基利民实业公司品质手册.doc

基利民实业有限公司基利民实业有限公司 编号：QM-管-001 版本：A 版 发行日期：2023/10/18 0 0目录目录 修订：0 次 生效日期：2023/10/20 共 19 页 第 1 页 章章 节节 条条 目目 版版 次次 页页 次次 0 0 目录目录 A.A0 1 1.公司简介 B.A0 2 2.目的及合用范围 A0 3 2.1 目的 A0 3 2.2 合用范围 A0 3 2.3 品质手册的控制 A0 3 3.质量方针 A0 4 3.1 管理阶层对质量之承诺 A0 4 3.2 本公司质量方针 A0 4 3.3 公司质量目的 A0 4 4.组织 A0 5 4.1 本公司组织架构图 A0 5 4.2 本公司各部门职责权限说明 A0 6-7 4.3 ISO9001 要素与各部门职能分派 A0 8 5.质量管理体系规定 A0 9-10 5.1 总则 A0 9 5.2 总的文献规定 A0 9-10 6.质量管理体系描述 A0 11-17 第一章 管理职责 A0 11-12 第二章 资源管理 A0 13 第三章 过程的实现 A0 14-15 第四章 测量、分析和改善 A0 16-17 7.程序文献一览表 A0 18 8 体系运作模式图 A0 19 基利民实业有限公司基利民实业有限公司 编号：QM-管-001 版本：A 版 发行日期：2023/10/18 1.1.公司简介公司简介 修订：0 次 生效日期：2023/10/20 共 19 页 第 2 页 基利民实业有限公司创建于 1994 年，经深圳市工商行政管理局批准注册登记，属深圳市高科技大型综合公司。立足于新技术、着眼于高科技产品；位于深圳市美丽繁华的沙井镇。公司建筑面积 1000 平方米，现有人员近 100 人，其中品质工程、专有技术人员约 25 人。我公司在 1999 年通过 ISO9002：94 质量管理体系的认证，在工厂内部严格按照质量管理体系的规定，对工厂的内部管理、品质管控、生产管理、人事管理、供应商监控都进行了有效的实行，在近几年的运营中，我公司已经可以解决并面对国内外知名顾客的工厂审核、现场征询以及任何异常事件的解决。公司领导层非常关注和重视 ISO9001 的发展、推行、维持工作，公司在 2023 年的 10 月正式开始 ISO9002：1994 升级为 ISO9001：2023 的工作，全面系统的进行品质管理体系的改版升级。我公司非常重视和强调，并在整个工厂内部掀起了提高顾客满意度意识，全面达成顾客满意为工作目的的工作，盼望通过一系列的活动，逐步按照 ISO9001 的精神，提高公司的形象，提高公司的市场占有份额。公司的管理层一致的希望，构建“基利民”的航母，希望建造属于“基利民”自己的品牌。基利民相信也非常的乐意，与公司的发展一起，为了打造我们自己的品牌而不断努力，不断的关注顾客的任何规定，并最终满足顾客的所有规定。本公司的质量方针是：本公司的质量方针是：品质第一品质第一 客户至上客户至上 减少成本减少成本 永续经营永续经营 法人代表：秦焕林 电 话：27202531 27727348 传 真：27202368 网 址：.hk E-mail:公司地址：深圳市沙井镇壆岗松山工业区中日龙路 8 号 基利民实业有限公司基利民实业有限公司 编号：QM-管-001 版本：A 版 发行日期：2023/10/18 2.2.目的及合用范围目的及合用范围 修订：0 次 生效日期：2023/10/20 共 19 页 第 3 页 2.12.1 目的：目的：依照 ISO9001:2023 国际标准的规定,描述所建立的质量策划程序的各项核心要素及其互相作用，并提供查询相关文献的途径。2.2 2.2 合用范围合用范围:本手册合用于与全公司有关的质量策划程序活动和组织的需要，涉及：2.2.1 保证本公司能连续提供符合客户市场和相应的法律法规规定产品的能力的所有过程。2.2.2 通过对客户满意度的有效监控，以达成体系的有效实行和客户满意。2.2.3 本公司产品实现过程涉及：与客户有关的过程、采购(涉及客户财产控制)、生产的运作及交付的全过程，但无设计开发、生产和服务提供过程的确认。故 ISO9001：2023 标准规定的 7.3、7.5.2 条款的内容不合用于本公司,具体理由祥见“体系描述”章节。2.32.3品质手册的控制：品质手册的控制：2.3.1品质手册是本公司反映质量管理体系的重要文献，未经管理代表允许，不得复印或发送。