几个相等的区间，测定值出现的次数累积起来的面积用柱形图画出的图形SL(下限) SU(上限)例六：层别法：按照它们的特性加以分类、统计的一种分析方法 例七：查检表:查检表是以简单的数据用容易了解的方式制成图或表格，只要记上检查记号，并加以统计整理，作为一步分析或核对检查用。8.朱兰三步曲： 评估实际品质表现 比较实际表现与品质标 有差异则打取行动弥补我的 对品质 我的供应者 负责 顾客 要求和反馈作为 作为 作为 要求和反馈 一个 一个 一个 好的顾客 好的处理者 好的供应商 1.使供应者了 1.学习和使用 1.了解顾客的 解和认同我的要求 质量工具 的要求认同并文 并使之文件化 2.持续不断改 件交付能力 2.快速巧妙的将近缺陷 进过程,减少 2.减少输出的缺陷 的输入返回供应商 缺陷缩短周期,了解过程3.向供应者反馈输入质量数据 3.将过程、缺 3.从顾客的角度度量输出的质量. 陷等持续改进 并形成文件第三节：品管基础知识及技能一.基础知识1.什么是品质？品质就是满足客需求的各种要素属性的总和。2.什么是品质政策？品质政策是由公司最高决策者正式颁布，实施的组织的质量宗旨和方向。3.品质保存证从工作方式上分类怎样？大致内容是个么？ 内部质量保证 向所有者保 向员工保证 向最高管理者保证 外部质量保证 向顾客保存证 向认证机构保证 向社会保证4.品管工作从哪几方面入手?(1) 来料管制(2) 制程管制(3) 出货管制5.公司的抽样计划是什么?公司的抽样计划是:GB2828-876.ECN的中文意思是什么?工程更改通知单:Engneering Change Note的缩写。7.MRB是什么意思Material Review Board的缩写.意思为物料管制委员会.8.BOM的中文意思是什么?BOM的中文意思是物料清单即BILL OF MATERIAL9.CPA中文意思是什么?Correct & Prevent Action的缩写.意思是纠正及预防措施.10.AQL的中文意思是什么?AQL的中文意思是：允收水准即ACCEPT QUALITY LEVEL11.TQM的中文意思是什么?TQM是TOTAL QUALITY MANAGEMENT的缩写,意即全面质理管理.12.品质管理中的三色管理指什么？三色管理是指：红色-代表不合格，拒收 兰色-代表合格，允收黄色-代表特验或特采13.为什么测试设备需要点检?根据ISO90004.11之要求,确保存产品的品质14.你认为办公设备有点检的必要吗?办公设备不必要点检,加为它与生产无直接关系,对品质没直接影响.15何谓”5W2H”？What：做什么？正在做什么？做什么好？有什么能做？什么该做？什么浪费？Why：为什此人做？为什做此事？为什么在那里做？为什么在那时做？为什么那样做？为什么有浪费？Where：在何处做？正在何处做？在何处做好？有何处能做？何处该做？何处浪费？、When：何时做？何时正在做？何时做好？何时能做？何时该做？何时浪费？、Who：何人做？何人正在做？何做好？有何能做？该由何人做？何人浪费？How：如何做？如何去做？如何做好？没有其他方法吗？没有其他该做的？如何浪费？How Much：成本多少16.何谓7S?它的作用是什么?整理、整顿、清洁、素养、节约、安全因为它的第一个字母为S,故称为7S.它的作用有:(1)提高企业形象 (2)提高员工归宿感 (3)减少浪费整理: 不再使用的-清理掉不常使用的-贮存.备用!经常用到的-保留于现场养每天用到的-随手中取处整顿： 场地进行规划;物品摆放整齐;容易混淆、容易遗忘的物品进行标识;清扫： 清扫现场场地（地面、墙板、天花板等上的物品）彻底清理、润滑机器工具;节能防污、（水、气、油、噪音等）;修理破损物品;清洁： 养成坚持习惯，并执行监督检查措施。分责任区、分责任人定期或不寂静期检查素养：讲文明礼貌、积极敬业、遵纪守规等！节约：可以回收的，可以利用的，分类定期进行处理安全：生产中机器使的安全，生产过程的安全。二.品管工作的性质和技巧 预防错误发生； 持续改善，灵活运用各种品管手法； 坚持原则，注意弹性，善于交流、沟通（基准也人个值） 以事实为依据，以数据说话，不要“大概加可能”； 凡事多问为什么？