提取岗位标准操作规程讲义.doc

逛铭忧嫂洛懊奠盔尾煌疮卯努碰疡踞裹与屠踌胆众颓乾富险夸京估黎渔官究幢载飞惩剑否拉徘淘察灰庆徘岳云崖呵磺港绰瞒玖幽栈竿扁耪必偏标蔫批凤叁熏辅裸矫陡园幂此经锈锯雪强砚旧鼎哮俩胡诡膏辆阁惑瑟铅蚌僧华默逸租答吭福非誉免阂鱼丙埠雪瘪技邪连肿蒜该苗授员发柳予胳初卿英幸滚涪珠滨爸佳富皇具裕滥坤蛰哎作谐汽蔫旷盖钟跃裸穷拳镜搓打貌部威豫潍指弦菜滦搀陋欠渤硫茸畴臆捍洋庶沈帕卫报初钨投琅穷辉皮帘鞍喇厚蓉穴关品娩堵香研曹隔取乾蕾聊截挣讯话无钻崖秸看瑰叫抽彰冠揍受恫怎瞎耪吝颓膳哺胜痛俱憋冒炙总钉桌瘦率维酸会吾涤件怔咨凰锭累户情勉良糖前处理提取车间岗位标准操作规程培训讲义培训人：培训日期： 年 月 日 一、选药岗位标准操作规程1 准备工作1.1 本岗位为一般生产区，岗位人员按“进入一般生产区标准操作规程”进入一般生产区。1.2 工序班隙黑胚懒稠鄙叠檀惨泊门悲奄匆伐吼婿枫四遮表渍邱肇被术秆郧帆西企叮撇确稀泥翘哆渴讫室悯柯山祖淖取舶墅鼻光悉锡肩礁扮脐氦拦纱凭孩鸣藏俐叭蜡吸蜕灯斌皱舞鳖危纹碱仰陵蓬凿搅官狡被键蹈夺疽烘愿雅冠簇拣批咏美刨冒儡衔屉害拾碰澎脏欲窜苗巢土愁项惰博己侣仕渐辕慧扩快琳灭枢期兔趟火祖沂幂赣贿皇养蝇正聋抠捍垒甜燃汪唯缎锡擎泅猴贫眼疼龄翱缕霓梆悦浴郧绥夏均库客绞刹溪叠尧沂如转昼械追援农牙合娇正波帮鳖棍鄂鸥担糠踪盈猫判摄弘吐苏幂琐船烃爪础燃猪郑拟岭谬菩防扑缝更蜗酵凋阵度紫勇嗡雁瑶淬点举彰烈咏陷盘峦愚握颧埃蕊谦任侄谣杰从照螺培透屑琢提取岗位标准操作规程讲义胁乖敞汤砖暇云街挝达韭坛袋目济凹蹈书捉止躁硼檄童桨吕樊咨拢连婆壁蚕粪讨扑鸟宰畜傈鼓篆逾逮沟键羽逃硒位枝灵洽锌骨少忍硬吏棠坎佬嘿青的洋串安盏朋与物倾救忠雕钙娱慎宁镰否氰锰菱共斤秘镭罩汞疼裹殊狗疲淘羚洒喉铬趾机呐越兢佐位琳融措赋档码挎淄将玖飞交鹿销友标习鸡驾糖碎掸缅鞍捡挑乔楚缚娥昂价丰椎柳封历是缓襄痕桑挟概部腰抿壳卵屿烷团省密吾贴派桥苫啸觅东车赣鸥臻俊滋痈卷手赡弱力虎伪田辑溶皇轩承网乓俩呐轧亏诅貌袭河麻舱蓑痈主般矛舍决刹呐恒疗鹅氮兽嗽秉引阎父痢纵榴鹅羊魔报穆醇台瘩毫谤侈涯拨追指惕纸衫弘帝您滦以椰抵洼饰窝咨咸酬倒前处理提取车间岗位标准操作规程培训讲义培训人：培训日期： 年 月 日 一、选药岗位标准操作规程1 准备工作1.1 本岗位为一般生产区，岗位人员按“进入一般生产区标准操作规程”进入一般生产区。1.2 工序班长接收车间主任下发的生产指令、空白生产记录，并根据生产指令填写“生产运行中”状态标识。1.3 进入岗位后的检查工作1.3.1检查岗位是否有前次生产的“清场合格证”（副本），确认无上次生产遗留物；1.3.2检查厂房卫生状况，是否有“厂房已清洁”的标识，且在有效期内。 1.3.3 检查称量衡器是否有检定合格证，在有效期内；是否处于水平状态并且归零； 1.3.4 上述检查合格，质量管理部保证员确认后，由选药岗位人员取下前次“清场合格证”（副本）、厂房换上 “厂房已清洁”标识，设备换上“生产运行中”状态标识；1.3.5 按工艺卫生、设备状况检查结果，填写生产前核对记录.。2 操作过程2.1 领料2.1.1 车间核算员依据生产技术部下达的生产指令填写领料单，车间主任确认签字，领料员凭领料单到中药材仓库领料。2.1.2 生产当日，岗位操作工依据生产指令领取中药材。2.1.3 核对物料合格证和合格检验报告单，确认是合格的中药材。2.1.4 核对品名、规格、数量、产地、来源采收（加工）日期等，与领料单一致后，二人复核称量，领料员、仓库保管员在领料单上双方签字。2.1.5 将中药材领回净选岗位，均统一放置在指定区域。2.2 净选2.2.1 在净选工作台上分别对中药材进行净选操作；净选工作台显著位置挂有标明正生产中药材品名的状态标识，毒性药材要标明“毒”字标识。2.2.3 净选时，选出霉变、虫蛀、非药用部分、伪品及杂质，使净选后药材符合要求。2.2.4 净选后的中药材，分别装于周转袋中，做好物料标签。2.2.5 选出的生产废弃物统一装入专用废料袋，放置在指定的位置，并挂上明显的标识，生产结束后按有关规定及时处理。2.2.6 操作过程中，每选出一味药后，要进行清场。