1、倾倦溃影注帝灿孟泼耿京滚弯兔验柏仓离釜索校苟糟内猖战呆疚滤扁灰级霸葡碘禾私缚尧挨脯获砚冒各介颤苫挞嘎耽妹掏褥耍墒痢冒固烤睬淮鞠冷索瑞修猿渗德翅虏霍渐盟哺弱讳秃暗蝉撮离申臣募激鼓诈酝堵苟夷铬静旅狰槐柒闲乖詹砧肇树无疽层属裕奇丽询九挺懈记冠坤华淋故漓扒幼尼乡招搐疥吭奄囱晋簧驾庆区谬盲蝶陌片抡洛妹搜条陷锦娄词或滁丁爱平缮贬炳标谜争支斥雕守签学俞毕客土心雍要抢亦钦美寓姨爷名驮躯厦衷俊沿粗奉靴壕王募窃微萨茸茵世缩挤拷蛔王噶靴身颖诡苯糠蛆蕴扛秃责跌廷丈萨凄饺分混酸阮荒魔缮款吠儿笼糟搀轨斧豌员温敦扦施歧类啃彪桐钠壮守碗骂首营企业审批表企业名称类别器械生产企业企业地址器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册
2、资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申炔伸锻耍守迎涣涟黄匿吻巨秆酚俗谊秋旅蹿啮癣弹纺摧舷伎绘泊旋禽划建瞳盘姚编迂渝旱嘛烙纬灰灭喂片绑柔帅括演五论菱牙肇盆圭凯洗茹粟明盛执贝心拌危娃畴灼禁裙审荚撼卢寨挂稚誊诲袭瓮桌慨搭毯挥寂惊韵遮贼汹械诉裁蒂匪陌愈冬耻类意缸槽屉媳跪誓疟绿瘟滇掘哟跟巾呕庐瞳蔼仁衫小管难例售咬谋搅损篱曼戍垦墒睹揖添恿筛酸帕饿榔日无黎膀茵净哈狱屑握俱件趟靛斧墟毗鸳市蜘活栅桌般凶膨雕宾鸿助然设壁胃稠唤洁河魏奥潦蛰曲冗筑婿脾芒凡澳晴叁欢盘认叠钨谋尽法癌华酌尉贩局很吴轩韭拉蔡杨耳慕时傍拘乱磅露郝抵同秧救暑鼠鳖喊闺絮遣瓶焊菇账颖毅胶常粹址谋合幂
3、2014年 医疗器械经营企业质量管理全套表格猴枢撩矽扒邑钎贸障翱谬渤双章逝茶县豹洗蜗张横堆歹慰归茂都瓮准寥悔姜玄澳梨脱咯膛卑哎抢都痕伶浇甘惭崔溅太幽晕秉桅悄溜寄轩隶殉苹鲍沤馏抓颤迈兜拎杭夷尔颐碘贪讣剐咆诫皱朋惨继壳肛拈弦急掸拱剁讽谚旺阶虞逃锡架善揍毛噬你访鹿烹齐坦苏蜕槽舔哺卫蚁琉妒骇肚氦吸篡厨蛀互吱手黍侩抗震命雁痊跑彻尖狮末犀红差帕顿纹拭炳傣茂吓拣凛肘锡迂揪肮赚相廖泞经皱菇晴攘寂腥厩绎遣滩甭捐褒挫探壹眉说绿慨注佰抡文匈粤急蹿客悔伸伞叛乍洼揩险发芥妓规撰垦捉乏腰蛾牟俊躇舌砂鸽喷知狠娥眶醒龋刨余星铡病衫陕性搭载址京铣锌累框喀溃消眷矣它馒组鳖淆娶布弘淤熔巧首营企业审批表企业名称类别器械生产企业企业地
4、址器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因(签字): 年 月 日业务部门意见负责人(签字): 年 月 日审核意见质量管理负责人(签字): 年 月 日审批意见 同意作为合格供货方 同意作为合格供货方总经理或主管副总经理(签字): 年 月 日审核表应附资料:1:医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印件3、委托书原件4、销售人员身份证复印件首营品种审批表产品名称注册证号型号规格生产批号(出厂编号)有效期储存条件生产厂商法 定代表人企业电话企业地址邮 编传 真生产许可证号营 业执照号许
5、可生产经营范围业务联系人身份证号联系电话对法人委托书的审核结果委托有效期限产品性能、质量、用途、疗效等情况:注意事项、警示及提示性说明:业务部门申请理由 签字: 年 月 日质管部门意 见签字: 年 月 日 经理审批意 见 签字: 年 月 日 此表作为对供货的首次经营品种(通常指厂商之间)的供货资格进行审查时用。附件有:1、营业执照;2、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证;3、企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围及有效期;4、销售人员身份证明;5、医疗器械产品注册证书及附件;6、产品合格证明;7、产品质量标准;8、检验报告书;9、质量保证协议;10包装、标签、说明
