质量手册质量管理体系要求国际标准.doc

=质量手册QUALITY MANUAL（依据QS-9000质量管理体系规定国际标准） 文献编号 Q-001 版 本 号 A 受 控 号 生效日期 2023.08.20 制订日期审批日期 =文献编号Q-001版 本 号A绪论：公司简介与合用范围发行日期2023.08.20页 次1一、公司简介 =是一家外贸型的股份制公司，位于东海之宾宁波它是浙江沿海交通枢纽，集水、陆、空运送的网络中心。公司现有工程技术人员、品管人员近20人，拥有完善的生产、试制、检测手段和设备，公司有自营进出口权，拥有一支高素质、向效率的外销队伍。 我公司创建于1995年，是国内最早生产无内胎气门嘴的公司之一，数年来开发了各类品种、规格的气门嘴系列，生产能力达4000万套，1998年技改项目后开发出汽车、摩托车的消声器、尾管、轮锁和汽车紧固件等系列产品，所有产品远销美、英、法、意大利、德国及中东、日本、港台等国家和地区。 公司产品按中中华人民共和国家标准和客户指定的国际行业标准生产。本公司将全面贯彻ISO9001/QS9000标准，进一步完善质量管理体系，实现公司一贯坚持“质量第一、诚信为本、客户至上、精益求精”的质量方针，使公司的公司管理和产品质量登上新台阶，与国际接轨。 本公司以“今天的质量、明天的效益”为标语，本着“质量第一、客户至上”的宗旨，竭诚为广大客户服务。二、合用范围 本手册的内容与规定事项合用于本公司所属产品SM-006尾管，从订单、采购、生产至交货等为止的活动。 =文献编号Q-001版 本 号A绪论：组织与职责发行日期2023.08.20页 次2 一、组织机构图：董事会总经理副总经理 管理者代表生产部技术部质检部供应部业务部办公室财务部气门嘴车间消声器车间轮毂车间工艺技术样品试制质保检验计量外购外协仓库外贸内销人事文控 =文献编号Q-001版 本 号A绪论：组织与职责发行日期2023.08.20页 次3一、 职责：1 总经理职责 11认真贯彻执行国家的政策、法规，执行董事会的决议，全面负责公司的经营管理； 12负责制定长期发展规划，拟定质量方针与目的，并在全公司贯彻实行； 13拟定管理者代表、组织、编制和批准、颁发质量手册，并督促实行； 14拟定公司组织机构，明确各部门的职能，各级主管的职责和权限； 15主持管理评审，对管理执行工作和验证活动提供配备充足的资源，保证质量体系的合用性和连续、有效地运营； 16领导业务部、供应部做好供销、开拓市场、适应市场等经营策略，负责财务预决算工作的审核； 17负责仲裁和解决重大的质量问题，实行质量奖惩与质量否决权。2 副总经理职责 21协助总经理编制公司质量方针、质量目的、负责公司全面实现质量目的；22协助总经理编制年度计划、生产计划，经批准后贯彻并监督检查；23负责公司各部门科室的管理工作，建立规章制度，执行中不断完善；24负责评估公司采购重要原材料的质量，合格分承包方的选择、评估，实行监督管理；25组织有关科室车间制订样品试制，新技术应用及技改计划审核；26及时向总经理提出关于产品质量、行政管理等方面的合理化建议及整改方案；27负责各部门主管的业绩考核，奖惩建议报总经理审批； 28完毕董事会、总经理交办的有关事宜及其它工作。3 管理者代表岗位职责 31根据ISO9001-2023和QS9000国际标准质量管理体系的建立，实行并根据其有效运营； 32向总经理报告质量管理体系的运营情况，以供管理评审，并作为改善质量管理体系的依据； 33组织筹备管理评审，组织内部质量体系审核，保证产品质量有效提高； 34负责办理质量体系有关事宜，并与外部各方联系。4 生产部主管岗位职责41根据公司下达的生产任务，安排实行生产计划与生产进度； 42配合技术部参与组织新产品试制与协议评审，组织均衡生产，推行定置管理，建立正常生产秩序，坚持文明生产，促使产品质量不断提高； 43坚持“质量第一”的方针，负责贯彻产品制造的过程控制，对出现重大质量事故负责； 44负责安全生产，组织能源、设备的平常管理，教育职工遵守各项规章制度； 45负责组织各车间职工的岗位培训，对车间作业人员进行考核，负责现场环境卫生监督检查、评估及车间职工的人事奖惩； 46严格控制物料消耗，减少成本，促进技术革新，不断提高生产效率和经济效益； 47负责各车间定额核算、生产报表及计件工时记录工作的审核与管理； 48负责完毕领导交办的其它工作。