1、宁波北斗科技有限公司标准 质量手册 宁宁 波波 北北 斗斗 科科 技技 有有 限限 公公 司司 质量手册 QUALITY MANUL 文献编号:BG-QM A 版 本 号:A 生效日期:2023 年 11 月 27 日 受控状态:发放编号:修改 标记 修改版本 /章节 页 次 修 改 内 容 修改 方式 核准 人 修改 人 修 改 日 期 编 制 审 核 批 准 日 期 日 期 日 期 第1页共43页 宁波北斗科技有限公司 宁波北斗科技有限公司标准 质量手册 第一章:概述 质量手册实行令 管理者代表任命书 顾客代表任命书 公司简介 公司组织机构图 质量方针和质量目的 第二章:质量手册管理 第三
2、章:验证及质量体系范围 第四章:质量管理体系 第五章:管理职责 第六章:资源管理 第七章:产品实现 第八章:测量分析和改善 附件一:顾客导向的质量管理体系过程 附件二:质量管理体系过程矩阵表 附件三:质量管理体系过程职能分派表 附件四:质量管理体系过程与程序文献对照表 附件五:质量体系过程绩效目的监视和测量表 第2页共43页 宁波北斗科技有限公司 宁波北斗科技有限公司标准 质量手册 第一章 概 述 本质量手册是本公司质量管理体系依据ISO/TS16949:2023 标准进行总体策划和详情设计的大纲性和法规性文献,是公司开展质量活动和符合顾客 特殊规定,增强顾客满意的标准,也是保障公司质量方针及
3、目的实现的基本规定。本质量手册可作为内部和外部评估本公司质量管理体系的有效性、满足顾客和法律法规以及公司自身规定的能力的依据,也为质量改善提供保障。质量手册实行令质量手册实行令 本公司依据ISO/TS16949:2023 标准规定,结合公司的实际情况编制本质量手册。它合用于本公司的汽车零部件、电动车轮子、电机、制动部件、电动工具的设计开发、生产、销售、服务和质量管理。本质量手册是本公司质量管理纲令性和法规性文献,并有程序文献与作业指导书等文献作为相关支持性文献。本质量手册表述了本公司正在运营中的“以顾客为中心”的质量管理体系。它规定了本公司的质量方针、质量目的、机构设立以及各管理层的职责和互相
4、关系,明确了质量管理体系所需要的过程组成、过程顺序和过程间的互相作用、各过程有效控制的准则和方法,并通过监视、测量和分析这些过程,采用必要的改善措施,保证了质量管理体系运营的充足性、有效性和适宜性。本 质量手册 质保部负责起草,经管理者代表审核、总经理批准发布实行。公司全体员工必须以本质量手册和相关支持性文献来规范和协调本公司的质量管理活动。本公司的其他文献应与之相容,不能相抵触。本质量手册可作为对外提供质量保证声明和第三方审核使用。总经理:日 期:第3页共43页 宁波北斗科技有限公司 宁波北斗科技有限公司标准 质量手册 管管 理理 者者 代代 表表 任任 命命 书书 兹任命叶远昌先生为本公司
5、管理者代表,除其自身职责外,特赋予以下职责:a)负责遵照ISO/TS16949:2023 标准和本公司质量手册进行工作。b)保证质量管理体系所需的过程得到建立、实行和保持。c)直接向总经理报告质量体系的业绩和任何改善的需要。d)保证在公司提高满足顾客规定的意识。e)就与质量体系有关的事宜与外部联络。就上述事项的执行,本公司予以充足授权,全体同仁需同心合力,充足配合,支持其工作,保证本公司质量管理体系的建立、实行、维护和保持,并连续改善质量管理体系。以上,特此公告。总经理:日 期:顾顾 客客 代代 表表 任任 命命 书书 兹任命苏大庆先生为本公司的顾客代表,除其自身职责外,特赋予以下职责:a)保
6、证在本公司提高满足顾客规定的意识。b)保证顾客所需的规定,如质量目的、特殊特性的选择、培训、纠正措施和产品设计和开发,涉及对交付后活动的规定得到确立、实行和保持。c)直接向总经理报告顾客对产品质量的需求,就与产品质量有关的事宜与客户联络。就上述事项的执行,本公司予以充足授权,全体同仁需同心合力,充足配合,支持其工作,保证本公司产品质量满足顾客规定。以上,特此公告。总经理:日 期:第4页共43页 宁波北斗科技有限公司 宁波北斗科技有限公司标准 质量手册 公公 司司 简简 介介 宁波北斗科技有限公司是香港柏萃国际有限公司于 2023 年 9 月投资成立的港资公司,公司北接杭州湾跨海大桥,与金融中心
