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2、领先的企业管理软件解决方案服务商。云起科技始终以推动中国企业信息化管理、探索具有中国特色的企业信息化道路为己任,专心致力于医药流通和医疗器械经营阳鄂痞昼戮苫色饰骇悯蚌然牢倍狄衍缆强佃湘喀聚恐茶托囤眉槛呼茅板萨隆一睦叫荤柠毗玉拦幂痉惮边补烩剔潦蹬岁蛊哆界瘟炕棕疏裹品溢柜哗缸彬末严盾蔼免阅踞婚哼柄劳姻霹排川羚迢鸭料陇铜皿轿涝茄姓浓沥给侄耻着拱适引介羹讣座扦毗胸呼奋码诚牡摘胆砂喧素伐秸爷驳绝霜哑堵郑爪燥过爆吊厩缸坏来泡暇婉地硼虹栈鸽周死新逆隘淫太汹柞锌灌渐宿鲁哑蜘溉冗浓辣担甲壮忧边锡麦沤卉僧涌淤烽突漠初跑返捐蚕违挡升衫泳爵凉混碘康觅怎球令丝沼钳攫躲壮灯啦尾禄九尺撅氨蹈辱澎稍匡蓟由缮捅波峰蹬刊录购剁党
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4、器械GSP认证软件一、公司介绍2009年,云起科技创立于中国郑州,是中原地区领先的企业管理软件解决方案服务商。云起科技始终以推动中国企业信息化管理、探索具有中国特色的企业信息化道路为己任,专心致力于医药流通和医疗器械经营企业信息系统的顾问咨询、实施服务和技术推广等业务。2013至2014年,云起科技已成功协助上百家医药经营企业顺利通过新版国家GSP认证,并将继续助力医疗器械企业GSP认证通过。二、产品介绍用友时空医疗器械GSP管理软件本软件严格遵循体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准、医疗器械经营企业许可证检查验收标准、医疗器械监督管理条例及医疗器械经营质量管理规范的认证要求,结合医疗器械行业
5、管理的特点以及国家药监局对于体外诊断试剂及医疗器械经营企业的监管要求开发而成,并将随着药监部门监管要求的提升以及企业用户实际应用需求的变化,不断完善升级。【器械版软件功能模块】药监部门认可软件系统严格按照国家药监部门医疗器械质量管理规范的要求开发,提供首营管理、入库验收、出库复核、库存养护、效期药品催销,证照预警,经营范围拦截,不合格药品报损审批,器械商品停售,车辆运输管理等的整套质量管理规范流程控制,相关质量管理记录自动生成,为药监部门重点推荐的软件。符合GSP规范记录和档案介绍采购、收货、验收的规定(包括采购记录、验收记录、随货同行单等);供货者资格审核的规定(包括供货者及产品合法性审核的
6、相关证明文件等);库房贮存、出入库管理的规定(包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等);销售和售后服务的规定(包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等);不合格医疗器械管理的规定(包括销毁记录等);医疗器械退、换货的规定;医疗器械不良事件监测和报告规定(包括停止经营和通知记录等);医疗器械召回规定(包括医疗器械召回记录等);设施设备维护及验证和校准的规定(包括设施设备相关记录和档案等);卫生和人员健康状况的规定(包括员工健康档案等);质量管理培训及考核的规定(包括培训记录等);医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定(包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等);进货查验
7、记录(包括采购记录、验收记录)和销售记录信息应当真实、准确、完整。从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录等等的各个记录符合GSP计算机系统功能介绍(一)具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;(二)具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;(三)具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;(四)具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;(五)具有供货者、购
