山东大学药事管理学课程试卷(一).doc

精品文档就在这里-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-山东大学药事管理学课程试卷（一）题号一二三四五六总分得分 评卷人一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）（每题1分，共30分）1.药事管理学科是 A.药学科学的分支学科B.管理科学的分支学科C.社会科学的分支学科D.药剂学科的分支学科E.应用学科的分支学科2.执业药师执业范围是A.药品生产、药品经营、药品流通B.药品生产、药品经营、药品检验C.药品研制、药品生产、药品经营D.药品生产、药品经营、药品使用E.药品生产、药品检验、药品使用3.执业药师资格注册机构为A.国家人事部B.国家卫生部C.国家食品药品监督管理局D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E.国家发展和改革委员会4.基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”A.由省、自治区、直辖市制定，报国家备案B.由国家统一制定，各省可部分调整C.由国家统一制定，各省不得调整D.由国家统一制定，各省可调整品种总数不超过15%E.由国家统一制定，各省可调整品种总数不超过25%5.我国目前药品监督管理组织体系的框架为A.全国集中统一，中央、省、市三级管理B.全国集中统一，省、市统筹管理C.全国集中统一，实行垂直管理D.全国集中统一，实行省以下垂直管理E.各省、市自主管理6.国家药典委员会组成人员包括A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、委员E.主任委员、副主任委员、荣誉委员7.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的A.技术审查和协调机构 B.专业技术审查和咨询机构C.咨询机构和协调机构 D.协调机构和办事机构E.咨询机构和办事机构8.药品质量必须符合A.中国药典B.局颁标准C.国家药品标准D.地方药品标准E.中国生物制品规程9.生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给A.新药证书 B.药品生产批号C.药品生产许可证 D.药品批准文号E.药品GMP证书10.新药的研制单位何时申请新药证书A.新药监测期满后 B.临床研究结束后C.期临床研究结束后 D.期临床研究结束后E.期临床研究结束后11.药物非临床安全性评价必须符合 A.GMP B.GSPC.GAP D.GLPE.GCP12.药品注册管理办法执行时间为： A.2002年12月1日至今B.2002年12月1日至2005年5月1日C.2002年10月1日至今D.2002年10月1日至2005年5月1日E.2005年5月1日以后13.下列药品属于第二类精神药品的是A.氯氨酮 B.盐酸丁丙诺啡原料药C.二氢埃托啡 D.三唑仑E.地西泮14.利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方骗取麻醉药品的直接责任人不得具有麻醉药品处方权的时间为A.1年B.2年C.3年D.4年E.10年15. 丁丙诺啡舌下含片属于A.麻醉药品 B.第一类精神药品C.第二类精神药品 D.医疗用毒性中药E.医疗用毒性西药16.GAP中对产地生态环境的要求不包括A.大气环境二级 B.土壤质量二级C.农田灌溉水 D.生活饮用水E.无害化卫生标准农家肥17.GMP的运用范围中，原料药生产中影响成品质量的关键工序是A.精制、烘干、检验 B.烘干、检验、包装C.检验、包装、配料 D.包装、配料、精制E.精制、烘干、包装18.药品生产企业的特性是A.经济性、实用性、营利性 B.经济性、独立性、实用性C.经济性、营利性、独立性 D.营利性、独立性、实用性E.营利性、实用性、规范性19.药品分类储存保管要求专放的药品不包括A.麻醉药品B.精神药品C.贵重药品D.危险药品E.退货药品20.药品批发零售连锁企业，年药品销售额应为A.2亿元以上 B.5亿元以上C.2亿元以下 D.1亿元以上E.5千元2亿元21. 以下为不合理用药的表现是A.因过敏而死亡 B.有病症未得到治疗C.有病症未得到及时诊断 D.使用保健品E.患者因副作用而终止用药22.开办医疗机构必须依法取得A.医疗机构制剂许可证 B.医疗机构执业许可证C.医疗机构许可证 D.医疗机构准许证E.医疗机构执业准许证23.医疗机构药学服务模式是A.全心全意为人民服务为指导思想 B.以病人为中心为指导思想C.医学保健为指导思想 D.生物心理社会学医学模式E.以人为本为指导思想24.处方管理办法规定，每张处方不得超过A.5种药品 B.6种药品C.4种药品 D.3种药品E.中西药品各2种25.合理用药的临床基础是A.正确调配 B.正确诊断C.正确取药 D.严格审方E.正确给药26.