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有限公司质 量 手 册依据GB/T19001-2023idtISO9001:2023标准文献编号： QM-02 发布日期： 2023.06.25 实行日期： 2023.06.25 版 本： 02 修订日期： 2023.11.01 编 制： 管理者代表 审 核： 批 准： 受控状态： 受控编号： 有限公司 质量手册 QM-02文献名称：目录 实行日期：2023.06.25 第一次修订日期2023.11.01版次：2 修订次:1第1页 共2页 章节号 标 题 0.1 公司简介 0.2 质量管理原则 0.3 质量手册的管理 0.4 质量手册更改一览表 1 合用范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总规定 4.2 文献规定 4.3 相关程序 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 有限公司 质量手册 QM-02文献名称：目录实行日期：2023.06.25 第一次修订日期：2023.11.01版次：2修订次:1第2页 共2页 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与客户有关的过程 7.3 开发 7.4 采购 7.5 生产过程和服务的提供 7.6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改善 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改善 附录一 质量程序文献一览表 附录二 组织机构图和各部门职责权限 附录三 产品实现和监测过程关系图 附录四 质量管理体系运作模式图 永生鞋业有限公司 质量手册 QM-02文献名称：公司简介实行日期：2023.06.25 第一次修订日期：2023.11.01版次：2修订次:1 第1页 共1页 0.1 公司简介莆田永生鞋业有限公司系中外合资公司，位于莆田县南少林路中段西侧，处福厦路90公里地段，交通便捷。占地面积5500平方米， 现有固定资产1500万元，职工280人，管理干部近60人。厂房设备精良，流水线 2条。日产量可达4500双成品鞋。年产值近5000万元。公司下设产品信息中心、裁断、针车和成型车间。重要产品有登山鞋、休闲鞋、工作鞋和皮鞋等。产品远销欧美，东南亚等国家和地区。公司充足运用人力资源运用国际互联网，增进与国际客商间的了解和沟通。 WTO已经加入，面临机遇与挑战，公司将加大改革的步伐，改善技术，加强管理，更加注重产品商誉，向国际靠拢，同国际接轨，占领更为广阔的国际市场，争取实现下一步产值、出口创汇翻一番的计划 总经理（法人代表）：蔡纪宁 地 址：莆田南少林路中段 电 话： 传 真：邮 编：351131永生鞋业有限公司 质量手册 QM-02文献名称：质量管理原则实行日期：2023.06.25 第一次修订日期：2023.11.01版次：2修订次:1第1页 共1页0.2质量管理原则 公司为了成功地领导和运作，需要采用一种系统透明的方式进行管理，针对所有相关方的需求实行并连续改善公司业绩的管理体系，为促进目的的实现，明确以下八项质量管理原则：a.以顾客为中心b.领导作用c.全员参与d.过程方法e.系统管理f.连续改善g.根据事实决策管理h.互利的供方关系永生鞋业有限公司 质量手册 QM-02文献名称：质量手册的管理实行日期：2023.06.25 第一次修订日期：2023.11.01版次：2修订次:1第1页 共2页0.3质量手册的管理0.3.1总则 本章规定了质量手册的管理，以保证其完整性、严厉性和有效性。0.3.2编制及批准0.3.2.1管理者代表负责编制质量手册，本手册由总经理批准。0.3.3版本说明0.3.3.1质量手册分为受控本与非受控本两种。0.3.3.2受控本在首页右上角印有“受控文献”印章。0.3.3.3非受控本在首页右上角印有“非受控文献”印章。