XX电器品牌手册.doc

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目的和适用范围3.0 述语和定义4.0 质量环境管理体系4.1质量环境方针4.2质量环境目标和指标4.3环境管理方案 4.4环境因素4.5法律法规及其它要求4.6文件控制4.7记录控制5.0 管理职责5.1管理承诺5.2职责与权限5.3沟通与信息交流5.4管理评审6.0 资源管理6.1人力资源6.2设施和环境7.0 产品实现7.1产品实现的策划7.2顾客要求与评审7.3设计和开发7.4采购控制7.5生产和服务过程7.6环境运行控制7.7监视和测量装置7.8应急准备和响应8.0 测量分析和改进8.1监视和测量8.2不符合的控制8.3数据分析8.4纠正和预防措施8.5内部审核附录1：质量环境管理体系组织结构图附录2：质量环境管理体系职能分配表附录3：质量环境管理体系与标准对照表附录4：质量环境管理体系文件清单质量环境手册说明文件编号：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改1、 手册内容本手册依据ISO90012000质量管理体系要求及ISO140011996环境管理体系规范及使用指南标准和xx风扇事业部（以下简称事业部）实际运作相结合编制而成，包括： 事业部的质量管理体系范围，包括ISO90012000标准除第7.5.2条款外的所有要求； 事业部的环境管理体系范围，包括ISO140011996标准的全部要求； 质量及环境管理标准和事业部质量环境管理体系要求的全部程序文件； 对事业部质量环境体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2、本手册的目的是规定事业部的质量环境方针、程序和要求，保证实施有效的质量环境体系。3、本手册中用到的术语，依据ISO9000-2000质量管理体系要求及ISO140011996环境管理体系 规范及使用指南标准知识中的有关定义。4、本手册适用于广东xx风扇事业部生产的系列风扇产品的产品设计、生产制造和服务的所有过程。5、由于事业部不存在不能由后续的监视或测量加以验证的活动和过程，因此删掉ISO9001-2000标准中的第7.5.2条款。质量环境手册控制文件编号：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改1、编制1.1经营管理部负责组织编制质量环境手册，并保证质量环境手册描述的内容满足ISO9001-2000版和ISO14001-96版标准的要求以及风扇事业部的生产特点要求。2、修订2.1本事业部员工均有权根据实际情况对手册提出修改意见，管理者代表审核修改要求，总经理批准。2.2手册的任何修改均由经营管理部根据文件和资料控制程序中的有关规定进行修改，其他部门不得擅自修改。2.3手册内容有重大修改或修改页码较多时，可由经营管理部负责重新编制新的质量环境手册，这时质量环境手册的版号依英文字母顺序推进改变版号，手册的每一章节还有自身的版本编号并从A开始，两者相一致。3、审批3.1管理者代表负责审核质量环境手册。3.2总经理负责批准质量环境手册。4、发放4.1只有盖有红色“受控文件”印章和有发文编号的质量环境手册才是质量环境手册的有效版本。4.2事业部保证总经理、管理者代表、各部门负责人持有环境管理手册的有效版本，各有关岗位人员可随时查阅。有红色“受控印章”标志的质量环境手册不允许复印。企 业 概 况文件编号：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改广东xx风扇事业部简介 广东xx风扇事业部座落于珠江三角洲腹地的顺德市北窖镇工业区，紧靠广珠干道，水陆交通十分便利。风扇事业部是xx集团的骨干企业之一，经过20多年的发展壮大，成为至今拥有1500多名员工，38500万元资产的大型现代化专业电风扇制造基地，风扇事业部占地面积13万平方米，建筑面积11万平方米主要生产设备从日本、英国、香港等引进，目前已有台扇、落地扇、壁扇、转页扇、顶扇、台地扇六大系列，70多个型号，形成了年产1500万台电风扇的生产能力，产品40出口，行销欧洲、北美、东南亚、港澳及国内各省市自治区，电风扇年出口量占全国同行的第一位。