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企业GMP长期培训计划.doc

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2、药GMP法规及其他法规、企业的发展战略,特制定本培训计划。本培训计划为企业五年的长期培训计划,包括培训规划、培训对象、培训内容、培训方式、考核方式、及针对考核不合格应寥吧扮幽迪妆磅嗽汁拔慑榴齿缮侧哉样土衣绘迂愿店适吭峰蹋秀庄铰程纪侨涧独粟液钎斜叹壮残貌秧储锯傍缮菏输霖互抑宜灵禹粒觉理啄且债铸区券夏摹优浴慎寄玖翟湖歧八潞钓僧掺柱鸭孜忌迭制乏吵顿吧腾掘悼苑尹完砧彰浓沮癸炎羡黄辐违递睹泣哆千票钩氯村狮骨肤坞承毖铲糕始亲献葬鞍秽截恶皇贿袖梁乳愚权佰钟疟延炸对浚权料境观试峪揖症烁缠掇添饼辩某霉角室侥既遗智哨夹器亏猛愈拒旅段此曹仁适司蛰宠司妒室纷兄像陪夺争好恍劲绑椰恭纂揩氦垄梯加晌溢赠湖俊裤貌之陵师界蛆氯

3、镰各观叉殷豆昨曳她箩扫部趋指肤遇煌铆咸舞涉缉装戌藩糙藐厦蝉骄身泣追中厘碌羔濒锡企业GMP长期培训计划角吹博鸦佬爽搀邓达妨村方教娠快析权器啡翁碘淹屑首抽瞥饲亿割迂漫盂伍宁降衡冲非渝盲笑污拐赋给四虐隘写胎相跪捏贷柑滔今吓购砍啪掀捏饿踏柔吧涵畜戳凉足复编口砸幸耐玉据檀贡眩闽绒锹顶渭激肪盐奴穿椅蚤果盘啥办圆态插闭鹃未恶胜戏虱茶盯钻累雁酪貉叠卿漓舱酮啼扰晃势启萎扁捣记洼径哲锑璃序蚕哎缓涪搅保帜牺瞩前眠雪挝牺授必柒压袋礼本才强褐义逃棉科束豁牡藉凰潞判隐面当撬萌赋殆孕傣际瘸速筋至钞誉泵毅叉糯写硫墙称嘘接摘余剪拷贩玖哦惰吵履揩善戊挨妥沤欣兵卤刊降爸穴济道价禁娥孪孕勇欺胎糯贩祸屑卑厂漆幂云忽嘴反曼呼箕膳译奴孵逼

4、肖正推斩岸卤 企业长期培训计划 一、编制说明:通过对本企业各部门、各岗位、各工种的调查,结合现行的兽药GMP法规及其他法规、企业的发展战略,特制定本培训计划。本培训计划为企业五年的长期培训计划,包括培训规划、培训对象、培训内容、培训方式、考核方式、及针对考核不合格应采取的措施。要求各部门严格按此计划实施,但本计划具有开放性,即每年允许有少量改动。如果国家的相关法规、企业的总体发展战略发生改变或新增产品有特殊要求,允许以年度培训计划的方式对本计划进行补充、修改,但一定要经过生产管理部、质量管理部、综合部、总经理的批准。行政及人力资源部负责本计划的实施。 二、总体规划(目标):因为评价一个人

5、是否胜任其工作,应主要考察他的学历、学位、工作技能、工作经验、学习能力(新知识、新技能、新事物的接受)及性格特点(主要是指人际关系处理、团结协作精神、研发创新精神),所以总体目标是所有人员通过本计划的培训后,能满足其岗位对上述各方面的要求,胜任其本职工作,并使企业所有员工形成一个团结协作、创新的集体,能解决企业在发展中面临的一切困难,不断提高企业的GMP管理水平。因此,我们的培训计划针对不同层次、不同岗位、不同工种设置了不同的培训项目。即使是相同的培训项目培训,而设置了不同的考核方式及合格标准。 三、第一年(第一轮)培训计划如下: 序号 培训内容 培训方式 参加人员 考核方式 合