7、上海紧连,东靠著名港口北仑港,南邻风景优美的杭州市。公司前期投资 1000 万美金,占地 100 亩,建成筑面积 58 万平方米。公司重要从事电动车的动力各种系列型号的永磁无刷直流电机、电动工具的设计开发、生产、销售和服务以及汽车的生产、销售和服务。公司下属电机制造部和镁合金事业部两个生产基地。电机制导致部重要从事电动车电机的生产,目前已有电动车之动力电机装配线 5 条,年生产电机 100 万台。公司在 2023 年初二期投资 3500 万元人民币,建成镁合金事业部,购置香港力劲镁合金压铸机及其配套设施从 600T1200T 计 8 台;日本产小巨人 VTC200BN 加工中心 10台、Maz
8、ak NEXVS L50 数控车床 10 台、Mazk NEXVS 200MSY 车削中心 1 台、慢走丝线切割机 1 台,以及南京产数控车床 8 台、高速冲 2 台和其他通用设备15 台、表面解决烤漆线一条。为了保证产品质量,公司建立精测室,购置了相应的三坐标测量机、光谱仪、X 光探伤仪特等检测设备。镁合金事业部已具有生产汽车零部件诸如水泵、机油泵、箱体类零件、内饰零部件等零部件 20 万台套的能力。公司是中国有色金属协会镁合金分会常务理事单位。公司的各种软硬件环境、设施为员工的工作提供了足够的支持。公司坚持以顾客为导向,通过和科研单位和外聘专家的合作,通过技术创新、管理制度创新,引进先进的
9、生产技术,提高产品和服务功能和质量,追求顾客满意,深得顾客的赞誉。公司于 2023 年 4 月通过了 ISO9001 国际质量体系认证,2023 年 11 月试运营 ISO/TS16949:2023 质量管理体系。公司以先进的制造技术和管理手段,以人才专业和技术领先为支柱,为顾客提供品质精良、技术领先的产品和服务。联系人:苏大庆 联系地址:浙江省慈溪市杭州湾新区晓塘路 邮编:315336 总机:057463939999 传真:057463939000 网址:http:/wwwPoltmcom 第5页共43页 宁波北斗科技有限公司 宁波北斗科技有限公司标准 质量手册 第二章第二章 质量手册管理质
10、量手册管理 本公司质量体系依照ISO/TS16949:2023 标准规定建立,并制订本手册作为本公司质量管理与质量保证制度的方针说明,是实行质量制度与贯彻质量方针最基本的大纲性和法规性文献。21 本手册由质保部负责制订,管理者代表审核,总经理批准后发行。修订和废止时,亦由管理者代表负责进行。22 本手册原版为第一版,以后的修订由管理者代表提出申请废止,通过管理评审和总经理批准后,再依相关文献控制程序修订并实行;本手册如需要更改时,由更改人提出申请,表述更改理由,经管理者代表审核,总经理批准后,由质保部进行更改,并将更改内容记录在第一页的更改表中。修订必须保持相关内容的适宜性、充足性和有效性。假
11、如更改和修订幅度超过 1/3 版面或组织机构、质量体系发生重大变动时、或建立质量管理体系的依据标准做了重大修改时,应进行换版。23 本手册至少每年由管理评审会议审议一次,以保证其连续适宜性。24 本手册原稿由质保部保管。25 本手册经核准后,依据拟分发单位复印适当分数发行:251 内部发行的质量手册属于受控文献,发行时在“受控状态”处加盖“受控”印章和持有者“编号”。252 拟递交外送的质量手册,由管理者代表核准并鉴定是否属于受控文献。如属于受控文献者,发行时于手册的“受控状态”处加盖“受控”印章和编号,依照文献控制程序进行管理,如属非受控文献者,发行时,仅在“受控状态”处加盖“非受控”印章。
12、规定提交第二方和第三方审核用的手册进行授控,其余递交手册不进行授控。26 本手册持有者,在使用时必须进行维护,不得涂改和弄污,保持手册的有效性和完整性。如发现污秽文字不清、缺页和丢失,无法使用时,由持有者提出申请、表述现由,经管理者代表核准后,由质保部更换。更换手册必须受控,持有者的编号不变。27 当本手册持有者调离本职务时,必须将手册移交接任者或返回质保部控制,以保本手册内容得以传承实行。第8页共43页 宁波北斗科技有限公司 宁波北斗科技有限公司标准 质量手册 第三章第三章 验证及质量管理体系范围验证及质量管理体系范围 31 总则 本公司以 ISO/TS16949:2023 标准 规定建立的
13、符合本公司经营活动的 质量手册,用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客规定和合用法律法规规定的产品,并通过质量体系的有效和连续改善而达成顾客的连续满意。32 合用范围 本质量手册合用于电动车动力电机总成、轮子总成;电动工具;汽车发动机和底盘零部件和装饰件的开发、制造和销售过程的质量控制。本公司电动车动力电机总成、轮子总成由公司研发部进行设计和开发,其余汽车零部件、电动工具是根据顾客提供的图纸进行生产。故标准“73 设计和开发”仍然合用,没有进行删除。33 引用标准 ISO9000 2023 质量管理体系 基本原理和术语 APQP 产品质量先期策划。SPC 记录过程控制。MSA 测量系统分析。FM
