药品质量报告途径与流程.doc

药物质量汇报途径与流程
为了加强药物质量管理，保障患者用药安全，提高药物质量事故处理能力，特制定药物质量汇报途径与流程。
一、凡有下列状况之一者为药物质量事故，须根据规定程序上报：
（一）不按正规渠道采购药物者；
（二）入库验收不认真，导致不合格药物、过期药物、假、冒、伪、劣药物入库者；
（三）库管员不按规定对药物进行养护，导致虫蛀、鼠咬、变质、过期失效者；
（四）药房调剂人员不认真查对并定期检查药物，导致不合格药物、过期药物、假、冒、伪、劣药物流入药房上架者；
（五）药房调剂人员不认真执行“四查十对”制度，导致不合格药物，过期药物、假、冒、伪、劣药物发出者；
二、汇报途径和与流程：
（一）发生药物质量事故，当事人应在第一时间汇报各班组组长。组长应积极采用补救措施，同步立即汇报药剂科主任，并对质量事故发生旳时间、事故原因、导致损失、事故负责人等做详细记录。
（二）药剂科主任积极组织有关人员积极采用补救措施，及时汇报医院领导，并核准事故书面记录上报药物质量与安全管理小组。
（三）药剂科主任组织药物质量与安全管理小组人员，及时对质量事故汇报进行分析、讨论，必要时质量事故有关人员可以参与，协助分析事故原因，总结教训，提出处理意见，上报医院领导同意后进行处理。
（四）药物质量事故记录和处理意见一并存档，并在一定范围内通报，引认为戒。