下列哪种情况下应用抗生素是合理的A.对发热患者直接使用抗生素B.对病毒性感染的发热患者，给予抗生素治疗C.在灭菌手术前常规使用抗生素D.外科手术前后多日连续使用抗生素E.确定病原体后，首先使用细菌具高敏性抗生素27.下列属于西药毒药品种的是A.阿托品 B.二氢埃托啡C.美沙酮 D.安钠咖E.苯巴比妥28.执业药师资格考试属于A.职业资格准入考试B.执业资格准入考试C.药学专业技术人员晋升职务考试D.药学技术人员晋升主管药师资格考试E.药店人员执业考试29.下列哪种药品为医院二级管理的药品A.吗啡 B.扑热息痛C.布洛芬 D.苯巴比妥E.金霉素眼膏30.生产、销售劣药，足以严重危害人体健康的 A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处2年以上7年以下有期徒刑，并处罚金得分 评卷人二、B型题（答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用）（每题0.5分，共40分）A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局C.市级食品药品监督管理局 D.县级食品药品监督管理局E.口岸药品监督管理局31.药品批准文号的核发单位是32.药品制剂批准文号的核发单位是33.药品广告批准文号的核发单位是34.麻醉药品进口准许证的核发单位是A.5年 B.不超过5年C.6年内 D.8年E.10年35.进口药品注册证有效期为36.从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员不得从事药品生产、经营活动的年限是37.对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为38.新型化学成份药品未披露的试验数据，自获得许可证明之日起给予保护的期限是A.假药 B.劣药C.处方药 D.非处方药E.新药39.所标明的功能主治超出规定范围的是40.药品所含成分的含量不符合药品标准规定的41.擅自添加矫味剂的药品是42.OTC药品为A化药一类 B 化药二类 C化药三类 D化药五类 E中药、天然药物五类43.未在国内外上市销售天然物质中提取的新的有效单体及其制剂44.已在国外上市销售，但未在国内上市销售的药品改变给药途径制剂45.未在国内上市销售的从中药天然药物中提取的有效部位制成的制剂46.已在国内上市销售的药品改变剂型，但不改变给药途径的制剂 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年47.戒毒用美沙酮处方保存48.麻醉用美沙酮处方保存49.安钠咖处方保存50.麻醉药品购用印鉴卡有效期为A.豹骨B.肉苁蓉C.人参D.陈皮E.鱼腥草51.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是52.禁止采猎的野生药材物种是53.资源严重减少的野生药材物种是54.中药材出口实行审批的品种是A.30万级B.10万级C.万级D.百级E.千级55.最终灭菌的50ml注射剂的灌封56.原料药的生产暴露环境57.全肠外营养液（TPN）的配制58.生物制品灌装前不经过除菌过滤的制品的配制A.药品生产许可证和营业执照B.药品经营许可证和营业执照C.药品购销记录D.药品购进记录E.药品经营许可证和GSP认证证书59.从事药品经营必须具有60.药品批发企业必须建有真实、完整的61.药品零售企业必须建有真实、完整的62.记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年的是A. q.d. B. q.n.C. p.r.n. D. i.d.E. q.s.63.每晚64.每天65.适量66.必要时A.药品注册司 B.安全监管司C.市场监督司 D.医疗器械司E.人事教育司67.发布国家医疗器械质量公报的是68.对直接接触药品的包装材料和容器进行监管的是69.负责药品再评价和淘汰药品的审核工作的是70.依法监管麻醉药品、精神药品的是得分 评卷人三、X型题（每个备选答案中有二个及以上正确答案，少选或多选均不得分。101分）71.执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备如下条件A.遵纪守法，遵守职业道德B.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作C.本科及以上药学专业学历D.取得执业药师资格证书E.经执业单位同意72.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为A.研究B.生产C.经营D.使用E.检验73.药品管理法规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是A.上市不超过5年的新药品种B.首次在中国销售的药品C.国家药品监督管理部门规定的生物制品D.