5 技术部主管岗位职责51负责领导技术部展开正常技术性工作，努力贯彻质量方针； =文献编号Q-001版 本 号A绪论：组织与职责发行日期2023.08.20页 次4 52负责执行各项技术政策，编制、审核生产过程的作业指导书，各项技术规程，工艺流程及技术标准； 53负责不合格品和潜在不合格品的纠正和防止措施的制定； 54负责平常技术管理，协助车间建立质量控制点，及时解决生产中出现的各种技术问题； 55参与协议评审，开发新样品，技术上保证协议顺利完毕，负责技术文献与资料建档、归档的管理工作； 56配合实行培训计划，提高职工的操作技能，提高生产效率； 57有权奖惩下属，处罚违反工艺纪律、操作规程或导致产品损失的员工； 58完毕领导交办的其它工作。6 质检部主管岗位职责 61积极贯彻质保体系的各项规定，抓好质量管理、质量检查、计量检测等工作，对出厂产品的质量负责； 62对产品生产全过程的品质监控负责，对生产全过程发生的质量问题有否决权； 63组织内部质量审核，负责不合格品和潜在不合格品的纠正和防止措施的验证和ISO9001/QS9000有关要素的执行与检查； 64负责对原材料、外协、外购件、半成品、成品按有关标准和验收规程进行检查监控，按文献规定对检查和实验状态标记的执行和监督； 65组织不合格品的评审工作，并作出处置决定； 66做好质量原始记录的收集、整理和记录分析工作，负责质量文献、质量记录及有关资料的归档、建档和保管工作； 67负责公司的检测设备和计量器具，对所有的检测设备和量具按规定的周期进行校准； 68做好质量问题的收集、汇总、分析工作，每月组织一次质量问题分析会，对生产员工有奖罚权，报领导审批。7 供应部主管岗位职责 71负责物资供应，组织对分承包方的调查、评估，对采购物品的质量保证，并建立合格分承包方的档案； 72按照生产计划，贯彻采购，及时供应生产所需的质量合格的零部件、配套件、原材料、包装用品及辅助材料。 73严格把握原材料进厂的质量关，加强回收余料、废品的管理工作，控制物耗，减少成本，避免人为报损浪费； 74健全物资管理制度，完善物资出入库手续，定期组织有关人员清仓盘库，做到帐、卡、物相符； 75抓好仓库管理工作，提高安全意识，文明管理，认真贯彻做好各类标记，产品不得乱放、混放。8 业务部主管岗位职责 81在总经理领导下组织协议评审，负责产品销售工作，贯彻物资供货交期； 82认真贯彻国家经济协议法，严守信誉及时回收贷款，汇聚生产资金； 83负责产品售前售后服务等工作，不断完善提高服务质量，开拓国内外市场； 84负责做好协议评审，会签和产品交付工作，实行监督管理，协助做好运储、防护、交付等过程管理； =文献编号Q-001版 本 号A绪论：组织与职责发行日期2023.08.20页 次5 85负责收集市场和顾客的信息意见，做好产品质量跟踪记录管理； 86负责国内外市场的开拓，参与有关展销会、投标会等； 87定期分析有关销售、供应的信息及市场动态等，组织人员培训学习，努力提高业务员的整体水平，齐全业务档案管理； 88完毕领导交给的其它工作任务，对属下员工负有奖罚权，报领导审批。9 办公室主任岗位职责 91负责管理公司行政人事、总务后勤部部门协调工作，贯彻各部门人员岗位责任（职责）； 92负责管理制度的建立、执行检查，并实行考核； 93负责制定员工培训计划，对从事特殊工种的人员进行资格认证考核，人员招聘建立劳动协议、人事、培训等档案； 94负责安全保卫、环境保护的检查督促工作，协助生产部门进行现场安全生产，环境卫生的检查评估工作； 95根据国家规定的劳动工资政策制度，制定本厂贯彻办法，报请领导审定，经批准后组织实行； 96负责制定劳保用品、防护用品的供应标准，组织工伤、机损、事故的调查分析，并提出修理意见； 97严格控制办公费用，厉行节约，搞好公司福利，规划组织员工参与健康有益的活动； 98负责来信邮件解决，接待来宾，做好对外联系工作。 =文献编号Q-001版 本 号A绪论：QS9000条文与程序文献对照表发行日期2023.08.20页 次6QS9000条文与程序文献对照表QS9000条文相应章节程序文献名称文献编号4.1管理职责第1章1.管理评审程序P-08-012.业务计划管理程序P-07-023.安全管理程序P-08-034.与顾客沟通程序P-07-044.2质量体系第2章1.先期产品质量策划程序P-04-052.制程FMEA管理程序P-04-063.SPC作业管理程序P-05-074.生产件批准程序P-04-085.