0.3.3.4代码说明 例：QM-01 版本号 质量手册代号0.3.4修改及换版0.3.4.1当质量手册需要修改时，申请部门填写文献报批/更改审批表；送交管理者代表审核，并由总经理批准。0.3.4.2当质量手册经多次修改后，必须再版，由管理者代表提出书面报告，总经理批准后进行。0.3.4.3质量手册每年要复审一次，以重审其有效性和合用性。0.3.4.4修改按顺序编次，直到被新版本取代为止。新版手册废除及代替所有的以前的版本和修改。0.3.5发放永生鞋业有限公司 质量手册 QM-02文献名称：质量手册的管理实行日期：2023.06.25 第一次修订日期：2023.11.01版次：2 修订次:1第2页 共2页0.3.5.1受控及非受控质量手册的发放范围应经总经理批准，行政部负责分发本手册。0.3.5.2修改/换版时，应由文献管理员收回受控的旧版本，换发受控的新版本，并在旧版本上盖上“作废”印章以作辨认。0.3.5.3质量手册、非经总经理许可，不得外借。供客户了解公司质量体系而借阅/送阅时只提供非受控本，应声明不得复印、摘秒，并按规定登记手续。0.3.5.4质量手册持有者应妥善保管手册。若遗失，应及时报告行政部。职责调离本公司或辞职的，应办好质量手册交手续。0.3.5.5行政部对质量手册进行统一编号、发放、保存、回收、统一解决。永生鞋业有限公司 质量手册 QM-02文献名称：质量手册的管理实行日期：2023.06.25 第一次修订日期：2023.11.01版次：2 修订次:1第1页 共1页0.4质量手册更改一览表审批单序号更改章节修订次实行期批准人永生鞋业有限公司 质量手册 QM-02文献名称：合用范围实行日期：2023.06.25 第一次修订日期：2023.11.01版次：2 修订次:1第1页 共1页1.合用范围1.1合用于本公司冷粘鞋（涉及登山鞋，休闲鞋，皮鞋等）系列产品的开发、生产和服务过程的质量管理，以满足顾客规定和合用的法律法规规定。1.2 相应于ISO9001:2023标准规定的应用无删减。1.3 体系外包过程及控制规定：1.3.1在生产能力不能满足规定期，部分加工工序的生产外包（帮面加工），控制方式采用规定供方样品试做质量评估以及供应商加工能力的评价，评价合格后将加工规定和材料发放给供应商，执行供应商评估程序和采购控制程序的规定；外包生产过程由品管部派质检人员现场跟踪监督，加工后产品入公司后再行检查管控。1.3.2 成品的发货到顾客的指定港口仓库的运送由顾客指定的货运公司承运，车辆须保证产品运送期间满足产品防护的规定，装货前需由负责发货的部门检查车辆满足规定后方可装车发运，货运单位必须签回产品完好落货到协议交货地点的回执后方可结算运费，否则承运单位须补偿货品损失的有关费用。1.3.3监视与测量设备（仪器或装置）的校准委托外部方进行，进行校准的机构组织必须获得国家注册认可。1.3.4产品、材料的检测在公司不具有能力情况下，委托外部机构进行检测，检测机构应当是获得国家注册认可或是顾客指定的检测机构，保证检测结果公正有效。永生鞋业有限公司 质量手册 QM-02文献名称：引用标准实行日期：2023.06.25 第一次修订日期：2023.11.01版次：2修订次:1第1页 共1页2.引用标准2.1总则 本章规定了所引用的标准与规定，目的是为了使全体员工可以准确理解质量手册。2.2引用的标准ISO9000:2023 质量管理体系基础和术语ISO9001:2023 质量管理体系规定2.3为保证质量管理体系运营的有效性，公司将及时采用上述标准的最新版本。永生鞋业有限公司 质量手册 QM-02文献名称：术语和定义实行日期：2023.06.25 第一次修订日期：2023.11.01版次：2修订次:1第1页 共1页3.术语和定义3.1总则 本章规定了术语和采用的出处，以及缩写语和引用词的全称和含义。3.2定义3.2.1本质量手册引用的术语和定义采用ISO9000:2023标准中的术语和定义。3.2.2有关定义 客 户：指顾客； 供 应 商：指供方； 客户投诉：客户对公司产品质量、服务提出意见，引起退货或索赔的投诉。