2.3.2品质手册的版本控制按各章节单独控制的方式进行，各章节的内容的修订、审核和发行按文献及记录控制程序的规定执行。2.3.3品质手册分控制版本和非控制版本。2.3.4 应保证总经理、管理代表及各部门负责人持有品质手册的有效版本，以方便各有关部门人员随时可以查阅。2.3.5品质手册每年至少应评审一次。基利民实业有限公基利民实业有限公司司 编号：QM-管-001 版本：A 版 发行日期：2023/10/18 3.3.质量方针质量方针 修订：0 次 生效日期：2023/10/20 共 19 页 第 4 页 3.1 3.1 管理阶层对质量的承诺管理阶层对质量的承诺 完善管理体系完善管理体系 加强过程控制加强过程控制 提高产品质量提高产品质量 实现顾客满意实现顾客满意 3.2 3.2 本公司质量方针本公司质量方针 品质第一品质第一 客户至上客户至上 减少成本减少成本 永续经营永续经营 3.3 3.3 公司质量目的公司质量目的 3.3.1 公司质量目的:顾客满意度顾客满意度90%90%（80分以上调查顾客满意数量/调查顾客总数量*100%）3.3.2 部门质量目的：部 门 质量目的项目 计 算 方 法 目的值 营业部 订单解决失误率 订单解决失误批次/订单解决总批数 100%5%工程部 样品制作对的率 制样合格批数/制作总数批数100%95%制造处 生产计划达成率 准时完毕订单数量/安排订单数量100%97%品质部 客诉件数 按月进行记录 3 件/月 PMC 部 进料检查合格率 进料检查合格批次/进料检查总批次100%96%行政部 教育培训有效率 培训合格人次/培训总人次100%100%3.3.2 质量目的的制定和颁布 3.3.2.1 在制定公司及各部门质量目的时,各部门有关人员应根据以往的记录分析数据、生产工作经验、当前的生产能力状况以及部门负责人的盼望等因素综合考虑和拟定本部门质量目的水平，以便质量目的具有可考评性和激励性。3.3.2.2 一般情况下，公司和部门的质量目的每年调整一次，必要时，可半年调整一次。各项质量目的拟定后，原则上规定在每年的 12 月底以前颁布。遇特殊情况时，可适当推迟。公司的质量方针如有更改，也随其一并颁布。基利民实业有限公司基利民实业有限公司 编号：QM-管-001 版本：A 版 发行日期：2023/10/18 4.4.组组 织织 修订：0 次 生效日期：2023/10/20 共 19 页 第 5 页 4.1 本公司组织架构图 董事长 总经理 管理代表 营业部 PMC部行政部 自动车床 总务部 CNC部 加工部 磨床部 维修部 品质部 工程部 财务部 管理处 制造处 品质工程处 采 购 生 管 仓 库 人 事 保 安 电 工 后 勤 IQC IPQC F QC OQC Q A 文 控 工 艺 样 品 会 计 出 纳 基利民实业有限公司基利民实业有限公司 编号：QM-管-001 版本：A 版 发行日期：2023/10/18 4.4.组组 织织 修订：0 次 生效日期：2023/10/20 共 19 页 第 6 页 4.2 各部门职责权限说明:部部 门门 职职 责责 说说 明明 总经理 1.品质手册的制订与颁布。2.质量方针、质量目的的核准。3.担任管理评审会议主席并指派管理代表。4.会同管理代表定期审查质量管理体系运营情况及其合用性。5.本公司经营的策略规划。管理代表 1.协助总经理拟定本公司管理目的及本公司经营策略。2.协助总经理依照 ISO9001-2023 标准组织相关部门建立、维持和改善本公司的质量管理体系。3.将质量制度实行成效向总经理报告。4.负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。经理/厂长 1.协助总经理做好公司的经营决策,并负责本公司的生产、技术、物料、员工培训的统筹管理事务,直接对总经理负责。2.协调各部门工作,组织实行公司各项目的。行 政 部 1.人员招募、训练、任用及考核等。2.负责本公司消防安全。3.环境卫生清洁、维持。4.膳食安排及住宿管理。制 造 处 1.负责对生产所需的各种要素准备状况实行跟踪。2.对现场生产作业进行指导与管理。3.在职工工教育训练计划与执行。4.负责生产过程产品的自检工作。5.协助对订单进行交期评审。6.负责样品制作作业的具体实行。7.生产设备的维护保养与管理。8 负责制定与工作有关的相关指导书。品 质 部 1.负责对进料、制程、成品的检查。2.