14、EA 潜在失效模式及其影响分析。PPAP 生产件批准程序。产品质量法/协议法/劳动法/安全生产法/环境保护法。34 术语和定义 本质量手册的术语直接引用ISO/TS16949:2023 标准所用术语和GB/T19000:2023 idt ISO9000:2023 质量管理体系基基础和术语,专业术语定义如下:a)本公司或公司:宁波北斗科技有限公司。b)协作配套件:按本公司按产品规定或过程规定,委托供应商完毕的加工产品。c)外来文献:指与质量管理体系有关的外来文献,如标准、法律法规、技术规范以及与质量体系运营有关的支持手册等。d)特殊过程:指过程的输出不能由后续的监控和测量加以验证,涉及那些过程缺
15、陷只能通过产品投入使用或服务之后才会变得明显的过程,如磷化、涂装、焊装等。本质量手册中出现的缩写:a)BD:系本公司宁波北斗科技有限公司的缩写。b)QM:系本公司质量手册(一级文献)的缩写。c)QP:系本公司程序文献(二级文献)缩写。d)WI:系本公司作业指导书标记(三级文献)的标记。e)QR:系本公司质量记录的标记缩写。第9页共43页 宁波北斗科技有公司 宁波北斗科技有限公司标准 质量手册 质质 量量 方方 针针 本公司的质量方针是:为顾客提供品质精良,技术领先的产品。为顾客提供品质精良,技术领先的产品。质量方针含义:公司以严谨的设计程序、先进的制造技术和先进的管理手段,以人才专业和技术领先
16、为支柱,增强顾客满意为目的,保证顾客的需求和盼望得以辨认,并转化为达成顾客规定的产品和服务。本公司的质量目的:1 外部顾客满意度外部顾客满意度 85 分。分。2 供货退货率供货退货率:500 PPM500 PPM。3 质量损失成本率质量损失成本率 2%2%。公司的质量目的依靠过程的绩效和全体员工的工作质量来保证。总经理:日 期:第7页共43页 宁波北斗科技有限公司 宁波北斗科技有限公司标准 质量手册 第四章第四章 质量管理体系质量管理体系 41 总规定 本公司的质量管理体系是依据IS0/TS16949:2023 标准规定和顾客特殊规定建立而开成的文献,保持其技术规范所需的记录,并加以实行,通过
17、监视和测量适宜性和运营的有效性,进行维持和适时改善质量管理体系的适宜性和运营的有效性。本公司通过辨认并处分质量管理体系的所需过程,拟定了各个过程的顺序及其互相关系和作用,涉及本公司质量管理体系(涉及管理职责、资源管理、产品实现与测量、分析、和改善)的各流程。详见:附件一,顾客导向的质量管理体系过程;附件二,质量管理体系过程矩阵表;附件三,质量管理体系过程职能分派表。a)拟定了有效运作并控制这些过程的准则与方法,编制了相并的程序文献和作业指导书,保证这些过程达成预期规定和目的。详见附件四,质量管理体系过程与程序文献对照表。b)为这些过程配备人力、设施、财务及有关信息等资源,支持这些过程的运作和实
18、行。c)测量、监控这些过程,详见附件五,质量管理体系目的监视和测量表。通过对这些过程的信息的测量和分析,找出目的与结果的差异,为改善提供证据。d)实行必要的措施以实现这些过程所策划的结果和连续改善,通过对这些过程的改善提高顾客满意。e)本公司通过管理质量体系所需的各个过程,涉及外包过程。针对也许影响到本公司产品质量的任何外包,本公司不仅要进行辨认,并且都加以严密的控制措施,具体依照采购控制程序实行。42 文献控制 4 2 1 本公司根据公司的规模、员工综合素质和质量体系覆盖的产品形成过程、顾的特殊规定以及法律法规建立和保持了质量管理体系的文献。这些文献涉及:a)本公司书面化了的质量方针和质量目
19、的。b)本公司内部使用和向外部提供质量管理整体信息的公司质量手册。c)与本公司质量管理体系的过程相相应的程序文献。d)为保证过程有效而策划、运营和控制的所需文献,如作业指导书、检查与实验规范等。e)为证明本公司质时体系有效运营而建立和产生的质量记录。422 质量手册 本公司建立质量手册,并实行和保持质量手册所规定的质量体系。内容涉及:a)阐明了质量管理体系所需要的过程。b)清楚地表白了本公司质量管理体系的范围和为质量管理体系编制的形成 的程序或对其引用。c)表述了质量管理体系过程的顺序和互相作用。第10页共43页 宁波北斗科技有限公司 宁波北斗科技有限公司标准 质量手册 423 文献控制 本公