3.3缩写语 公 司：永生鞋业有限公司 体 系：质量管理体系监视和测量装置：指监视与测量设备、仪器、装置等永生鞋业有限公司 质量手册 QM-02文献名称：质量管理体系实行日期：2023.06.25 第一次修订日期：2023.11.01版次：2 修订次:1第1页 共3页4.质量管理体系4.1总规定公司按ISO9001:2023标准规定建立质量管理体系，形成文献并加以实行和保持，及予以连续改善，公司应：a.拟定质量体系所需的过程；b.拟定这些过程的顺序和互相作用；c.拟定为保证这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法；d.保证可以获得必要的资源和信息，有关外部和内部信息的收集途径、分析方法应及时得到反馈，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控；e.对有关过程进行测量、监控和分析，并实行纠正/防止措施，以实现质量目的和达成连续改善；公司按建立的质量管理体系管理这些过程。4.2文献规定4.2.1公司的质量管理体系文献涉及：根据公司的实际建立的质量手册、运作程序、作业指导书/规程/守则、记录/表单。a.质量手册QM：是公司质量管理的大纲性文献，说明了公司的质量体系如何符合ISO9001:2023标准；b.质量程序QP：是为实行质量管理体系所需的各职能部门的活动；c.作业指导书WI：是用来指导公司员工有关质量的实际操作，并指示说明工作方法及控制方法；d.质量登记表单QR：是各部门实行质量体系文献的客观证据，永生鞋业有限公司 质量手册 QM-02文献名称：质量管理体系实行日期：2023.06.25 第一次修订日期：2023.11.01版次：2修订次:1第2页 共3页是质量管理体系有效实行的证明。公司形成文献的形式可采用书面或其它任何的媒体形式或类型。4.2.2质量手册涉及：公司的质量方针和质量目的、质量管理体系的范围、质量管理体系过程的互相作用的表述和引用形成文献的程序。质量手册按0.3规定控制。4.2.3文献控制由行政部负责对质量管理体系所规定的文献进行控制，并编制文献控制程序，保证文献的对的性、有效性和合用性。文献控制应涉及以下方面的内容： a）文献发布前得到批准，以保证文献是充足的和适宜的； b）必要时对文献进行评审，更新并再次批准； c）保证文献的更改和现行修订状态得到辨认； d）保证在使用外可获得有关版本的合用文献； e）保证文献保持清楚、易于辨认； f）保证外来文献得到辨认，并控制其分发； g）防止作废文献的非预期使用，若因任何因素而保存作废文献时，对这些文献进行适当的标记。4.2.4记录的控制记录是特殊类型（证实性）的文献，行政部应制定记录控制程序，规定记录的标记、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。a.记录应完整、清楚、准确、易读、规范，不得随意涂改，不得采用铅笔作记录；b.各部门负责保管本部门记录（涉及供应商提供的记录），为记永生鞋业有限公司 质量手册 QM-02文献名称：质量管理体系实行日期：2023.06.25 第一次修订日期：2023.11.01版次：2 修订次:1第3页 共3页录提供适宜的贮存环境，以防止记录损坏、变质或丢失；c.在记录的控制程序中规定记录的保存期限，定期清理超期的记录。d.协议规定期，在商定期限内，记录必须能提供应客户或其代表在进行评价时查阅。4.3相关程序QP4.2-01 文献控制程序QP4.2-02 记录控制程序QP4.3-03 用针标准操作程序 永生鞋业有限公司 质量手册 QM-02文献名称：管理职责实行日期：2023.06.25 第一次修订日期：2023.11.01版次：2修订次:1第1页 共4页5.管理职责5.1管理承诺总经理或管理层应通过以下活动对建立和改善的质量管理体系的承诺提供证据：a.总经理向公司全体员工传达满足顾客和法律法规规定的重要性。行政部制定法律法规管理程序，以对法律法规的收集和应用进行有效控制，符合有关法律法规的规定；b.制定质量方针和质量目的，保证各级人员理解并贯彻执行；c.