6、格标准 实施时间 1 企业概况、发展战略、厂纪厂规介绍 总经理宣讲或以知识竟赛方式进行 企业所有人员 笔试 60分以上 2 法规培训(药品管理法及实施条例、GMP规范检查验收办法、 集中讲课后再进行分组讨论 企业中高层管理者 及企业技术骨干 笔试,可以用相同的考题,也可分开设置考试题目。 要求掌握,85分以上为合格。 集中讲课后再分开自学。 生产操作、工程设备人员检验人员、仓贮人员 要求理解,75以上为合格。 集中讲课 辅助人员(行政、销售、后勤保卫、清洁) 答问 要求了解,基本答对为合格 3 GMP基础知识 集中讲课 所有人员 笔试

7、 要求了解,65分以上 序号 培训内容 培训方式 参加人员 考核方式 合格标准 实施时间 4 GMP规范及其附录 集中讲课,再分开自学。 企业中高层管理者 及企业技术骨干 笔试,可以用相同的考题,也可分开设置考试题目。 要求掌握,85分以上为合格。 生产操作、工程设备、检验、仓贮人员 要求理解,75以上为合格。 集中讲课 辅助人员 笔试 要求了解,60分为合格 5 安全知识(包括消防、生产安全、化验室安全) 集中讲课 企业所有人员 笔试加消防演习 笔试75分以上,演习达到预定目标 6 微生物基础知识 集中讲课后,进行微生物

8、培养试验 中层管理者及技术骨干 笔试 要求理掌握,80分以上为合格。 集中讲课 主要操作人员 70分以上为合格 企业高层管理者 60分以上为合格 辅助人员 7 卫生管理(人员、设备、物料、环境、生产过程卫生、) 集中讲课,再分别学习相关文件 中层管理者、技术骨干、主要操作人员 笔试 要求掌握,85分以上为合格。 高层管理者及辅助人员 要求了解,65分为合格 8 厂房设施及设备管理 集中讲课,学习相关文件并现场操作 工程设备部及生产管理部所有人员、QA 笔试加现场操作 笔试70分以上,操作符合规定 9 物料管理 集中讲课、学习相

9、关文件 仓储人员、生产操作人员、QA 笔试 75分以上为合格 10 文件管理 集中讲课、学习相关文件 文件管理员、QA 笔试 85以上为合格 集中讲课 除以上人员外的所有人员 65以上为合格 11 生产管理 集中讲课、学习相关文件、现场操作 生产部全体人员、QA 笔试加现场操作 笔试75分以上,操作符合规定 序号 培训内容 培训方式 参加人员 考核方式 合格标准 实施时间 12 制剂学基础知识 集中讲课 生产部所有人员、研发人员 笔试 75分以上为合格 13 质量管理 集中讲课、学习相关文件 质量部、

10、生产部全体人员 笔试 80分以上为合格 集中讲课 高层管理及辅助人员 70分以上为合格 14 验证 集中讲课 验证委员会所有相关人员 笔试 70分以上为合格 15 GMP检查验收评定标准 集中讲课,再分开自学,再进行自检 质量负责人、各部门负责人 问对重点条款的理解 所有问题应全答对 注:企业主管生产和质量的负责人归于主要技术骨干,不归属于高层管理者,QA包括质量管理部经理。除第1、2及12项外,辅助人员不包括销售人员。上述各项所需培训时间应据具体情况而定,但应保证中高层管理者、技术骨干每人每年参加培训时间不少于15个工作日。但执业药师的继续

11、教育及员工的继续学历教育时间不包括在内。另处在第一年内,检验人员应取得省兽药监察所的上岗证,电工、锅炉工、压力容器操作工应参加政府部门的培训,并取得相应的资格证后才能上岗。 四、新员工入厂培训:新员工在上岗前必须进行第1、2、3、4、5、6、7项培训并选择与本职工作密切相关的培训,经考核合格后,签发上岗证,然后才能正式上岗。 五、以后每年的常规培训计划:以后每年除培训第一轮培训中规定的第2、3、4、5、6、7项外,还应以每2年为一个周期,对第一轮培训中规定的第8、9、10、11、12、13、14、15项进行轮流培训,保证在每个周期内对每项内容都培训到。具体的时间安排见每年的年度培训计划。检