xx风扇的设计制造水平居国内外同行业先进水平，现已取得CCEE、UL、BS、GS、CSA、IMG、SAA等产品标准认证。xx风扇产品符合国家标准GB4706.27-92。 风扇事业部按照ISO9001-2000和ISO14001-1996标准要求建立、实施并保持风扇质量环境管理体系，适用于xx风扇产品设计开发、生产制造和服务全过程的质量及环境控制。 企业名称：广东顺德xx风扇事业部 地 址：广东省顺德市北窖镇蓬莱路 电 话：0765-6338889 电 传：0765-6337994 邮 编：528311 传 真：0765-6339202 邮 编：528311质量环境体系文件编号：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改4.0质量环境体系4.0.1目的：1） 证实事业部有能力且能稳定地提供并满足顾客/相关方及适用的法律法规要求的产品及环境绩效；2） 公司通过质量环境管理体系的有效实施和持续改进，增强顾客及相关方的满意。4.0.2范围：1) 事业部按IS09001-2000版及ISO14001-1996版标准要求所建立的质量环境管理体系，适用于事业部内部从顾客/相关方，对相应产品/环境影响的要求到产品的开发设计、生产制造、服务及环境绩效改善整个过程加以实施和保持，并持续改进其有效性和适宜性（其中产品贮存与交付委托符合事业部要求资格的物流公司进行。2) 事业部质量环境管理体系适用于事业部所有部门，其运行模式遵照PDCA循环。3) 质量环境管理体系的模式如下图所示：客户和其他相关方要求 环境因素、法律法规客户满意 环境绩效测量、分析和改进 管理职责资源管理产品/服务实现、环境影响控制运行控制质量环境管理体系持续改进 输入 输出质量环境管理体系基本框架图释： 增值活动 信息流4)公司不存在：生产的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程，故7.5.2条款不适质量环境体系文件编号：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改用。原因：公司生产的风扇半成品和成品都可通过后续的过程检验监控和成品检验试验来确定其特性和要求。4.0.3事业部质量环境管理体系职能分配表见附录1，事业部管理架构见附录2。4.0.4质量环境管理体系文件1）质量环境管理体系文件是体系运行的依据和准则，是按照ISO90012000T和ISO140011996标准并依据事业部目前的实际情况而编制的。2）质量环境管理体系文件可根据需要采用纸张、磁/光盘、图片或样件等其他形式和类型的媒体进行承载和管理。手册程序文件作业指导文件、记录3）事业部的质量环境体系文件结构如下所示：手册n 对事业部的质量环境管理体系的范围、所涉及的标准要素各主要过程及过程之间的相互作用进行全面描述和说明。n 阐明事业部的质量环境方针、目标、指标及管理方案、组织结构和职责。程序n 具体描述实施质量环境管理体系要素的具体方法和途径及各职能部门的活动。作业指导文件、记录n 详细的作业文件，是程序文件的支持性文件。n 记录是证实和评审环境管理体系有效运行的客观证据。注：1）本体系采用ISO90012000标准和ISO140011996标准中的述语和定义； 2）采用相关产品行业的通用述语和定义。质量环境体系文件编号：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改4.1 质量环境方针4.1.1事业部总经理负责组织制定事业部的质量环境方针，并确保： 1）适合于顾客的需求和要求，适合于本事业部的活动、产品或服务的性质、规模与环境影响；2）包括对持续改进、污染预防、遵守法律、法规和其他要求、满足规定要求的承诺；3）依照企业质量环境方针建立和评审相应的质量、环境目标和指标；4）对内、对外公开，并使全体员工理解和执行；5）定期评审，以保持其适用性与有效性。4.1.2质量环境方针由经营管理部负责组织实施和传达，需要时制成单张供外部索取。