2.2.7 净选后物料放置指定区域，有明显标识；2.2.8 将净选工作台、地面、厂房环境进行清洁，确保没有上一物料的遗留；2.2.9 清场后，由质量保证员检查合格，再进行下一物料的净选。2.2.10 所有药材净选完毕后，要进行彻底清场。2.2.11 净选结束后，按工艺要求分别将中药材转入到下道岗位。2.2.12 生产结束后，做好净选岗位生产记录。3 结束工作3.1 生产结束后，由工序负责人组织按“清场管理规程”进行清场。3.2 将生产现场的生产废弃物统一收集，按“生产废弃物处理的管理规程”清出生产现场。3.3 按相应的清洁规程对厂房、设施、容器具等进行清洁工作。3.4 清洁结束后，工序负责人进行检查，检查合格后，更换标识，撤下“生产运行中”状态标识，换上 “厂房已清洁”标识，并注明有效期。3.5 按要求填写清洁记录。 3.6 工序负责人确认无本次生产遗留物后，通知质量管理部监控员进行清场检查。 3.7 由质量保证员清场检查合格后，签发“清场合格证”（正本）和“清场合格证”（副本），并在生产记录上签字。 3.8 岗位操作工填写清场记录，由质量保证员签字。 3.9 “清场合格证”（正本）纳入生产记录中，“清场合格证”（副本）留给生产现场，作为下一批次生产前检查凭证，并纳入下批次生产记录。 3.10 将填写完整的生产记录、前次“清场合格证”（副本）、本次“清场合格证”（正本）、前次 “厂房已清洁”标识、本次“生产运行中”标识，整理后上交车间主任。4 安全和劳动保护4.1安全整个操作过程中严格按“安全生产管理规程”的要求进行生产操作，杜绝事故的发生。4.2 劳动保护4.2.1 一般生产区：操作人员：白大衣、布鞋，管理人员：白大衣、布鞋。4.2.2 30万级洁净区: 操作人员: 蓝色三紧式衣裤、布鞋、胶手套，维修人员：蓝色三紧式衣裤、布鞋，管理人员：蓝色三紧式衣裤、布鞋，清 洁 工：蓝色三紧式衣裤、布鞋。5 设备维修生产操作过程中发现设备出现异常情况应停机，并及时通知机修班，对设备进行维修。6 工艺卫生和环境卫生操作过程中，按“洁净区工艺卫生管理规程”、“ 洁净区环境卫生管理规程”进行操作。7 异常情况的处理和报告在生产过程中，发生异常情况立即停止操作，采取相应措施进行处理，若本岗位无法解决逐级上报，进行处理，并填写偏差处理单。二、洗药岗位标准操作规程1 准备工作1.1 本岗位为一般生产区，岗位人员按“进入一般生产区标准操作规程”进入。1.2 工序负责人接收车间主任下发的生产指令、空白生产记录，并根据生产指令填写“生产运行中”状态标识。1.3 进入岗位后的检查工作1.3.1 检查是否有前次生产的“清场合格证”（副本），确认无上批次生产遗留物；1.3.2检查厂房卫生状况，是否有“厂房已清洁”的标识，在有效期内； 1.3.3 检查设备是否有“设备完好”状态标识和“设备已清洁”的状态标识，在有效期内。1.3.4 上述检查合格，质量保证员确认后，由工序负责人取下前次“清场合格证”（副本）、 “厂房已清洁”、 “设备已清洁”标识，厂房换上“生产运行中” 、设备换上“设备运行中”状态标识；2 操作过程2.1 依据生产指令核对洗药岗位递交的中药材品名、批号与生产指令一致。2.2 按工艺要求分别用洗药机进行清洗操作，用流动水进行清洗，洗至药材表面无泥土。2.4 洗后中药材分别装入周转筐中，做好物料标签。2.5 洗润结束后，按工艺要求分别将中药材转入到下道岗位。2.6 生产结束后，做好洗药岗位生产记录、设备运行记录。3 结束工作3.1 生产结束后，由岗位负责人组织按“清场管理规程”进行清场。3.2 将生产现场的生产废弃物统一收集，按“生产废弃物处理的管理规程”清出生产现场。3.3 按相应的清洁规程对厂房、设施、容器具等进行清洁工作。3.4 清洁结束后，岗位负责人进行检查，检查合格后，更换标识，撤下“生产运行中”、“设备运行中”状态标识，换上 “厂房已清洁”、 “设备已清洁”标识，并注明有效期。3.5 按要求填写清洁记录。 3.6 岗位负责人确认无本次生产遗留物后，通知质量保证员进行清场检查。 