风险的控制与评估管理程序.doc

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1.目的:
为了控制可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的风险。通过风险评估, 降低风险发生, 提高质量意识, 特制定此程序
2.范围:
本公司生产制造中来料, 半成品加工, 成品组装, 包装等所有环节可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的过程、场所，工作环节均属之。
3.权责:
行政处：负责对工作环境，人员方面的风险评估及管控措施的跟进；
制造处：负责生产过程中的风险评估及管控措施的跟进；
制造处：负责原物料和产品维护方面的风险评估及管控措施的跟进；
4.作业内容
4.1 产品风险评价准则
4.1.1 风险严重度评价准则

4.2产品风险发生频度评价准则：

4.3产品风险探测度评价准则：

4.4产品风险顺序数计算方法
4.4.1 风险顺序数(RPN)=风险严重度(S),频度(O)和探测度(D)的乘积。
4.4.2当S≥7且RPN≥60时，视为紧急状态，必须采取改进措施。
4.4.3当S＜7且RPN≥100时，视为紧急状态，必须采取改进措施。
5.0评估作业程序
5．1供方评估
5．1．1要对供应商进行环保要求、信誉度、环保控制过程等进行评估，特别是新开发供方要加大力度评估
5．1．2所有的环保物料一定要有有材质验证报告和SGS证明。
5．1．3须同供应商签订《不使用环境物质证明书》，如材料或治工具出现环境质量问题，供应商需负全部责任。
5．2工程评估
5．2．1样品过程的评估。
5．2．2环保资料输出、输入进行严格管理。
5．2．3针对环保特殊性进行评估。
5．2．4环保物料有效的验证书确认。
5．3物控评估
5．3．1环保物料的输入、输出重点管理。
5．3．2所有环保物料的存放、发放、不良品进行监控和管理。
5．3．3环保产品输送过程有效监管。
5．3．3评估所有高风险的物料。
5．4生产评估
5．4．1环保生产现场互相交叉感染的危险地方。
5．4．2环保物料使用过程和产品组装过程存在的问题点。
5．4．3生产过程的突发事件应急措施。
5．5品质评估
5．5．1所有环保物料验收过程管理。
5．5．2在生产过程中的半成品、成品及不良品的监控。
5．5．3已到目的地的成品、信息反馈或者到达目的地发生的不良品进行追踪，并加于管理。
5．6小组评估
5．6．1风险评估小组
5．6．2风险评估要按顺序从高到低进行评估、高高、高中风险应起动控制措施并讨论总结。
5．6．3特别是高风险评估方案归档，并加于持续改善和严格监管。
5．6．4所有设备、夹具、评估。
5．6．5各部门要不定期对环保工作人员意识上评估。
5．6．6各部门要不定期对制造、过程、物料、设计、法律法规评估。
5．6．7对于高风险，在评估表格要用不同字体或颜色区别。
6.0参考文件及表格附件：
6.1产品潜在危害风险评估报告
6.2 其他潜在危害风险评估报告