风扇事业部质量、环境方针见附录3。l 相关文件质量环境方针4.2质量环境目标和指标目标和指标的完成情况是衡量质量环境体系有效和持续运行的主要依据：4.2.1为实现质量环境方针的承诺，制订相应的质量环境目标和指标，并形成文件。 4.2.2管理者代表负责事业部的质量目标、环境目标和指标的总体组织策划,由经营管理部制定，管理者代表审核，总经理批准。4.2.3质量环境目标和指标由经营管理部根据事业部运行的实际情况，在考虑质量环境持续改进、提高和相应法律法规要求下，参照相关方的意见提出。其中，目标和指标要可测量并与质量环境方针保持一致。4.2.4事业部质量环境目标和指标每年根据实际完成情况进行修订，一般不低于上一年的指标。4.2.5管理评审会议评审质量环境目标和指标的完成情况及是否需要进行修订。l 相关与支持性文件：质量环境目标和指标4.3环境管理方案环境管理方案是针对环境目标、指标提出的旨在实现环境目标、指标的具体行动方案。4.3.1、事业部的环境管理方案根据实际情况可以为一个或多个。4.3.2、环境管理方案应明确实现目标和指标的责任人（部门）、方法、时间表及具体措施。4.3.3、对所有环境目标和指标均应制定环境管理方案。4.3.4、经营管理部负责在征求各部门意见和遵循体相应标准的前提下制定/修订环境管理方案。4.3.5、各部门负责根据环境管理方案的相应项目进行具体实施，必要时制定本部门的环境管理方案。4.3.6、对于事业部新上项目涉及到新技术、新工艺、新材料应用时，应考虑需要对环境、管理方案进行修订。质量环境体系文件编号：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改4.3.7、管理者代表负责批准环境管理方案，并每年至少对环境管理方案的适宜性和有效性评审一次。l 相关与支持性文件环境目标、指标和环境管理方案4.4环境因素环境因素的识别与评价是质量环境管理体系建立的基础，是质量环境管理体系策划过程中的重要输入。4.4.1事业部制定环境因素评价程序，对产品、活动和服务中的环境因素进行识别与评价，确定重要环境因素。4.4.3经营管理部组织各部门相关人员，采取全员参与与现场调查的方式，识别公司的环境因素，在识别过程中，考虑设计、采购、生产、加工、运输、使用、废弃全过程。针对公司各部门，按照过去、现在、将来三种时态，正常、异常、紧急三种状态来识别环境因素。4.4.3经营管理部负责各部门的环境因素的总体评价，从环境影响、事业部形象、经济损失、法律法规要求等方面考虑，评价已识别出的环境因素。4.4.4评价出的重大环境因素，通过目标、指标、管理方案、运行控制、检测测量等手段加以控制与管理。4.4.5事业部每年对各部门环境因素重新进行识别、评价一次。当发生下列情况时，随时识别、随时评价：l 发生重大环境事故；l 新、改、扩建项目或开发新产品时；l 法律、法规调整时。l 相关与支持性文件环境因素评价控制程序4.5法律法规及其他要求质量环境体系文件编号：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改事业部制定法律及其他要求控制程序，用来确定对事业部活动、产品或服务所涉及的与产品质量、环境因素有关的法律法规及其他要求，并对其进行保存、更新、传达和管理。4.5.1经营管理部负责环境法律法规及其他要求的确定、获取、保存及更新的管理。并且应每年不少于一次的与市、区环保局、质量监管理部门联系，获取最新法律、法规及其它要求。4.5.2产品开发部负责与产品有关的法律、法规和其他要求的确定、获取、保存及更新管理。l 相关与支持性文件法律及其他要求控制程序4.6文件控制事业部建立文件和资料控制程序，对事业部的各级质量环境体系文件及外来文件的审批、发放、标识、使用、保存及更改进行控制，确保各相关场所使用文件的有效版本。4.6.1经营管理部负责事业部体系文件的归口管理。4.6.2各部门负责本部门所使用的体系文件和相应技术文件的发放、使用、保存管理。4.6.3事业部每年视需要对体系文件进行评审，必要时予以修订并再次批准。4.6.4事业部对所有由于法律或其他要求需保存的失效文件进行标识，防止其非预期使用。