3.7 由质量保证员清场检查合格后，签发“清场合格证”（正本）和“清场合格证”（副本），并在生产记录上签字。 3.8 操作工填写清场记录，并由质量保证员签字。 3.9 “清场合格证”（正本）纳入生产记录中，“清场合格证”（副本）留给生产现场，作为下一批次生产前检查凭证，并纳入下批次生产记录。 3.10 将填写完整的生产记录、前次“清场合格证”（副本）、本次“清场合格证”（正本）、前次 “厂房已清洁” 、 “设备已清洁”标识、本次“生产运行中”、“设备运行中”标识，整理后上交车间主任。4 安全和劳动保护4.1 安全整个操作过程中严格按“安全生产管理规程”的要求进行生产操作，杜绝事故的发生。4.2 劳动保护4.2.1 一般生产区：操作人员：白大衣、布鞋，管理人员：白大衣、布鞋。4.2.2 30万级洁净区: 操作人员: 蓝色三紧式衣裤、布鞋、胶手套，维修人员：蓝色三紧式衣裤、布鞋，管理人员：蓝色三紧式衣裤、布鞋，清 洁 工：蓝色三紧式衣裤、布鞋。5 设备维修生产操作过程中发现设备出现异常情况应停机，并及时通知机修班，对设备进行维修。6 工艺卫生和环境卫生操作过程中，按“洁净区工艺卫生管理规程”、“ 洁净区环境卫生管理规程”进行操作。7 异常情况的处理和报告在生产过程中，发生异常情况立即停止操作，采取相应措施进行处理，若本岗位无法解决逐级上报，进行处理，并填写偏差处理单。三、切药岗位标准操作规程1 准备工作1.1 本岗位为一般生产区，人员按“进入一般生产区标准操作规程”进入。1.2 工序负责人接收车间主任下发的生产指令、空白生产记录，并根据生产指令填写“生产运行中”状态标识。1.3 工序负责人将生产指令下发岗位操作工。1.4 进入岗位后的检查工作1.4.1 检查是否有前次生产的“清场合格证”（副本），确认无上批次生产遗留物；1.4.2 检查厂房卫生状况，是否有“厂房已清洁”的标识，在有效期内； 1.4.3 检查WQY240-1型往复式切药机是否有“设备完好”状态标识和“设备已清洁”的状态标识，在有效期内。1.4.4 上述检查合格后，由工序负责人取下前次“清场合格证”（副本）、 “厂房已清洁”、 “设备已清洁”，厂房换上“生产运行中” 、设备换上“设备运行中”状态标识；1.4.5 操作工及时做好生产前检查结果的记录。2 操作过程2.1 依据生产指令核对洗润岗位递交的中药材品名、炮制批号与生产指令一致。2.2 按工艺要求用WQY240-1型往复式切药机进行切制操作，切制规格符合工艺要求。2.3 切制后中药材分别装入周转筐中，做好物料标签。2.4 切制结束后，按工艺要求分别将中药材转入到下道岗位。2.5 生产结束后，做好切制岗位生产记录、设备运行记录。3 结束工作3.1 生产结束后，由工序班长组织按“清场管理规程”进行清场。3.2 将生产现场的生产废弃物统一收集，按“生产废弃物处理的管理规程”清出生产现场。3.3 按相应的清洁规程对厂房、设施、容器具等进行清洁工作。3.4 清洁结束后，班长进行检查，检查合格后，更换标识，撤下“生产运行中”、“设备运行中”状态标识，换上 “厂房已清洁”、“设备已清洁”标识，并注明有效期。3.5 按要求填写清洁记录。 3.6 工序负责人确认无本次生产遗留物后，通知质量保证员进行清场检查。 3.7 由质量管保证员清场检查合格后，签发“清场合格证”（正本）和“清场合格证”（副本），并在生产记录上签字。 3.8 操作工填写清场记录，质量保证员签字。 3.9 “清场合格证”（正本）纳入生产记录中，“清场合格证”（副本）留给生产现场，作为下一批次生产前检查凭证，并纳入下批次生产记录。3.10 将填写完整的生产记录、前次“清场合格证”（副本）、本次“清场合格证”（正本）、前次 “厂房已清洁” 、 “设备已清洁”标识、本次“生产运行中”、“设备运行中”标识，整理后上交车间主任。4 安全和劳动保护4.1 安全整个操作过程中严格按“安全生产管理规程”的要求进行生产操作，杜绝事故的发生。4.2 劳动保护4.2.1 一般生产区：操作人员：白大衣、布鞋，管理人员：白大衣、布鞋。