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我院666例药品不良反应分析

郭惠娟
[摘要] 目的:了解我院药品不良反应发生的规律和特点,为临床合理用药提供参考,为评价药品的安全性提供依据。方法:采用回归性研究方法,对666例不良反应进行统计和分析。结果:引起ADR的主要给药途径是静脉给药,导致ADR的药物主要是抗感染性药物,其中以头孢菌素类居多。ADR的主要临床症状为皮肤和附件的损害。结论:必须加强药品不良反应的报告和监测,特别是抗感染性药物的监测,确保患者用药的安全。
[关键词] 药品;不良反应;分析
[] R961[]C []1674-4721(2009)07(a)-186-02
WHO指出,药品不良反应是指药品在正常剂量使人体发生有害的、非期望的反应。20世纪60年代震惊世界的“反应停”事件使全世界认识到药品不良反应的危害。由于药品在上市前收集到的ADR信息存在着很多不完整,比如临床试验的病人数有限、缺乏特殊人群(小孩、老人、孕妇)的用药信息、药品的相互作用欠缺等原因,所以对上市后药品ADR的监测尤为重要。现将我院666例ADR进行统计和分析,为临床有效、安全、合理用药提供参考。
1 资料和方法
收集我院临床上报的ADR报告666例,采用回顾性研究方法,对666例ADR患者的用药情况、引起ADR的药品类别、给药途径、ADR临床表现等情况进行汇总分析。
2 结果
2.1 ADR与年龄、性别
666例ADR中,男性249例(37.4%),女性417例(62.6%)。0～10岁427例(64.1%),10岁以上239例(35.9%)。
2.2给药途径
666例ADR中,引起ADR的主要给药途径是静脉给药,其中静脉滴注606例,占91%,静脉注射11例,占1.65%。导致ADR的给药途径分布。
2.3 ADR的程度分级
666例ADR中,新出现的严重的不良反应有8例(1.2%),新出现的一般不良反应有48例(7.2%),严重的不良反应46例(6.9%),一般不良反应有564例(84.7%)。
2.4引起ADR的药品剂型、类别、品种
666例ADR中采用注射剂的有632例,占94.9%,其次是口服28例,占4.2%。ADR涉及的药物有71种,主要是抗感染性药物(505例,占75.8%),以头孢菌素类位居首位,其次是青霉素类和抗病毒药类。详见表2。
2.5 ADR所累及的系统-器官及临床表现。
3 讨论
3.1年龄与ADR的关系
从发生ADR的患者年龄来看,0～10岁ADR的发生率较高(64.1%),这是因为婴幼儿正处于生长发育的特殊时期,器官的生理功能尚未发育成熟,药物代谢酶分泌不足或缺失,对药物的敏感性较高,耐受性差,因而儿童用药必须特别谨慎,特别是抗感染性药物(如氨基糖苷类和喹诺酮类),应加强儿童ADR的监测,减少药源性疾病的发生。
3.2给药途径与ADR的关系
从表1可看出,导致ADR的主要给药途径是静脉给药,由于静脉给药将药物直接输入到血液中发挥作用,无肝脏的首过效应,起效快,作用强,吸收完全。但给药过程及药物本身的pH值、渗透压、微粒、内毒素都可能成为引发ADR的因素[1],因而必须坚持能口服的不肌注,能肌注的不静滴的原则,尽可能减少静脉给药方式,减少ADR的发生。
3.3药物类型、品种与ADR的关系
发生ADR的主要药物是抗菌药物,这与我国抗菌药物的不合理使用有关。据调查显示,我国每年有20万人死于药品不良反应,其中40%死于抗菌药物的滥用。每年约有三万名儿童因不恰当地使用耳毒性药物而造成耳聋,其中95%以上为氨基糖苷类药物[2]。随着抗菌药物的滥用,将来可能会变成“无抗生素”时代,所以临床医生对抗菌药物的合理使用必须引起高度重视,严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》和《临床用药须知》的要求合理使用抗菌药物,延缓耐药菌株的产生,减少ADR。
3.4头孢菌素类导致的ADR发生率高
从表2可看出,头孢菌素类导致的ADR发生率较高(52.28%),这与近年来的报道相一致[3]。本文中头孢唑林(72例)、头孢曲松(63例),头孢他啶(49例)导致的ADR最多,由于头孢菌素类体内分布广,在组织、器官中可达到有效治疗浓度,目前无强制性要求做皮试,所以在临床被广泛使用。近年来多次有关头孢菌素类药导致血尿、蛋白尿的相关报道[4],由于儿童肾的有效血流量、肾小球滤过率、肾小管的重吸收和分泌能力均较成人低下,尿的浓缩功能与吸收功能差,通过肾脏排泄时消除减慢,易产生蓄积中毒,所以儿童使用头孢菌素类时必须根据其特殊的生理特点,制定个体化给药方案。
3.5 ADR累及的器官及临床表现
ADR累及的系统-器官以皮肤-附件为主,临床表现为皮疹、瘙痒等,这与皮肤损害易观察,患者感觉直接有关。这些临床表现主要是变态反应所致,因而用药前必须认真询问患者有无过敏史,并根据具体情况选择安全、有效的药物。
综上分析,我们必须加强药品不良反应的监测,根据监测的结果制定合理的给药方案,减少人为ADR的发生,减少药源性疾病,确保患者的用药安全。
[参考文献]
[1]赵洁.抗生素临床应用现状分析[J].宁夏医学杂志,2006,28(2):152.
[2]夏国俊.抗菌药物临床应用指导原则[M].北京:中国中医药出版社,2004:4.
[3]张宇靖,张昌斌.197例儿童药品不良反应报告分析[J].药物不良反应杂志,2005,7(5):379-381.
[4]李娟,李旭琴.药物导致血尿的文献分析[J].药物不良反应杂志,1999,1(2):101.
[5]杨悦,董丽.美国FDA处理药品专利链结问题的研究[J].中国医药导报,2006,8(5):387-390.
[6]羡冀,罗显峰.辽宁省肿瘤医院肿瘤患者抗感染药物应用分析[J].中国现代医生,2008,46(1):76-77.
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