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5、01-2008 idt ISO9001:2008） 第A版 编 制： XXX 审 核: XXX 批 准: XXX 分 发 号： 持有部门： 2012－3－20 发布 2012－3－20实施 XXX有限公司 发布 颁 布 令 本质量手册依据GB/T19001-2008《质量管理体系－要求》标准，结合本公司实际情况编制而成，规定本公司范围内系列瓶盖制造设备的生产及服务的质量管理的基本行为准则，是本公司一切
6、质量活动必须遵循的纲领性文件和基本行为准则，经审查，现批准并颁布，并于2012年04月01日实施。 本手册在本公司内部是内部质量管理的纲领性文件，是每一个部门和每一个员工质量活动的行为准则。 本公司全体员工，必须认真学习，熟悉和理解手册内容，并严格执行。 总经理：XXX 2012年03月 25日 任 命 书 兹任命XXX 兼为本公司ISO9001:2008质量管理体系管理者代表，负责本公司质量管理体系的建立运行和保持，并向本公司最高领导者报告
7、体系运行情况，确保提高整个组织的顾客要求意识。就与质量管理体系有关事宜的外部联络。 管理者代表的职责是： 1． 确保质量管理体系所需要的过程得到建立、实施和保持； 2． 定期向最高管理者报告质量管理体系中的业绩，包括改进的需求； 3． 在整个组织内促进客户要求和质量意识的形成； 4． 就质量管理体系中的有关事宜对外联络。 总经理：XXX 2012年 03月25日 XXXXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号：XX/QM2012 质量手册 第A版 第0次修改 0.1目录 共1页 第1页 标题
8、ISO9001:2008标准条款对照 页码 0.1 目录 0.2 质量手册说明 4.2.2 0.3 质量手册修改控制 0.4 本公司概况 1.0 本公司组织机构图 2.0 本公司质量管理体系 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1﹑4.2 4.1 文件控制程序 4.2.3
9、 4.2 记录控制程序 4.2.4 5.0 管理职责 5.1﹑5.2 5.1 质量方针 5.3 5.2 管理策划控制程序 5.4.1﹑5.4.2 5.3 职责和权限 5.5.1﹑5.5.2﹑5.5.3 5.4 管理评审控制程序 5.6 6.0 资源管理 6.1 6.1 人力资源控制程
10、序 6.2 6.2 设施和工作环境控制程序 6.3﹑6.4 7.0 产品实现 7.1 产品实现过程的策划程序 7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.3 设计和开发 7.3（删减） 7.4 采购控制程序 7.4 7.5 生产和服务过程控制程序 7
11、5 7.6 监视和测量设备的控制程序 7.6 8.0 测量﹑分析和改进 8.1 8.1.1 顾客满意程度测量程序 8.2.1 8.1.2 内部审核程序 8.2.2 8.1.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3﹑8.2.4 8.2 不合格品控制程序 8.3 8.3 数据分析控制程序 8.4 8.4 改进控制程序
12、 8.5 附件1 工艺流程图 XXXXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号：XX/QM2012 质量手册 第A版 第0次修改 0.2质量手册说明 共1页 第1页 1﹑手册内容 本手册系依据ISO9001:2008《质量管理体系―要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括： a)本公司质量管理体系的范围，它包括了ISO9001:2008标准初7.3设计开发外的所有过程； b)质量管理标准和本公司质量管理体系要求的所有程序文件； c)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
13、 2﹑术语和定义 本手册采用ISO9000:2005《质量管理体系——基本原理和术语》所确定的术语和定义。 3﹑本手册为本公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由综合部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本公司以外人员。 4﹑手册持有者应使其妥善保管，不得损坏﹑丢失﹑随意涂抹。 5﹑在手册使用期间，如有个别建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到综合部，综合部应期对手册的适用性﹑有效性必进行评审，必要时就对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。 6﹑删减说明 目前质量管理体系对ISO9001：2008标准7.3条款进行删减（现阶段生
14、产定型且成熟产品，执行顾客的相关要求进行生产，本裁减不影响公司遵守国家的法律、法规，为顾客提供合格的产品。 7、适用范围 ISO9001:2008质量管理体系适用于系列瓶盖制造设备的生产及服务。 XXXXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号：XX/QM2012 质量手册 第A版 第0次修改 0.3质量手册修改控制 共1页 第1页 章节号 修改条款 修改时期 修改人 审核 批准
15、 XXXXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号：XX/QM2012 质量手册 第A版 第0次修改 0.4本公司概况 共1页 第1页 公司地址：XXXXX 电话：XXXXXXX 传真：XXXXX 联系人：XXXX XXXXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号：XX/QM2012 质量手册 第A版 第0次修改 1.0本公司组织机构图 共1页 第1页 总经理
16、 生产部 综合部 销 售 采 购 办公管理 检 验 车 间 XXXXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号：XX/QM2012 质量手册 第A版 第0次修改 2.0本公司质量管理体系机构图 共1页 第1页 总 经 理 管理者代表 生产部 综合部 销 售 采 购 办