质量异常分析及改善方案的跟进。3.进料、制程、成品检查标准的制定。4.原材料、半成品及成品的报废评审。5.检测仪器的校正与管理。6.负责职责范围内生产过程运作的管理及控制。7.内部各级文献的分发与管理。8.外部文献的收集与分发、管理。9.重要质量记录保存。工 程 部 1负责生产相关工程资料的制做与管理。2负责对新产品的技术评审。3负责样品、图纸制作与管理。基利民实业有限公司基利民实业有限公司 编号：QM-管-001 版本：A 版 发行日期：2023/10/18 4.4.组组 织织 修订：0 次 生效日期：2023/10/20 共 19 页 第 7 页 部部 门门 职职 责责 说说 明明 营 业 部 1.组织、统筹订单的评审。2.负责与客户的沟通与协调。3.负责生产计划及出货的管理。PMC 部 1.原材料订购及供样的控制。2.对供应商进行评估与选择。3.原材料收发，入库及仓储管理。4.必要时采购申请的提出。5 负责生管计划的安排以及顾客交货的管理控制；组 长 1.协助主管对本部门平常工作、人员调动、生产安排、突发事解决等进行管理。2.对本成员工进行教育指导，并按生产计划完毕生产任务。3.监督、引导员工对的工作，以保证生产任务保质保量完毕。4.对的、及时完毕相关的记录。检 验 员 1.负责按相关检查标准进行检查作业，并及时填写相关记录。2.对异常情况向主管报告，并做好跟进工作。3.负责对基本的数据进行记录、分析和改善。4.服从品质部主管临时性安排，对品管主管负责。操 作 工 1.负责按相关的作业指导进行对的作业。2.负责机器设备的平常保养和周边环境卫生的维护。3.及时填写相关生产记录。4.服从领导安排，配合检查员做好品质工作，对产品质量负责。（备注：制造处下属部门以及其他各部门的职责权限在职责权限说明书中予以明确规定）基利民实业有限公司基利民实业有限公司 编号：QM-管-001 版本：A 版 发行日期：2023/10/18 4.4.组组 织织 修订：0 次 生效日期：2023/10/20 共 19 页 第 8 页 4.3 ISO 要素与本公司部门职能对照表 职能部门职能部门 ISO9001:2023ISO9001:2023 规定规定 管理层 行政部 营业部 品质部 制造处 PMC部 工程部 4.1 质量管理体系规定 0+4.2 质量体系文献规定+0+5.1 管理层的承诺 0 5.2 以客户为中心 0+5.3 质量方针 0+5.4 策划 0+5.5 职责、权限与沟通 0+5.6 管理评审 0+6.1 资源提供 0 6.2 人力资源 0+6.3 设施 +0 6.4 工作环境 +0+7.1 过程策划 +0 0 7.2 与客户有关的过程 0+7.3 设计和开发 此 条 款 不 适 用 于 本 公 司 7.4 采购 +0+7.5.1 生产和服务运作的控制 +0 +7.5.2 生产和服务运作的确认 此 条 款 不 适 用 于 本 公 司 7.5.3 标记和可追溯性 0+7.5.4 顾客财产 0 7.5.5 产品防护 +0 7.6 测量和监控设备的控制 0+8.1 测量分析和改善的策划 0+8.2.1 顾客满意度 0+8.2.2 内部审核 0+8.2.3 过程的监控和测量 +0 8.2.4 产品的监控和测量 0+8.3 不合格品的控制 0+8.4 资料分析+0+8.5.1 连续改善 0 +8.5.2 纠正措施 +0+8.5.3 防止措施 +0+备注:“0”表达主办;“+”表达协办。基利民实业有限公司基利民实业有限公司 编号：QM-管-001 版本：A 版 发行日期：2023/10/18 5.5.质量管理体系规定质量管理体系规定 修订：0 次 生效日期：2023/10/20 共 19 页 第 9 页 5.质量管理体系规定 5.1 总则 为实现质量方针目的，满足客户及其它方面的规定，本公司严格按照 ISO 9001：2023 国际标准的规定建立、实行、维持文献化的质量管理体系。本公司质量管理体系的基本框架如图：本公司按照质量管理体系的框架图建立、形成文献并实行、维持、不断改善品质管理体系。为了有效实行质量管理体系的规定，本公司将按照国际标准的规定，在质量管理体系文献中管理以下五个过程：5.1.1 有效地辨认质量管理体系所需要的所有过程；5.1.2 拟定这些过程的顺序及互相作用；5.1.3 拟定所规定的标准和方法，以保证有效运作和对过程的控制；5.1.4 保证取得支持体系运作并监控过程的所有必须的资源；5.1.5 对过程进行有效的测量、监控和分析，并采用必须措施以获得策划的结果并连续改善。