20、司质量管理体系文献分二大类,即:质量体系管理类文献和与产品技术规范有关的文献。本公司制定并实行文献控制程序,对质量管理体系有关的文献控制规定做出规定,以便有效控制这些文献的批准、发放、使用、自制、更改和回收:a)文献(指新文献和修改后的文献)在发布前应能得到保证其合用性的评审和批准。b)文献的最新版本能得到期充足的辨认。c)对受控文献和非授控文献的控制做出相应的规定。d)作废文献(涉及失效文献)必须迅速移出使用场合,并能采用适当的方 式处置,避免误用。e)对由法律和/或为积累知识目的而保存的任何作废文献,并必须进行适当 的标记。f)对文献更改善行控制,控制更改范围、程序和发布规定。为了避免所作
21、 的更改对质量体系和产品以及其它方面也许带来的影响,本公司规定在更改前应采用措施评价这种影响,并做出适当的反映。g)本公司所有的外来文献应得到期辨认,并控制其分发。h)对于顾客的工程标准或工程图纸,涉及变更,以及基于顾客规定的进度 更改,进行及时评审、分发与执行。i)文献控制按文献控制程序执行。424 质量记录控制 本公司制定质量记录控制程序,对质量记录的收集、维护、保存和处置作出规定,以保证提供产品符合规定规定和质量体系有效运营的证据。a)保证所有的质量记录是真实的 b)对质量记录的标记、编目、贮存、保管、检索、借阅和处置进行控制,保证必要时能为实现追溯提供依据。c)规定各类质量记录的保存期
22、限,维护好保存期间的质量记录,保证其有效性(不失真)。d)质量记录的保存期限要满足法律法规和顾客的规定。e)记录的控制按质量记录控制程序执行。第11页共43页 宁波北斗科技有限公司 宁波北斗科技有限公司标准 质量手册 第五章第五章 管理职责管理职责 5管理者承诺 51 本公司总经理通过以下做法(活动),展示其承诺维护本公司质量管理体系的正常运营和连续改善其有效性,以达成顾客满意和满足法律、法规规定。a)总经理向本公司全体员工承诺,要以高度的热情和积极的支持和参与,发挥领导的作用,调动并合理分派公司内所有的资源来保证质量体系有效运营。b)沟通顾客规定,通过 DFMEA 和 PFMEA 过程,拟定
23、产品和过程的特殊特性,以保证顾客产品和法律、法规的规定得到满足。c)向公司全体员工传达满足顾客和法律法规规定的重要性和责任。d)制订公司质量方针并通过管理评审更新和维护质量方针、更新质量目的。e)通过对产品实现的过程的有效性和效率的监控,保证这些过程的有效性和过程的率并连续改善这些过程。f)结合质量管理体系的内部审核、过程审核和产品审核的活动,定期进行管理评审,保证维护、连续改善质量管理体系的资源提供。52 以顾客为关注焦点 总经理必须增进顾客满意为目的,在经营计划制定过程中评估顾客的需求和盼望,将它们转化为顾客的满意目的,进行连续改善,使顾客的需求和盼望得到满足。53 质量方针 总经理必须制
24、定质量方针并正式发布,旨在明确本公司的质量宗旨和质量方向,质量方针应符合下列规定:a)质量方针能为评审和制定质量目的提供架构,应体现顾客的需求与盼望、顾客满意与满足法律法规的观念和连续改善的思想。b)充足反映最高管理者和员工的质量意识,能在本公司内得到沟通和理解。能鼓励在产品质量、交付、服务、成本和技术等方面的连续改善和发明条件提高自身能力。c)对顾客的质量规定做出承诺。d)总经理通过管理评审,对质量方针进行连续适宜性评审和变更,使之能保持与顾客与法律法规规定相符合、与质量管理体系的效果相一致、与总经理的战略考虑相一致和满足本公司改善的需要。54 策划 541 质量目的 总经理依据质量方针建立
25、本公司的质量目的,并规定公司内部相关职和层次均建立质量目的。质量目的必须具有可操作性、可评审性和可测量性,并与质量方针和连续改善的承诺相一致。质量目的应保证处在受控状态。质量目的是本公司经营计划的一部分,公司对质量目的的达成状况进行平常评审或定期的管理评审,如碰到内部环境和外部环境发生变化时,会适度调整质量目的。本公司制定质量计划,并为计划的实行提供资源需求,保证质量目的的实现。542 质量管理体系策划 第12页共43页 宁波北斗科技有限公司 宁波北斗科技有限公司标准 质量手册 本公司质量管体系的策划必须能保证贯彻实行本司的质量方针与质量目的。本公司在下列情况下需要进行质量管理体系策划:a)当