4.2.2 30万级洁净区: 操作人员: 蓝色三紧式衣裤、布鞋、胶手套，维修人员：蓝色三紧式衣裤、布鞋，管理人员：蓝色三紧式衣裤、布鞋，清 洁 工：蓝色三紧式衣裤、布鞋。5 设备维修生产操作过程中发现设备出现异常情况应停机，并及时通知机修班，对设备进行维修。6 工艺卫生和环境卫生操作过程中，按“洁净区工艺卫生管理规程”、“ 洁净区环境卫生管理规程”进行操作。7 异常情况的处理和报告在生产过程中，发生异常情况立即停止操作，采取相应措施进行处理，若本岗位无法解决逐级上报，进行处理，并填写偏差处理单。四、炒药岗位标准操作规程1 准备工作1.1 本岗位为一般生产区，岗位人员按“一般生产区标准操作规程”进入。1.2 工序负责人接收车间主任下发的生产指令、空白生产记录，并根据生产指令填写“生产运行中”状态标识。1.3 工序负责人将生产指令下发岗位操作工。1.4 进入岗位后的检查工作1.4.3 检查是否有前次生产的“清场合格证”（副本），确认无上批次生产遗留物；1.4.4 检查厂房卫生状况，是否有“厂房已清洁”的标识，在有效期内； 1.4.3 检查设备是否有“设备完好”状态标识和“设备已清洁”标识，在有效期内。1.4.4 上述检查合格后，由工序班长取下前次“清场合格证”（副本）、 “厂房已清洁”、 “设备已清洁”，厂房换上“生产运行中” 、设备换上“设备运行中”状态标识；1.4.5 操作工及时做好生产前检查结果的记录。2 操作过程2.1 领料2.1.1 车间核算员依据生产技术部下达的生产指令填写领料单，车间主任确认签字，领料员凭领料单到辅料仓库领辅料。2.1.2 核对物料合格证和合格检验报告单，确认是合格的辅料。2.1.3 核对品名、规格、数量等与领料单一致后，二人复核称量，领料员、仓库保管员在领料单上双方签字。2.1.4 将辅料领回炒药岗位，均统一放置在指定区域。2.2 岗位操作工根据生产指令接收上道岗位加工处理后物料，核对品名、批号、规格、重量等与生产指令一致。2.3 按工艺要求用相应的设备进行炒药操作。3 结束工作3.1 生产结束后，由工序负责人组织按“清场管理规程”清场。3.2 将生产现场的生产废弃物统一收集，按“生产废弃物处理的管理规程”清出生产现场。3.3 按相应的清洁规程对厂房、设备、设施、容器具等进行清洁工作。3.4 清洁结束后，工序负责人进行检查，检查合格后，更换标识，撤下“生产运行中”、“设备运行中”状态标识，换上 “厂房已清洁”、 “设备已清洁”标识，并注明有效期。3.5 按要求填写清洁记录。 3.6 工序负责人确认无本次生产遗留物后，工序负责人通知质量保证员进行清场检查。 3.7 由质量保证员清场检查合格后，签发“清场合格证”（正本）和“清场合格证”（副本），并在生产记录上签字。 3.8 操作工填写清场记录，质量管保证员签字。 3.9 “清场合格证”（正本）纳入生产记录中，“清场合格证”（副本）留给生产现场，作为下一批次生产前检查凭证，并纳入下次批生产记录。 3.10 将填写完整的生产记录、前次“清场合格证”（副本）、本次“清场合格证”（正本）、前次 “厂房已清洁”、“设备已清洁”标识、本次“生产运行中”、“设备运行中”标识，整理后上交车间主任。4 安全和劳动保护4.1 安全整个操作过程中严格按“安全生产管理规程”的要求进行生产操作，杜绝事故的发生。4.2 劳动保护4.2.1 一般生产区：操作人员：白大衣、布鞋，管理人员：白大衣、布鞋。4.2.2 30万级洁净区: 操作人员: 蓝色三紧式衣裤、布鞋、胶手套，维修人员：蓝色三紧式衣裤、布鞋，管理人员：蓝色三紧式衣裤、布鞋，清 洁 工：蓝色三紧式衣裤、布鞋。5 设备维修生产操作过程中发现设备出现异常情况应停机，并及时通知机修班，对设备进行维修。6 工艺卫生和环境卫生操作过程中，按“洁净区工艺卫生管理规程”、“ 洁净区环境卫生管理规程”进行操作。7 异常情况的处理和报告在生产过程中，发生异常情况立即停止操作，采取相应措施进行处理，若本岗位无法解决逐级上报，进行处理，并填写偏差处理单。培训要求 培训部门：前处理提取车间五、提取岗位标准操作规程1 准备工作1.1 本岗位为一般生产区，岗位人员按“一般生产区标准操作规程”进入。