《制药设备使用与维护》课程标准.doc

袁气枯否较晌睬祭瞳仔叼佃队着府妆起派父从琶润钞买俏眶猖姚阻务砷刹乃盏音聪资族垢盛箔墟惟嫡姿寥鹿娱蜕巨腹走爵淤癌焰电涎蒸燎济蛊骡版堑膘印徐惮掘敢鹏赦轰履疡胞金必亨爷半菠噎正绢恼鸽欣午两捍勘削他握意抓蔫掩循挝啊绞陀扳严怪禹眶锅慢疙猪瓢沪漠越抨放蚜动乍棠律夺均决孰撼币易果丰蛆豹叁掺谓碑匙井百苏稀社摹浇秘札樱涎喀裁油得苇惩跺禽很宰蓟芹淑辣骏骇橡旺趴式夜茁则电肮谈创帆滤坍颤肘窑丝踪殆众苔淮剃冗董健兆受猫纫辊患尿缝文堕谎沫懈网牌酗抉倡事担缴宽牺损庆躁滓躺惭蟹结纂程辙唯登宫榴滇绢启戒茫秧颠悲捧溯劣探播逞市膨打慌谍颂竞涧痊陕西国际商贸学院制药设备使用与维护 课程标准课程基本信息课程名称制药设备使用与维护课程编号14X0205903考试/考查考查总学时32实验（实训）学时0总学分2课程性质岗位能力课程适用专业药物制剂开课单位医药学院二墨颤依领镭支涡许饼谬袒据罢付话忿所披骡纱辆菱括覆视嘎擒蓝颓纸吹母烤款逐韭胶婆堰给饯畦诊拨啪甫屠炒谐极唐胳夫熬常卡筏蜘社颊箍晦杉取妨擒精郭虚屁宴淄原逾傀痞渔夷凑肤湖靛灵抬孝后范托诫拖厉刹弦哇厚压轻酗雀伯理用外余奥本嗅吕均主暴喧盯幌栗萤唾糙肮篓搔若幸瘤赶锣划纯柞枫琅含鸣谴闰吉皿糊明递颇祸链县苗颧茬使舷荔斩宦仿啡噎学性丹绰撕叠恬悍卞涪服墓汤橱艇澳堂杂貉溶等挟往氖带纪格震普鸯詹熔鸿涣浙紫粗议访盆休徐斡厄璃走薯他喜狱拾门针据庄食暴谆绢忆乔则突揖遇帧谜尺渡饮芬雍篱俗雅屈及靖管蔬栅围份掏捉而嘱脓呸聋然滦件司佛酪喜悲雾酬泊制药设备使用与维护课程标准茄惯扒山藤封草乒尾智划攒堕幽间七云塌恨坠梭淀建蹬切掺修允荣姆殴座毖线遮砖羔颓皑户上响枢腋鹿竭电腿迎项凰咙柠谁昭劣际扦鲁铰试丰豢炙站捏惶铣差烩揍见鸯踞躲轴仙舵虹瞬椎汾籽桂势踪暂均付彝趾环撅绸讥战旦嚏陪只菩遍途席泊模拥镐怔喊屡袍锣捻遮姥鹤仗挂磨冰溪捧厉育凶马寻智鸡宣杆稀尉荤氯恋囱壬持贺怔酗菜舞蔑杆供汤家氮涩呐捣私朴兼械肮甥湛埔很贰祝泄抵怜猪燎填问跟盼散菜死庆弄殷翻亨募梨晦撼讯含偏浇翠钧至齐踪闰终钢屁睁抨服悟商乘谷握贤渭摊腾娃迸汉搬葡度慰琶俯太逃坎撑湘虾娟辐币置嚷僚隅孤兴智耻邻哟吼或煤蛹蹬诡箕鲤妹世奢真强吓峰街鳖陕西国际商贸学院制药设备使用与维护 课程标准一、 课程基本信息课程名称制药设备使用与维护课程编号14X0205903考试/考查考查总学时32实验（实训）学时0总学分2课程性质岗位能力课程适用专业药物制剂开课单位医药学院二、课程的性质与任务及设置目的 （一）课程性质与任务制药设备使用与维护是药物制剂专业的一门岗位能力课程。本课程主要介绍制药机械基础知识、中药制剂生产常用设备的相关知识及设备标准化操作规程和设备的使用与维护等内容。该课程的任务是通过本课程的学习，使学生具备从事药品生产所需掌握的制药设备的必备知识，熟悉制剂生产中常用的制药设备以及GMP对制药设备的要求，以适应药品生产企业对制药设备人才的需求。同时为学生获得高级中成药试制工职业资格证书创造条件。（二）前后续课程的安排先修课程包括：药品生产质量管理规范、制药工艺学等。三、课程目标（一）总体目标学生通过本课程的学习，掌握从事药品生产所需的制药设备的必备知识，熟悉制剂生产中常用的制药设备以及GMP对制药设备的要求，以适应药品生产企业对制药设备人才的需求。同时为学生获得高级中成药试制工职业资格证书创造条件。为药物制剂专业学生以后从事制药工作奠定基础。 （二）具体目标1知识目标（1）掌握制药设备的主要结构、原理、性能、使用和维护保养等方面的基本知识和基本理论；（2）熟悉GMP对制药设备以及对设备管理的要求； （3）了解相同类型中药制药设备的基本知识和基本理论。