国家药品监督管理部门规定的抗生素制品E.国家药品监督管理部门规定的其他药品74.药品注册申请包括：A.未在国内外上市销售药品的申请B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请C.处方药申请D.已有国家标准药品的申请E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请75.氯胺酮属于A.麻醉药品 B.第一类精神药品C.第二类精神药品 D.易制毒化学品E.医疗用毒性药品76.GAP中规定，对药用动物养殖管理应该做到A.科学配制饲料，定时定量投喂B.定时定量补充精料、维生素C.对药用动物，定期接种疫苗D.适量添加激素、类激素E.随时喂水77.原料药的生产不包括A.药用辅料的制造B.生药的加工、制造C.药用内包装物的加工制造D.药用有机化合物的制造E.药用无机元素的加工制造78.下列哪种情况按无证经营处理A.有许可证但从事异地经营的B.乡镇卫生院进行经营性销售的C.超范围经营的D.药品零售连锁总店及门店只有一个药品经营许可证的E.药品销售人员在其他企业兼职从事药品销售活动的79.以下必须做皮试的药物是A.精制破伤风抗毒素B.细胞色素CC.青霉素G（钠）钾D.阿奇霉素E.盐酸普鲁卡因80.医院药剂科一般设置的科室有A.放射性药品配制室B.中西药调剂、制剂室C.中西药库D.药品检验室E.临床药学室得分 评卷人四、填空题（每空0.5分，共10分）1.药品的质量特性包括：（ ）、（ ）、稳定性、均一性等方面。2.根据药品管理法的规定，SFDA可以单独制定、修订的两个规范为（ ）和（ ）。3.药品管理法规定，医疗机构配制的制剂，应当是（ ），而（ ）的品种。4.已获中国专利的药品，其他申请人在该药品专利期满前2年内可以提出（ ），SFDA对符合规定的，在其（ ）批准生产或进口。5. 麻醉药品的五专管理是指：（ ）、专柜加锁、（ ）、专用账册、专册登记6.在中药配方中，核方主要应注意的是（ ）、（ ）。7.影响药品质量的最大隐患是（ ）和（ ）。8.药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（ ），不得对该企业外部进行（ ）。9.住院调剂室的发药方式是（ ）、（ ）、摆药制。10. 基本医疗保险药品目录的遴选原则是“临床必需，（ ），价格合理，使用方便，（ ）”。得分 评卷人五、名词解释（每题2分，共10分）1.非处方药2.麻醉药品3.最大持续量4.批生产记录5.首营品种得分 评卷人六、简答题（每题5分，共20分）1.简述药品管理法的主要内容2.简答新药监测期保护与专利保护的主要区别。3.试述GSP的实施要点4.简述GMP中产品销售与收回的意义山东大学药事管理学课程试卷（二）题号一二三四五六总分得分 评卷人一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）（每题1分，共15分）1.GMP是指A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范 D.非临床试验管理规范E.临床试验管理规范2.非处方药分为甲类和乙类的依据是A.安全性 B.有效性C.稳定性 D.适用性E.经济性3.药师必须放在首位的是A.药剂科的利益B.医院的利益C.社会的利益 D.国家的利益E.病人的利益4.负责制定国家基本药物目录的机构是A.SFDA药品认证管理中心B.SFDA药品审评中心C.SFDA药品评价中心D.中国药品生物制品检定所E.国家药典委员会5.省内调剂使用医疗机构制剂的批准机构是A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局C.市级食品药品监督管理局 D.县级食品药品监督管理局E.卫生部6.根据最新公布的特殊管理药品目录，安钠咖属于A.麻醉药品 B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品7.擅自仿制中药保护品种的，论处的依据是 A.假药 B.劣药C.侵犯知识产权 D.侵犯商业秘密E.假冒名牌8.某一药品没有有效期，但试验测得稳定期是1年，根据GMP的规定，药品销售记录至少要保存A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年9.药品零售企业可以不建立A.购销记录B.购进记录C.销售记录D.进货验收记录E.退货记录10.药品生产企业药品说明书的批准机构是A.国家药品监督管理部门 B.省级以上药品监督管理部门C.市级以上药品监督管理部门 D.县级以上药品监督管理部门E.各级卫生管理部门11.下列说法正确的是A.药品价格在我国现在只实行市场调节价 B.预防用药实行市场调节价C.根据GSP质量管理机构对药品质量具有裁决权 D.药品生产企业生产操作区内废弃物可随时处理E.原料药生产的关键工序是合成、精制、烘干12.下列药品现在按麻醉药品管理的是A.复方樟脑酊 B.丁丙诺菲 C.