26、公司的质量方针、质量目的、组织机构发生了重大变化。b)当顾客规定和法律法规规定发生变更与现行的质量管理体系已不符合。c)当质量管理体系的规定出现重大变更会,影响到现行的质量管理体系的 结构发生变化。d)质量管理体系根据需要进行换版。e)总经理为公司的质量管理策划和变更提供资源保障。本公司对质量管理体系的变更进行管理评审,并通过批准后才干实行变更后 的质量管理体系。使变更保证整个质量管理体系能正常运作,以及变更的删减不会损害体系的完整性 55 管理权限与沟通 总经理对公司内部与质量管理工作有关的管理层、部门和人员的职责、权限和互相关系,用书面文献进行规定,使每一个人都明白知道自身的工作职责和权限
27、,就质量管理体系的过程、质量规定、质量目的、完毕情况进行沟通,达成互相理解、互相信任,以保证有关的质量活动能有效实行。551 职责与权限,见表列:部门、职位 职 责 与 权 限 总经理 1是公司的最高管理者,贯彻执行国家有关产品质量的法规、政策和方针及顾客规定,对产品质量全面负责。2制定公司质量方针、质量目的,批准发布质量方针。3主持公司全面工作。4任命管理者代表、顾客代表和产品审核员。5保证对质量体系进行策划。6为质量管理体系有效运营提供充足的资源。7负责批准公司的组织机构图及各阶层的职责、权限。8负责定期进行管理评审。9负责对顾客反馈出现批量不合格的重大质量事故的解决。管理者代表 1负责建
28、立、实行、维持质量管理体系及其有效性。2负责编写、审核质量体系程序文献。3负责公司内部各阶层的内部沟通。4负责公司内部审核,向总经理报告南腔北调管理体系的运营情况和业绩,涉及改善的需要。5代表公司就质量管理体系有关的事项与外界沟通和联络。6负责在公司内部提高对顾客需求的认知。顾客代表 1代表顾客提出质量规定。2代表顾客提出选择产品和过程的特殊特性。3代表顾客拟定产品的技术指标,并对产品的实现进行培训。4监督制造和装配过程与为解决质量问题的纠正/防止措施。第13页共43页 宁波北斗科技有限公司 宁波北斗科技有限公司标准 质量手册 5在产品设计开发阶段拟定控制计划与对设备、工装进行策划。6关心其他
29、与顾客有关的问题,如供应商的选择。质保部 1负责制定进货/过程/终检/成品出厂的检查规程并实行;负责产品检查状态的标记和不合格品的控制。2负责提出质量计划和贯彻质量任务和指标;负责过程能力的监控和本部门的 PPAP 工作。3负责检查和实验设备的选用及测量能力的分析和管理、检定/校准、维护和报废。负责对实验室进行管理。4参与对供应商的评估,对供应商的样件、质量体系进行确认;负责对供应商批量供货的远期评估和签订质量协议。5参与先期产品质量策划工作,参与设计评审和设计验证。6负责过程审核、产品审核和产品的型式检查。7负责质量信息的收集和管理,定期做记录分析并开成报告。8负责对跨部门的纠正进行跟踪和验
30、证。9参与协议评审,针对性地制订质量培训项目计划并实行培训。销售部 1负责顾客及市场需求的调研、新产品试用的信息反馈。2负责组织协议评审及协议修订事宜与顾客联系。3参与设计评审,传达顾客的规定。4负责产品的发运与交付。5负责售后服务的实行、对市场抱怨进行分析并将抱怨传达成相关责任部门进行纠正。6负责建立顾客档案,对顾客及其需求进行管理。7负责测定和提高顾客满意度并将结果提交管理评审。8负责货款回收,为公司运作提供资金保障。9负责在公司内部进行提高顾客满意规定的培训。技术开发部 1负责产品设计开发的全过程,负责产品包装设计及包装规范的制定。2负责制定产品和过程标准,制定产品、过程的各类技术文献、
31、工程图样和使用说明书。3负责技术文献的管理、外来技术文献、标准的控制。负责技术文献控制程序,保证作业现场的工艺文献、作业指导书等 技术文献的受控、适宜和符合并有效。4负责记录技术在公司内部应用的指导和检查。5负责向供应商提供采购技术文献、标准、工程图样和与供应商签订技术协议。参与对供应商的评估工作,评估供应商的生产流程、样件、工艺和工装的符合性。6负责实行先期产品质量策划程序和生产件批准程序,制定设计和过程控制计划、编制设计和过程 FMEA,负责改善产品设计和过程方法。7负责过程开发全过程,负责测定过程能力。第14页共43页 宁波北斗科技有限公司 宁波北斗科技有限公司标准 质量手册 8负责新产