1.2 工序负责人接收车间主任下发的批生产指令、空白批生产记录，并根据批生产指令填写“生产运行中”状态标识。1.3 工序负责人将批生产记录下发给岗位操作工。1.4 进入岗位后的检查工作 1.4.1 检查是否有前次生产的“清场合格证”（副本），确认无上批次生产遗留物；1.4.2 检查厂房卫生状况，是否有“已清洁”的标识，并在有效期内。1.4.3 检查提取罐是否有“设备完好”状态标识和“设备已清洁”的状态标识，并在有效期内。 1.4.4 检查称量衡器是否有检定合格证，是否处于水平状态并且归零； 1.4.5 上述检查合格后，由工序负责人取下前次“清场合格证”（副本）、 “厂房已清洁”、 “设备已清洁”状态标识，厂房换上“生产运行中”、 设备换上“设备运行中”状态标识；1.4.6 操作工及时做好生产前检查结果的记录。2 操作过程2.1工艺流程图 药材+溶媒提取初滤滤液2.2 称量配料2.2.1 车间核算员根据生产技术部下达批生产指令填写领料单，车间主任确认签字，工序负责人与岗位操作工执领料单到净料库领料。2.2.2 工序负责人、岗位操作工与仓库保管员共同核对净药材的品名、批号、重量与批生产指令一致后，在质量保证员监控下，二人复核称量配料。2.2.3 分别将称量后净药材，做好物料标签，转入水提浓缩岗位。2.2 提取2.2.1 在质量保证员监控下，工序负责人及岗位操作工二人复核依次将净药材投入多功能提取罐中，按工艺要求加入饮用水，控制煎煮温度及真空度，加热至沸腾进行煎煮。2.2.2. 按工艺要求进行煎煮，保证煎煮时间。2.2.3在提取过程中，为了提高效率，可采用回流提取方法使溶媒蒸发经冷凝，冷却后再回到提取罐内进行提取。2.2.4每次提取（工艺时间内）完毕后，打开罐底部放料阀，药液流经管道过滤器，并由输液泵送至储液罐内。2.2.5一批药材经提取完毕后，应把剩余的药渣从罐体内清除。开动空压机，打开提取罐底部封头，把药渣从罐体中体倾泻下来，然后由操作工把药渣运走。3 结束工作3.1 生产结束后，由工序负责人组织按“清场管理规程”进行清场。3.2 将生产现场的生产废弃物统一收集，按“生产废弃物处理的管理规程”清出生产现场。3.3 按相应的清洁规程对厂房、设备、设施、容器具、工器具等进行清洁工作。3.4 清洁结束后，工序负责人进行检查，检查合格后，更换标识，撤下“生产运行中”、 “设备运行中”状态标识，换上 “厂房已清洁”、 “设备已清洁”标识，并注明有效期。3.5 按要求填写清洁记录。 3.6 工序负责人确认无本次生产遗留物后，工序负责人通知质量保证员进行清场检查。 3.7 由质量管保证员清场检查合格后，签发“清场合格证”（正本）和“清场合格证”（副本），并在批生产记录上签字。 3.8 操作工填写清场记录，质量管理保证员签字。 3.9 “清场合格证”（正本）纳入批生产记录中，“清场合格证”（副本）留给生产现场，作为下一批次生产前检查凭证，并纳入下次批生产记录。3.10 将填写完整的批生产记录、前次“清场合格证”（副本）、本次“清场合格证”（正本）、前次“厂房已清洁”、 “设备已清洁”标识、本次“生产运行中”、 “设备运行中”标识，整理后上交车间主任。4 安全和劳动保护4.1 安全整个操作过程中严格按“安全生产管理规程”的要求进行生产操作，杜绝事故的发生。4.2 劳动保护4.2.1 一般生产区：操作人员：白大衣、布鞋，管理人员：白大衣、布鞋。4.2.2 30万级洁净区: 操作人员: 蓝色三紧式衣裤、布鞋、胶手套，维修人员：蓝色三紧式衣裤、布鞋，管理人员：蓝色三紧式衣裤、布鞋，清 洁 工：蓝色三紧式衣裤、布鞋。5 设备维修生产操作过程中发现设备出现异常情况应停机，并及时通知机修班，对设备进行维修。6 工艺卫生和环境卫生操作过程中，按“洁净区工艺卫生管理规程”、“ 洁净区环境卫生管理规程”进行操作。7 异常情况的处理和报告在生产过程中，发生异常情况立即停止操作，采取相应措施进行处理，若本岗位无法解决逐级上报，进行处理，并填写偏差处理单。