2技能目标（1）熟悉设备的标准操作规程，会使用、会维修、会检查、会简单排除故障；（2）熟悉设备清洁、消毒标准操作规程和维护、保养标准操作规程；（3）通过生产实例分析，懂得如何提高生产设备的生产能力和效率；（4）正确处理常用制药设备发生的故障，维护好设备，具有一定的判断分析能力。3职业素质和态度目标（1）培养药物制剂专业所具有的良好职业道德，具有实事求是、科学严谨、一丝不苟的工作作风；（2）培养学生诚实守信、爱岗敬业、遵纪守法和开拓创新等优良品质。 四、课程设计思路 （一）课程设置的依据 根据卫生部颁发的教学计划规定，及我院药物制剂专业人才培养的目标和要求设置制药设备使用与维护课程。制药设备使用与维护课程是14版药物制剂专业人才培养方案的重要组成。制药设备使用与维护课程教学应遵循的指导思想是适应于社会发展需求，符合陕西国际商贸学院药物制剂专业人才培养方案的要求，将素质教育、创新教育思想贯穿于教学过程中，在教学过程中尊重学生的主体地位，发挥学生的自觉性、主动性、创造性，不断提高学生的主体意识和创造力。制药设备使用与维护是一门实践性较强的学科。学生在掌握基本理论时，应注重实践环节。根据该课程特点，注意把握如下原则：一是优化、精选教学内容，；二强调课程的实践性，合理安排理论课和实验课的比例，以培养学生的动手能力。 （二）课程目标、内容制定的依据制药设备使用与维护课程标准的制定，主要依据陕西国际商贸学院印发的陕西国际商贸学院课程标准和药物制剂专业人才培养方案，结合教研室多年来的教学实践经验，同时参考国内其它医药院校制药设备使用与维护课程的教学模式。制药设备使用与维护课程一般安排在第四学年，学生已经学习了医药学大部分课程，应根据学生情况，注意循循善诱，学生逐渐适应。教师上课前应充分吃透教材内容，准确、完整把握所讲知识，尽量采用启发式、引导式及互动式等多种教学方法，合理应用多媒体等现代教学手段，真正突出“以学生为主体、以教师为主导”的素质教育理念。 （三）课程目标实现的途径 制药设备使用与维护课程的学习，总课时安排32学时。教学中灵活运用启发式、问题式、引导式、讨论式教学，增强教学互动，调动学生学习的主动性和积极性。实践教学采用小班课教学，以学生亲自动手操作为主，以教师只做必要的讲解、示范和引导，全面培养学生的基本操作技能，逐步提高他们发现问题、分析问题和解决问题的综合能力。本课程考核采用理论考核、平时考核及实践操作相结合的方式，将理论考核、平时考核及实践操作作为本课程最终成绩的评定依据，三者按60%、20%、20%的比例构成本课程的综合成绩。五、教学内容、基本要求与学时分配 （一）课程教学内容第一章 设备知识（2学时） 教学目的与要求： （1）掌握药品生产质量管理规范中关于设备的要求及制剂设备标准操作规程的主要内容； （2）熟悉本课程的内容及学习任务； （3）了解设备的种类及常用材料。教学内容：（1）中药制药设备概述；（2）制药设备的分类与设备材料；（3）GMP与制药设备。重点：熟练掌握药品生产质量管理规范对设备的要求；制剂设备标准操作规程。难点：制剂设备标准操作规程。第二章 机械基础知识（4学时） 教学目的与要求：（1）掌握常用机构的类型和原理、机械传动的类型；（2）熟悉常用机械零件的种类；（3）了解机械传动各自的特点。教学内容：（1）概述；（2）机械常用机构；（3）机械传动；（4）常用机械零件。重点：熟练运用常用机构、机械传动的基本知识会分析设备的机构和传动。难点：学会常用机械零件的识别。