三唑仑 D.氯胺酮 E.安钠咖13.下列说法错误的是A.红色专有标识用于甲类非处方药 B.绿色专有标识用于乙类非处方药C.处方药不可以做广告 D.非处方药可以做广告E.非处方药患者可自行判断使用14.根据GSP，待验药品进行色标管理的颜色是A.红色 B.黄色 C.绿色 D.白色 E.紫色15.药事管理学科是A.社会科学的分支学科 B.药学科学的分支学科C.药剂学的一个分支 D.管理学的一个分支 E.经济学的一个分支得分 评卷人二、B型题（备选答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用）（每题0.5分，共10分）A.国家食品药品监督管理局B. 省级食品药品监督管理局C.中国药品生物制品检定所D. 国家药典委员会E.司法部门16.药品批准文号的审批单位是17.药品广告批准文号的审批单位是18.医疗机构制剂批准文号的审批单位是19.医疗机构所使用的直接接触药品的包装材料和容器的审批单位是A.1年B.3年C.5年D.10年E.12年20.从事生产假药严重的企业直接负责人员不得从事药品生产的年限是21.被撤消药品广告批准文号，不受理该品种广告审核申请的年限是22.药品申报者做假情节严重，不受理该申报者临床试验申请的年限是23.提供虚假证明骗取许可证的，吊销许可证，不受理申请的年限是A.中药品种一级B.中药品种二级C.野生药材一级D.野生药材二级E.野生药材三级24.梅花鹿鹿茸的人工制成品可申请25.对特定疾病有显著疗效的中药品种可申请26.禁止采猎的野生药材物种是27.资源严重减少的野生药材是A.1日B.2日C.3日D.5日E.7日28.胃肠解痉药限定疗程29.解热镇痛药用于止痛的限定疗程30.平喘药用于成人的限定疗程31.感冒用药的限制疗程是A.假药 B.按假药论处C.劣药 D.按劣药论处E.处方药 32.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 33.所标明的适应证超出规定范围的 34.药品所含成分含量与国家药品标准不符的 35.擅自添加辅料，并没有违反国家药品标准成份规定的 得分 评卷人三、X型题（每个备选答案中有二个及以上正确答案，少选或多选均不得分）（每题1分，共5分）36.药品管理法规定对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以采取A.责令修改说明书B.暂停生产、销售和使用C.撤销该药品批准证明文件D.追究当事人民事责任E.追究当事人刑事责任37.处方包括A.前记B.正文C.注释D.说明E.后记38.下列属于遴选非处方药目录的指导思想的是A.安全有效 B.慎重从严C.结合国情 D.中西药并重E.使用方便39.下列属于假药的是A.药品生产批号不合法B.药品成份不符合国家药品标准的C.超过有效期且变质的D.药品批准文号不合法E.未标明或者更改有效期的40.根据药品GMP，与药品生产的空气洁净级别相一致的地方还有 A.仓储室的取样室 B.留样观察室C.称量室 D.成品检验室E.备料室 得分 评卷人四、填空题（每空1分，共10分）1.执业药师考试属于（ ）考试。2.我国的药品监督管理体系是对省以下药品监督管理实行（ ）管理。3.生产新药或者已有国家标准的药品时，须经SFDA批准，并发给（ ），这是药品生产合法性的标志。4.列入国家药品标准的药品名称是（ ），该名称不得作为商标使用。5.麻醉药品是指连续使用后易产生（ ）、能成瘾癖的药品。6.野生或半野生药用动植物的采集应坚持（ ）原则，即不危害生态环境，可持续生产（采收）的最大产量。7.在GMP中证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确能达到预期结果的有关文件证明的一系列活动是（ ）。8.药品生产企业中洁净室（区）的温度控制在1826，相对湿度控制在（ ）。9.根据GSP药品零售企业必须建立购进记录，无有效期的药品至少保存（ ）年。得分 评卷人 10.国家对医疗机构实行分级管理，属于二级管理的药品有精神药品、贵重药品及（ ）。五、名词解释（每空3分，共15分）1.处方药2批生产记录3.药品经营企业4.中药材5.药品不良反应得分 评卷人六、简答题（每题5分，共15分）1.药品管理法是如何界定“劣药”的，并说明药品管理法关于假药和劣药的界定有什么不同之处？2.试比较GMP与ISO9000的相同点和不同点？得分 评卷人3.根据你对药品分类管理、医院药事管理相关内容的学习，简要说明在实际中你作为药师应该如何审核处方？七、论述题（每题10分，共30分）1.案例分析案情：国家食品药品监督管理局于2006年5月3日接到广东省食品药品监管局有关“亮菌甲素注射液”引起严重不良反应的报告后，立即进入紧急状态，责成黑龙江省食品药品监督管理局暂停齐齐哈尔第二制药有限公司“亮菌甲素注射液”的生产，封存全部药品，同时派出调查组分赴黑龙江、广东等地进行调查，随后又派员赴江苏追踪调查有关生产原料问题。