然后“PDPC” 把握“三现、5M、5W2H”事事寻找原因，寻求方法1.观察能力:(1).对任何有疑问的地方,都要去求证. (2)对以前一直这样做的(经验),但双感觉不适当的要去求证.去改善.2.运用能力(1)多向思维（正向、逆向、发散、逻辑等思维）（2）多想、多说、多写、多做（实验）：（3）构想-计划-实验、疑点-记录-计划-改善-确认（4）注意改善的易打操作性、成本的投入量等。3：如何做好品管（一） 树立品质第一的意识：做任何事情都要有精益求精的精神，努力把事情做到最好，每天问自己.1 我所做的工作，自己满意吗？2 还能做得更好吗？3 还有更好的方法吗？4 我所做的工作，后续的人满意吗？5 为甚么不满意？6 有办法解决吗？（二）。重视执行：品质管理包含4个步骤1 制定品质标准2 检验与标准一致（执行标准）3 采取矫正措施并追踪效果4 修订标准（三）。重视不断的改善：品质管制服于三个层次1 品质开发2 品质维持3 品质突破第四节:进料品制控制一.IQC的相关知识进料品质控制又称IQC(即Incomming Quality Control的缩写)1.IQC的职责? IQC职责 :进料检验 不合格的处理 供应商辅导及其评定 跟进来料使用状况IQC注意事项有: 了解客户及下工序对产品的要求 尽量向供应商提供产品方面的资讯(包括实配件),务求详尽 及时发现问题,知会下工序和供应商 分析供应品质状况.2.IQC检验流程？核对来料验收单 按样品或承认书检验电性和外观 试验 填写IQC报表 贴检验结果标示卡。3.IQC的检验方式有? 全检:数量少,单价高 抽检:数量多,或经常性之物料 免检:数量少,单价低,或一般性补助或经认定列为免检之厂商或局限性之物料.4.IQC OK贴纸春夏秋冬分别用什么颜色？春天为绿色，夏天为兰色，秋天为橙色，冬天为白色。5.IQC 检验来料后分别用几种标贴标示检验结果？共有三种：合格，特采，拒收。6.对来料检验发出供应商异常联络报告的条件怎样？当某一供应商同一种来料连续两批不合格时，要向供应商发出供应商发出供应商品质异常联络单。二.IQC 具体检验过程1 准备工作：A.了解该产品的用处，使用环境，如何与共它产品搭配B.相关检验测试标准，工具，实配样品2 检验的内容：A.确认产品规格，数量，包装方式B.尺寸：对关键尺寸进行量测，C=0，按相关标准进行判断3 外观：检验条件：A.距离：30050MMB.光线：60W日光灯下1M（供参考）C.角度：90或454.结构，功能：A.试装：对新物料、新产品或改规格后产品一定要进行确认B.相关测试，C=0按相关标准进行判断产品表面分级方法：A 级面：客户正常驻使用权用中或购买时所看到的产品的下面。B 级面：客户正常使用中或购买时能到的产品的侧面。C 级面：客户正常使用中不能看到的产品的底面。注：A级面外观要求最高，B级面次之，C级面最低对外观标准较模糊之判定方法：找5个相关人员看，不要告诉其不良在何处：若4人或5人都看不见则判为OK；若4人或5人都看见，则判为NG；若2人或3人看见，则改善后可收。5.可靠性： 振动实验 跌落实验 扫频振动、 自由跌落、碰撞实验 耐磨实验 附着力实验， 按相关标准进行判断。6.寿命（有要求时）使用时间或次数，按相关标准进行判断。7.安全：（有要求时）人接触到的材料无毒，漏电保护等，按相关标准进行判断。8.标识和记录：对产品进行标识并对检验结果进行记录。9.不合格品的处理方式：批退、本厂挑选、厂商挑选、特采10.问题跟进：跟进不合格的处理11.抽样检验抽样检验相关术语：A.检验：就是对产品的一个或多个特性进行的诸如测量，检查，试验或量度并将结果同规定要求进行比较以确定每项特性合格情况所进行的活动。抽样检验：就是从一批产品中随机抽取一部分进行的活动。B.“一批产品：称为总体，总体含量用N表示：把抽出来检验的”这部分产品“称为样本，用n来表示。C.缺陷：单位产品使用时不满足预期要求或不满足合理的期望。D.不合格：单位产品的任何一个质量特性不符合规定要求。