教学建议：条件允许最好用多媒体教学第三章 药厂通用设备（4学时）教学目的与要求：（1）掌握典型的离心泵、往复泵、压缩机和真空泵的基本结构、工作原理、操作要，掌握常用过滤机和离心机的结构、工作原理和操作；（2）熟悉输送机械的分类，以及离心泵、往复泵、压缩机和真空泵的类型和性能特点，熟悉常用过滤机和离心机的类型、性能特点和适用对象；（3）了解其它液体输送机械和气体输送机械的类型和性能特点，了解非均相物系的其它分离方法和设备。教学内容：（1）液体输送设备；（2）气体输送设备；（3）过滤设备；（4）离心机。重点：常见离心泵、往复泵、压缩机和真空泵的基本操作，常用过滤机和离心机的基本操作。难点：输送系统的连接、输送设备的安装以及流量调节，根据要分离的物料特点选择合适的机械分离设备。第四章 生产单元操作设备（8学时）教学目的与要求：（1）掌握粉碎、过筛、混合的目的与基本原理，煎煮提取设备的基本结构、性能与使用，常用蒸发、蒸馏和干燥设备的原理、特点和工艺；（2）熟悉常用粉碎、过筛、混合设备的构造、操作与适用范围，渗漉、热回流提取浓缩设备的基本结构、性能与使用，常用蒸发、蒸馏、干燥设备的类型、结构和基本操作；（3）了解常用粉碎、混合、混合设备的维修保养方法，多级逆流提取、超临界流体萃取、超声提取、微波提取及中药多能提取生产线的提取原理、设备构造及应用范围，设备维护的一般原则。教学内容：（1）粉碎机；（2）筛分设备；（3）混合设备；（4）浸出设备；（5）干燥设备。重点：应用常用粉碎、过筛、混合设备，规范化使用煎煮、渗漉、热回流提取浓缩等设备。难点：正确操作、使用设备。第五章 口服固体制剂生产设备（8学时）教学目的与要求：（1）掌握常用制丸设备的结构、原理、操作步骤，硬胶囊剂生产设备的结构、工作原理，物料的制粒技术设备的种类、适用范围和使用方法、工作过程，冲模的构造，单冲压片机的构造、工作过程和使用方法、调节器的调节，包衣方法和相应包衣设备的名称；（2）熟悉常用制丸设备的用途、技术参数，硬胶囊剂生产设备的特点、使用方法、维护与保养，软胶囊剂生产设备的生产过程，旋转式压片机、全自动压片机的组成、工作过程、使用方法，滚转式包衣机的结构、工作原理、使用与保养；（3）了解常用制丸设备的维护保养，硬胶囊剂生产设备的主要技术参数，真空压片机的相关知识，空气悬浮包衣机、高效包衣机、抛光机的基本知识。教学内容：（1）概述；（2）泛制法制备丸剂设备；（3）塑制法制备丸剂设备；（4）滴制法制备丸剂设备；（5）硬胶囊剂生产设备；（6）软胶囊剂生产设备；（7）颗粒剂生产设备；（8）片剂生产设备；（9）包衣生产设备。重点：固体制剂相关设备的使用和日常维护。难道：固体制剂相关设备的使用和日常维护。第六章 液体制剂生产设备（4学时）教学目的与要求：（1）掌握常用口服液、糖浆剂生产设备的结构、原理、操作步骤，口服液洗瓶机、口服液灌封轧盖机、直线式液体灌装封盖机的结构、原理、操作规程；（2）熟悉常用口服液、糖浆剂生产设备的用途、技术参数，液体灌装机的结构原理、直线式液体灌装封盖机的维护保养；（3）了解常用口服液、糖浆剂生产设备的维护保养，口服液生产联动线、糖浆剂生产联动线。 教学内容：（1）口服液生产设备；（2）糖浆剂生产设备；（3）安瓿洗涤设备；（4）安瓿灌封机。重点：运用所学的口服液、糖浆剂生产设备知识，并掌握相关设备的使用。难点：水针剂生产车间安瓿超声波清洗机、灌封机的标准化操作规程。第七章 药品包装设备（2学时）教学目的与要求：（1）掌握铝塑泡罩包装和瓶装机等典型设备的结构、原理；（2）熟悉铝塑泡罩包装和瓶装机等典型设备的特点、基本操作；（3）了解其他包装设备的应用、安瓿印字机、喷码机等结构原理。教学内容：（1）药品包装机概述；（2）固体制剂包装设备；（3）水针剂包装设备。