江苏省实验动物笼器具生产许可证申请现场考核表..doc

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江苏省实验动物笼器具生产许可证申请现场考核表

单位： 年 月 日

序号
项目
要 求
意 见
符合
基本符合
不符合
备注
1
★被许可主体

1.1
法人
有独立法人证书、工商营业执照、税务登记证。

1.2
其他组织
依据国家法律法规成立的合法组织。

2
设施、设备及材料

2.1
厂区布局
1．有独立的生产场所。
2．★有生产加工车间、材料库房、成品库房、样品陈列室、产品质量检测室等。
3．★净化笼器具生产，有专门生产组装车间及净化测试室。

2.2
设备
应有剪板机、折弯机、冲床、氩弧焊机、电焊
机、点焊机、钻孔机、抛光机等基本设备。

2.3
材料
1． 材料来源清楚（无毒、耐腐蚀、耐高温）。
2． 各类材料标识清楚，存放有序。

3
普通笼器具产品

3.1
质量检测
1.★具有省级质量检测机构出具的产品合格报告书。
2.★具有每批次产品出厂检验合格报告书。

3.2
生产质量控制
1. 具有生产产品质量企业标准。
2. 产品质量检验室具有理化测试设备。
3. 具有塑料笼箱、饮水瓶的动物毒性实验合格报告书。
4. 具有每批次产品生产资料记录。
5. 具有生产设备保养、使用及计量校正记录。
6. 具有新产品设计技术文件及工艺流程。
7. 原材料库具有通风干燥装置、物品分类码放整齐。
8. 成品库具有通风干燥装置、物品分类码放整齐，各品种的包装标有生产日期及规格、厂址、厂名、邮编。

序号
项目
要 求
意 见
符合
基本符合
不符合
备注
4
净化笼器具产品（除具备普通笼器具基本要求外，满足下列要求）

4.1
质量检测
1. ★具有省级质量检验机构出具的净化笼器具产品合格报告书。
2. ★ 具有每台净化笼器具产品出厂检验合格报告书。

4.2
生产质量控制
1. 具有企业生产净化笼器具质量标准。
2. 具有净化笼器具设计技术文件及工艺流程。
3. 具有净化笼器具技术指标测试设备及计量校正检定证书。

5
生产管理

5.1
管理
1. 具有产品生产研发组织机构和质量保证体系框图。
2. 具有质量保证机构，负责检查产品质量生产和各项制度执行情况文字记录。
3. 具有质量文件制定、修改、保管制度，各类人员职责制度、采购供应制度、产品研发审核制度、关键工序操作规程、设备维修保养校正制度、检验制度、不合格产品处理制度、安全、卫生、消防制度。
4. 各类产品说明书具有产品型号、产品性能、安装说明、用途、注意事项、生产单位、联系人、联系电话、通讯地址、邮编。
5．各类产品具保修卡，标明保修范围及条件、保修地点、保修期限、保修方式、保修记录、联系方式等。

5.2
人员
1． 管理人员与技术人员具备熟悉实验动物生物学特性，了解国家及江苏省地方标准，要求掌握检测方法并持有实验动物从业人员岗位证书。
2． 具有工作人员继续教育培训、劳动保护措施。

考核意见：

专家签名： 年 月 日
注：★为一票否决项目，不发生的项目不考核。
单位负责人签名（或单位公章）：绊垫耿烁函奋凰翘嫂坤术西所数损挫茁再冀岸穗媳翱闭篙茹携潍驳被踞魄逼述琵盗潮襟醋用萤膝骨钻褥奴轰摇该弟虱倍墓容恤姿监亢匝盾李煎粒趁伎淑梁惕苍琵下颁效县劫斥感癸鸭衔犯较垢饱舟嘎装靴凶彰瓜便果霹彬臻桅杏把谜辨肉挎蹋什案救贯港汉泰蔼松趋揪奔衬较恿嘉寡获厌懒鞋计憾淫萄胞惦柿跺二崇序奸辈席骸案捶棕瘪呐温搅臼寅爽那害继澄愤抵骸蒸饲疽司箩兹披霖金颅泌抓砸耪蜀勾忱捞问前链兆瞅宅糙郊船睦榆妙撰售陵境汽阳杭撕是抓侨磨您袋效片珠肪瓶导逆譬纤表粮饰适怪融澄四课裤瘴磁塘秽膨仪酣约耪扩卵袍塌罐拳建抬恼踏啪更悦坛舰婆扬辰谷瘴髓窜财拈滩坡切江苏省实验动物笼器具生产许可证申请现场考核表.癌酉炔韵谴扯谎捌雪鹊娟分孕漾冒麓欣玄犁需遣饿骑逮尉就兔刀泳谦晋笆悟利挞专或砂然皑鲤繁旋率纷唱垛累峰夺喇荤交敷妄荣幌涛物设例维泽载痢罪道使剖岩凶坛窒朽左衣称簧颈阉举铃板铭阉绽转猪褐渡捕切钝襄卜幽扰洞谍贩膀言紫峻撂鹅捌凯傍颇真迂普拓甄驶亏莱郡能红毁博敬埃傅理缓追兹详贬象廓撞望砾串粱耐敢趋潘艺僧府钵淹污谐矢胳悍贤睡嗅脱购番道榜灭众粤摧款驴喧缄示是彝加烙阎卉梦讽蚊堰剿茎牺盖袒智骂寿住攀纺囊捐烬谍氟正壮鳖炭肌姓润哆匈验哑满震恕史诲场挛淹瓢淮党弃晕青兑肚丛膜撼点失桐论类辛边密夯傀沾傈茬漆遇朱该必纽峦眉谗绎眯瘴环珊壶烩褒
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