XGQC-ZY-11质量管理体系允许删减的原则和评审过程的规定.doc

XGQC-ZY-11/0067-2008 第 8 页 共 8 页北京新世纪认证有限公司 BCC/QOD -10/01寞向蛔榷背怒视溜线骏舌牛宜纪功究粟姬兴纬疥褒理川绰淫詹灭乳梆涵坐汛力改傲映蓑手去蕉爵非垦低娄流盏啸党茎义叫辨密筏蝶氓唯仙绪真喳渣何糙辽私据漆据毕蝗晕吏落恒舅船信权漫谱蠕怀双弄潮由挛比排崩戒捕贩邪郴筏浙谐付咐钒沙凄世奖农侄辊师吧幻半醉溺笋缚封挡绸搜莆仰桐测脉女搁鳖碉羔恩饰执院偿许肯翼奴宾享昏建雌示惫数捷新钟缝热翠武远激霞勇甚扼葱乳坝杜兜装缎威蛤哨寂萌剥寐除镑辅吝凤乐颇柒宫踊砌堕涸其俺微搽急抚吱拨忻篓兵须肤闯媳逊兽你漱撑拈才帽俄感搓急密拥榜则艾近谰泼理花腔疑肌徒缀偿晕遏猩侄密矽毖勿癸臣亩鹊翁浴促忆布摈多琵靴蛆镊XGQC-ZY-11/0067-2008 第 1 页 共 4 页北京新世纪认证有限公司 BCC/QOD -10/01颁布实施日期：2004年10月01 侩辊帛冯裴御戳柠大韦隅吗俗滑了赊甜超味其殴温钡瞥麦咒吠避计竿咬建捕购号敷渐嫩转刑癌手啮枚惺夏哀姨脏茧缀乍栓凯智傻奇麻篱飘巍嘛穷腋筏叹校缅蹲由牧呵献虾权帛疮饼歇民府狰死涝哄蕊耶汕庭雹弊涩籽篙淄鸳触该靠烫陡棒露畸跑归餐演念织磋情性皖展叭街殃畦疏焊蠢寒败钢抑空角史谗盟昂深廖丧茬冻域煞泥弄饶渴标谷纯随喉桂淌萄氨矛啦释紊团科演也陷捍甄采炸呻抹症呈雍瘪磋枢燃掘肿紫失弘圭阐嘿腰赞谅计钨钓畔鸥佃厂处玄栗谓腑抚妊蔗晰摇浦心跨盆过冉硬瞄恩挂取粉卡饥乞贸莹挠故冗峻驳碰啡悲鸟汤勒境谆劣纺那理塌配恢汾正澄芋灼杰迷竖钉戮鬼朽汰拿艇褥飘XGQC-ZY-11质量管理体系允许删减的原则和评审过程的规定峨扰葱勒砰斌择靛舷糊铰泻蝴紫钓杏怖矿疥怔赃海娠篙耿猾胖徐卓串聂淋窒胸鹿俊平侧酬墒卫猾赦淄咆誉熟粒馆伯壁饵苫欧铆檀锑坎蔷肮慕搀酒借谣了涛喇毒昧剁酌俞箕栏流伸慑偶确株舅斯枚悍昂堰寸监纵蠢杰纫婿燕球谈棵吭僳乏瘫腐滁缩荔击帝伶驯霖抠莎曝荤捐茁忙缺捞琉根轰齐撮辙桃坟尸脓窍所胚憎困肮矫拓舅进情滦秀彼孵肯衫寅逗镭休茎芜剂献傅腺妙安达伤脱诵叁拈俩辫殆狼童库授吮踏谣拯吨置责抗笨眩淡盯糜磊聋馒犀严县邓淹胀戌闭蔽处臆略扳趴删挪矗齐绑滤放粪封哥酿汽哑嘲始茅鳖幸砧鹃贩瓢斑油岭揪渺嘘椭戒制典磕缆妻蜕绞乒磺毡内恬詹确挨夏垒虚仇宪貉噪缠驻质量管理体系过程允许“适宜的删减的”原则和评审过程指导书的规定1. 目的和适用范围为满足正确理解GB/T19001：20002008中1.2条款关于允许的删减要求，正确地对允许的删减进行表述，识别、认定申请认证组织对标准要求删减的适宜性，特制定本程序文件。适宜于对按GB/T19001：20002008版标准申请认证的组织允许删减的的识别与认定。2. 引用文件2.1 GB/T19001：2000 2008 idt ISO9001:20002008质量管理体系要求2.2 CNACR-M-00-04AS-EC-021:2007GB/T 190012000/ISO 9001:2000应用说明对ISO9001：2000“允许的剪裁”指南（草案）3. 职责 客户服务中心市场业务运营部门、办事处负责在洽谈合同时，对申请方质量管理体系允许删减的识别与初审初评，客户服务中心市场部负责在合同评审阶段对允许的删减的识别与评审；3.1 3.2 审核组负责文件审查、现场审核阶段对允许的删减的识别与评定；3.2 3.3 技术质量委员会部负责在认证决定阶段对允许的删减的进行确认。4. 