32、品的鉴定工作准备和对鉴定有关事宜与外部沟通。采购部 1负责采购文献的制定、采购计划的编制与供应商签订采购协议;负责采购文献资料的分发和生产用物料/设备/工装采购。2负责对供应商的选择、评估的管理,建立合格供应商档案。3负责记录供应商供货业绩,对供应商的交付、质量进行监控和测量,提高供应商的供货业绩。4负责开发供应商的质量管理体系,对供应商的质量体系运营进行监督。5负责向供应商提交物料编码,保证供应商的产品辨认对的。6负责采购计划在公司内部和外部的传递、沟通无误。保证采购产品的准时到货。7参与销售协议评审,制定应急计划,合理安全库存,保证装配不缺料停线。8跟踪和验证供应商的纠正,保证其纠正得到实
33、行。生产部 1负责制订生产计划和应急计划、生产管理用文献的编制,并对实行进行跟踪,保证生产计划的如期完毕。2负责对销售订单进行评审,保证销售订单的实现。3负责对关键过程和特殊过程进行管理,负责工艺纪律检查。4负责产品标记及其可追溯性管理。5负责生产、运送、贮存产品用的工位器具的规划、设计、设立以及使用的检查、改善的管理。6负责文明生产、安全生产和 7S 的策划、实行、检查和改善的管理。7负责对计划的实行进行跟踪、催单和入库管理。负责生产计划的记录工作,提出改善措施。管理部 1负责对公司的质量方针、质量目的进行宣传和管理。2负责公司级数据的收集(过程绩效)、统行分析和管理,为总经理决策提供依据。
34、3负责公司网络/ERP 管理和办公资源管理。4负责公司管理制度的制定和实行检查和改善。负责公司级文献的收发、修订、回收和作废。5负责公司人力资源管理、培训实行以满足岗位技能的规定。6负责安全教育及与安全有关的特殊工作的考试和资格认定。7负责公司内部的行政事务工作和对外联络工作。财务部 1负责对公司的项目成本进行核算和管理、制订成本目的,分解到各责任部门执行。2负责对成品、半成品、材料等生产用物料的贮存进行检查,制订库存周转率指标,分解到责任部门执行。3负责每月做好生产成本、质量成本、采购成本、销售成本和管理成本等到的经济分析。对责任部门进行考核。第15 页共43页 宁波北斗科技有限公司 宁波北
35、斗科技有限公司标准 质量手册 物流部 1负责公司的仓库管理,做到帐、物、卡保持一致。2产品及物料出库做到先进的先出。3在仓库实行 7S 管理,划分管理区域,对保管产品做好定置、定位和定容管理。4做好库存产品的月盘点工作,做好减少压库的工作,提高库存周转率。5负责仓库贮、搬运的工位器具的策划、购置、和使用管理。6负责按 ERP 管理规定对保管产品、物料进行编码对产品进行辨认管理。7负责按销售/生产/采购计划对物料的进/出进行验证,做到计划与实物相符合。做好搬运工作,防止在进/出库/贮存过程中损坏产品。8对库存物料做好防护工作,防止物料在保管期间的质量损坏。设备部 1负责采购设备/设施进公司的验收
36、,做好验收记录。2负责设备的安装、调校水平和试车调试。3负责做好设备台帐和设备档案,和对设备/设施进行编号管理。粘贴公司固定资产牌、设备完好牌和编号牌等管理标记。4负责监督车间的一级保养。负责设备安全操作规程的制定并实行和检查。5负责设备的二级和三级保养,负责备件的储备,保证在检修时能及时得到,保证设备正常运作。6负责设备的改装和废置设备的处置。7负责制定设备管理目的,并分解到部门和车间,每月进行检查和考核。8负责对设备事故的调查、分析并给出解决意见。对事故的纠正进行跟踪验证。镁合金事业部 电机制造部 1完毕本部门的质量指标和过程绩效指标,完毕产品交付。2负责执行工艺规程、检查规程,遵守工艺纪
37、律。3组织安全生产,遵守操作规程。4对关键和特殊过程进行管理。做好过程产品和检查状态标记。5负责设备/工装的一级保养,配合做好设备的二、三级保养。6负责做好岗位的培训工作,保证技能满足产品/过程的规定。7负责做好过程自检记录、点检记录和做好 7S 管理工作 公司质量管理过程职责见“质量管理过程职能分派表”。各相关的具体质量职责见公司发布的相应的程序文献及岗位职责。552 管理者代表 总经理应公告指派管理层中的一员为管理者代表,代表最高管理者对质量体系进行平常管理,为质量管理体系有效运营提供保证,保证质量管理体系得到及时的改善。其职责如下:第16页共43页 宁波北斗科技有限公司 宁波北斗科技有限
38、公司标准 质量手册 a)保证质量体系所需要的过程得到建立、实行和维持。b)向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改善的需要。c)保证全公司员工提高满足顾客规定的意识。5521 顾客代表 总经理应指派人员担任顾客代表,该人员可以是公司内部人员,也可以是公司外部人员。顾客代表的职责是代表顾客提出质量规定,涉及选择产品或过程的特殊特性、建立质量目的、安排培训、纠正与防止措施与控制计划的拟定、产品设计与开发、工厂、设备和设施的策划以及供应商的选择等。553 内部沟通 本公司规定通过各种质量、生产例会、相关表单和告知、电话、现场公告栏、内部网络等手段对质量管理体系和产品质量进行有效沟通。沟通应是不同层级、
