新技术新项目准入制度.doc

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新技术、新项目准入制度

为进一步提高医疗服务质量，切实保障医疗安全,充分发挥我院人才、技术、设备优势，根据《医疗机构管理条例》等国家法律法规及省、市卫生行政主管部门的有关规定，结合我院的实际情况，特制定新技术、新项目准入制度如下：
一．本制度所称新技术、新项目是指国内外已经开展，而我院尚未开展的预防、诊断和治疗技术或项目（以下简称新技术）。
二．新技术分为以下三类：
第一类：探索使用技术，指拟在我院引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。
第二类：限制使用技术(高难、高新技术)，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用，其技术难度大、技术要求高，国家、省级卫生行政部门公布的技术项目。
第三类：一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目。
三．医院鼓励研究、开发、引进和应用国内外先进医疗技术；禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。
四．医院成立医院新技术管理委员会（办公室设医疗部）及科室医疗新技术管理小组，全面负责新技术的理论和技术论证，提出政策建议，制订相关的技术规范和准入标准，评估实施效果和社会影响，批准、监督或终止新技术的实施。
五．各医疗、医技科室在开展新技术前，首先由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上，本着实事求是的科学态度，在具备相应的技术条件、人员结构和设施的基础上，经科室集体讨论和科主任同意后，填写“新技术、新项目申请表”交医院新技术管理委员会审批。
六．申请科室须提交以下有关材料：
1．科室基本情况，包括床位数、科室设置、技术人员、设备和技术条件等；
2．拟开展新技术相关的技术条件、设备条件、项目负责医师及其他技术人员情况；
3．拟开展新技术项目相关规章制度、技术规范和操作规程；
4．拟开展新技术的可行性报告；
5．卫生行政部门规定应提交的其他材料。
七．医疗部在申请材料完备后，组织医院新技术管理委员会专家评审，并出具技术评估报告。
八．医疗部按《医疗机构管理条例》、《医疗机构执业许可证》等法规要求，审核新技术项目是否属我院执业范围，凡在我院执业范围内者，报院长办公会议批准后组织实施；超出我院执业范围者，经院长办公会议同意后，由医疗部负责向上级有关部门申报，取得批准并进行执业登记后组织实施。
九．新技术实施后，医疗部负责新技术的日常监督管理，对新技术进行跟踪，了解其进展、协助培训相关人员、邀请院外专家指导，解决进展中的问题和困难等。
十．科室医疗新技术管理小组组织并督促新技术按计划实施, 向医疗部报告相关情况，确保新技术顺利开展。新技术项目负责人要对已开展的技术项目做到随时注意国内外、省内外发展动态，收集信息，组织各类型的学术交流，及时总结和提高。
十一.在实施新技术前,必须征得病人或其委托代理人的同意并书面签名备案。
十二.医院对实施新技术的科室及个人进行相应的奖励。
十三.未经批准擅自开展的各种技术，按医院奖惩规定给予相应的处罚,违犯国家法律的,应本人承担相应的法律责任。
十四.本制度如出现与国家行政管理部门有关医疗技术准入制度相冲突的情况，按国家行政管理部门有关医疗技术准入制度执行。国家行政管理部门另有规定的医疗技术准入项目或实验项目，按国家有关规定执行。
十五.本制度解释权归医院新技术管理委员会。

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