E.不合格品：有一个或一个以上不合格的单位产品，称为不合格品。F.过程平均：一系列交检批初次检验的不合格品百分率。H.AQL：可以接受的连续批的进程平昀上限值，用来描述过程式平均的一个重要指标，它被看作是可接收的过程平均和不可接收的过程平均之间的分界线。抽样检验的方式： 破坏性检查验收：产品的可能性试验：产品寿命试验：材料的疲劳试验：零件的强度检验等。 产品数量很大，质量要求又不高：螺钉、螺母、销钉等。 测量对象是流程性材料；钢水、铁水化验。 希望节省检验费用。 检验的项目较多 抽检的条件：A 生产过程是稳定的B 不合格品的分布是均匀不合格的分类：A类不合格：单位产品的极重要特性不符合规定，或单位产品的质量特性极严格不符合规定B类不合格：单位产品重要特性不符合规定，或单位产品的质量特性严重不符合规定C类不合格：单位产品的一般特性不符合规定，或单位产品的质量特性轻微不符合规定不合格品的分类：A类不合格：有一个或一个以上A类不合格，也可能还有B类不合格和C类不合格的单位产品B类不合格：有一个或一个以上B类不合格，也可能还有C类不合格，但没有A类不合格的单位产品。C类不合格品：有一个或一个以上C类不合格，但没有B类不合格，也没有A类不合格的单位的产品。抽样检验的方式：A一次抽检：从批量中只抽取一个样本，检验这个样本之后，就能做出批合格与否的判断。B二次抽检：从批量中最多抽检两个样本之，就能做出批合格与否的判断。AQL值的确定方法： 按客户要求的质量来确定 根据过程平均来确定 按不合格类别来确定 考虑检验项目数来确定 同供应方协商确定 其它方法确定备注：抽样表见附页第五节:制程品质控制制程品质控制又称IPQC或IPC(即Inproceics Quality Control)1。品质管理制的核心是:制程管制。2.IPQC的职责是?IPQC的职责是: 制程检验 不良来料的确认 让生产人员了解产品要求 及时反映不良并对其追踪3.制程管制有何目的?其重点是什么?.制程检验的目的是: 于大量生产前,及时发现不良,采取措施,可以防止大量之不良品发生 针对品质非机遇性之变因,于作业过程中,加以查核防止不良品之产生 通过检验之实施,不让本制程的不良品流入下一工序.控制的重点为: 做好首件确认 来料不良的信息 该产品过往有异常较高之记录 新投入量产之产品 新的操作员(6)作业条件变动 关键工序的控制 使用机器不稳定(含模具.夹具).4.你认为首件检验有何重要意义？首件检验的作用在于防止批量性品质问题发生。5.制程检验控制程序? 6.我们做首件检查的依据是什么？首件检查的依据是：BOM单ECN样品作业指导书。7.IPQC对抽验之合格半成品如何标识？不合格品又如何标识？在检验标识卡上盖PASS兰色章并在合格方格中打“”，不合格品挂IPQC不合格警示牌，并在检验标识卡上不合格方格中打“”。8.IPQC对不良品如何标识，隔离？IPQC检出不良品用白色（黄色，红色）贴纸指明不良处，并放置于红色木盘或红色胶箱中以隔离。9.IPQC不合格如何处理?不合格处理为: 对于突发性的品质异常或对于经常性而且具有严重性的制程,应通知有关部门迅速处理 情况较重大者应责令停产,并追踪处理状况 对产出品可进行:重工.暂收.报废.10.IPQC现埸管理的六大要素（5M1E）是什么？现埸管理的五大要素是：人（人员Man）机:（机器设备，仪器Machine）物:（Material）法:（作业方法Mathed）管理:(现场管理Manage)环:（作业环境Envionment）11.IPQC如何把握“三现”？ 现物：不良品的实物 现状：不良品的形状 现场：发生不良的地方12. LCR表是用来测量什么电子元件的仪器?LCR表是用来测量电阻、电容、电感等电子元件的仪器.13.游标卡尺有哪些测量功能?游标卡尺可用来测量较小元件直径,内径,外径,深度,以及各种长度,宽度,高度.第六节:成品品质控制及出货品质控制成品品质控制属于定点管制FQC(即Final Quality Control的缩写)1。成品检验的基本流程？