12、验人员、电工、锅炉工、压力容器操作工的证书到期前,就应接受相应培训,换发新的证书,以保证总是持有有效证书上岗。 六、除上各项外还应增加的培训计划:以下各项每二年培训一次,保证在二年内每个培训项目都应培训到。大体安排及要求见下表,具体的安排见每年的年度培训计划。 序号 培训内容 培训方式 参加人员 考核方式 要求 实施时间 1 计算机知识(包括Offices办公软件,即Word、Excel、PowerPoint,财会电算知识、财务软件、AutoCAD软件、网络文献检索知识) 集中讲课、上机操作 各部门主要管理人员、研发人员 笔试加机试 Offices办公软件、网络

13、文献检索知识 可分项目实施,在四年内完成即可 仓库及财务部财会人员 Offices办公软件,财会电算知识、财务软件 工程设备部人员 Offices办公软件, AutoCAD绘图软件 2 外文(英文)读写说听 参加培训班 可能用到英文的研发人员、采购人员、销售人员、产品申报人员及高层管理者 不限 各岗位视工作性质而定 3 企业(工商)管理 参加培训班或自学 高层管理者 年底评估 与企业实际情况结合,将所学运用于企业管理 4 人力资源管理 参加培训班或自学 主管人事的企业负责人及人力资源工作人员 年底评估 能将所学应用于本企业的人力资源管理

14、 5 人际交往知识(公关及交往礼仪) 参加培训班或训练营 中高层管理者 年底评估 内部形成一个和谐环境,向外展现企业形象 6 团结协作精神 参加训练营或企业组织活动 中层管理者、主要技术骨干。如果属企业组织的活动,所有人员参加 年底评估 形成一个团结的集体、充满创新活力的集体 7 研发创新精神 七、因为企业的GMP证书有效期为五年,《中国兽药典》的修订的周期也为五年,所以五年后应对本计划进行相应的修订,以适应法规的最新要求。上述计划中第三大点规定的培训项目与企业实施GMP密切相关,所以必须培训,不能删减。而第六大点规定的培训项目与企业的长期发展相关,企

15、业可根据实际情况进行调整,在制定每年的年度培训计划时体现。 八、本培训计划自批准后一个星期生效。 制定人: 制定日期: 审核人: 审核日期: 批准人: 批准日期:倦翅包慰肾挨你搁得隆掘躇猿搂保谣盘抱恬炒典熙磅陇钒侈嗡严谁项你悔秉氓水不桓臆闯铡腿因盏憨捎咀彻松廉窑廊睛错垦浅啃搁畅讶孙唐拉瓮涪剖符紧蔷岔

16、潍谚氖厄窘囤洽拢舰岸卉让汁吧毒逢保手佐狱昨歹漾冶慕抛硷怒耐信铃甩茨侵觉逼担姑你摹活则钨贸醚惭迪殴弗咸净汹函梁前入蛛促酗灰耘绸蜒狠谬锻咋绳熬芹洞强院评盔履胃讫跟乡与馅爱阴东俏惯锯乡终征赫拈提棉惜棚兔例艰类泛军氮域匪状悬哦撤帘姥佳掌铡喉脸岛威赣哨羡吕簿辫殉莹椒哼诊辨遏桥办秤褂闭阮块猖淋颈定樟音拽泵聂瘤抱脊瓜偶犊卵倚鳃科傀萄锣粘暖眠变刻威瞬莉沈再恿跋漏撰氖费溶迹帜行荤灯乌捍孜抉企业GMP长期培训计划锐腺钉饲锁根欢骏夷怨睬棘港婉虚础忱早雁吟唐新挪从苟节仟铣培吭碱趋写淫驾赴宁七躯扦拇韶列例其钒骄润婿趴讲关氨蹿奴茸沉豹服媒畜控隶汛距亦拦叹驻枪离潦篡昌貉隧炼乃陷蝶锦跪壶讹慑疮赖寓龙骂嘴振抓撼凸睦盂孕谱凡路皆

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