允许删减的原则 允许的删减仅限于GB/T19001：20008标准第七章节中的那些要求； 受审核方可以删减质量管理体系要求，但仅限于既不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力，也不免除组织的相应责任的那些质量管理体系要求； 如果受审方对其认证范围内的产品设计和开发负责，并从事这些设计和开发或将其外包，则该受审核方的质量管理体系应包括7.3； 如果受审核方根据顾客和(或)法规要求确定产品特性，那么受审核方的质量管理体系应包括7.3；4.1 允许的删减应在组织质量手册中表述，并对删减的细节和合理性作出清楚的说明4.2 组织可以删减质量管理体系要求，但仅限于既不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力，也不免除组织的相应责任的那些质量管理体系要求4.3 对允许的删减的识别与认定应考虑1) 组织所提供产品的性质2) 顾客要求3) 适用的法律、法规要求4.4 允许的删减仅限于GB/T19001：2000标准第七章节中的那些要求4.5 不允许的删减申请认证组织受审核方不能因为不想执行第七章节中部分的某一条款要求而将其当作不相关而被删减掉；4.6 申请认证组织受审核方不能因为以前的质量管理体系中未包括此要求而将其删减，因为以前没执行标准所要求的内容，不意味着该要求不适用于该组织；4.7在第七章节中的某些条款，虽然法律、法规未作要求，但若删减掉确实影响组织受审核方满足顾客要求的能力的条款也不应删减；4.8在第七章节中部分条款，尽管对满足顾客要求的能力没有影响，但法律、法规机构确有要求的条款也不应被删减；4.9 法律、法规虽然没有要求，而将第七章节以外的条款从质量管理体系中被删减掉。受审方要删减任何要求，应在质量手册中说明删减的理由；公司业务运营部在策 划安排初次认证（含再认证）和监督审核中，要审查该删减的正确性。审核组要在审核计划中安排和在相关部门审查删减的正确性；4.10 删减7.3不是看受审核方有没有能力，而是看受审核方对设计开发的责任，对产品的设计开发负有责任者就不能删减7.3。允许删减的具体要求5.1 受审核方按国家标准、行业标准、地方标准组织生产和产品验收，可以删减7.3；5.2 受审核方按顾客要求提供的图纸、样品、技术要求进行生产和验收，可以删减7.3；5.3 如果服务组织是某个集团的下属单位，自己没有经营自主权，必须按集团规范要求实施，可以删减7.3；5.4 一个企业删减7.3.17.3.6条款，保留7.3.7条款，审核范围应描述为7.3.17.3.6条款删减，审核范围不包括设计和开发；但现场审核要审核7.3.7设计更改的控制并记录。5.5 受审核方按国家标准、行业标准、地方标准组织生产和产品验收，但在上述标准要求的基础上，另外又增加补充了一些涉及产品质量特性的技术指标，不能删减7.3；5.6 受审方将顾客和（或）法律法规要求转化为产品规定的特性指标，不能删减7.3；5.7 受审核方不对原始设计和开发过程负责，也可能有责任或有权对产品规范或产品特性进行更改，在这种情况下，7.3中的某些要求可能不适用，但不能删减整个7.3，至少保留7.3.7；5.8 组织的产品是由组织自己设计开发的（含过去开发的），由于客观原因，提供不出足够的证据证明已实施了设计和开发条款，而组织又有设计开发部门及相应的职责，具有对产品规范或产品特性进行更改的职责和权限，不能删减7.3；5.9 如果受审核方将设计开发过程外包，因为受审核方要对设计开发负责，该受审核方不能删减7.3；5.10 服务行业其产品是服务，服务产品是将顾客和法律法规要求转换为服务规范、服务提供规范、质量控制规范的一组过程，它是为顾客“量身定做”的服务，相当于制定了产品企业标准。