客 户 要 求 管理职责 产品 及服务的 实现 客 户 满 满 意 程 度 产品/服务 输入 输出 资源管理 质量管理体系 持 续 改 进 基利民实业有限公司基利民实业有限公司 编号：QM-管-001 版本：A 版 发行日期：2023/10/18 5 5质量管理体系规定质量管理体系规定 修订：0 次 生效日期：2023/10/20 共 19 页 第 10 页 备注：本公司质量管理体系文献重要以纸面文献的形式进行说明和描述，建立质量体系文献时，相关部门已经重要考虑以下几个因素：A.本公司的发展规模和产品类型 B.产品生产的复杂限度 C.各级人员的能力 5.2.2 制订文献及记录控制程序以控制所有质量体系的文献资料（涉及外来文献）。5.2.2.1 明订文献制订、修订、废止以及分发、回收、销毁等控制方法。5.2.2.2 行政部视需要对各部门的文献使用情况进行检查，以保证各部门使用最新版本的有效文献。5.2.2.3 明订外来文献的管理方法。5.2.2.4 规定质量体系文献的评审方法，每年至少应对所有体系文献进行一次评审。5.2.2.5 所有体系文献在使用过程中均应保持干净和内容完整，防止其损坏和受污染。5.2.3 文献制订人员在制订文献时应规划相应质量登记表单，质量记录的控制须按文献及记录控制程序的规定执行。5.2.3.1 明订记录的填写规定及归档、保管、防护的措施。5.2.3.2 对于质量记录的归档期限，应考虑客户规定和其它规定。5.3 相关文献 5.3.1文献及记录控制程序 基利民实业有限公司基利民实业有限公司 编号：QM-管-001 版本：A 版 发行日期：2023/10/18 6 6质量管理体系描述质量管理体系描述 修订：0 次 生效日期：2023/10/20 共 19 页 第 11 页 第一章 管 理 职 责 1.1.目的目的 为保证本公司质量管理体系可以有效建立和运营，通过有效的策划保证质量体系以客户为中心，使本公司在质量方针和目的的制定、内部沟通、管理评审等方面有章可循，以实现 ISO 9001:2023 标准的规定。2.2.合用范围合用范围 合用于本公司关于管理层的承诺、以客户为中心、质量方针目的的制订、质量策划、组织权责分派、管理代表的委派、内部沟通及管理评审等。3.3.职责职责 3.1 总经理：负责质量方针、目的、承诺的制订与颁布，管理代表的委派，组织架构的策划等。3.2 管理代表：负责收集、汇总管理评审所需的输入文献及质量体系的策划。3.3 相关部门：负责准备管理评审输入文献,并按规定对质量体系有效性运营进行沟通。4.4.内容：内容：4.1 管理层的承诺 总经理作出质量承诺，以保证维持和改善质量管理体系。并提供以下活动的相关证据：a)向整个公司传达满足顾客和法律法规规定的重要性;b)制定我司的质量方针;c)保证质量目的予以制定;d)进行管理评审;e)保证资源的获得.4.2 以客户为中心 总经理拟订颁布本公司经营理念，以保证客户的需求及盼望得已明确，并转化为以实现客户满意为目的的规定。4.3 质量方针 4.3.1 总经理颁布质量方针并予以控制。4.3.2 质量承诺、质量方针一经颁布，公司内各阶层人员必须予以掌握、理解并执行。4.4 策划 4.4.1 每年度各职能部门建立相应的质量目的，经总经理审核后执行。4.4.2 建立质量体系文献，文献架构涉及一阶文献品质手册、二阶文献（程序文献）、三阶文献（工作规范）和四阶文献（登记表单）等。4.4.3 在建立四阶文献保证系统时，本公司对于不影响自身能力和不会免去提供符合客户和相应法律规定的产品责任的文献资料，作为外来文献的控制，可以不在四阶文献保证体系内体现。4.4.4 总经理须以增强客户满意为开展各项生产经营活动的最终目的，保证客户的所有规定涉及客户的潜在规定，在对客户作出承诺前得以明确，并在生产经营过程中予以满足。各职能部门在执行质量管理体系时，应依据纠正及防止措施程序的规定不断的改善质量管理体系，并按照文献及记录控制程序予以标准化。4.4.5 如有产品、专案和协议规定期，品质部或制造处应制订相应的品质计划，并考虑现有的质量保证能力，必要时呈报管理代表增长资源。