201112010软(硬)胶囊操作工岗位职责.doc

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生产部软（硬）胶囊操作工岗位职责说明书
岗位名称
软（硬）胶囊操作工
直接上级
工段（班组）长
所在部门
生产部
直接下级
无
职责描述
严格按生产部生产指令、生产计划和工艺规程的要求，保质保量完成本工序的生产任务
职责与工作任务
职责一
职责描述
生产操作 ——— 按生产部下达的批生产指令、在严格遵守部门规章制度、工艺规程、《胶囊操作作业指导书》等基础上，按时保质保量地完成工序生产任务。
工作内容
1、熟练掌握本工序的工艺流程、《作业指导书》，严格按操作规程正确操作本工序所涉及的各种生产设备、计量设施，并确保设施的完好性；
2、执行本工序《生产指令》，完成生产部下达的各项生产指标（包括批产量、物料消耗、产品合格率）；
3、严格按《作业指导书》和GMP体系要求，核对物料品种、数量质量状况，并规范填写有关记录；
4、生产过程中领用物料必须按规定双人复核，生产结束剩余物料必须按规定退库，不得暂存在生产场所；
5、对本工序终产品的质量状况、实际物料消耗、设备完好程度负责；
职责二
职责描述
日常管理———能熟练掌握本工序设备性能，确保工序生产正常有序进行，确保消耗指标得到有效控制
工作内容
1、能正确识别、使用本岗位所涉及到的各种原辅材料，了解物料质量的基本判别方法；
2、懂得本岗位的生产过程的正确防护，并在作业过程中实施安全防护，确保人身、设备安全；
3、对设备的使用要逐步做到能用、会用、善用，能维护保养；最大限度发挥设备效率；
4、懂得本工序产品质量优劣的相关标准，能根据生产过程中产品质量状况查找原因并及时调整设备影响质量的相关因素；
5、及时发现生产过程中影响质量、消耗、效率的因素，提出改进方案，并报告工段﹙班组﹚长；
职责三
职责描述
记录性文件———按GMP的要求严格规范填写各类生产记录并做好传递
工作内容
1、懂得生产过程中各种记录表、流程卡的规范性填写，保证生产过程具有可追溯性；所记录的数据要准确、真实；
2、认真做好物料的领用、对库、计量工作，确保配料准确，避免物料交叉污染；
3、做好本工序产成品与下道工序、品控员的交接（接洽）手续，并办理双方签字确认；
4、认真做好交接班记录，保证生产过程正常有序

职责四
职责描述
行为规范———按GMP的规范性要求，严格控制生产过程中个人卫生、生产环境卫生、设备卫生
工作内容
1、保证本工序责任区的环境卫生、设备设施卫生满足生产要求，经部门检查并签署意见后方可进行后续操作；
2、工（器）具、文件使用后要按规定放归原处，未经许可不得启动与本批次生产无关的设施；
3、本班次生产结束，必须取得核签发“清场合格证”方可离开工作岗位；
4、离开岗位时要将本岗位所有记录性文件传递至生产部统计员。

职责五
职责描述

工作内容

职责范围：
关键绩效考核指标（KPI）：
1、本工序产品实际收得率；
2、本工序产品合格率；
3、有关规范性的要求；
任职资格：
1、教育背景： 高中或中职以上学历
2、专业知识： 有一定的电脑、电器及化学基础知识
3、相关经验： 食品行业、医药行业生产一线从业经验
4、能力素质： 良好的敬业精神，勤奋好学的品格
其他：
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