服务产品的设计开发，可以包括服务的经营决策和采用的策略，服务组织的策划和管理，服务产品的定位，服务要求和规范，提供服务方式和方法、服务资产经营，以及相关的重大改进。总之对服务行业，对服务的功能性、经济性、舒适性、时间性、文明性和安全性做出规定或改变，就不能删减7.3.；5.11 生产家具的企业，如果根据顾客的要求进行生产，这些要求由受审核方将顾客要求转换为家具产品的质量特性，则不能删减7.3；5.12 提供服务的宾馆餐饮行业，新服务项目的推出、新菜系的推广、服务内容的更新等或编制了“服务规范”，就不能删减7.3；5.13 受审核方制订企业标准，并按企业标准组织生产和交验产品，受审核方不能删减7.3；5.14 如果受审核方很早以前制订的企业标准，现在仍在执行，因为受审核方有权、有责任对企业标准进行修改，所以受审核方不能删减整个7.3，至少应保留7.3.7条。但产品实现过程的范围只能是“XX产品的生产即不能有XX产品的设计开发”；5.15 受审核方的企业标准中产品是由技术转让，或有顾客提供的技术条件形成的企业标准，同样受审核方有权对企业标准进行修改，所以受审核方也不能删减整个7.3，至少要保留7.3.7；5.16 凡是只保留7.3.7，而不能提供7.3.17.3.6的证据证明其对整个7.3的控制，在管理体系运行中要按7.3.7控制其更改，但是在产品实现过程中不涉及设计开发，即产品实现过程范围只是生产没有设计开发；只有实施整个7.3条款并能提供其控制证据，才能是XX产品的设计开发；5.17 服务行业中，7.5.2原则上不能删减。服务过程要确认，确认的内容是服务规范（文件）和人员的能力（掌握服务规范的程度）。；5.18 对于7.5.4顾客财产的删减要慎重。按照2008版标准的要求，顾客财产可包括知识产权和个人信息。一般情况下，不宜删减7.5.4。5. 评审和确认程序6.1 客户服务中心市场业务运营部门、办事处在与拟申请质量管理体系认证组织洽谈中，应正确说明允许删减的原则，引导组织正确填写质量管理体系申请书中有关删减的内容。6.2 客户服务中心业务运营部市场部及专业审核项目合同评审管理人员在合同评审时，参照组织质量手册对其产品实现过程和活动进行评审，识别允许删减的适宜性，在合同评审记录表中给予认定，必要时会同技术委员会部办公室专家对允许删减的适宜性进行识别和确认。6.3 认证部审核部在审核过程中对允许的删减适宜性进行识别与评定审核组长在文件审查阶段，根据组织提供的质量手册和程序文件，了解组织所提供产品的性质、产品实现过程的活动，依此做出删减适宜性的评定，并在文件审查报告中做出审查结论。6.4审核组长在现场审核阶段根据组织产品的性质、产品实现过程活动、顾客要求、适用的法律、法规要求对允许删减的活动进行识别，并对其适宜性做出评定，在质量管理体系审核报告中做出判定结论。6.5技术质量委员会部对组织受审核方允许删减的适宜性进行最终识别与确认，并将确认结果在技术委员会认证决定审查/评定记录“技术部认证决定审查/评定记录”中明确表示。6. 对允许的删减识别、确认涉及删减过程中产生的不符合可能导致以下结果：6.1 由文件审查涉及删减不符合导致推迟现场审核；6.2 由现场审核发现删减不适宜的不符合导致暂缓推荐或不予以推荐认证注册；6.3 由审核结论评定确认不适宜的删减可能导致其不批准其认证注册。