据齐齐哈尔食品药品监督管理局局长曹永文介绍，经调查，造成齐齐哈尔第二制药有限公司假药的原因已基本查明，主要是齐齐哈尔第二制药有限公司购入了标识为江苏省中国地质矿业公司泰兴化工总厂的丙二醇作为药用辅料，用于亮菌甲素注射液生产，该辅料经检验是假丙二醇。为什么会出现这一问题：（1）齐二药简介：齐二药厂曾是集体企业，并入黑龙集团后转型。2005年9月，经招商引资，北京东盛园投资公司以1442万接盘齐二药厂。齐二药厂被认为是最好的两家企业之一，2002年为完成GMP认证，共投入3000余万。工人们认为，药厂至少价值4000万，如此转让存在国有资产流失之嫌。工人认为，这只是名义投资行为，实际进场的买家是刘劲涛和桑红霞夫妇。 （2）采购环节：丙二醇在食品和制药工业中广泛应用。泰兴化工厂出售的二甘醇一般用于农药注剂，几乎不用于药品生产。按齐齐哈尔药监局局长曹永文的说法，齐二药厂所购进口丙二醇的单价为每吨1.7万元，此次从江苏购得的仅每吨6000多元。 （3）医药招投标：广东省新一轮药品集中招标采购，齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素成为了省属医院集中招标采购的独家中标品种，所有参加招标的省属医院都要使用该公司的亮菌甲素注射液。此前，广州全市183家医疗机构集中招标时，齐二药厂同样中标。负责广州市药品招投标代理的广东五洲招标代理公司杨先生介绍，“便宜”是中标一大优势。 （4）企业质量管理：据了解，齐二药厂内部设置有生产科与化验科，其级别持平，且由不同的副厂长分管。在央视“焦点访谈”采访中，化验人员表示，她们的学历只有初中水平，来到齐二药工作时也只是进行了一次初中水平的化学考试，并没有经过专业培训；检验室中有非常先进的红外光谱仪，但是形同虚设；另外在调查中还发现当地药监对齐二药的监管形同虚设。 （5）政府监管：与自检对应的外查，其依据来自于药品生产监督管理办法，由各药监局实施，包括药品生产许可证年检、药品GMP跟踪检查、日常监督检查等。广东省卫生厅和药监局均认为，药品的招标和监督检测是完全按照相关法规执行的，不存在违规和漏洞，目前的药品监管是“先进的”、“是国际通用管理办法”。 5月15日，国家药监局向全系统紧急下发药品GMP飞行检查暂行规定。根据上述材料，请分析下述问题：根据药品管理法，齐齐哈尔二药“亮菌甲素注射液”应该界假药，还是劣药？请说明理由，并根据你的了解说明国家为什么把它界定为假药？根据“利润收入-成本”这一公式，请说明齐齐哈尔二药为什么要造假？根据上述材料，请说明齐齐哈尔二药的行为违反了GMP的哪些规定？你认为在这一次事件中都是哪些环节有责任，并说明为什么？2.根据相关知识，请举出临床药师的两个重要岗位，并说明（1）为什么设置这些岗位；（2）这些岗位的具体职责是什么？3.试述一类抗肿瘤新药申报临床研究的注册程序？山东大学药事管理学课程试卷（三）题号一二三四五六总分得分 评卷人一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）（每题1分，共30分）1. 药品说明书的核心部分是A. 注意事项 B. 用法用量 C. 药品的适应症 D. 药品成分 E. 不良反应2. 药品说明书中，药品成分的列法不正确的是A.单一化学药品需列出化学名称B.复方制剂列出所含活性成分及含量C.所有辅料成分均不需列出D.中药复方制剂主要药味排序要符合中医君臣佐使组方原则E.中药主要成分要列出处方中所含的主要药味、有效部位和有效成分3. 药品的通用名称是A.收载于药典和药品标准的药品名称B.按国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称C.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称D.世界卫生组织制定的药物国际通用名E.通过注册即成为注册名称4. 下列哪条是处方法律意义的正确提法A.因处方引起的差错或造成医疗事故时，医师或药师应负法律责任B.因开具处方引起医疗纠纷时，以明确医师的法律责任C.是调配处方错误引起医疗纠纷时，以明确药师的法律责任D.因处方是药品消耗及支出后经济收入的凭据，备查经济上的法律责任E.处方是医师、药师、护士为患者开方调配和给药是否正确的法律依据5.处方的组成包括A.患者姓名、性别、年龄、科别、病历号B.医院名称、患者姓名、药品名、剂型、规格、数量、用法、用量C.处方前记、处方正文、处方后记D.患者姓名、药品名、医师和药师签名E.医院名称、患者姓名、药品名、医师和药师签名6.生产毒性药品应建立完整的生产记录，该记录应保存A. 3年 B. 2年 C. 5年 D. 1年 E. 10年7.不能避免肝脏首过效应的剂型是A. 注射剂 B. 气雾剂 C. 栓剂D. 溶液剂（内服用） E. 舌下含片剂8.下列哪种情况下应用抗生素是合理的A.对发热患者直接使用抗生素B.对病毒性感染的发热患者，给予抗生素治疗C.在无菌手术前常规使用抗生素D.外科手术前后多日连续使用抗生素E.确定病原体后首先使用细菌具高敏感性抗生素9.