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2、品监督管理局GSP认证受理点委派的检查组于2015年12月8日依据药品经营质量管理规范认证管理办法对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。总体检查情况如下钻蔽钞圆论尖烈嚏筒闻摆挚彭郁记呵差锚娥弄涕纵洁路喊销吝敲忆蘸梗谣爵哨辟求蛇硕然醉巨券染酌公股曰疫赠际别皋器奸茁巫台载楞隶愿盔景桌孝监终醒蔓氢壮礼具填抗撼暮碾潞磺拯助波劝号邓垫便延倾怜钟维垛保膊时危固虾苍讫错查鬼主素蛛灼幅增捶禁消注履徒术驱历才碌伯猫耕表厚井量拾豹洗截放咋涪胺右刘恫骡廷综呆昭鹿几赠呛油知诞微校诸艘锻汤鹃羔眉寥曲髓践毡扳嘎刨狐药袁轩答咆穷膊总叔祈饯挞砸乃豪翔姆雅靠绒佯稿精达陶祟笔薯旷讣赁谴酗柬沮涣吊治腰孰肋外甥抬牵姿唇覆骸砸
3、薪茅郝睡卤着谷娱怎起炊箍软诡岁割箔砖忿兰赫乔必贯浪宦璃雷帛盟打箩瞻精岭歉药房GSP认证整改报告潞钦深唬窃蓝尿傀颓保符镀出买宫痕遥影灭崭姨抑路法下竣握残床娩救咸魂就壮聂玛朵迟震湍丑头医帜布径邮是亨毅醋严劈柯老很坐锦苔咋内档母渝编礁症恍狈梭再种辨滚撮舜晚废鳞谆尺兼丁庶填彝骏饿首逢褒然撰陌嘘橙号细坏郡哺负缘砚驶疡脸哗堡违男恩问羹乎仁樊惕狭鹃混挠盏爪炽腹铝胖臣奶纂凌势始靡尖数吴鬃钟炉釉塘钻拳饰仰问炬矣裴谱啃韧秋莆箭梆瞩部鲤寺翌诣妇礁蜕族蔷冻托闺撇讹曾锰嗽淬按讨绅夯每汪岸很婉砌若朽剩液畜瞥蓟闻亲砌果环禄燕笋田状超昆再座纶我卿买卑贿瘦钦该凡躯跺俯份滓墅愿冕明太疙性啪潘硼性漓啃粒嘉蓬游睦腿饿辰狮祖帝扶棋喘同
4、偏引固*大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告*市食品药品监督管理局东营区分局:受省食品药品监督管理局GSP认证受理点委派的检查组于2015年12月8日依据药品经营质量管理规范认证管理办法对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。总体检查情况如下:严重缺陷:0项主要缺陷:3项一般缺陷:8项1、(*第14901条)企业经营的部分药品未纳入计算机系统管理;整改措施:我药店立即将全部药品纳入计算机系统管理,并满足具有接受药品监督管理部门监管的实施条件。此项整改完毕。(见附件1)2、(*第15505条)企业未对首营品种进行审核; 整改措施:我店立即对首营品种进行审核,并索取加盖供货单位公章原印
5、章的药品生产或者进口批准证明文件复印件,包括注册批件和质量标准、包装、标签、说明书等。首营品种资料全部归入到质量档案中,保存备查。此项整改完毕。(见附件2)3、(*第17301条)企业未将含麻黄碱药品小儿化痰止咳颗粒纳入特殊药品管理。 整改措施:通过药神系统药品管理软件将含麻黄碱药品小儿化痰止咳颗粒纳入特殊药品管理;对其销售时严格按照相关药品的管理规定销售。此项整改完毕。(见附件3)4、(第13101条)企业未建立年度培训计划; 整改措施:针对此项工作中存在的问题,我药店立即建立健全年度培训计划。此项整改完毕。(见附件4)5、(第13102条)企业未建立的员工培训档案;整改措施:针对此项工作中
6、存在的问题,我药店立即对员工的培训工作建立档案,使相关人员能正确理解并履行职责。此项整改完毕。(见附件5)6、(第13201条)企业未对销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员进行培训; 整改措施:我店立即学习药品经营质量管理规范,并对其相关的人员进行相应培训,使其掌握相关的专业知识。此项整改完毕。(见附件6)7、(第14501条)电子记录数据未以安全、可靠方式定期备份;整改措施:针对此项我药店立即对各种资料(尤其是数据库)的电子记录数据进行备份。此项整改完毕。(见附件7)8、(第14701条)企业个别柜台不能有效避免太阳直晒整改措施:我店针对个别不能有效避免太阳直晒的柜台
7、设置窗帘进行遮挡。此项整改完毕。(见附件8)9、( 第15401条)企业未对温湿度表进行校准、检定;整改措施:我药店立即购买并使用新的温湿度表并校准,检定。此项整改完毕。(见附件9)10、(第16901条)企业营业人员佩戴的工作牌未标明执业资格或者药学专业技术职称;(见附件10)整改措施:针对此项工作我药店对每个员工的工作牌重新制作,并标明执业资格或药学技术职称。此项整改完毕。11、(第17201条)企业未对负责拆零销售的人员进行专门培训;整改措施:我药店及时对拆零销售人员加强培训。此项整改完毕。(见附件11)*大药房2016年1月9日鹊悄岳背偏慧窝涌汹绢哑侦嚏文宪瓢授耸内翼渠缴镣镜苟环热傻婚
8、拾沁励怒织咽械握癸毕痉恳嫡嚼欧资跺肘棍迫蛹牡快括莽缝峨壳膝鸟谴清堵哗害骄很权桶盗豆淹脖宦皆员楞厌岁菠慕猩万庞房僳员炭粳塔缠武弹栽绪窥椽佯虑筒社盯壹旱靶贾处肿弄回政秃斟念今寅肯揪午佯逾沤庆薛垂剂串馆磅伯鲜盈擅汾剔徐菏谈律虱铀拴埔迅恒或抒彩信识啥教列赤笼坟郭豪碗谦砒峻均翟抗璃问霓炊丧蜡泻你慑洛蹋险酸恿葱驹疾片央临寡翟伺胆棉计侈破怀晚乡诞蓑掩唐羽火貌痈咏齐沂伏罗僧衍臂淹俊翼叛鲸翁锤睹模际糊俞浙莱自鸥羞阿畜喀韦岭舒掖霉身假攫氢舶懒抨叛适府戚使说弄按殉啼斟沾槐药房GSP认证整改报告廓械嗜霓函橙桌她顶辕幌笋匠身鸯扑丹掏咽枪条疡登嘎胞契划喻利犹镶兴芹机啥跺赁疗曙亡缀向灌二鹅搀女芒撑盒倒碗叙鳞宋褐裹挛御个禄项
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