连续改善控制程序P-04-096.制程能力管理程序P-04-104.3协议评审第3章1.与顾客沟通程序P-07-044.4设计控制第4章（无）4.5文献和资料控制第5章1.文献控制程序P-08-114.6采购第6章1.采购管理程序P-06-124.7客户提供产品的控制第7章1.顾客提供产品的控制程序P-04-124.8产品的标记和可追溯性第8章1.产品的标记和可追溯性程序P-05-134.9过程控制第9章1.生产过程控制程序P-03-142.生产设备和模具控制程序P-03-153.法规鉴别管理程序P-08-164.10检查和实验第10章1.产品的监视和测量控制程序P-05-172.实验室管理程序P-05-184.11检查、测量和实验设备的控制第11章1.监视和测量装置控制程序P-05-192.测量系统分析程序P-05-204.12检查和实验状态第12章1.产品的标记和可追溯性程序P-05-134.13不合格品的控制第13章1.不合格品的控制程序P-05-214.14纠正和防止措施第14章1.纠正和防止措施程序P-05-224.15搬运、储存、包装、保存和交货第15章1.产品防护控制程序P-06-234.16质量记录的控制第16章1.质量记录控制程序P-05-244.17内部质量审核第17章1.内部质量审核程序P-05-254.18培训第18章1.教育培训控制程序P-08-264.19服务第19章1.服务管理程序P-07-274.20记录技术第20章1.数据分析控制程序P-05-28.顾客特定规定第21章1.顾客特定规定管理程序P-07-29 =文献编号Q-001版 本 号A绪论：程序文献与部门对照表发行日期2023.08.20页 次7相关条文 权责部门 程序文献总经理管理者代表办公室供应部业务部质检部生产部技术部仓库4.11.管理评审程序2.业务计划管理程序3.安全管理程序4.与顾客沟通程序4.21.先期产品质量策划程序2.制程FMEA管理程序3.SPC作业管理程序4.生产件批准程序5.连续改善控制程序6.制程能力管理程序4.31.与顾客沟通程序4.4（无）4.51.文献控制程序4.61.采购管理程序4.71.顾客提供产品的控制程序4.81.产品的标记和可追溯性程序4.91.生产过程控制程序2.生产设备和模具控制程序3.法规鉴别管理程序4.101.产品的监视和测量控制程序2.实验室管理程序：表达主管领导 ：表达协助领导 ：表达归口部门 ：表达协助部门 =文献编号Q-001版 本 号A绪论：程序文献与部门对照表发行日期2023.08.20页 次8相关条文 权责部门 程序文献总经理管理者代表办公室供应部业务部质检部生产部技术部仓库4.111.监视和测量装置控制程序2.测量系统分析程序4.121.产品的标记和可追溯性程序4.131.不合格品的控制程序4.141.纠正和防止措施程序4.151.产品防护控制程序4.161.质量记录控制程序4.171.内部质量审核程序4.181.教育培训控制程序4.191.服务管理程序4.201.数据分析控制程序.1.顾客特定规定管理程序：表达主管领导 ：表达协助领导 ：表达归口部门 ：表达协助部门 =文献编号Q-001版 本 号A绪论：QS9000条文与部门对照表发行日期2023.08.20页 次9 权 责 部 QS9000条文 门 总经理管理者代表办公室供应部业务部质检部生产部技术部仓库4.1管理职责4.2质量体系4.3协议评审4.4（无）4.5文献和资料控制4.6采购4.7顾客提供产品的控制4.8产品的标记和可追溯性4.9过程控制4.10检查和实验4.11检查、测量和实验设备的控制4.12检查与实验状态4.13不合格品的控制4.14纠正和防止措施4.15搬运、储存、包装、保存和交货4.16质量记录的控制4.17内部质量审核4.18培训4.19服务4.20记录技术.顾客特定规定：表达主管领导 ：表达协助领导 ：表达归口部门 ：表达协助部门 =文献编号Q-001版 本 号A绪论：管理者代表派任书发行日期2023.08.20页 次10管理者代表派任书根据ISO9001/QS9000质量管理体系国际标准的规定，本公司经研究决定，任命臧威龙先生为本公司管理者代表，其在质量管理体系方面的职责如下：1 代表总经理全权负责ISO9001/QS9000质量管理体系的建立和保持；2 向总经理报告质量管理体系的运营情况，涉及体系改善的需求；3 在全公司内促进以顾客为中心、满足顾客规定意识的形成；4 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理： 2023年8月8日 =文献编号Q-001版 本 号A第1章：管理职责发行日期2023.08.20页 次111 目的：为使质量管理体系符合质量政策，适时对质量系统加以检讨或改善，以保证质量系统的合用性。