39、不同职能部门之间的全方位的沟通。通过沟通增进理解,协调行动,促进人员的充足参与,促进连续改善。沟通应注意:a)使用表单沟通时,必须将沟通的问题、目的表达清楚。b)口头沟通、非正式沟通,在事后都应进行记录备案。c)会议沟通应编写会议记要,并进行分发执行。56 管理评审 561 总则 本公司建立管理评审程序规定对质量管理体系的评审,评价质量管理体系的适宜性、充足性和有效性。管理评审应对公司的质量管理体系、质量方针和质量目的是否需要更改做出评价。作为连续改善的过程的重要内容,评审必须涉及质量管理体系的所有要素及绩效趋势。562 评审输入 管理评审的输入涉及:a)质量体系内部审核和外部审核报告。b)顾
40、客满意和顾客投诉情况的报告。c)过程能力报告、产品质量报告。d)质量方针、质量目的的贯彻与适宜性分析报告。e)纠正措施报告、防止措施报告。f)以往的管理评审决议及实行情况报告。g)顾客规定变化、环境变化、组织机构变化、产品变化的报告。h)实际的现场失效分析报告和潜在的现场失效分析报告。i)任何的对质量管理体系运营有益的建议。j)质量成本分析报告,如鉴定成本、防止成本、内部失效成本、外部失效 成本等分析报告。563 评审输出 a)有关质量管理体系及过程有效性改善的决定和措施。b)与顾客有关产品改善的决定和措施。c)有关资源需求保证的决定和措施。第17页共43页 宁波北斗科技有限公司 宁波北斗科技
41、有限公司标准 质量手册 第六章第六章 资源管理资源管理 61 资源提供 本公司各部门领导依据人力资源需求、生产用设施/设备及工装需求、产品防护需求、环境保护需求鉴别资源需求,评审并提供资源,用于:a)实行和维护质量管理体系,连续改善质量管理体系的有准备性。b)通过满足顾客规定,提高顾客满意度。62 人力资源 621 总则 本公司选择有能力且必须能胜任的人从事质量活动工作,保证产品符合规定的规定。为此,本公司对从事与产品质量活动工作有关的人员必须:a)拟定影响产品质量的人员所必须的能力,保证其所受的教育、培训以及获得的技能和经验满足规定。b)提供培训,坚持有计划、有目的、连续地开展培训工作,保证
42、从事质量活动的人员能得到足够的有效培训。c)公司对产品验证人员、设计人员、以及内审员的资格进行鉴定、确认。d)公司制定激励机制,提高员工对质量意识和关注顾客的特殊规定,促进员工努力实现质量目的。e)对从事产品质量验证人授权,拟定其对产品质量的职责和权限。f)本公司采用措施,使新员工、转岗员工、临时工和协议工、代理工作人员得到培训,提高他们的质量意识和顾客意识以及工作技能。g)确认内部员工满意度,对于员工不满意的项目实行改善,连续提高员工满意度,引导员工关注顾客规定、关注产品质量和产品安全。h)所有实行教育、培训、和提高技能与经验的适当记录应予保存。63 基础设施 本公司为保证产品达成规定规定,
43、配置基础设施和对运营必要的基础设施进行辨认,进行维护保养,保证其有效运营。并根据产品需求更新基础设施。合用时的基础设施涉及:a)厂房、办公楼工作区和相关的公共用设施。b)过程设备,如机器、仪器等硬件和软件,如计算机程序。c)支持性服务,如通讯、运送、销售网页等。631 工厂、设施及设备策划 a)本公司通过多方认证方法,对产品实现所需的工厂、设施和设备进行策划,对制造/生产过程中现有操作和过程效果进行评价,使工厂布局最大限度减少转移和搬运、便于材料同步流动、最大限度的使场地升值和提高过程能力。b)策划应考虑创新和借助技术突破和应用最新的管理观念与生产技术。c)对策划的有效性进行评价。632 应急
44、计划 本公司生产部制定紧急事故的应急计划,当发生供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、交通运送故障、顾客使用中退货时,保证产品的准时交货。第18页共43页 宁波北斗科技有阴公司 宁波北斗科技有限公司标准 质量手册 64 工作环境 本公司拟定、提供和管理为实现产品符合性所需的工作环境。641 保证员工的安全,以达成产品的质量 a)建立安全生产保障体系,规定层级职责,执行制度和采用防患采施,保证安全生产和产品的质量。b)辨认产品和过程的安全性,最大限度减少产品和过程的设计与制造对员工带来任何的伤害。642 生产现场的清洁 本公司制定生产现场达成清洁、整齐的工作程序,保证生产现场的清洁和整齐、产品及其