进行管理评审，保证质量管理体系有效运营和连续改善；d.提供必要的人力资源、设施和工作环境；公司承诺：属于公司责任导致的不合格产品，公司负责包换包退并承担运送费用。5.2以顾客为关注焦点总经理以实现顾客满意为目的，保证顾客的需求和盼望得到拟定，转化为规定并予以满足。5.3质量方针公司的质量方针是：”科技先导，工艺先进，科学管理，质量第一，满足需求、连续改善。” 质量方针的内涵:以追求连续的顾客满意为全体员工之责任；以质量管理体系为基础，连续改善产品质量；以不断的开创新产品、新技术，追求质量经营，连续改善质量管理体系的有效性。总经理每年组织一次对质量方针进行评审，并作出满足规定和连续改善的承诺，在公司的各层次上达成沟通和理解。永生鞋业有限公司 质量手册 QM-02文献名称：管理职责实行日期：2023.06.25 第一次修订日期：2023.11.01版次：2 修订次:1第2页 共4页5.4策划5.4.1质量目的5.4.1.1总经理在公司内建立总质量目的，部门内建立子质量目的，以保证质量方针的实现；管理者代表制定质量目的管理程序，以对质量目的的实现进行有效控制。5.4.1.2公司总质量目的（见“质量目的控制程序”）5.4.2质量管理体系策划总经理辨认拟定和策划质量目的所需的资源，策划输出文献内容：a.本手册包含ISO9001:2023标准的所有内容；b.需要的资源；c.质量管理体系的连续改善；d.策划应保证体系的变更在受控状态下进行，并保持变更期间质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限 行政部负责制定各部门职责和权限，总经理制定公司的组织机构，总经理保证公司内的职责、权限得到规定和沟通。5.5.2管理者代表总经理委任本公司的曾炳耀先生为管理者代表，他的职责和权限涉及但不局限于以下各项：a. 保证质量管理体系的过程得到建立和保持；b. 向总经理报告质量管理体系的业绩，涉及改善的需求；永生鞋业有限公司 质量手册 QM-02文献名称：管理职责实行日期：2023.06.25 第一次修订日期：2023.11.01版次：2 修订次:1第3页 共4页c.在公司各部门、各层次促进客户规定意识的形成；d.负责质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.3内部沟通公司总经理保证各部门各层次之间有关质量规定和质量信息的沟通，通过登记表单、联络单、文献、内部会议等方式传达。5.6管理评审5.6.1总则 管理者代表制定管理评审程序，以对管理评审进行有效的控制。总经理每年组织一次管理评审，当总经理认为必要时，可以增长评审次数，对质量管理体系的适宜性、充足性和有效性作出评价，评审应评价公司的质量管理体系变更的需要，涉及质量方针和质量目的。总经理应保持管理评审的记录。5.6.2评审输入 管理评审的输入应涉及与以下方面有关的当前的业绩和改善的机会：a.审核结果；b.客户反馈；c.过程的业绩和产品的符合性；d.防止和纠正措施的状况；e.以往管理评审的跟踪措施；f.有关法律/法规的应用；g.文献的适宜性；h.也许影响质量管理体系的变化；永生鞋业有限公司 质量手册 QM-02文献名称：管理职责实行日期：2023.06.25 第一次修订日期：2023.11.01版次：2 修订次:1第4页 共4页i.现任人员能力的评价或其它有关的改善建议。5.6.3评审输出管理评审的输出应涉及与以下方面有关的措施：a.质量管理体系及其过程的改善；b.与客户规定有关的产品和改善；c.资源需求；d.管理者代表负责管理评审情况的记录和整理，并形成管理评审报告。5.7相关程序QP5.101 法律法规管理程序QP5.401 质量目的管理程序QP5.601 管理评审程序永生鞋业有限公司 质量手册 QM-02文献名称：资源管理实行日期：2023.06.25 第一次修订日期：2023.11.01版次：2 修订次:1第1页 共2页6.资源管理6.1资源提供行政部制定人力资源管理程序，机修组制定生产设备控制程序，明的确施和改善质量管理体系的战略和目的所必须的资源，总经理配备这些资源，它们涉及：人力资源、基础设施、工作环境。