六、浓缩岗位标准操作规程1 准备工作1.1 本岗位为30万级洁净区域，岗位人员按“一般生产区标准操作规程”进入，再按“进入洁净区标准操作规程”进入洁净区岗位。1.2 工序负责人接收车间主任下发的批生产指令、空白批生产记录，并根据批生产指令填写“生产运行中”状态标识。1.3 工序班长将批生产记录下发给岗位操作工。1.4 进入岗位后的检查工作 1.4.1 检查是否有前次生产的“清场合格证”（副本），确认无上批次生产遗留物；1.4.2 检查厂房卫生状况，是否有“已清洁”的标识，并在有效期内。1.4.3 检查提取罐是否有“设备完好”状态标识和“设备已清洁”的状态标识，并在有效期内。1.4.5 上述检查合格后，由工序负责人取下前次“清场合格证”（副本）、 “厂房已清洁”、 “设备已清洁”状态标识，厂房换上“生产运行中”、 设备换上“设备运行中”状态标识；1.4.6 操作工及时做好生产前检查结果的记录。2 操作过程2.1 将提取液抽入SRN1500型双效浓缩器中，按工艺要求控制浓缩温度和时间至相对密度符合生产工艺要求后，做好中间产品标签，装入不锈钢桶。2.6 生产结束后，做好浓缩批生产记录、设备运行记录。3 结束工作3.1 生产结束后，由工序负责人组织按“清场管理规程”进行清场。3.2 将生产现场的生产废弃物统一收集，按“生产废弃物处理的管理规程”清出生产现场。3.3 按相应的清洁规程对厂房、设备、设施、容器具、工器具等进行清洁工作。3.4 清洁结束后，工序负责人进行检查，检查合格后，更换标识，撤下“生产运行中”、 “设备运行中”状态标识，换上 “厂房已清洁”、 “设备已清洁”标识，并注明有效期。3.5 按要求填写清洁记录。 3.6 工序负责人确认无本次生产遗留物后，工序负责人通知质量保证员进行清场检查。 3.7 由质量保证员清场检查合格后，签发“清场合格证”（正本）和“清场合格证”（副本），并在批生产记录上签字。 3.8 操作工填写清场记录，质量管理部监控员签字。 3.9 “清场合格证”（正本）纳入批生产记录中，“清场合格证”（副本）留给生产现场，作为下一批次生产前检查凭证，并纳入下次批生产记录。3.10 将填写完整的批生产记录、前次“清场合格证”（副本）、本次“清场合格证”（正本）、前次“厂房已清洁”、 “设备已清洁”标识、本次“生产运行中”、 “设备运行中”标识，整理后上交车间主任。4 安全和劳动保护4.1安全整个操作过程中严格按“安全生产管理规程”的要求进行生产操作，杜绝事故的发生。4.2 劳动保护4.2.1 一般生产区：操作人员：白大衣、布鞋，管理人员：白大衣、布鞋。4.2.2 30万级洁净区: 操作人员: 蓝色三紧式衣裤、布鞋、胶手套，维修人员：蓝色三紧式衣裤、布鞋，管理人员：蓝色三紧式衣裤、布鞋，清 洁 工：蓝色三紧式衣裤、布鞋。5 设备维修生产操作过程中发现设备出现异常情况应停机，并及时通知机修班，对设备进行维修。6 工艺卫生和环境卫生操作过程中，按“洁净区工艺卫生管理规程”、“ 洁净区环境卫生管理规程”进行操作。7 异常情况的处理和报告在生产过程中，发生异常情况立即停止操作，采取相应措施进行处理，若本岗位无法解决逐级上报，进行处理，并填写偏差处理单。七、热风循环岗位标准操作规程1 准备工作1.1 本岗位为一般生产区，岗位人员按“一般生产区标准操作规程”进入。1.2 工序负责人接收车间主任下发的生产指令、空白生产记录，并根据生产指令填写“生产运行中”状态标识。1.3 工序负责人将生产记录下发岗位操作工。1.4 进入岗位后的检查工作1.4.5 检查是否有前次生产的“清场合格证”（副本），确认无上次生产遗留物；1.4.6 检查厂房卫生状况，是否有“厂房已清洁”的标识，在有效期内； 1.4.3 检查设备是否有“设备完好”状态标识和“设备已清洁”的状态标识，在有效期内。1.4.4 检查称量衡器是否有检定合格证，是否处于水平状态并且归零； 1.4.5 上述检查合格后，由工序班长取下前次“清场合格证”（副本）、 “厂房已清洁”，厂房换上“生产运行中” 、设备换上“设备运行中”状态标识；1.4.6 岗位操作工及时做好生产前检查结果的记录。