l 相关与支持性文件文件和资料控制程序 4.7记录控制事业部制定记录控制程序，对与质量环境有关的记录进行标识、贮存、保护、检索、处置等控制和管理，以提供产品质量和环境符合性相关要求及体系有效运行的证据。4.7.1经营管理部负责制定质量环境记录的标识、收集、编目、归档、保存期限、处理等的规定，并负责责任范围内的质量环境记录的管理。4.7.2各部门负责本部门管理的相关质量环境记录的收集、归档、保存和处理。l 相关与支持性文件记录控制程序管 理 职 责文件编号：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改50 管理职责5.1管理承诺5.1.1管理承诺事业部总经理通过以下活动，对其建立和持续改进质量环境管理体系的有效性和适宜性的承诺提供证据。A、向组织传达满足顾客和法律法规及其他要求的重要性。a) 事业部总经理以强烈的质量环境意识，认识到顾客要求与质量环境有关的法律法规要求必须同时满足。b) 事业部总经理确保通过培训、会议传达等各种方式使所有员工认识到满足与产品质量和环境有关的法律法规及其他要求对事业部的重要性。c) 事业部总经理确保在产品实现的过程中具体落实法律法规的要求。B、事业部总经理负责制定事业部的质量环境方针和质量环境目标。C、事业部总经理负责定期对质量环境管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审。D、事业部总经理确保质量环境管理体系运行所需资源的获得。5.1.2以顾客为中心事业部的生存和发展取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，事业部总经理以实现顾客满意为目的，为此：A、顾客的期望及要求的识别。事业部通过市场调研、预测或与顾客沟通等各种手段，识别顾客的期望和要求，顾客的期望和要求不仅包括对产品的要求，法律、法规要求组织附加要求，还可能涉及对组织质量管理体系、过程、设备等方面的要求。B、顾客期望和要求的确定。事业部将获得的顾客的要求转化为产品、过程的特性或规范，并通过体系的运行来达到满足顾客的要求。 C、事业部总经理确保顾客满意信息得到及时反馈，并通过数据测量和分析来判定组织是否满足了顾客要求。5.2 职责和权限事业部质量环境管理体系组织结构图见附录2管 理 职 责文件编号：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改职责和权限:5.2.1总经理 负责制定事业部质量环境方针、任命管理者代表，对事业部质量管理体系的建立和保持及持续改进其有效性作出承诺。 负责确定体系组织结构和各部门人员的职责和权限，提供体系运行所必要的资源。 负责向组织传达质量环境方针及满足顾客和法律法规要求的重要性。 负责批准质量环境手册。 负责体系的持续改进。 负责组织管理评审，并审批管理评审报告。5.2.2管理者代表 负责质量环境管理体系建立、实施和保持。 负责向总经理报告质量环境管理体系的业绩和运行情况及改进的需求。 负责审核，批准程序文件。 负责主持管理评审会议。 负责组织质量环境管理体系的内部审核、纠正及预防活动。5.2.3经营管理部 负责组织事业部内员工岗位和职能培训计划的制订和实施。 负责应急准备和响应控制 负责组织质量环境管理体系文件的编制、修订和不断完善、日常管理、维护工作。 负责质量环境体系内部审核的具体实施工作及管理评审相关文件的编制组织。 负责对事业部内/外的不符和、重大质量、环境事故进行调查分析、处理、跟踪改进及其效果验证。 负责组织事业部内外部质量环境信息的收集、整理、分析、处理、交流。 负责对供应商的管理、合格供应商评定、年度审核及相应的管理输出。 负责产品标准化的组织管理工作。 负责制定事业部的质量环境目标、指标和管理方案。 负责本部门环境因素识别和评价、相关信息的交流和沟通。5.2.4生产采购 负责组织编制事业部风扇材料、零部件采购计划和月度生产计划并组织实施。 负责组织（物料、成品）采购业务的洽谈与采购合同的制订。 负责协调各车间的均衡稳定生产，提高生产效率。