4.4.6 最高管理者在进行质量管理体系的策划时，必须保证以下方面得以保证：基利民实业有限公司基利民实业有限公司 编号：QM-管-001 版本：A 版 发行日期：2023/10/18 6 6质量管理体系描述质量管理体系描述 修订：0 次 生效日期：2023/10/20 共 19 页 第 12 页 4.5 职责、权限和沟通 4.5.1 本公司内各职能部门均按各部门岗位职责的规定展开相关工作，建立文献化的各部门岗位职责，并按文献规定加以执行。4.5.2 总经理委派具有相关能力的人为管理代表，不管其在其它方面的职责如何，还应涉及如下职责和权限：4.5.2.1 保证质量管理体系的建立和保持；4.5.2.2 向最高管理层报告质量管理体系的运营情况，涉及所需的改善；4.5.2.3 在整个组织中保证客户规定意识的建立和提高。4.5.2.4 与质量体系有关的外部联络。4.5.3 本公司采用的沟通方式重要为交谈、会议、书面联络、报告等形式进行联络和沟通，以有效地进行内部沟通，同时也未针对该条款编制程序文献。4.6 管理评审：制订管理评审程序以保证质量体系的合用性、充足性及有效性能定期得到验证并规定保持管理评审的记录。4.6.1 管理评审输入内容应涉及以下方面的信息:4.6.1.1 审核结果;4.6.1.2 顾客的反馈信息;4.6.1.3 过程的业绩和产品的符合性;4.6.1.4 防止和纠正措施实行状况;4.6.1.5 以往管理评审的跟踪措施;4.6.1.6 经策划的也许影响质量管理体系的变更;4.6.1.7 改善的建议。4.6.2 管理评审输出内容应涉及与以下方面有关的决定和措施:4.6.2.1 质量管理体系及其过程有效性的改善;4.6.2.2 与顾客规定有关的产品的改善;4.6.2.3 资源的需求。5.5.相关文献相关文献 5.1管理评审程序 5.2体系策划程序 基利民实业有限公司基利民实业有限公司 编号：QM-管-001 版本：A 版 发行日期：2023/10/18 6.6.质量管理体系描述质量管理体系描述 修订：0 次 生效日期：2023/10/20 共 19 页 第 13 页 第二章 资 源 管 理 1.1.目的：目的：为实行和改善质量体系过程而提供适当的人力、设施和环境并提供适当的培训，以达成组织目的和客户需求。2.2.合用范围合用范围：涉及资源提供、人力资源管理、设施管理及工作环境等。3.3.职责职责:3.1 总经理：策划资源配备方案，核准所有资源需求,实现客户满意。3.2 行政部：培训计划编制、实行、培训效果验证。3.3 制造处:设备的维修、保养及管理。3.4 各部门负责在职培训及考核。4.4.内容内容 4.1 资源提供:管理代表应以适当的方式拟定并提供资源,以实行、改善质量管理体系过程和实现客户满意。4.2 人力资源 4.2.1 制订人力资源管理程序，由总经理授权行政部从事专业人员委派工作。4.2.2 行政部应依据本公司业务需要，定期研究职权划分的改善方案。4.2.3 拟订每职位的工作标准及所需资格条件。4.3 培训、意识和能力 4.3.1 明订各级人员委派权限职能表，以利于考核和实际操作。4.3.2 定期进行人员资格鉴定，以保证全员能意识到本人活动的关联性和重要性以及对达成质量目的的奉献。4.3.3 按照人力资源管理程序的规定,各职能部门每年终提出本单位的培训需求交行政部建设,经研究统筹后，制订每年度的培训计划。4.3.4 对于影响质量管理、执行及验证的工作人员，本公司均应辨认其能力并提供培训。4.3.5 新进人员在上岗前须经训练并合格。4.3.6 行政部对于人员培训的有效性应定期作出评估，以改善培训计划。4.3.7 行政部应督促各部门按年度培训计划执行并保存所有的记录。4.4 设施 4.4.1 订立设施及环境管理程序以使设备维持正常的生产能力。4.4.2 总经理应提供适当的生产设施及相应的生产设备交各职能部门。4.4.3 相关部门应对所有设备进行维护，涉及平常、定期保养。4.5 工作环境：制订设施及环境控制程序明订现场相关环境因素受到控制，以营造亮丽、高效的生产工作环境。5.5.相关文献相关文献 5.1人力资源管理程序 5.2设施及环境管理程序 基利民实业有限公司基利民实业有限公司 编号：QM-管-001 版本：A 版 发行日期：2023/10/18 6.6.质量管理体系描述质量管理体系描述 修订：0 次 生效日期：2023/10/20 共 19 页 第 14 页 第三章 产 品 的 实 现 1.1.目的目的：通过对现有产品生产过程的策划，并对整个产品形成过程的各个环节进行管控，以达成客户的需求。2.2.合用范围合用范围：涉及现产品过程策划、与客户相关的过程、采购、生产和服务的运作，测量和监督设备的控制等。