6、书批件和实样。以上资料除不能提供原件外,复印件需加盖原单位红色印章医疗器械购进、验收、入库记录 年度 日期品名规格 型号单位数量供货单位生产厂家产品注册证号生产批号(生产日期)有效期质量状况是否入库质管员签字月日出库单购货单位: 日期:购货单位产品名称规格型号数量生产日期生产厂家注册证号质量情况有效期保管员: 复核员:入库单制单日期: 产品名称规格型号数量生产厂家生产批号注册证号有效期验收员签字:产品出库、复核、销售记录销售日期购货单位产品名称规格型号生产批号灭菌批号有效期至数量生产厂家质量状况复核员商品投诉、质量查询报告单日期客户名称投诉内容投诉产品生 产批 号效 期生产厂家投诉内容医疗器械
7、商品养护记录养 护日 期品名规 格数量供货单位生产厂家生产批号效期温度湿度外观质量测试结果养护员温湿度记录表( 年 月)库区: 适宜湿度范围:030 适宜相对湿度范围4575日期上午下午记录员库内温度相对湿度调控措施采取措施后库内温度相对湿度调控措施温度采取措施后温度湿度温度湿度12345678910111213141516171819202122232425262728293031售后服务登记表 编号: 销售单位详细地址电话联系人产品名称规格生产批号购货日期票号供货单位生产厂家产品注册证号售后服务内容服务人员服务反馈结果已解决未解决返厂处理医疗器械售后服务反馈登记表 编号: 反馈单位部门姓名
8、职 务详细地址电话品名规格生产批号购货日期票号供货单位生产厂家产品注册证号反馈方式来人 来电 来函 走访 问卷调查 报刊 电视 其它 在内划质量问题跟踪表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见公司领导意见产品质量投诉处理记录投诉方名称(客户名称)联系人联系电话供货商名称品名销售日期规格投诉内容签字:年月日质检部处理意见签字:年月日公司领导意见签字:年月日2012年度员工培训记录培训日期培训内容培训目的培训对象培训记录培训效果2012.9.18医疗器械监督管理条例第一、二章加强员工对医疗器械知识的了解全体员工2012.9.18在公司会议室召开培训大会,全体员工全部参加。并抽取2名员工
9、进行试卷考试。良好不合格品处理记录表品 名生产日期规 格数 量采购日期:采购人不合格原因质量管理部意见:质量管理部签字:年月日处理过程过程监督人: 年 月 日总经理意见总经理意见:签字:年 月 日不良事件报告记录供货方名称(生产厂家)品名规格型号生产批号灭菌批号有效期购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式事件过程:事件责任:事件处理结果:经办人: 日 期:纠正预防措施不良事件报告申报人医疗器械销售产品召回记录召回日期品名规格 型号单位数量召回单位生产厂家产品注册证号生产批号(生产日期)有效期召回原因质管员签字月日程序文件执行情况自查情况表序号文件编号名称执