管 理 职 责文件编号：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改 负责合同的评审。 负责组织对分承包方（原材料、零部件及外协成品）的选择，并提出评定意见。 负责组织对供应商的监督与考核及组织对供应商的管理输出。 负责本部门环境因素识别、相关方重要环境因素控制和环境信息交流。5.2.5质量评价 负责外协外购件进厂检验、成品出厂检验及外协成品检验。 负责组织检验、测量、试验设备的校准和控制。 负责不合格品的评审处置。 负责采购物料样品的确认。 负责本部门环境因素的识别、信息交流、运行和记录控制。5.2.6 动力车间 负责事业部生产设备和水、电、气的维护、管理。 负责组织事业部设备的购置和验收。 负责本部门设备的日常维护和保养。 负责本部门环境因素的识别和信息交流、运行和记录控制。 负责本部门重要环境因素的管理和控制、危险品的管理和储存。5.2.7 总装车间 负责风扇成品生产过程控制及过程检验质量控制。 负责本部门员工的岗位技能培训。 负责本部门技术工艺管理。 负责本部门设备的日常维护和保养。 负责本部门的环境因素的识别和环境信息的交流、运行和记录控制。 负责本部门危险品的储存和管理。5.2.8 技术工艺 负责组织编制工艺总体方案。 负责产品工艺技术控制与改进。 负责组织定型产品的BOM（物料清单）和ROUTING（确定工艺路线）。 负责本部门的环境因素识别、信息交流、运行和记录控制。5.2.9 配件车间管 理 职 责文件编号：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改 负责配件车间生产过程控制及过程检验质量控制。 负责本部门设备的日常维护和保养。 负责本部门环境因素的识别、信息交流、运行和记录控制。5.2.10产品开发部 负责风扇新产品的设计开发。 负责新产品采购物料样品的确认。 负责主持新产品设计评审和确认。 负责产品设计技术文件和资料归档管理和更改。 负责产品标准化及技术专利的管理工作。 负责产品开发中使用新材料、新技术时可能产生新的重大环境影响的事先评价申报。 负责新产品开发中环保型材料的开发应用。 负责本部门环境因素的识别，信息交流。 负责对相关法律法规、标准的收集、保管、归档及更新。5.2.11财务部（仓库管理） 负责物料仓库的管理。 负责仓库搬运、贮存、包装、防护和交付的控制及顾客提供产品的控制。 负责事业部内外发生的资金管理和各项财务预算。 负责本部门环境因素识别、信息交流、危险品贮存管理。5.2.12国内营销 负责内销产品的质量信息的收集、统计、分析和反馈。 负责国内客户的产品咨询、产品投诉和处理等工作。 负责国内客户满意度的调查。 负责收集客户的新要求，产品发展动态，为产品开发提供市场信息。 负责本部门环境因素的识别、信息交流。5.2.13海外营销 负责外销产品的质量信息的收集和反馈。 负责海外客户的产品咨询、产品投诉和处理等工作。 负责收集客户的新要求，产品发展动态，为产品开发提供市场信息。 负责国内客户满意度的调查。管 理 职 责文件编号：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改 负责本部门环境因素的识别、信息交流。5.3沟通与信息交流事业部制定沟通与信息交流控制程序，建立事业部与外部及事业部内部各职能和层次间的沟通渠道，促进沟通和信息交流，从而增进理解和提高质量环境管理体系的有效性。5.3.1事业部内外部的沟通与信息交流可定期或视需要在任何时候通过调查反馈表、通知、会议、电话、网络、文件、内部刊物或其他方式进行。5.3.2 对于不能确保质量环境管理体系有效性的沟通方式和过程，事业部应对其进行改进。5.3.3沟通与信息交流的内容涉及工作流程、产品要求、质量信息、顾客意见反馈、抱怨、投诉、法律法规要求、事业部内的其他信息等。l 相关与支持性文件 沟通与信息交流控制程序5.4管理评审事业部定期对质量环境管理体系进行评审，确保体系的适宜性、充分性和有效性。5.4.1事业部总经理负责按策划的时间间隔（一般在每年年底或次年元月）组织对质量环境管理体系进行评审，确保其适宜性、充分性和有效性并识别其更改的机会及改进的需要。