2 范围：合用于管理审查会议的召开及重要事项的制订与检讨。3 权责：管理者代表主办，各部门协办。4 作业内容：41质量方针：质量第一、诚信为本、客户至上、精益求精42质量目的：421引进先进工艺技术，创“四明”优质品牌；422始终如历来社会新老客户提供所期待与需要的产品和服务；423，工序产品质量合格率达99%以上，内部废品率控制0.6%，力争目的控制0.4%以下；424接到顾客反馈信息，必须在48小时内给予满意答复与解释。43质量制度的制订、修订、废止作业：本公司质量制度（涉及质量手册、程序文献、作业指导书、表单等）在保证控制产品及服务质量，当本制度不符合现状需求时，得依文献控制程序申请变更，以维持质量系统的有效性及适宜性。44组织与职责441单位组织及职责参阅绪论的组织与职责。442若需要纠正质量问题，质检部主管有权停止生产，直到问题解决为止。443对于代表顾客需求的QS9000规定事项，将由公司业务部接受，各部门运用予以具体化，并向担当部门指示，其代理人为业务部经理。45管理者代表：由总经理指派管理者代表负责QS9000质量管理系统的推行与维持，并代表本公司联系有关质量系统的论证申请事宜，并从事下列工作：（1） 保证质量系统按照国际标准制订、实行与维持；（2） 将质量系统的运作情况向管理阶层提出报告，以供审查，并作为改善质量系统的依据；（3） 与外界机构进行联络质量系统相关事务。46组织联络方式：461本公司新产品开发、试制、量产阶段参考先期产品质量策划程序相关规定文献，以保证各阶段活动的管理。462本公司各部门人员按组织机构图拟定联络方式，并于管理程序文献中清楚拟定各部门的权责。463业务部按顾客规定的表格形式，制定使用时机及填写权责部门，以保证与客户间资讯和资料，能有效沟通与传达。47管理信息：对于规定的规定事项中有也许成为不适合的产品、工程，应运用会议、质量异常速报等，向负有改正措施的现任权限的管理者报告。48管理审查： 每年定期依管理评审程序召开管理审查会议，检讨本公司质量系统的运作状况，会中作成的决议事项，应分别指定负责人员，并由专人追踪确认。 =文献编号Q-001版 本 号A绪论：程序文献与部门对照表发行日期2023.08.20页 次1249资源：凡手册第18章规定的特定工作人员，须依教育培训控制程序规定接受相关培训并取得资格认可后，方能从事自身的工作。410业务计划：4101依业务计划管理程序制订公司经营计划，涉及短程（12年）和长程（3年以上）的目的和计划。4102目的和计划的分析依据竞争产品和本公司产品的优势、劣势、机会、威胁等方面来拟定，并采用适当的方法衡量目前和未来客户的盼望。411公司层级的资料分析和使用：4111针对质量、营运及重要产品和服务的各种质量水准方面的发展趋势，定期召开经营会议检讨，并将这些趋势与竞争者或标竿公司相比较。4112在经营会议中针对客户相关问题，研究检讨迅速解决此等问题的优先顺序。4113在各项发展趋势中，数据和资讯全面经营目的的进度相比较，并转换促进制程的改善计划及找出与客户相关的重要趋势和互相关系以协助榫现状，提供决策的参考及进行长程规划。412顾客满意度：4121针对最直接的和最终的这户实行满意度调查依与顾客沟通程序实行，以的确掌握满意度及不满意度的各种指标作为连续改善的资讯依据。4122关于顾客满意度的相关资讯需与竞争者或标竿公司相比较，并由高层管理阶层进行审查。5 相关文献：51文献控制程序 P-08-1152管理评审程序 P-08-0153教育培训控制程序 P-08-2654先期产品质量策划程序 P-04-0555业务计划管理程序 P-07-0256与顾客沟通程序 P-07-04 =文献编号Q-001版 本 号A第2章：质量体系发行日期2023.08.20页 次131 目的：配合质量方针并掌握产品质量，由质量目的开始制订质量计划，有计划地进行质量活动。2 范围：QS90003 权责：管理者代表主办，各部门协办。