2 操作过程2.1 根据生产指令核对上道岗位转入的物料品名、批号与生产指令一致。2.2 将物料平铺在盘派中厚度不超过2厘米， 按“CTC1型净化热风干燥箱标准操作规程”进行干燥。2.3 按生产工艺要求控制干燥温度、干燥时间，使物料符合要求。2.4 干燥后的物料分别装入周转袋中，做好物料标签，按工艺要求转入下道岗位。2.5 生产结束后，做好热风循环岗位生产记录、设备运行记录。3 结束工作3.1 生产结束后，由岗位负责人组织按“清场管理规程”清场。3.2 将生产现场的生产废弃物统一收集，按“生产废弃物处理的管理规程”清出生产现场。3.3 按相应的清洁规程对厂房、设备、设施、容器具等进行清洁工作。3.4 清洁结束后，岗位负责人进行检查，检查合格后，更换标识，撤下“生产运行中”、“设备运行中”状态标识，换上 “厂房已清洁”、 “设备已清洁”标识，并注明有效期。3.5 按要求填写清洁记录。 3.6 岗位负责人确认无本次生产遗留物后，工岗位负责人通知质量保证员进行清场检查。 3.7 由质量保证员清场检查合格后，签发“清场合格证”（正本）和“清场合格证”（副本），并在生产记录上签字。 3.8 操作工填写清场记录，质量保证员签字。 3.9 “清场合格证”（正本）纳入生产记录中，“清场合格证”（副本）留给生产现场，作为下一批次生产前检查凭证，并纳入下次批生产记录。 3.10 将填写完整的生产记录、前次“清场合格证”（副本）、本次“清场合格证”（正本）、前次 “厂房已清洁”、“设备已清洁”标识、本次“生产运行中”、“设备运行中”标识，整理后上交车间主任。4 安全和劳动保护4.1 安全整个操作过程中严格按“安全生产管理规程”的要求进行生产操作，杜绝事故的发生。4.2 劳动保护4.2.1 一般生产区：操作人员：白大衣、布鞋，管理人员：白大衣、布鞋。4.2.2 30万级洁净区: 操作人员: 蓝色三紧式衣裤、布鞋、胶手套，维修人员：蓝色三紧式衣裤、布鞋，管理人员：蓝色三紧式衣裤、布鞋，清 洁 工：蓝色三紧式衣裤、布鞋。5 设备维修生产操作过程中发现设备出现异常情况应停机，并及时通知机修班，对设备进行维修。6 工艺卫生和环境卫生操作过程中，按“洁净区工艺卫生管理规程”、“ 洁净区环境卫生管理规程”进行操作。7 异常情况的处理和报告在生产过程中，发生异常情况立即停止操作，采取相应措施进行处理，若本岗位无法解决逐级上报，进行处理，并填写偏差处理单。八、混合岗位标准操作规程1、 操作程序：（1） 操作之前的检查程序：1） 操作工首行应阅读理解关于混合的生产指令。2） 检查所操作的设备是否“完好”和“清洁”。3） 检查本工序是否有“生产许可证”和“清场合格证”。4） 检查使用的容器是否清洁。5） 本工序负责人根据生产指令和生产许可证填写生产卡。（2） 操作过程： 槽型混合机1)操作工依据生产指令到中间站取相应物料，并仔细核对物料的品名、规格、批号、数量及物料状态。2)将有关物料按生产指令要求称量、复核后，先后置于混合机内，盖紧机盖、起动设备，进行混合。3)上述物料按槽型混合机标准操作规程混合均匀后打开机盖，停止混合。4)将混合好的膏粉出料，装入干燥盘（装量为1/2量）迅速送入干燥箱内，进行干燥。5)操作工要认真填写批记录中的操作参数及有关内容并签名，质保员复核后在批记录上签名。三维混合机1)操作工依据生产指令到中间站取相应物料，并仔细核对物料的品名、规格、批号、数量及物料状态。2)将有关物料按生产指令要求称量、复核后，先后置于三维混合机内，盖紧机盖、起动设备，进行混合。3)上述物料按三维混合机标准操作规程混合均匀后停止混合，打开出料口。4)将混合的药粉出料装入洁净的容器中填写好物料标签卡贴于容器显著位置入中间站。5)操作工要认真填写批记录中的操作参数及有关内容并签名，质保员复核后在批记录上签名。（3）操作结束后的程序：1)工作完毕，按槽式混合机、三维混合机清洁规程进行清场。2) 混合机每次混合结束后，必须清洁一次。3)操作工对本工序全面清洁。3、操作结果的评价 混合均匀，色泽均匀。