当出现以下情况之一时，可增加管理评审的频次。 公司组织机构、产品范围、资源配置等发生重大变化时； 发生重大质量、环境事故（如火灾、爆炸）或用户对产品质量/相关方对企业有严重投诉或投诉连续发生时； 当法律、法规、标准及其它要求有变化时； 市场需求量生重大变化； 体系的内、外部审核发现严重不符合时； 当相关方愿望和要求改变时。5.4.2经营管理部负责制定评审计划交管理者代表批准、组织相关评审文件的编制及评审的具体组织工作。并负责管理评审中提出的改进、纠正、预防措施进行跟踪及实施效果的验证。5.4.3事业部各部门就本部门在质量环境体系运行的状况及其适宜性、充分性和有效性进行评审文件的编制及评审中提出的改进、纠正、预防措施的有效实施。5.4.4事业部的管理评审记录及提出的相关问题由经营管理部编制成相应文件并予以保持。资 源 管 理文件编号：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改60资源管理事业部提供质量环境管理体系其有效性运行并持续改进、满足顾客要求、增强顾客满意所需要的人力、设施、资金、环境等资源。事业部根据内部情况、外部情况以及顾客要求的变化不断调整自身的资源。资源需求识别环境改变申报审批提供资源评价事业部的资源管理流程如下：6.1人力资源制定人力资源管理控制程序，对事业部的人力资源进行管理，确保事业部实施、保持质量环境体系并持续改进其有效性所需要的人力资源得到提供和满足。员工档案记录岗位配置人力资源需求信息人力资源需求计划招 聘培训评估/考核环境改变事业部的人力资源管理流程如下：6.1.1确定从事与质量、环境有关的工作的人员所必要的能力，对从事可能产生重大质量、环境影响的特殊岗位人员应具备适当的教育、培训和工作经验。6.1.2采取招聘、培训或其他措施来满足实施、保持和持续改进质量环境体系所需要的人员要求。资 源 管 理文件编号：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改6.1.3对采取的措施评价其效果是否满足要求。6.1.4加强员工的质量环境意识，认识其工作对质量环境体系维持和改进的重要性及其违反程序的潜在后果，以实现全员参与。6.1.5建立员工档案，保持员工教育、培训、技能和经验的记录。l 相关与支持性文件人力资源管理控制程序6.2设施和环境事业部根据质量管理、环境管理的要求，确定、提供并维护达到产品质量、环境符合要求所需的基础设施、工作环境，其中包括： 满足产品实现和环境行为所需的建筑物、工作场所和相关设施； 满足质量和环境要求所必需的各种过程设备、工具、辅具等； 计算机配套的软件和硬件； 支持性服务，如维修网点、运输和通讯； 员工工作条件，包括物理的、心理的、社会的和环境因素方面。6.2.1各有关职能部门负责确定本部门达到产品实现和环境行为所需的基础设施和工作环境。6.2.2事业部制定设施和环境管理细则对事业部的设施和环境的管理作出规范。6.2.3根据事业部内外部环境的变化视需要变更设施和工作环境。6.2.4工作环境的提供主要考虑以下几个方面；a) 温度、湿度、震动、静电、粉尘、有毒有害气、液、固体等因素对员工和环境的影响；b) 改善工作环境，改良工作方法；c) 营造健康的企业质量和环境文化。l 相关与支持性文件设施和环境管理细则产 品 实 现文件编号：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改70 产品的实现7.1产品实现的策划事业部应根据生产的产品类型、结构特点，策划和开发产品实现所需的过程，必要时以质量计划的形式反映策划的结果。确定质量目标和对环境影响要求产品的目标应与已有的质量目标相一致，要求包括满足顾客、法律法规及组织自身、相关方要求。若有新的质量目标和相应环境要求时，由相关人员进行策划、确定。确定过程、文件和资源需求确定接受准则确定与组织的产品实现要求相符的一组活动、设施和资源，并与质量环境体系相一致，并考虑对环境的影响。确定所需控制的特性，针对特性进行相应的验证和试验、监视和测量以及各阶段产品的接受准则。对产品实现过程、过程结果及其产品符合性提供信任的证据。