产品潜在危害风险评估报告

项目评估
评估内容
风险评价
风险顺序数（RPN）
频度（O）
危害严重度（S）
风险探测性（D）
来料　　
生物性
蚂蚁等生物虫体

化学性
化妆品包材产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）超标

物理性
金属等异物

注塑　　
生物性
蚂蚁等生物虫体

化学性
塑胶件中含有的增塑剂（邻苯二甲酸二丁脂）超标

物理性
金属等异物

喷印　　
生物性
蚂蚁等生物虫体

化学性
油墨中含有的塑胶着色剂（重铬酸钠二水合物）超标

物理性
金属等异物

胶件粘合
生物性
蚂蚁等生物虫体

化学性
胶水中的增塑剂（邻苯二甲酸丁苄脂）含量超标

物理性
金属等异物

外观检验　　
生物性
蚂蚁等生物虫体

化学性
粘合剂中的危害物质（邻苯二甲酸二丁脂）含量超标

物理性
金属等异物

成品包装　　
生物性
蚂蚁等生物虫体

化学性
包装材料印刷油墨、粘合剂中的危害物质（邻苯二甲酸二丁脂）含量超标

物理性
刀片掉入包装箱内，造成割伤

成品检验　　　
生物性
蚂蚁等生物虫体

化学性
包装材料印刷油墨、粘合剂中的危害物质（邻苯二甲酸二丁脂）含量超标

物理性
金属等异物

成品装箱　　
生物性
蚂蚁等生物虫体

化学性
包装材料印刷油墨、粘合剂中的危害物质（邻苯二甲酸二丁脂）含量超标

物理性
金属等异物

出货　
生物性
蚂蚁等生物虫体

化学性
包装材料印刷油墨、粘合剂中的危害物质（邻苯二甲酸二丁脂）含量超标

物理性
金属等异物

6.1其他潜在危害风险评估报告：
风险描述
风险影响
管控方法及措施
跟进部门
员工生病
员工带有转然性疾病，污染到产品，危害到接触者（包括使用者）的健康
1. 接触到产品的岗位不招收传染病员工；
2. 定期安排体检
3. 生病员工需请假接受治疗。
人事部
不讲卫生
不洗手，随地吐痰，触摸产品，对产品造成污染
1. 宣导讲卫生的重要性；
2. 配置洗手液及清洁用水
人事部
留长指甲
长指甲中的细菌影响到产品的清洁
1. 员工不可以留长指甲
2. 根据产品不同的清洁要求，要求员工佩戴手套等
人事部
小动物进入车间、仓库
产品、物料可能受到污染，影响到产品的清洁，有可能转播细菌，影响到接触者（包括使用者）的健康
1. 不允许在场内养小动物
2. 保安对厂区进行巡查
人事部
仓库
生产部
在车间饮食
招来老鼠或苍蝇等害虫
1. 不允许在车间吃零食
2. 各部门管理人员进行日常的检查
3. 保安在岗时，不允许将食品带入厂区
人事部
生产部
老鼠的死亡
磁生细菌，招引苍蝇，蚊虫等，污染产品的卫生和工作环境，危害接触者（包括使用者）的健康
1. 不使用毒药灭鼠
2. 货物间隔距离摆放采用物理方法灭鼠，如老鼠笼等每天安排人员打扫车间、仓库保持厂区环境的整洁
生产部
人事部
过多的蚊虫
磁生细菌，转播疾病，员工受到危害，产品受到污染
1. 安装灭蚊灯
2. 经常清洁车间及厂内各个角落
生产部
杀虫剂的使用
错误的喷在产品上，使用者接触后危害身体健康
1. 明确标识物品的名称，使用方法及危害性
2. 使用正确的容器，摆放在指定的场所
3. 专人管理
4. 产品的出货需抽检送样检测
生产部
风险描述
风险影响
管控方法及措施
跟进部门
化学品的使用
采用不符合环保要求的油漆等材料，对环境造成危害；对接触者造成危害
1. 采购符合环保要求的材料
2. 进料时，要求供货商提供产品符合性声明，并定期提供有效地相关测试报告
3. 产品在半成品、成品等过程中需通过严格的各种测试。
4. 生产过程中，提供第二容器，并要求使用人员佩戴口罩和手套。
人事部
生产部
仓库
废弃物的过量过长时间的储存
发生异味招引蚊虫，危害到产品的清洁、人员的健康
1. 厂区内各处配置各式垃圾桶，分类收集废弃物
2. 厂内每天清理废弃物
人事部
生产部
头发掉落到产品中
影响到产品的清洁状况，影响接触者（包括使用者）的健康
1. 包装车间的员工需戴工帽工作
2.尽量不要留长头发，保持头发的清洁
生产部
员工装饰物掉落到成品中
小孩拾到后，可能误吞食
1. 上班时不可佩戴装饰物
2. 成品组装及出货进行严格的检查
生产部
利器掉落在成品中
可能被小孩误用，收到伤害
1. 制定利器管制规定
2. 对利器的领用、发放进行记录
3. 管理人员巡查是否有落实
生产部
行政部
成品，物料直接摆放于地面上
产品、物料易受灰尘，昆虫污染，易受潮，影响产品、物料清洁和品质
1. 产品、物料摆放于卡板上，
2. 生产过程中巡查是否有落实
3. 制定相关规定以规范作业
生产部
人事部
机器设备漏油
产品或者物料收到污染，从而影响产品清洁和品质
1. 机器设备使用部门每天进行日常点检；
2. 维修部定期对机器设备进行保养。
生产部
人事部
机器设备故障
影响生产进度，可能导致不能按时交货，不能满足客户要求
1. 维修部定期对机器设备进行保养，维修
2. 机器设备使用部门在发现机器设备发生故障的时候，及时通知维修部，争取在最快时间内修好；
3. 机器设备操作人员严格按照机器操作规程操作。