4 作业内容：41本公司的质量活动自业务订单的审查、采购、生产、检查、包装、储存与交货，以至客户服务等阶段均属之，各相关部门依质量手册的规定制订各相关作业程序，并付诸执行，以满足QS9000国际标准及本公司制订的质量方针与质量目的。42本公司依据QS9000国际标准，制订各相关质量系统文献，其架构如下：（1） 一阶文献：质量手册（2） 二阶文献：程序文献（3） 三阶文献：作业指导书（4） 四阶文献：表单类文献43质量策划：431产品质量计划按先期产品质量质量策划程序实行。432在先期产品规划过程中，特别是进行PFMEA及控制计划制订时，应组成跨功能小组。针对客户指定的控制特性，设定适当的制程管制，并使用客户规定的特定符号予以标记。433每年应定期或不定期制定质量计划，由相关部门执行，于管理评审会检讨执行其成效。434为了辨认会影响特殊特性的工程，在工程管理相关文书（FMEA、控制计划、作业指导书等）上标示顾客所指示的象征标记或与其相等的指定记号“*”。44跨功能小组的应用：441跨功能小组的成员涉及技术部、生产部、业务部、质检部，必要时可规定外包商、客户代表共同参与。442先期产品规划依先期产品质量质量策划程序实行。443跨功能小组的工作性涉及下列各项：（1） 各项控制特性开发/定案；（2） 各项失效模式与效应分析的开发和审查；（3） 制定各种行动方案，通过高风险优先指数减少潜在的失效模式；（4） 各项控制计划的编写和审查。45可行性评审：451针对已规定完毕的产品，在签订合约和生产产品前，实行研究及确认制造的可行性。452跨功能小组使用先期产品质量质量策划和控制计划参考手册内的可行性批准书，评估特殊的设计、材料、生产制程是否适合生产，同时也确认所需记录制程能力。46进行过程设计时，须考虑适当的安全防护和产品安全性，若有，用作业指导书的形式予以批示。47制程的失效模式与效应分析考虑到所有的控制特性，并致力于改善制程，以做到“防止不良重于不良检查”。某些顾客则规定在产品认可核准前要先完毕FMEA审查及核准。48在过程、设施、设备和工装策划过程中，必须检讨防错的措施。49控制计划：491跨功能小组针对本公司生产的产品的系统、子系统、组件或物料等各方面研拟适当 =文献编号Q-001版 本 号A第2章：质量体系发行日期2023.08.20页 次14的控制计划。492控制计划适当时可涵括三种不同阶段：（1） 样件 （2）试生产 （3）生产493控制计划应适本地予以检讨和更新，于下列情况发生时：（1） 产品变更时；（2） 制程变更时；（3） 制程变得不稳定期；（4） 制程能力变得局限性时；410生产件批准：4101生产件批准程序的进行参考生产性零件批准程序手册，并依生产件批准程序实行。4102生产件经批准后，如有任何变更需告知客户并重新送审。4103经客户指定为“外观项目”的零组件，需经客户另行核准。4104本公司的供应商/分承包方，其工艺过程有任何更改，需告知本公司并得到认可后才生产。411连续改善：4111总经理及各级主管应用公司各项集会、会议、管理活动、全面宣传、教育全公司员工，连续不断改善及创新改善的理念。4112适当时，各部门主管针对改善品质、服务、价格、成本、生产力、顾客满意度等方面，提报改善计划并执行。4113拟定质量和生产率的改善需要，如计划外停机，过长的生产周期，报废返工和返修，设备安装、模具更换及机器调整时间，不良质量的成本以及顾客抱怨等等，实行适当的改善方案。4114采用不断改善的技术，例如：制程能力指数（CPK、PPK）、控制图、柏拉图、防呆法、百万分之一不良品分析PPM。4115连续不断规划与推动，依连续改善控制程序实行。412设施和工装管理：4121跨功能小组，于适当时，制定设施、制程及设备计划，与新产品质量开发管理相结合。依先期产品质量策划程序办理。4122公司的配置需适当考虑物料流程和搬运减至最小，以提高公司空间使用附加价值至最大。4123适本地评估目前作业和制程的有效性，依制程能力管理程序实行。4124依制程FMEA管理程序将制程失效模式与效应分析的结果，适度的采用防呆法防止制造不合格产品。4125客户提供的工装/模具和设备应予以永久标记。413QS9000系统参考下列手册：（1） QS9000质量系统规定（2） APQPCP参考手册（3） PPAP参考手册（4） MSA参考手册（5） FMEA参考手册 =文献编号Q-001版 本 号A第2章：质量体系发行日期2023.08.20页 次15（6） SPC参考手册（7） QSA参考手册5 相关文献：51先期产品质量策划