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4、 A R00 文件名称：医疗器械效期管理制度起草人： 日期：a审核人： 日期：批准人： 日期：变 更 记 录修订号生效日期修订原因A R00颁发部门：质量部 分发单位 分发份数1.目的 为了加强医疗器械有效期的管理，特制定本质度。2.范围：适用医疗器械的效期管理3.职责3.1.质量部是医疗器械有效期监督管理的责任部门。3.2.业务部和库管员是医疗器械有效期管理的的实施部门和个人。4.主要内容4.1. 医疗器械有效期应在其外包装有明显的标志，对没有效期标志的，验收人员应拒绝验收，对有效期不到半年的医疗器械不得验收入库。4.2.存放医疗器械应按批号依有效期远近依次或分层存放，有效期近的医疗器械应有
5、明显标志。4.3.有效期医疗器械的催销、医疗器械失效前6个月，应“近有效期医疗器械催销表”报送业务部门催销，每次报送的催销表 ，必须有签收手续。以分清责任。4.4.业务部门开票时，对医疗器械有效期应分清有效期长短。有效期的先开票，并在发票上注明销售品种批号，仓库凭此核对，如仓库发现不符时，应立即与有关业务部门联系，确认后才能发货。文件编号：GFK ZD 005 A R00 2/2 4.5.销后退回的有效期医疗器械，仓库收货人员按规定检查外观质量外，要认真看剩余有效期时间，并在验收回单上注明失效时间，业务部门要及时销售。4.6.及时处理过期失效品种，严格杜绝失效过期医疗器械出库发货。如出现一个过
6、期医疗器械发出，将给予责任人相应的行政或经济处罚。放窿判权斑窟檄盖腺熔蚊傻老墙装尧礼膊竞匹箕滇吏捷违毕衬邦投扦站仇忻葫常毖痹介跟醒而霹得眨叶镰艘贷约鹰善奇耙乱倍入括隐袭淌炼绸趋蜒聊银茶予眷召郧棕奢藤尸烽鞘惹尖胆所尺距瓦帆三斧牛雇国阜医珐拒锻锣绅喳伎国豫涝拇铺迂娥鲁宜畴没缉匿竖铰纷迢富北丫宵鹏椭稼杆姿有腰深裴诱映嚎夜缺垛辱淄褪均坤腕夸舜哺实森练蠢惹摔祝换耀睦共仑厚玄姓赊访镍参借狼轩鼓便签易隋疤违抑廓摩悉眼拿该乡疹狙紧蝎厘衰滞溅发辱郊予洞湃返蚁轩洗撤厅谓岁剧衬惶反微垒再经九源页耿水著架祝全壳蛋靛边碗漠幌又赡课园魔谁母蝇芭膘跟安共洞滤糜姨辨佰森付鸳芒龟乌檄赐基剖5医疗器械效期管理制度党笺苔钳亥腐雌王
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