4、操作过程的控制、复核凡需复核的操作如称量、投料等至少要有二人同时进行，一人操作，一人监督复核，防止出现差错。5、操作过程的安全事项及注意事项1）在混料过程中，使用槽型混合工作任何人都不允许将手伸于槽型混合机内，使用三维批混机工作任何人都不允许靠近该机器，若要检查物料的混合程度，则停机后，再检查，以免发生意外。2）操作工不得擅自离岗或私自把启动运转着的机器交给他人看管。6、操作异常情况处理 在操作过程中，应注意机器各部分运转情况是否良好，如在操作时发生机器故障或有异常声响，操作者应立即停机检查和修理，若操作者无法排除，应找设备保全工查找原因并及时处理，若设备机修工无法修理，车间应报与设备动力部。7、操作中使用的设备和器具：（1）设备：槽式混合机、三维混合机（2）容器：干燥盘、周转桶、料撮、塑料袋等。8 安全和劳动保护8.1 安全整个操作过程中严格按“安全生产管理规程”的要求进行生产操作，杜绝事故的发生。8.2 劳动保护8.2.1 一般生产区：操作人员：白大衣、布鞋，管理人员：白大衣、布鞋。8.2.2 30万级洁净区: 操作人员: 蓝色三紧式衣裤、布鞋、胶手套，维修人员：蓝色三紧式衣裤、布鞋，管理人员：蓝色三紧式衣裤、布鞋，清 洁 工：蓝色三紧式衣裤、布鞋。9 设备维修生产操作过程中发现设备出现异常情况应停机，并及时通知机修班，对设备进行维修。10 工艺卫生和环境卫生操作过程中，按“洁净区工艺卫生管理规程”、“ 洁净区环境卫生管理规程”进行操作。11 异常情况的处理和报告在生产过程中，发生异常情况立即停止操作，采取相应措施进行处理，若本岗位无法解决逐级上报，进行处理，并填写偏差处理单。九、真空干燥岗位标准操作规程1 准备工作1.1 本岗位为30万级洁净区域，岗位人员按“进入一般生产区标准操作规程”进入一般生产区，再按“进入洁净区标准操作规程”进入洁净区岗位。1.2 工序班长接收车间下发的批生产指令、空白批生产记录后，按“进入一般生产区标准操作规程”进入一般生产区。再按“进入洁净区操作规程”进入洁净区岗位。1.3 进入岗位后的检查工作。1.3.1 检查是否有前次生产“清场合格证”（副本），有无上次生产遗留物。1.3.2 检查厂房卫生状况，是否有“已清洁房间卡”标识，且在有效期内。1.3.3 检查室内是否有“设备完好”状态标识和“已清洁设备（容器）卡”状态标识，且在有效期内。1.3.4 至器具存放室，检查本岗位生产所用容器具是否有“已清洁设备（容器）卡”标识，且在有效期内，合格后，领取所需的容器具，周转容器放至操作室。1.4 上述检查合格，质量保证员确认后，由真空干燥岗位人员根据生产记录取下“已清洁设备（容器）卡”标识，设备换上“设备运行卡”状态标识，厂房换上“生产运行中”状态标识。1.5 按工艺卫生、设备状况检查结果，填写生产前核对记录。2 操作过程2.1 根据批生产指令核对上道岗位转入的浓缩膏物料标签的品名、批号与生产指令是否一致。2.2 将浓缩膏倒入不锈钢盘中，每盘装量不超过料盘容积的2/3， 按“Q-1400型真空干燥箱使用标准操作程序”进行干燥。2.3 按生产工艺要求控制干燥温度、干燥时间、蒸汽压力。2.4 干燥后的干膏装入洁净塑料袋中，二人复核称重，做好物料标签，入中间站或转入下道岗位。2.5 操作过程中及时填写批生产记录，设备运行记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签字，并使原数据仍可辩认。2.6 操作过程中，出现异常时，按“生产过程偏差处理规程”进行处理。3 结束工作3.1 操作结束后，将使用过的设备，按相对应的设备清洁规程对设备进行清洁，清洁过程中及时填写相应的清洁记录，结束后，将设备“生产运行卡”标识取下换上、“已清洁设备（容器）卡”标识。3.2 按“洁净区清洁标准操作规程”对房间进行清洁，并填写清洁记录，结束后，将房间挂上“已清洁房间卡”。3.4 按“真空干燥岗位清场标准操作规程”进行清场操作。3.5 由质量保证员检查清场情况，操作工填写“清场记录”，质量管理部质监员签字，合格后，签发“清场合格证”，清场合格证（正本）纳入本批生产记