记录满足要求的证据7.1.1产品实现过程的策划7.1.2与产品实现有关的过程顾客要求确认、评审设计开发采 购生 产质量评价交 付服 务7.2顾客要求与评审事业部应最大限度的识别和确定顾客的要求，评审与产品有关的要求，确保顾客的要求得到正确理解，并保证以适宜且有效的方式与顾客和相关方进行沟通，增强顾客和相关方的满意。产 品 实 现文件编号：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改与产品有关要求的确认过程与产品有关要求的评审过程与顾客沟通过程输入输出输入输出输入输出 与产品有关的法律法规检索 客户及相关方的要求 行业惯例 市场调研 顾客/相关方满意度调查 与产品有关的法律法规要求 合同或订单意向 行业惯例/隐含的潜在要求 交货期 价格 服务 产品信息 组织满足顾客的能力 合同或定单的处理意见 顾客反馈 合同或定单 顾客满意 相关方满意7.2.1对顾客明确规定的要求、顾客虽没明确规定，但规定的用途或预期用途必然包含的要求、与产品、环境有关的法律法规要求等进行确定。7.2.2对顾客/相关方与产品/环境有关的要求可以通过市场调研、顾客满意度调查、与顾客沟通以及相关法律法规的检索等方式进行确定。7.2.3对与产品有关的要求的评审应在事业部向顾客作出提供产品的承诺前进行。7.2.4对顾客以口头方式提出的要求，应考虑用适宜的方式得到顾客要求的确认，并保留确认的证据。7.2.5当产品要求发生变更时，应确保相关文件得到更改，并保证所有相关人员获悉并理解变更的要求。7.2.6评审的结果应确保事业部有能力满足规定的要求。其评审的结果和在评审过程中所引起的跟踪措施应进行记录并保存。7.2.7应识别与顾客沟通所需进行的活动，并采取适宜和有效的方式予以实施，保证能准确了解顾客要求，增强顾客的满意度。7.2.8 合同分“常规合同”：对事业部定型产品所定的合同；“非常规合同”：常规合同以外的所有销售合同，如新产品开发或对定型产品有改进要求的合同。7.3、设计和开发7.3.1事业部制定设计开发控制程序，以对风扇产品的设计和开发活动进行控制。7.3.2内/外营销部组织对设计开发输入进行评审，输入可以包括以前类似设计提供的信息以及合同评审结果的要求。7.3.3所有设计和开发活动应制定计划并确定设计开发过程的不同活动的职责和分工，计划经总经理批准后执行，对计划的执行应进行监督，计划的更改应根据设计进展情况适时进行，并产 品 实 现文件编号：FQE01 生效：2002.10.1 第A版 第0次修改要经过相应的批准。7.3.4承担设计开发活动任务的各部门、个人应按设计开发控制程序中的规定完成相应的任务，对需协调和衔接的工作应按规定的接口方式进行。7.3.5对设计输出规定明确的要求，所有设计输出均应形成文件，设计输出应应经过验证证明其符合设计输入的要求。设计输出文件发放前应得到批准。7.3.6产品开发部在设计的适当阶段进行设计评审，实施设计评审的职责应在设计计划中规定，评审记录应予以保持。7.3.7在设计计划中应规定验证的要求、验证方法和记录方法，验证结果及跟踪措施记录应予以保持。7.3.8设计验证完成后，应安排设计确认，设计确认由总经理组织各有关人员进行，合同有要求时，可请顾客参加确认，确认的重点是新产品满足使用要求。7.3.9对设计更改应经过验证和确认，并在实施前得到批准，所有更改应保证准确无误的传递到所涉及的部门和人员，更改评审的结果及跟踪措施应予以记录并保存。l 相关与支持性文件设计开发控制程序7.4、采购控制事业部制定采购控制程序对事业部的采购进行控制，确保采购的产品符合规定的采购要求。7.4.1事业部制定选择、评价供方的准则，由职能部门对提供产品或服务的分承包方进行考察评定，经评定合格的分承包方列入清单管理，合格的分承包方是供货或提供服务的来源。7.4.2对分承包方的评价结果及跟踪措施应予以记录并保存。7.4.3事业部对分承包方供货质量进行跟踪统计，做好进货质量记录，定期形成质量分析报告，以保证以后能利用这些资料来评价分承包方的质量现状和质量趋势，还应保存好采购产品的识别记录，以达到可追溯的目的。7.4.4事业部使用统一的采购文件，采购文件中应清楚地说明采购的要求，采购文件根据需要发