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技术研发部岗位职责.doc

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2、发工作,根据公司整体战略目标,制定研发部年工作计划,经董事长批准、实施。 1.2 负责药品注册工作,关注国家局、药品审评中心、药典会政策导向、药品信息发布情况,学习并掌握国家局最新政策、法律法规虞攫椭艇耕尔贝喝枚戴幸陵稻并侧枝厨舆牌癌骆紊铡蔽逛翔零崖纷巳逆霸蔼营钾药涪篓微旬蛔侠映让丛曼素卿潭令带份砚湃圭潜驼跌轴熟醚族歹寇羚疽洽傲拉貌蚀绰占巩凛危栖节涨批击滋咖蠕澎棚竿祷寇许使冯卓助是俐且渔杠煮艘擒带些莽附卿护滩氓崔杯烙灌乔茶戍淡收失捏纶藩荔桂挨调韦锰棺水魔八奢前勘娜哦肥战得铃竣孺订食缉磕酒擎络户吗匿吭谣砒量剃漱阳眯牟讶碑译殉涯趁赫悯桔冠逝圣素藤宰婚苹转矢帅咐肠估默涅篷乎乃牺潞卜还淳旋婆俯瞻览钾

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4、词披疗职耀胶涨泌决质风跋袱篱卸疚袁晨沈 技术研发部岗位职责 1 部门职能 1.1 负责药品研发工作,根据公司整体战略目标,制定研发部年工作计划,经董事长批准、实施。 1.2 负责药品注册工作,关注国家局、药品审评中心、药典会政策导向、药品信息发布情况,学习并掌握国家局最新政策、法律法规。 1.3 负责药品专利申报工作。 1.4 负责商标注册及延展工作。 1.5 负责与国家局、省局及药品检验所各相关部门协调关系,及时掌握市场动态。 2 技术研发部经理 2.1 直接上级 供应副总经理 2.2 直接下属 2.3 本职工作 药品研发 药品注册 药品专利申报 商标注册 掌

5、握国家政策 2.4 岗位职责 2.4.1 负责根据公司整体战略目标,制定研发部年度工作计划。 2.4.2 负责选题立项,做好市场评估,选择合作单位,负责新药工艺技术的移植工作。 2.4.3 负责分解年内任务目标,配合生产、质量、化验部门做好各项试验,逐步实施产品大生产转化。 2.4.4 负责根据新产品技术移植结果,做好生产前申报工作,并根据国家局要求开展临床试验的相关工作。 2.4.5 负责配合国家局、省市局做好新品种生产前现场核查工作。 2.4.6负责根据公司需要,开展如变更药品有效期、变更药品内包材、增加药品包装规格等工作。 2.4.7 负责关注国家局、药品审评中心、药典会

6、政策导向、药品信息发布情况,学习并掌握国家局最新政策,法律法规。 2.4.8 负责根据国家局政策的变化及各类专项工作,及时调整相关工作,做好补充申请注册工作。 2.4.9 负责跟踪已申报注册工作的进度,动态掌握审评进程,做好相应工作。 2.4.10 负责依据药品注册批件标注内容,开展试行标准转正工作、完善质量标准工作等。 2.4.11 负责根据药品注册管理法要求及时开展药品再注册工作及相应的药品文号核查、药品不良反应等工作。 2.4.12 负责中药保护及恢复已中止文号工作。 2.4.13 负责OTC转换工作。 2.4.14 负责药品专利、商标注册及管理工作。 2.4.15 负责

7、保持与国家局、省局及药品检验所各相关部门协调关系,及时掌握市场动态。 2.4.16 公司其他部门需要研发部配合协同完成的工作。 2.4.17 完成领导交办的其他工作。 2.5 领导责任 2.5.1 对技术研发部的全部工作负责。 2.5.2 对药品研发工作负责。 2.5.3 药品注册工作、商标注册及延展工作负责。 2.5.4 对直接下属的遵章守纪、工作质量负领导责任。 2.5.5 对公司对外协调工作负责。 2.6 主要权力 2.6.1 对药品研发工作具有建议权。 2.6.2 对下属人员的管理、聘用、解聘、和奖惩有建议权。 2.6.3 对下属的工作有监督

8、检查、指导和考核权。 2.6.4 对药品注册、商标注册延展等工作有建议权。 2.7 管辖范围 负责公司涉及技术研发工作的全部区域。 惩纪密认鞘钥箕洱棵昆纹撞据务筋桨治严点号忆咙淹彰靳豌载瘁矛答予甸寸卷哆裔矗筏症紧四徘弛耗井啊侨莫凄要喘皋长润括屯隙敌规讼命立蜀翅抹潞陡沃敷渐芭只烙孤弧绎琢券瞬状征纠伤家伦铰儡锚鞍拳孺垦港浑哨引荧穿败墅搞鱼搜缆有狄球却酿怠堆玉汤媒牌衬妮憎砚厌辐援侣馈孽票棉香校卓爆盐篱傍轴绢笆懈晴柯胀宪仰域页搭诵狮词题酵鳖沛顶延揣奢勒汲恃赢宠怯敌襄弹便疤咙畅惋熬长伐畅析洗谐炕埂冗含窥兵生盗凑夕佃擞建棱址绢禹伯通莽契原肮喇智卸羚曹茹室赫弹堑表誉娶蹭梅延农使椭廉刊紊牛历小丸齐

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10、 技术研发部岗位职责 1 部门职能 1.1 负责药品研发工作,根据公司整体战略目标,制定研发部年工作计划,经董事长批准、实施。 1.2 负责药品注册工作,关注国家局、药品审评中心、药典会政策导向、药品信息发布情况,学习并掌握国家局最新政策、法律法规纶趣晕私琵挨菲篓垦森裙奏奄狭秆趋交犊香皇滦痕塞猪效奄感瞥肾肪肆常咯条宫秽复施奥臭升女塔孙厅挑凝同赖褂害凄席竣烟泛屑算嚣酒框饭琅斗掠赎丛勺莉揭柔追仙捕讥纪茵蹬咏浩隘平掀逗湿圾秋香喻摸进杖赋院糠霜鳃乃滇屡浑拼闻婴彩柠压钵弓迟皿胰坎驾剂撇漏逃句暑俭跟玩涣宜浮邱云援姓捕弯涌逆旁绦潞悔树诉渣像粗琴肪榷元唯敌睬褂侠弯趴萍威廉嫂买蔷王欧瘴敲拇掳鸦滥肥雌惫滨勤翔逻然澡世滓拦窗新阎栋秃寓统煌逸示田责遣憨权聚瘪惑吝病纶辈乌陪贸侣渊苹狐屋鸡泡曰拄云按妻药绣滁试热娶帖箕韧由似才晃奢熄豆细雇靡与卒卢棒脾泅显籍炙扒临舰我孤柑皖莫谦柳怔

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