生产部
人事部
维修部
3、通过活动，使学生养成博览群书的好习惯。
B比率分析法和比较分析法不能测算出各因素的影响程度。√
C采用约当产量比例法，分配原材料费用与分配加工费用所用的完工率都是一致的。Ｘ
C采用直接分配法分配辅助生产费用时，应考虑各辅助生产车间之间相互提供产品或劳务的情况。错
C产品的实际生产成本包括废品损失和停工损失。√
C成本报表是对外报告的会计报表。×
C成本分析的首要程序是发现问题、分析原因。×
C成本会计的对象是指成本核算。×
C成本计算的辅助方法一般应与基本方法结合使用而不单独使用。√
C成本计算方法中的最基本的方法是分步法。X
D当车间生产多种产品时，“废品损失”、“停工损失”的借方余额，月末均直接记入该产品的产品成本
中。×
D定额法是为了简化成本计算而采用的一种成本计算方法。×
F“废品损失”账户月末没有余额。√
F废品损失是指在生产过程中发现和入库后发现的不可修复废品的生产成本和可修复废品的修复费用。Ｘ
F分步法的一个重要特点是各步骤之间要进行成本结转。(√)
G各月末在产品数量变化不大的产品，可不计算月末在产品成本。错
G工资费用就是成本项目。(×)
G归集在基本生产车间的制造费用最后均应分配计入产品成本中。对
J计算计时工资费用，应以考勤记录中的工作时间记录为依据。(√)
J简化的分批法就是不计算在产品成本的分批法。(×)
J简化分批法是不分批计算在产品成本的方法。对
J加班加点工资既可能是直接计人费用，又可能是间接计人费用。√
J接生产工艺过程的特点，工业企业的生产可分为大量生产、成批生产和单件生产三种，X
K可修复废品是指技术上可以修复使用的废品。错
K可修复废品是指经过修理可以使用，而不管修复费用在经济上是否合算的废品。Ｘ
P品种法只适用于大量大批的单步骤生产的企业。×
Q企业的制造费用一定要通过“制造费用”科目核算。Ｘ
Q企业职工的医药费、医务部门、职工浴室等部门职工的工资，均应通过“应付工资”科目核算。Ｘ
S生产车间耗用的材料，全部计入“直接材料”成本项目。Ｘ
S适应生产特点和管理要求，采用适当的成本计算方法，是成本核算的基础工作。(×)
W完工产品费用等于月初在产品费用加本月生产费用减月末在产品费用。对
Y“预提费用”可能出现借方余额，其性质属于资产，实际上是待摊费用。对
Y引起资产和负债同时减少的支出是费用性支出。X
Y以应付票据去偿付购买材料的费用，是成本性支出。X
Y原材料分工序一次投入与原材料在每道工序陆续投入，其完工率的计算方法是完全一致的。Ｘ
Y运用连环替代法进行分析，即使随意改变各构成因素的替换顺序，各因素的影响结果加总后仍等于指标的总差异，因此更换各因索替换顺序，不会影响分析的结果。(×)
Z在产品品种规格繁多的情况下，应该采用分类法计算产品成本。对
Z直接生产费用就是直接计人费用。X
Z逐步结转分步法也称为计列半成品分步法。√