45、状态得到辨认、生产流程清楚、生产用物料及过程产品的贮存符合定置、定位和定容规定。保证不产生混乱和错误、产品质量得到了维护。通过保持的整理、整顿、清扫、清洁、素养“5S”的活动,达成安全、节约的“7S”效果。第19页共43页 宁波北斗科技有限公司 宁波北斗科技有限公司标准 质量手册 第七章第七章 产品实现产品实现 71 产品实现的策划 本公司对电动车动力电机承担设计和开发任务,对其他产品只承担过程设计和开发任务。公司对产品实现涉及设计、生产、安装和服务进行管理,依照产品质量先期策划程序进行产品的设计和开发。在进行产品实现策划时,如有顾客特殊规定或法律法规规定,则策划应满足这些规定(如顾客规定执行
46、生产件批准程序)。711 产品实现的策划 多功能小组负责产品实现的策划。策划和开发产品实现的作业过程应与质量管理体系其他过程的规定相一致,应涉及以下事项的适当内容:a)确立产品的质量目的和顾客特殊特性规定。b)拟定法律法规对产品的影响和规定。c)拟定实现产品质量目的、顾客特殊特性规定以及法律法规规定的过程、文献和资源的需求。d)拟定所需的工具和技术。e)产品设计和开发所规定的评审、验证、确认以及监视、检查和实验活动。712 接受准则 本公司规定当使用计数型数据抽样计划进行进验时,其接受准则为零缺陷,所有的其他情况如目视鉴定、尺寸测量、产品的功能与性能测试的接受准则同样采用零缺陷。假如检查和实验
47、的接受准则不是零缺陷时,必须得到顾客的批准。713 保密 本公司承诺对顾客的信息尽保密的义务,未经顾客书面批准,不将顾客信息泄露给予第三方。714 更改控制 本公司建立文献控制程序,在产品实现过程中对影响产品所有的更改,涉及供应商提出的变更实行控制,对变更的结果进行评审、验证和确认,保证产品符合顾客的规定。除非顾客放弃,任何的变更都应告知顾客,并得到顾客的批准。72 与顾客有关的过程 721 与产品有关规定的拟定 本公司遵守与顾客对产品有关规定的拟定,这些拟定涉及;a)顾客对产品交付、违约责任和其他特殊规定的拟定。b)顾客未明示的如使用寿命、使用成本、基本安全功能和保密等与用途有 关的必需规定
48、。c)与产品的安全性、环保和认证的法律法规规定。d)由本公司拟定的附加规定。e)对顾客指定的特殊特性,本公司将给予特别的关注,并在设计和过程 FMEA、控制计划、检查规范、作业指导书和流程图等相关文献中作标记体现。722 与产品有关规定的评审 第20页共43页 宁波北斗科技有限公司 宁波北斗科技有限公司标准 质量手册 本公司在接单时对与产品有关的规定进行评审,就产品信息如质量规定、交付与交付后的规定、协议或订单的修改与顾客沟通,对的理解产品的有关规定和对产品的理解不一致得到解决,保证公司具有满足产品的能力,避免事后与顾客争执或产生不必要的损失。评审有关事宜如下:a)对产品的评审必须安排在产品交
49、付之前,对产品的可制造性进行评审。b)当顾客对产品的规定没有以书面形式表达时,公司应在接受之前确认产 品的规定。c)当顾客对产品的规定进行更改时,公司必须重新评审,并与顾客确认。d)公司必须妥善保管评审记录、产品及规定的更改记录、与顾客沟通的记 录以及更改告知的记录(更改告知书)。73 设计与开发 本章节是描述本公司新产品设计和开发(涉及过程设计和开发)和老产品改善的控制规定,保证产品和过程满足顾客和有关标准、法律、法规的规定。731 设计和开发的策划 本公司拟定以多功能小组的活动开展对新产品设计和开发和老产品改善的策划并拟定:a)拟定产品设计和开发的各个阶段。b)拟定产品设计和开发的设计评审
50、、验证和确认活动。c)拟定产品设计和开发活动的组织接口、职责和权限。d)拟定给产品设计开发活动提供的资源并进行辨认,涉及具有设计能力的 人员;开展设计所需要的信息资源及所需用的设备、设施和工具;为开展设计所需的财务和时间资源。7311 多方论证 a)拟定参与多方论证小组的组成人员的范围,把所有与过程决策相关的知识和技能集中使用。b)拟定多方论证小组的工作内容:产品与过程的特殊特性的开发与最终拟定;进行设计与过程的潜在失效模式和后果分析(FMEA);采用措施,优先解决风险高的潜在失效模式;控制计划的制定与评审。732 设计和开发输入 设计人员必须对设计输入的信息在输入之前进行评审,做到:a)对一
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