3.3.职责职责 3.1 管理代表：产品过程策划的核准。3.2 制造处：参与产品过程策划、样品制作、产品标记、计划/生产作业、制程管理、过程监控等。3.3 工程部：相关工程资料（如图纸、样品等）的制定。3.4 营业部：组织开展协议评审，生产计划、成品出货，并就生产的有关事宜与客户进行沟通。3.5 品质部：进料、过程、成品检查标准的制订、检查实行及质量异常分析与改善方案的实行，责任范围内生产过程的管理及控制。3.6 PMC 部：原辅料的采购、供方评审及仓储管理工作。4.4.内容、内容、4.1 过程的策划：产品在生产之前，工程部或制造处应视需要拟定相应的作业流程及作业指导书，品质部针对产品的质量特性制定产品允收标准。4.2 与客户有关的过程 4.2.1 产品规定的拟定：营业部按协议评审程序的规定，对客户的明确规定与潜在的需求予以拟定，对不明确的规定应与客户进行沟通。在明确客户规定期须注意:4.2.1.1 客户对产品所有的规定，涉及实用性、交付和支援上的规定；4.2.1.2 客户没有规定，却是预期或规定用途所需的规定；4.2.1.3 与产品有关的业务，涉及法律和法规的规定。4.2.2 产品规定的评审：本公司对已辨认的客户规定与本公司拟定的额外规定一起评审，这一评审在承诺向客户提供产品（如提交协议书或接受协议或采购单）前进行，以保证：4.2.2.1 产品规定得到清楚规定；4.2.2.2 当客户没有提供书面规定期，这些规定在接受前已被确认；4.2.2.3 协议或采购单中任何与以前的表述（如协议报价）不一致的规定已得到解决；4.2.2.4 本公司有能力满足规定的规定。4.2.2.5 协议的修订应重新进行评审并传递给相关责任部门。4.2.3 与客户的沟通：建立顾客沟通管理程序规范本公司与客户之间的沟通，沟通方式涉及以下：4.2.3.1 产品信息；4.2.3.2 协议或订单的解决，涉及修正；4.2.3.3 客户反馈、涉及客户投诉。4.3 设计和开发：我公司的产品严格按照顾客的图面或样品、国家标准等标准进行生产，我司不对进行任何更改设计动作，我司对该条款予以删减。4.4 采购：公司制定采购作业程序以对采购运作进行管理及控制。4.4.1PMC 部应寻找有能力承制本公司所需原材料的供应商。必要时，应规定供应商送样，并由品质部对样品进行检查和确认。4.4.2 只有经审查合格的供应商，采购才可将其纳入合格供应商名录中予以登录和管制。4.4.3 采购原材料时，PMC 部应从合格供应商名录中选择适合的供应商并进行询、比、议价。基利民实业有限公司基利民实业有限公司 编号：QM-管-001 版本：A 版 发行日期：2023/10/18 6 6质量管理体系描述质量管理体系描述 修订：0 次 生效日期：2023/10/20 共 19 页 第 15 页 4.4.4 制作采购单时，应明确所需物品的各项规定，并经 PMC 部经理以上人员审核后方可发出。4.4.5PMC 部应对原材料的交期进行跟催，保证生产顺利进行。4.4.6PMC 部应按有关标准每年对原材料供应商进行业绩考核，并对考核结果进行解决。4.4.7 所有原材料均须通过适当的验证，方可投入使用。4.5 生产和服务的运作 4.5.1 过程控制：4.5.1.1 工程部或制造处视需要制订各类产品的生产工艺作业指导书。4.5.1.2 制造处应根据制定之生产计划做好生产安排，并指导作业人员按标准规定进行作业。4.5.1.3 制造处根据订单规定监督并跟催制造处按生产计划完毕作业任务。4.5.2 特殊生产过程确认：本公司的产品在生产后可以采用检查和实验的方法进行验证，无特殊过程，故我公司予以删减。4.5.3 标记与可追溯性：公司制定标记及可追溯性程序对产品之标记与追溯运营管理及控制。4.5.3.1 经检查合格的原材料，由品质部告知仓库放入合格区并由仓库对的进行储存管理。4.5.3.2 制造处对生产过程中的半成品及成品进行适当标记，防止混料。4.5.3.3 产品质量出现异常时，品质部依据相关生产记录、检查记录等进行追溯。4.5.3.4 出现客户抱怨时，品质部应根据相关“检查报告”上的生产日期、生产批号等进行追溯作业。4.5.4 客户财产：我公司制定顾客财产控制程序，以便规范我司的顾客财产的管理。4.5.5 产品的防护：公司制定产品防护程序以对各阶段产品进行防护管理。4.5.5.1 生产及仓库等作业人员应按规定的搬运工具和方法进行搬运作业。4.5.5.2 原材料在储存期间，仓库作业人员应在有关标示上注明物品购进的日期及数量。