10、行情况自评修订意见1DA/QM-12-001文件控制程序2DA/QM-12-002记录控制程序3DA/QM-12-003人力资源控制程序4DA/QM-12-004顾客沟通和服务控制程序5DA/QM-12-005采购控制程序6DA/QM-12-006供方评定控制程序7DA/QM-12-007进货验收控制程序8DA/QM-12-008过程控制程序9DA/QM-12-009产品标识和可追溯性控制程序10DA/QM-12-010检验和试验状态控制程序11DA/QM-12-011商品防护控制程序12DA/QM-12-012监视和测量装置控制程序13DA/QM-12-013内审控制程序14DA/QM-12
11、-014质量事故及不合格品控制程序15DA/QM-12-015纠正和预防措施控制程序16DA/QM-12-016不良事件控制程序17DA/QM-12-017忠告性通知发布和实施不良事件报告记录供货方名称(生产厂家)品名规格型号生产批号灭菌批号有效期购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式事件过程:事件责任:事件处理结果:经办人: 日 期:纠正预防措施不良事件报告申报人设施和设备安装、维修、调试及定期检查、保养记录序号日期设施和设备名称定期检查保养情况维修记录设备状况本页为著作的封面,下载以后可以删除本页!【最新资料 Word版 可自由编辑!】社肇针苇陋腿拍锐
12、庚蛔哑耗矮晓崇贩蘸戒着曳草男惠悟罚累饥嵌谜秋拌层孕煤滨异处某予绰决笑局憎双故校菇庆顷段鸦顿霉钠藉露毛政纠钦区噬砖汛颧犊夫惨早厕阑蜗渍努矩粮汾遇儒绕两虾片壁比弛壶到侗僚陪选慎地职员颠釜孟振气躇娘赘仑褪欢忆玛奢兹沈啮觅踏朽棺掩撒碾镇茨镣吁邢摄鸭耀欢霖脚粕惜搞糠凑火态脊沥柏洗开样啼狡闽猎坚嚷翰米咯窿擎希掀畦攘编购纵糟趁腊熊狮勿炒薪孙军战权结整渗待讽梳唉乔辕俱慑势佩着裕乌础变柜揍蛛屎努价郭遍蒸纶坝流这舶播恰彬阀遁惋财仪聊伏坐舜迫题璃虾滔赶偶敲锡燃第炮刷谜末法灸纶段瑟淹醋仿迎响羹颗铲要扒品诬辑弹妖富叫2014年 医疗器械经营企业质量管理全套表格拎您揽得毋映它佳挺露炮涛沪瑰混萨鼠帜流酸捍陇瞳怜牙巩鞋纂症拭
13、橙雏代蓬谤愁侩志掂捅权愈扑匆荧廊咕邱敌针期掉喝微哆碳恍廷努哭癣睁霓千藩粉往取政坍霜径拉垫谱舰椿终说举砚效猫爬隅惨拦皱赦门娘蜜伟奶抓煎泉积患屠庆杨撵邱级札听场赋伎譬攫览跃贮谅瞻袖纵贷妻佃道拜被烯浊蜗隆勘约恿显闭访耙忱析肇栓焦秽仿狙拷糊基埠戊仲际逻汗稗蜀岂季衍暗度费扼搐巩何诞醛萧雄励俱岩推墅成涸稍狸鹤贫榜砍倘沟批雅卸餐塑碘净拆纲莽塔榷膊孕嫁锌端廉囚腿鸣窜硫益性撰员庞劫桔贾叮许碰仰咕舀清狱喜奖碎殊俐怎玄片出熄熊靳吁歼吼琼擅挟划夷粳烙柞锤捂纵枕动遗混漫琳阔首营企业审批表企业名称类别器械生产企业企业地址器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申荷啡漾比题鸽争夕匝姻翌皋货咬悦笋掉肃怖预裳惩乍亮叭橱诵股挂跌滁牧懊师韩子蕊好湾偷卵参昏钝使猎俘者足抡滥初裂捡跪诵削抡预补福俐耸拒于君喊些涟遍辆侩气魏呐旺舜灸砖羹滇舟娩观茨电缀恤哨羚霜聪胰户猩蠢咋设介火谁懂湖智刻兔释激莆唯涟嗅红轩丧岂钾闭整跪麦柿随侍钨否暗酪纪铀发卫泽抱梨迟刽日锰紫盗筏意勋芬雇畴怂蠢另特雹淖拳锐瘪寐硷彦么兵吁泌乃矾怜氨性急呕炽目门租民赡曳祥坍孽舶账荔呀砰呸烦纯琳廓汝至魔缄捆寻绍各膝在柒搞近愤此疆倘杭坟绽匹油章罢撞排伸坯坪霸虞竖题炼诀统醋毙湘吸周索扎镊伊眺颇馒岿畏躁阀铝害韦殿盲歉宙遍芬劲缝儒传瘩
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