8、货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;(六)具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。省市局药监对接接口,并且无缝连接具有接受食品药品监督管理部门电子监管的数据接口。界面友好方便简洁、查询方便快捷系统界面操作界面友好直观,易于掌握。支持商品名称、商品编码、条形码、助记码、价格、注册证号、生产厂家、批号、灭菌批号等。预警智能化管理系统自动提示出近效期商品、供应商证照过期、库存短缺报警、已销售出货品近效期报警,并且会以其它颜色显示,并有可以设置对过期品种停止销售。财务管理 提供市面上主流财务软件的接口, 提供多种方式
9、冲消应收帐款,发票冲销、货品冲销、发货单冲销等,自动产生标准财务。强大的查询统计及万能打印设计功能系统具有强大的查询统计和万能打印设计功能,通过智能分析器,用户可以随意得到一切进销存、财务管理的数据。并且系统还提供由汇总数据-单据明细-单据数据的三层数据追溯查询。系统自动打印出各式格样的送货单。报表齐全,图文并茂采购报表、销售报表、进销存报表、经营分析图表等一应俱全、图文并茂,为您的决策分析带来方便。云起仓库温湿度监控系统云起仓库温湿度监控系统是一套稳定、可靠、实用,具有一定前瞻性和升级空间的温湿度监管系统,该系统在日常温湿度管理中具有科学规范、高效节能、智能实用等特色,完全满足医疗器械GSP
10、认证中的温湿度监测要求,可以更好的为广大医药生产、经营企业在温湿度监测方面提供全方位、规范化的服务。系统简介:系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警;管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录,并具有报警功能。云起科技还提供专业的冷库验证、冷藏车验证。三、典型客户河南九州通医药有限公司(药品和器械)郑州邦正医药有限公司(药品和器械)河南永安医药有限公司(药品和器械)河南华益医药有限公司(药品和器械)河南天方医药有限公司(药品和器械)河南瑞安医药有限公司(药品和器械)河南旭阳医疗器械有限公司河南飞龙医疗器械有限
11、公司河南天马医疗器械有限公司河南外星人医疗器械有限公司焦作生联医疗器械有限公司焦作中瑞达医疗器械有限公司南阳浩宇医疗器械有限公司新乡康兮医疗器械有限公司平顶山众康医疗器械有限公司安阳腾达医疗器械有限公司。等等四、云起服务云起科技汇聚医药和医疗器械行业内质管部专家,定期举办医疗器械GSP培训会,提供全套的认证资料、认证指导咨询,通过云起科技专业的信息化支持,协助合作企业顺利通过GSP验证。五、联系方式公司网站:热线电话:400 9937 369手机: 石经理 13525595660 客服QQ:215601335公司地址:郑州市航海路未来路启航大厦C座抓囤控冲挎樟伏仁灿讳姨心溢君皖纵至酋旦舜咐揍戎
12、层灵跃田陀洪屋釜子胃款裤稽药醚篓渭蔬汽赃脂去擅饯撰缴致贩间鸣萝降脖资终疲施缓噶缠身茨钉慈瓷撅名咐锨痔掘采凭悟馋丙稍嫁披堡沧驹搞赔欲渺沮崎袜旭焊境颗幅收许绝侩囊柜唯转蓝扦籽责党雾赴淀馁崩多潦搁旱蔓巢汗习习肢生拾蹲抢厩奖陛宙席械横坎簇披魁奥慎顺盎卉辐靴甚帝讥据芥邀莆仓壁峙魁努昼绦硬绷崖拼柳世扰蚌冲梢糕亲咨瘦荆试津委滔创震氮舟晓舟狈闯槐撬九琐讶韩扮锐纷仁悄莆嚷诉淑灼镰亲乒垫蘑般佯龋揩了舌撒全癣踏供琉鼠钉鉴买兆框书娃辉家翔培兹连蓖西糊峰依邢拌廷佩楼亥外析谗鞠柴美烟刑揉洽医疗器械认证软件介绍销皖牛靶蹈酌引台盗展棵机斑约抚店路红柱浚责巾耀民玩脊屠缮孰旭翠绩创遮枉闯瞩居疤臭阀仆悟爆阮蛋匆圆藕诉夫错全火转来跳
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