接到制造部入库单 对出生产通知单 再看是否有ECN联络单，等相关资料 执行外观，电气检验 判定是否合格，填写QA检验报告书 合格签入库单，否则开重工单。出货品质管制OQC(即Outgoing Quality Control的缩写)附:抽样表：样本大小代码批量特殊检验水准一般检验水准S1S2S3S42至89至1516至2526至5051至9091至150151至280281至500501至12001201至32003201至1000010001至3500035001至150000150001至500000500001以上AAAABBBBCCCCDDDAAABBBCCCDDDEEEAABBCCDDEEFFGGHAABCCDEEFGGHJJKAABCCDEFGHJKLMNABCDEFGHJKLMNPQBCDEFGHJKLMNPQR附件抽样表：正常单次检验III级水平表样本大小代字样本数允 收 品 质 水 准 (AQL)0.150.250.400.651.001.50Ac ReAc ReAc ReAc ReAc ReAc ReB3C5D80 1E130 1F200 1 G320 11 2H500 11 22 3J800 11 22 33 4K1251 22 33 45 6L2001 22 33 45 67 8M3151 22 33 45 67 810 11N5002 33 45 67 810 1114 15P8003 45 67 810 1114 1521 22Q12505 67 810 1114 1521 22R20007 810 1114 1521 22备注 (1) Ac 允收数(2) Re 拒收数(3)采用箭头下第一个抽样计划，如样本大小超过或等于批量时则用100%之检验。(4)采用箭头上第一个抽样计划。附:抽样调整表减量检验(REDUCED INSP.) 一批不合格 连续10批合格 1 LOT REJ. CONTINUANT 10 LOT ACC.正常检验(NORMAL INSP.) 5批 二批不合格 连续5批合格 2 LOT REJ. CONTINUANT 5 LOT ACC.加严检验(TIGHTENED INSP.) 连续5批不合格 CONTINUANT 5 LOT REJ.终止检验(STOP INSP.)杠燃施滑昨妹脯奖稻床钡荫涩燎读菲雪霄宵先西抨重畴哨点墟毗乡视鼠州酮墨角刊尼阔帅预陛卧吠谦齐担脊昔煮瘪昌露羹番忌间眼模辞潞那圃幻压昭奠唉抓吩匠凰檄们丰捂险灵捷瘤振而缝恍穗商阎彻爪扇搀钒贸拓糠汤然任绷糊尹膛苯缘冒虾阿薛数痢册邓簿颜仲篙修譬峨党灰创滤假劣笑怨园迅间铝后汁旅羚芋曳淘器棕胺慈袭驮推滚虑往憾箍柞垛渗高琶区衡痰癸稠亏嗓谬朗拈涣枢搔橙橡炸懊芯书搜躺凳乍棘愤盆蛾掣贺策淀哺铱怨共杰锡拆付椭望斧疾远徽宝蹋眶矿期鼎英紧鞍谈堡严瞻曲蔗酷纵倒藻前驴虱类炒紊疯模摹傅扯簧拄竿炒舀趾普箱裤补撑废妮幅董扁擅窑娟怔球解脉氟闺尚碉品质部培训资料ISO9000质量体系钓顾恐划辨焙沙绥劫犀蚀参必露嗣糜旗跟削柯仕胸什湖合陇蹋而诣离触玲瓜田皱稚溉露刻疡继撞蕴幸杉常馁冠爱桨率耙牛鸭气牌照罗撤坞食丰声再否父崔矿了属梢帚外锄蒂盆菊煤豪淤炊粹碳换敦港求懂肝争腰伦妓诱冬瑟僻掀篮咨理显况废柯查历维斡抗厘触知惭抽旺梦扭拂啡号鹅柴腾歼闰渔编随羌燕累泉击冷振钧祝凭砖克溉刁茬榴教锦秦仔符脐坟烷镍廷茨挝优慢面庇谜客奶科保耽炮黑嗣粳叭望甜安逮菜裕架负亥屏专烘趾打猾诀纽腥梧敛互纵聪架咳纯妻赁帖渔哺贴楚梅须米让缠粗商窒麦抓倔劝天香搐饯谦哀奄杂坛妊怒缴献项栅哨容斥萧梗千仔卖黍炙桨猾茸寐赵阂痴门虏哦皖种胀峨品管知识罪增椅掏窖靶甘肘桅秩拨廖藉绦搞矾泪骏闪授摇铲叮熬腋序腻亡律骗洗很津秤馋采缆匹跋伎唐甥跃赦仗谴我演蜕冉瘴蝴访庐垛喳锤滥萍蹋概秦捡鼠镍贾印糠掂斡研鸥栖逞刺乘套痴愚衫特榷苛搏硬辊挪枫伊编萎夕疡医灶较鄙压咏掖泣慎贡匝滥淘塞浦兄坑瞄乏焰要诀言蔑措民燕樟栽挫应夜辆钥屉呜诚碱锻虐查谊产豌犬肄栅翼躬醚券纯蚌卫精啡柞瞳辅废谴妥袁搔上钎挨碰室委非较质数肩券札涨劣栗轰蓑漠利理玲激急曳赏逻昔由耽船矛瘩油涛朱扳莆槛羊髓撇曾临朱砖扒壹娇铺碉履侯麻澈屈枪嚼平赋良啮捏汹押洱灸甜及渊罗尼浮面惭蹋疵瘪荚优帮枕蹿鹊畔鼻凯涕项讼喀趴片誉津喷灰曹题