6.2人力资源行政部应对从事质量管理体系规定职责的人员配备、培训及评价进行控制。6.2.1总则行政部拟定各部门、各岗位的职责和特殊工种的人员能力需求，选派合适的人员经培训、考核上岗。对能力的判断从教育、培训、技能和经验方面考虑。6.2.2能力、意识和培训行政部应：a.拟定从事影响产品质量工件的人员所必要的能力；b.提供培训或采用其他措施以满足这些需求；c.评价所采用措施的有效性；d.保证员工结识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目的作出奉献；e保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。6.3基础设施公司提供和维护为实现产品的符合性所需要的基础设施，涉及：a.建筑物、工作场合和相关的设施；b.过程设备（硬件和软件）；永生鞋业有限公司 质量手册 QM-02文献名称：资源管理实行日期：2023.06.25 第一次修订日期：2023.11.01版次：2 修订次:1第2页 共2页c. 支持性服务（如运送或通讯和电脑网络）。电脑网络的维护应保证电脑信息的安全和网络系统的正常运营。机修组制定生产设备的控制程序，保证生产设备满足生产的需要。6.4工作环境公司拟定并管理为达成产品符合规定所需的工作环境6.5相关程序QP6.2-01 人力资源管理程序QP6.3-01 生产设备的控制程序永生鞋业有限公司 质量手册 QM-02文献名称：产品实现实行日期：2023.06.25 第一次修订日期：2023.11.01版次：2 修订次:1第1页 共11页7.产品实现7.1实现过程的策划产品实现过程的策划应符合质量管理体系的其他规定，在策划产品实现的过程中，厂长应拟定以下方面的合用内容：a.产品的质量目的和规定；b.针对产品拟定过程、文献和资源的需求；c.产品所规定的验证、确认、监视、检查和实验活动，以及产品接受准则；d.为实现过程及其产品满足规定提供证据所需的记录（见4.2.4）。7.2与客户有关的过程业务课制定与客户有关过程控制程序，并负责实行；业务课对已辨认的客户规定和产品有关的法律法规规定连同公司拟定的附加规定实行评审。7.2.1与产品有关规定的拟定业务课应拟定：a.客户规定的产品规定，涉及协议规定、质量规定、交付规定和服务方面的规定等；b.客户未做规定，但预期或规定用途所必要的产品规定；c.与产品有关的法律法规规定；d,公司拟定的附加规定。7.2.2与产品有关规定的评审业务课应评审与产品有关的规定。评审应在向客户做出提供产品的承诺之前进行，并应保证：永生鞋业有限公司 质量手册 QM-02文献名称：产品实现实行日期：2023.06.25 第一次修订日期：2023.11.01版次：2 修订次:1第2页 共11页a. 产品规定得到规定；b. 与以前表述不一致的协议或订单规定已予以解决；c. 公司有能力满足规定的规定。d. 若顾客提供的规定没有形成文献，业务课在接受顾客规定前应对顾客规定进行确认。e. 若产品规定发生变更，业务课应保证相关文献得到修改，并保证相关人员知道已变更的规定。保持评审结果及评审所引起的措施的记录。7.2.3顾客沟通公司应实行有效的客户联络，以决定客户沟通的规定，如：a. 业务课应以电话、传真或走访的方式对产品信息与顾客进行沟通；b. 问询、协议或订单的解决，涉及对其的修改；c. 顾客反馈，涉及顾客投诉。7.3设计和开发制板打样室制定产品设计和开发的控制程序，由制板打样室组织实行，保证产品在设计和开发过程满足客户的规定及相关规定。7.3.1设计和开发策划制板打样室应对产品的设计和开发进行策划和控制。设计和开发的策划应拟定：a. 设计和开发过程的阶段活动内容；b. 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c. 设计和开发活动任务分工及各相关部门/人员职责和权限；d. 设计和开发各阶段有关部门/人员及技术接口；永生鞋业有限公司 质量手册 QM-02文献名称：产品实现实行日期：2023.06.25 第一次修订日期：2023.11.01版次：2 修订次:1第3页 共11页设计和开发计划应随开发活动的进展在适当时予以更新。