A按年度计划分配率分配制造费用，“制造费用”账户月末(可能有月末余额/可能有借方余额/可能有贷方余额/可能无月末余额)。
A按年度计划分配率分配制造费用的方法适用于(季节性生产企业)
3、通过活动，使学生养成博览群书的好习惯。
B比率分析法和比较分析法不能测算出各因素的影响程度。√
C采用约当产量比例法，分配原材料费用与分配加工费用所用的完工率都是一致的。Ｘ
C采用直接分配法分配辅助生产费用时，应考虑各辅助生产车间之间相互提供产品或劳务的情况。错
C产品的实际生产成本包括废品损失和停工损失。√
C成本报表是对外报告的会计报表。×
C成本分析的首要程序是发现问题、分析原因。×
C成本会计的对象是指成本核算。×
C成本计算的辅助方法一般应与基本方法结合使用而不单独使用。√
C成本计算方法中的最基本的方法是分步法。X
D当车间生产多种产品时，“废品损失”、“停工损失”的借方余额，月末均直接记入该产品的产品成本
中。×
D定额法是为了简化成本计算而采用的一种成本计算方法。×
F“废品损失”账户月末没有余额。√
F废品损失是指在生产过程中发现和入库后发现的不可修复废品的生产成本和可修复废品的修复费用。Ｘ
F分步法的一个重要特点是各步骤之间要进行成本结转。(√)
G各月末在产品数量变化不大的产品，可不计算月末在产品成本。错
G工资费用就是成本项目。(×)
G归集在基本生产车间的制造费用最后均应分配计入产品成本中。对
J计算计时工资费用，应以考勤记录中的工作时间记录为依据。(√)
J简化的分批法就是不计算在产品成本的分批法。(×)
J简化分批法是不分批计算在产品成本的方法。对
J加班加点工资既可能是直接计人费用，又可能是间接计人费用。√
J接生产工艺过程的特点，工业企业的生产可分为大量生产、成批生产和单件生产三种，X
K可修复废品是指技术上可以修复使用的废品。错
K可修复废品是指经过修理可以使用，而不管修复费用在经济上是否合算的废品。Ｘ
P品种法只适用于大量大批的单步骤生产的企业。×
Q企业的制造费用一定要通过“制造费用”科目核算。Ｘ
Q企业职工的医药费、医务部门、职工浴室等部门职工的工资，均应通过“应付工资”科目核算。Ｘ
S生产车间耗用的材料，全部计入“直接材料”成本项目。Ｘ
S适应生产特点和管理要求，采用适当的成本计算方法，是成本核算的基础工作。(×)
W完工产品费用等于月初在产品费用加本月生产费用减月末在产品费用。对
Y“预提费用”可能出现借方余额，其性质属于资产，实际上是待摊费用。对
Y引起资产和负债同时减少的支出是费用性支出。X
Y以应付票据去偿付购买材料的费用，是成本性支出。X
Y原材料分工序一次投入与原材料在每道工序陆续投入，其完工率的计算方法是完全一致的。Ｘ
Y运用连环替代法进行分析，即使随意改变各构成因素的替换顺序，各因素的影响结果加总后仍等于指标的总差异，因此更换各因索替换顺序，不会影响分析的结果。(×)
Z在产品品种规格繁多的情况下，应该采用分类法计算产品成本。对
Z直接生产费用就是直接计人费用。X
Z逐步结转分步法也称为计列半成品分步法。√

A按年度计划分配率分配制造费用，“制造费用”账户月末(可能有月末余额/可能有借方余额/可能有贷方余额/可能无月末余额)。
A按年度计划分配率分配制造费用的方法适用于(季节性生产企业)

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