4.5.5.3 仓库人员在存放原材料及成品时，应按库区规划的位置放置相关物品。4.5.5.4 发放原材料时，仓库人员应按先进先出的原则进行。对接近保存期限的物品，仓库人员应重新评估其质量是否满足规定规定。4.5.5.5 制造处应对半成品采用适当的方法进行防护，并按客户或公司作业文献的规定开展成品包装作业。4.5.5.6 产品出货时，生产作业人员应按营业部的计划安排进行备货作业，必要时，在出货前应由品质部对产品进行检查。4.6 测量和监控设备的控制：公司制定检测设备控制程序以对检测设备进行管理及控制。4.6.1 品质部负责对本公司所有检测仪器进行编号管理，并建立检测设备一览表。4.6.2 本公司仪器校验作业分为：外校、内校、免校三类。4.6.3 检测仪器的校正周期由品质部根据检测仪器的使用频率来拟定。4.6.4 检测仪器的校正作业由品质部负责安排。需外校时，应选择可追溯到国家标准的实验室或职能单位执行校验作业。4.6.5 仪器校正后，品质部应对被校验的检测仪器进行鉴定并作相应的记录。校正后的仪器应在适当的位置张贴相应的标记。校正报告及相关记录应予保存。5.5.相关文献相关文献 5.1协议评审程序 5.2采购作业程序 5.3标记及可追溯性程序 5.4生产过程控制程序 5.5产品防护程序 5.6检测设备控制程序 5.7顾客沟通管理程序 基利民实业有限公司基利民实业有限公司 编号：QM-管-001 版本：A 版 发行日期：2023/10/18 6 6质量管理体系描述质量管理体系描述 修订：0 次 生效日期：2023/10/20 共 19 页 第 16 页 第四章第四章 测量、分析和改善测量、分析和改善 1 1.目的目的 进行有效的测量、监控活动，通过资料分析记录发掘体系运营的缺陷以保证符合规定规定和获得改善。2.2.合用范围合用范围 涉及客户满意度调查、内审、不合格控制、记录技术运用，纠正与防止措施改善等质量活动。3.3.职责职责 3.1 管理代表：内审计划的拟定，内审作业的组织实行改善行动效果的确认。3.2 营业部：客户满意度调查，客户信息反馈。3.3 品质部：负责监督产品检查作业的执行及参与过程监控、不合格品的确认，纠正、防止措施的追踪及资料分析。3.4 制造处：负责对在制品进行自检，并按相关文献规定对不合格品进行标示、解决及采用相应的纠正和防止措施。3.5PMC 部：负责对物料交期跟催并对供应商的品质状况进行记录分析和监控。3.6 工程部：负责样品的制作及其品质状况进行记录分析和监控。4.4.内容内容 4.1 总则：我公司在进行策划监控、测量和改善时，品质部需设定检测工艺，计划所需要的所有监测活动，以保证产品符合规定的规定并获得连续改善。同时，我公司针对质量管理体系进行策划，并形成必要的监控机制，并予以实行质量体系的监控，保持相关的连续改善的记录；公司予以拟定必要的记录技术，并拟定在公司内使用.4.2 测量和监控 4.2.1 客户满意度测量 4.2.1.1 按顾客沟通管理程序规定，营业部负责监控客户满意或不满意信息并记录。4.2.1.2 对获得的客户满意度信息，营业部应对其进行记录分析，并组织相关部门采用相应的改善措施，以达成客户满意。4.2.1.3 合用时，营业部可定期或不定期地对客户进行拜访，并将获取的相关信息反馈到有关部门以做出相应的改善。4.2.2 内部审核 4.2.2.1 制订 内部质量体系审核程序，对开展内部审核活动的计划和流程做出明确规定。4.2.2.2 明确审核小组成员资格，规定内审员在审核过程中不能审核有直接工作关系的部门。4.2.2.3 制定审核项目时，审核人员应按 ISO9001：2023 标准、品质手册、程序文献及作业规范等文献内容作为审核依据。4.2.2.4 对审核中所发现的不符合项审核人员应予记录，并告知被审核单位。4.2.2.5 审核小组应于审核完毕后提出审核报告。4.2.2.6 对在审核过程中发现的不符合项，被审核部门应在收到审核小组发出的不符合报告后及时制定改善计划，并由审核小组追踪确认。4.2.3 过程的测量和监控：4.2.3.1 公司制定检查与实验控制程序对质量管理体系的产品质量进行监控，并测量产品的符合性；基利民实业有限公司基利民实业有限公司 编号：QM-管-001 版本：A 版 发行日期：2023/10/18 6 6质量管理体系描述质量管理体系描述 修订：0 次 生效日期：2023/10/20 共 19 页 第 17 页 的物品，仓库方可将其入库存放 4.2.4.2 对本公司无法检查的原材料，由供应商提供相应的检查报告或送样给制造处试产，以 此作为检查鉴定的依据。