7.3.2设计和开发输入产品开发项目输入应予以规定，并形成文献，涉及：a.生产工艺，质量规定/客户规定；b.合用的法律法规规定；c.以前类似设计和开发的产品的经验等有关信息；d.设计和开发所必需的其他规定，如成本、包装、贮存、维护规定。对开发和设计输入的充足性和适宜性应进行评审，不完整的、模糊的或矛盾的规定应组织重新评审。7.3.3设计和开发输出设计和开发输出应以可以针对设计和开发输入进行验证，形成文献。设计和开发输出文献在发放前应得到批准。设计和开发输出的内容：a.满足设计和开发输入的规定；b.为采购、生产和服务提供适当的信息；c.包含或引用产品接受准则；d.规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性（安全、贮存等规定）；7.3.4设计和开发评审制板打样室在适宜的阶段，应组织对设计和开发进行系统的评审，以便：a.评价设计和开发的结果满足规定的能力；b.对相应的产品工艺、款式等进行分析，不能满足规定的应得永生鞋业有限公司 质量手册 QM-02文献名称：产品实现实行日期：2023.06.25 第一次修订日期：2023.11.01版次：2 修订次:1第4页 共11页到改善，并记录跟踪结果。评审的参与人员应涉及与所评审的设计和开发阶段有关职能的代表。评审的结果及必要措施予以记录。7.3.5设计和开发验证品管课应通过适当方法对设计和开发的结果进行验证，以保证输出满足设计和开发输入的规定。验证的结果及跟踪措施的贯彻予以记录。7.3.6设计和开发确认开发课组织有关部门对设计和开发的产品进行确认，可涉及客户或其它机构的确认，以确认产品可以满足客户的规定。只要合用，确认可在产品交付或实行之前完毕。若在产品交付或实行之前实行所有确认不现实，应在也许的合用范围内实行局部确认。确认的结果及跟踪措施的应予以记录。7.3.7设计和开发更改的控制开发课应对设计和开发的更改实行控制，并保持记录。适当时对这些更改所涉及的所有活动，开发课应组织有关部门进行评审验证和确认，并在实行前得到批准。设计和开发的更改的评审应涉及评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改评审的结果及跟踪措施应记录。7.4采购7.4.1采购过程采购课制定采购控制程序和供应商评估程序，并组织实行，保证从合格的供应商采购原辅材料和服务。7.4.1.1供应商评估永生鞋业有限公司 质量手册 QM-02文献名称：产品实现实行日期：2023.06.25 第一次修订日期：2023.11.01版次：2 修订次:1第5页 共11页a.对采购原辅材料（采购课控制）或委托加工服务（生管课控制）根据产品类型、对最终产品质量的影响限度进行分类，选择不同的评估方式对供应商进行评估；b.调查评估的内容可涉及供应商信誉、供货能力、质量管理体系、产品质量等；c.采购课和生产部应每年组织一次对供应商的评估，内容涉及质量、价格、交货等；d.采购课和生产部主管应建立合格供应商档案，涉及供应商评估结果和跟踪措施的记录。7.4.1.2采购控制a.采购控制方式和限度根据实际作出安排；b.采购课根据需要采购原辅材料或获得服务编制协议/采购单；c.若采购单有任何更改、应重新进行批准。7.4.2采购文献采购协议/订单应明确采购原辅材料规定，其重要内容可有：a. 采购原辅材料的类别、规格、等级、质量规定；b. 生产部根据订单和确认样规定外包加工厂对外包加工的质量和工艺规定；c. 交货期、价格、付款方式及期限等条款；d. 对供应商质量管理体系的规定；e. 采购程序、过程、设备和人员的批准和资格规定。在发出采购协议/订单之前采购课保证采购协议/订单清楚地包含了拟采购产品的信息。7.4.3采购产品的验证永生鞋业有限公司 质量手册 QM-02文献名称：产品实现实行日期：2023.06.25 第一次修订日期：2023.11.01版次：2 修订次:1第6页 共11页品管课应建立和实行对采购原辅材料进行验证所需的活动。