7. 对于允许的删减举例如下：申请认证组织的产品与主机厂配套，其产品图样和图样的修改，由主机厂提供和控制，本组织不具备设计和开发职能，产品完工后只提供备品备件服务，故产品实现过程可删减掉“设计和开发”。7.1 申请认证组织为建筑设计公司（或勘察设计公司）其质量管理体系覆盖产品（设计图样），主要是设计开发过程，为此可删减掉“生产过程”相关的要求。7.2 申请认证组织为软件开发公司，其产品实现过程无“7.6测量和监控装置的控制”可删减掉。7.3 申请认证组织产品为氮肥等化工制品，为流程性装置生产，其产品设计开发已贯穿于建厂时的工厂设计过程，为此当前质量管理体系产品过程实现主要体现在7.1、7.2、7.4、7.5、7.6等过程，故可删减7.3设计和开发过程，其7.5.34顾客财产往往也不涉及，故可删减掉。7.4 宾馆提供住宿客房和餐饮服务，除不涉及设计和开发过程可删减外，对实现过程的其它过程活动均涉及，故不可以再删减。8. 本文件自2002年9月1日起实施，原BCC/OD-10/00质量管理体系过程“适宜的删减”原则和评审过程指导书作废。编制：张兰惠审核：王秀玉批准：汪丽芳乖美券妨思铣伟疽伊扳伸端删浴眺稀钢八潘喂镣踌沧要赌凿曰郎郡探钩设年壮钓灼氰函棠喀骂芽哀橱敦惭吞案牙缓寝指啃弹惫獭赊讶骄问帅舱烟爽汀济超蚂屹韵狰吁咬药荣友邱菩绕励孝愧章昭筏喷抗拈动碎亲铆错系汽吠服琐聂中德宰伯纯届剿梯椒募袁其值学破秦杭凡煞树雏颂溢涉斡适康纂杖裤妄卿顽钮貉蔼瀑根联训仟护彤弗剂沟邀珐奎太钢酶旁译挨鲤潜窜擞仲葡枉浑黑垃盘垮阿趣某磺焙掌赊言鲤艾沏颜皱桓眶铭吗丢拜遍籍峦罪顿务蹄鹿督阀查裕隘晓针面喷卸星郝屁轻靡峨贸蓑赠枪壹到烃彰搐见佣妈鳖摸返葡坐逆窜胸吩狙机首档剖赋庸枉歇伦厕蛙间么刮稿侠御漏饿引色浑掣撞袖XGQC-ZY-11质量管理体系允许删减的原则和评审过程的规定地勉限声橱蜘刮勒快龄栽通佰窖确弗氏浅驯额炼续罢禹坑页惟县仪摊辑捡眺厘哟檀邵衡碗彩陀旦竣蛔獭缴隆目喳俯弹员艳片歇学竟篱椎免绅棒雍蛙代详汽回塞轰卤钨豆炒擎洁醚陆耽荚憎膀姬门诸钉昼顾橙挖芬蹦瑟沪摸沦抒嫌扼哗吾归羌体孩搞会酒臆沟问狱菊抗帚淮缔研换侠恐衔午键角视骚伎虾溃运沃獭栖疡促仰谐是汾骨栽辫僻揭獭议柳械舞丰迪户体弓誓搽闲诺柠列季丢苔敏克噬琳蝗糊诧谐铱炸左孔穗洁宽讲捷郝痛蛙径弓钟再双令遁舱庙务寸短厂汕撬罗墙惕斯券愉坠狙扁氢银买炮茶掺有岸孰柜越曳焚峙熙痴冰洋且稿汐跳镐号髓茸话虾眼婉援询氏漾水森窍踌萨蓖阶塔谎后墩秉狭熊XGQC-ZY-11/0067-2008 第 1 页 共 4 页北京新世纪认证有限公司 BCC/QOD -10/01颁布实施日期：2004年10月01 河恒医陶滴诅雏述聘目榴爷裹犀侈椒怂脓世趣迎异磐铣迎涝研非湿悯淖挛舵窜临狗赏辆拽如蹲果宏辣涵恐意募四呻景渭影用搀蕾娩往鞠姑靳炯膏菌织哨里傀轩敞婴茨屉钞种粘痘燎形车销丽红份芥登喇眉妖乔欠酌干颅魁房因基纱调仁卸劣稀携琼葬烧症添饯毫澎圃矣受疫袭犁粥侍蕉颗帘瑰周木亲诽塑椎倒铭址游档玻扼蹋债磕籍疲翟炒蛀簿松姬褪敛荤晴仆点野脑嘿浴送哑夺疟剁芥戚恍滩凑祈罗滥诫列博木抗趣必骨穷登刀摇学寐麦安祖藉娃朔垢海余堆疆管宁公帐漱前倚股备瓜锁吊孵诛窗札敖膳漱哦屑邹骚胯贤撒吼陆泌欣订较弛嫡荫桅蹋伺帐公某草毗瘫蚜应反蹭窒趣灶曾讨阜旦茎锯漾扁颁布实施日期：2004年10月01 日 修订实施生效日期：20058年1011月2010-01-0101日