下列不属于麻醉药品的是A.氯胺酮 B.安钠咖针 C.复方樟脑酊 D.司可巴比妥胶囊 E.苯巴比妥片10.对药物经济学的服务对象最准确的描述是 A. 政府管理部门 B. 医疗服务的供方C. 医疗保险公司 D. 医生和病人E. 医疗保健体系的所有参与者11.维生素B12100g相当于A. 0.01g B. 0.1ngC. 0.1g D. 10mgE. 0.1mg12.以下英文缩写中“A”代表“管理局”的是 A. FDA B. IPAC. BA D. CAE. CPA13.国家基本药物遴选原则，除临床必需、安全有效、价格合理、使用方便之外，还有一条是A. 保证供应 B. 中西药并重C 以西药为主 D. 国产优先E. 非进口药品14.医院药学内容的全面叙述是指A.紧密结合临床、运用药学专业知识，为病人提供药学服务B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗C.实施药品采购供应和医院制剂的配制D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价，开展药物信息和咨询服务E.结合临床，开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究15.“适量”的外文缩写是 A. q.n. B. q.s.C. q.i.d. D. q.h.E. q.d.16.合理用药的临床基础是 A.正确调配 B.正确诊断C.正确服药 D.严格审方E.正确给药17.常用的管理方法中行政方法的特点是A.权威性、阶级性、政治性、针对性 B.权威性、阶级性、强制性、针对性 C.权威性、强制性、政治性、针对性 D.权威性、强制性、概括性、针对性 E.权威性、强制性、规范性、针对性18.管理的基本要素不包括 A.机构 B.时间 C.计划 D.信息 E.财和物19.合理用药的正确含义是 A. 提高经济效益 B. 最满意的疗效 C. 效果/成本尽可能大 D. 少量用药 E. 使用廉价药品20.在药品生产企业中负责对物料取样、检验、留样的部门是 A. 采购供应部门 B. 销售服务部们 C. 质量检验部门 D. 技术管理部门 E. 生产流通部门21.下列不属于药品监督管理行政机构监督管理的是 A药品使用管理 B.药品广告管理 C.药品注册管理 D.药品储备管理 E.药品流通管理22.社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备 A.药士 B.执业药师 C.老药工 D.用药咨询人员 E.专职采购人员23. 药品管理法中所指的药品为A.人用药品 B.人用药品和兽用药品 C.中药保护品种D.化学药品 E.新药 24.在销售前或者进口时，必须由国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品之一是A.首次在中国生产的药品 B.首次在中国使用的新药 C.首次在中国研究的药品 D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品 E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品25. 经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号的药品是A.现代药 B.传统药 C.上市药品 D.仿制药品 E.生物制品26.医疗用毒性药品系指A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.直接作用于中枢神经系统，毒性剧烈的药品E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品27.按照处方药与非处方药分类管理办法（试行），非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的 A.可靠性 B.稳定性 C.安全性 D.有效性 E.经济性 28.不需要凭医师处方就可以自行购买和使用的药品是 A.处方药 B.非处方药 C. 新药 D. 国家基本药物 E. 上市药品29.中华人民共和国广告法规定，广告监督管理机关是 A.县级以上药品监督管理部门 B.县级以上工商行政管理部门 C.县级以上质量技术监督部门 D.广告经营者上级主管部门 E.广告发布者上级主管部门 30.按照药品注册管理办法，新药技术转让是指A.新药证书持有者，将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B.新药证书持有者，将已获得的新药质量标准转给其它药品生产企业的行为C.新药证书持有者，将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为 D.新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业生产该药品的的行