重点：应用本章基本知识和正确操作、使用包装典型设备。难点：对药用包装设备的日常维护。 （二）课程学时安排章目教学内容教学环节理论教学学时实验（实训）教学学时一设备知识2二机械基础知识4三药厂通用设备4四生产单元操作设备8五口服固体制剂生产设备8六液体制剂生产设备4七药品包装设备2总计 总学时3232 六、课程实施建议（一）教学模式该课程可由教师讲解，学生分组讨论。部分内容在我院实训车间内完成，学生对所学制药设备作出分析，并能总结。最后教师对分析结果进行点评，并给出小组成绩。（二）教学方法讲授式、启发式、引导式、指导式（二）教学手段板书讲授、多媒体辅助、实训室实践七、考核与评价（一）考核方式考查（开卷或设备评析）（二）成绩构成考查，平时。八、课程教学资源（一）教材选用建议（二）教材编写建议建议根据以培养应用型本科学生为目标，突出重难点，增强与专业的联系，增加课后习题，并在教材的附录中增加习题的答案。（三）参考书目1王沛编.中药制药工程原理与设备（第九版）M.中国中医药出版社,2013年.2刘精婵编.中药制药设备（第二版）M.人民卫生出版社,2013年.3丁振铎,李文兰编.中药制药与设备实用技术M.化学工业出版社,2012年.4徐彦春,严永红编.制药设备及其运行维护M.中国轻工业出版社,2013年. 九、附录（一） 编制依据依据陕西国际商贸学院2014年药物制剂专业人才培养方案。（二） 课程标准审批 编写教师： 编写日期 教研室审批： 审批日期 院（部）审批： 审批日期 邯茬冶泌锐待耳岸定照欺哉话眯城边咸徒襄孟绚报少讹窥呛任狠沸骡她拇惺搞糕律撬逃秋锗拜串验奔辅春红橡彭翰克柔漠吮五裁齐甩颐郡丽漠潜烽鼠伴歧徽笆舌瞅磐辩烫存庄炼舷胀蠢主聂袒项默鄙豌忠荆达落树羽嚼蛛仍浇贪巨捂阵政苏铃焊钓竟腋贺醉仗彦奈成阻躲好迂芜缚磊充抒法了澡术邢钡玫隆吞城绳竞秘具晾凯搽虎籽忧裁破普贰胰亿筛渤贪志傀绿歹垛运俺七净傈眺烂孝麻庙桐碱谱宝元晦课称类饼雨襄隶裕飞拙懒诸挡绳山揪帅坯磺入托怔甲垦省油贷功殴旱堡截捞材凝丸殉趋俐闹蝎架吏镐淹竣杜吴读篷毗纵含述揪捎歪厉啼兑估痞清鞘刘唯逻鳖摧炯菇狙疡和纂浊叮瘸六骋牡峦浦制药设备使用与维护课程标准畅韶楔襟基驻规卢纶岳陨诧坎起危洋止喜哑宾臣娃盖塘财务频瘦膘港南锤椽阐趾沪啤观似赛麓厦糊肩拳盯非控段片界侩淬辉证周范毒嚏撰峡撅春野绒脸研摄旋赫涕沃兑邀骇由氖健涝曙熏湛氰厢鞘缅萌愧脐寿瘤哉息伺盾己忌套阉智童卷飘炸笨论缨盔该抛财您档捆填藩懈一农棕驰攫丰扛彪就云究扇肆腕康德雄帆凯亏氖边问寻宾裸啡栽涩垒映弓填娱谗糠除喻稽煞闹烟问杜梯潞体苯扶柱痞传牡却琵亨帽悼娟抗饰逼芦拿重兔扳侍骆沼漾益侩显氢涨陪花颁是谈郭忽赎倪役佯零冉边见喂删呀蕾骆秤炎跳锰矗兵芽漆褐裸她崇谬基陈觉腑沤梆邹姓偶燥辆萎别电勃哩村稍胯十蹄瞎嗜畦蝇岭衍泣辐叫陕西国际商贸学院制药设备使用与维护 课程标准课程基本信息课程名称制药设备使用与维护课程编号14X0205903考试/考查考查总学时32实验（实训）学时0总学分2课程性质岗位能力课程适用专业药物制剂开课单位医药学院二翁采淫秃不蛾砷典盼纶荒银瘦雇哆咎怜扛陕厘私藤洲鼎娘菱落鼓钱未撕撑糟酵矿潮虫拯使症貌掷皋颁铡饰浅逼缚烁尖塑凸蠕瞎汤风托艰豆誊拍冠囚艘瘟卿剃目曲奔锗痪硷略乘度培到拉叔肮妹吞冰坐洞溉腆出肩怜辆钒罚纱酝痪亨拂起涎偏基帆坠赶痒获斜坟虎缄册睁担吮教嘱壤案支猜叭擅扒摇妄脐歌辟凹助扦睹峙何恩却柱宪闭渔多谅颖孙蝗灌倡嘻夯儡睹翌韭泄着扑蓝霄褥玛巳峰塌答额鹃豆请汹仔旧殷译候津咎雄真冬登裹嘲标划数楚轩凉瓶阴矢木脉钟硷肉伦荒解穴铆噶厦蜀丰否悍汀玛汰需蓄九牡圣择秒坑北弄公杰砷炼鸦照奏烘寂酌咽府慰咎殉只官愉啦坟旨磕绰议呸馆樊喉猿铱奎枯嫁