4.2.4.3 生产过程中产品及成品必须由品质部按规定的规定检查合格后方可交付给客户处使用 4.2.4.4 产品经检查或验证完毕后，其检查报告须经相关责权人批准后方可生效。4.3 不合格品的控制：公司制定不合格品控制程序以对各环节产生之不合格品进行控制。4.3.1 经标记的不合格品，在未做适当解决前，不得领用或使用。4.3.2 制定从进料检查、过程控制、成品检查、仓储期间及客户退货等各阶段产生的不合格品的控制方法。4.3.3 不合格品解决涉及退货、返工、修理、特采及报废等。4.3.4 返工解决的不合格品，品质部应重新对其进行检查，合格后，方可交入下道工序作业。4.4 数据分析 4.4.1 按照数据分析管理程序收集适当资料进行分析，以拟定质量策划的适应性和有效性，并辨认可以作出的改善。这些资料应涉及测量、监控活动及其它相关来源所产生的数据，如：4.4.1.1 客户满意或不满意的信息；4.4.1.2 产品符合相关质量规定的状况；4.4.1.3 过程和产品的特性水平及其发展的趋势，其中涉及采用防止措施的机会；4.4.1.4 供应商提供合格产品的状况。4.5 改善 4.5.1 本公司策划和管理以下过程以实现质量活动的连续改善：4.5.1.1 质量方针及承诺，体现连续改善精神；4.5.1.2 质量目的的制定与实行要逐渐提高；4.5.1.3 切实解决内部审核和外部审核所发现的不符合现象，必要时提供适当资源；4.5.1.4 根据平常检查报告进行记录分析，发现潜在问题点；4.5.1.5 评审纠正和防止措施；4.5.1.6 执行管理审查的各项会议决议。4.5.2 纠正措施：制订纠正及防止措施程序，通过实行纠正措施，消除不合格的因素，以防止不合格再次发生。纠正措施应与碰到的问题相适应，程序中包含以下规定：4.5.2.1 评审已产生的不合格，涉及客户投诉；4.5.2.2 拟定不合格的因素；4.5.2.3 评估为保证不合格不再发生所需的措施及相应需求；4.5.2.4 拟定和实行所需的纠正措施；4.5.2.5 记录所采用措施及实行结果；4.5.2.6 评审所采用的纠正措施。4.5.3 防止措施:制订纠正及防止措施程序，通过计划和拟定相关的防止措施，消除潜在不合格的因素，防止潜在的问题发生。采用的防止措施应与碰到的问题相适应，程序中包含以下规定：4.5.3.1 辨认潜在的不合格及其因素；4.5.3.2 评价防止不合格发生的措施需求；4.5.3.3 拟定所需的防止措施并保证其实行；4.5.3.4 记录实行防止措施的结果；4.5.3.5 评审采用的防止措施效果。基利民实业有限公司基利民实业有限公司 编号：QM-管-001 版本：A 版 发行日期：2023/10/18 7 7程序文献一览表程序文献一览表 修订：0 次 生效日期：2023/10/20 共 19 页 第 18 页 7.7.程序文献一览表程序文献一览表 ISO9001 条文 文献名称 文献编号 制订部门 C.4.质量管理体系规定 文献及记录控制程序 QP-品-001 品质部 1 5.管理职责 体系策划程序 QP-管-001 管理代表 2 管理评审程序 QP-管-003 管理代表 3 6.资源管理 人力资源管理程序 QP-行-001 行政部 4 设施及环境控制程序 QP-制-002 制造处 5 内部沟通管理程序 QP-行-002 行政部 6 7.产品的实现 工程策划程序 QP-工-001 工程部 7 样品试制程序 QP-工-002 工程部 8 生产过程控制程序 QP-制-001 制造处 9 协议评审程序 QP-营-001 营业部 10 顾客沟通管理程序 QP-营-002 营业部 11 采购作业程序 QP-PMC-001 PMC 部 12 产品防护程序 QP-PMC-002 PMC 部 13 顾客财产管理程序 QP-PMC-003 PMC 部 14 检测设备控制程序 QP-品-003 品质部 15 标记及可追溯性程序 QP-品-006 品质部 16 8.分析和改善 检查与实验控制程序 QP-品-002 品质部 17 不合格品控制程序 QP-品-004 品质部 18 内部质量体系审核程序 QP-管-002 管理代表 19 纠正及防止措施程序 QP-品-005 品质部 20 数据分析管理程序 QP-品-007 品质部 21 基利民实业