17、公管理 检 验 车 间 XXXXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号：XX/QM2012 质量手册 第A版 第0次修改 3.0职责分配表-ISO9001:2008 共4页 第1页 职能部门 体系要求 总经理 管代 生产部 综合部 4.0 质量管理体系 ▲ ∆ ∆ ∆ 4.1 总要求 ▲ ∆ ∆ ∆ 4.2 文件的总要求 ▲ ∆ ∆ ∆ 4.2.1 总则 ▲ ∆ ∆ ∆ 4.2.2 质量手册 ▲ ∆ ∆ ∆ 4.2.3 文件控制
18、 ∆ ∆ ∆ ▲ 4.2.4 记录控制 ∆ ∆ ∆ ▲ 5.1 管理承诺 ▲ ∆ ∆ ∆ 5.2 以顾客为关注焦点 ▲ ∆ ∆ ∆ 5.3 质量方针 ▲ ∆ ∆ ∆ 5.4 策划 ▲ ∆ ∆ ∆ 5.5 职责、权限和沟通 ▲ ∆ ∆ ∆ 5.6 管理评审 ▲ ∆ ∆ ∆ 6.1 资源提供 ▲ ∆ ∆ ∆ 6.2 人力资源 ∆ ∆ ∆ ▲ 6.3 基础设施 ∆ ∆ ▲ ∆ 6.4 工作环境 ∆ ∆ ▲ ∆ 7.1 产品实现过程的策划 ∆ ∆ ▲ ∆ 7.2 与顾客有关
19、过程 ∆ ∆ ∆ ▲ 7.3 设计、开发（删减） 7.4 采购 ∆ ∆ ∆ ▲ 7.5 生产和服务提供 ∆ ∆ ▲ ∆ 7.6 监视和测量装置控制 ∆ ∆ ▲ ∆ 8.1 总则 ∆ ▲ ∆ ∆ 8.2.1顾客满意 ∆ ∆ ∆ ▲ 8.2.2 内部审核 ∆ ▲ ∆ ∆ 8.2.3 过程监视和测量 ∆ ∆ ▲ ∆ 8.2.4 产品监视和测量 ∆ ∆ ▲ ∆ 8.3 不合格品控制 ∆ ∆ ▲ ∆ 8.4 数据分析 ∆ ∆ ∆ ▲ 8.5 改进 ∆ ▲ ∆ ∆ ▲
20、主要职能 ∆ 相关职能 XXXXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号：XX/QM2012 质量手册 第A版 第0次修改 4.0质量管理体系 共2页 第1页 1﹑目的 说明对本公司建立﹑实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。 2﹑范围 适用于对本公司质量管理体系及体系文件控制。 3﹑职责 3.1总经理 a) 负责领导本公司建立﹑实施和保持质量管理体系。 b) 批准质量手册和发布质量方针和目标。 3.2管理者代表 a) 确保质量管理体系的过程得到建立和运行和保持。 b) 向最高管
21、理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。 c) 在整个组织内促进顾客要求意识的形成。 d) 就有关质量体系事宜的外部联络。 4﹑ 程序概要 4.1 质量管理体系的总要求 本公司按照ISO9001:2008标准要求建立了质量管理体系，将其形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进，为此应做到下述要求： a) 本公司对质量管理体系所需要的管理职责、资源管理、产品实现、测量 XXXXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号：XX/QM2012 质量手册 第A版 第0次修改 4.0质量管理体系 共2页 第1页 分析和改进过程进行确定，并编制相应的程序文件，这些
22、过程可以是从确定顾客需求到顾客评价的过程，也可以是具体的质量活动的子过程。 b) 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系，通过识别确定﹑监控﹑测量分析等对过程进行管理。 c) 本公司确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行。 d) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标。 e) 对过程进行测量（适用时）﹑监视和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。 f) 组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制，在7.4采购控制过程中加以规定。公司目前无外包过程。 4.2质量管理体系应形成文件和记录，并贯
23、彻实施和持续改进。 4.2.1按照ISO9001:2008标准的要求及本公司的实际情况，编制了适宜的文件，包括记录，以使质量管理体系有效运行。 4.2.2 本公司质量管理体系文件结构图 第一级文件 质量手册（包括质量方针﹑质量目标和程序文件） 第二级文件 管理标准﹑工作标准﹑技术标准﹑质量记录文件﹑表格及他质量文件 XXXXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号：XX/QM2012 质量手册 第A版 第0次修改 4.0质量管理体系 共2页 第1页 4.2.3第二级文件可以分为两类： a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实
24、施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准﹑行业标准﹑企业标准及作业指导书﹑检验规范等）；部门质量记录文件等。 b) 其它质量文件：可以是针对特定产品项目或合同编制的质量计划或其它标准﹑规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。 4.2.4 文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系和变化质量方针﹑目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性﹑充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。 4.2.5 文件的详略程度应取决于本公司规模﹑产品类型﹑过程复杂程度﹑员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。 4.
25、2.6 文件可呈现任何媒体形式，如纸张﹑磁盘﹑光盘或照片﹑样件等，都应按照《文件控制程序》进行管理。 4.2.7 为实施上述要求，本章编制了下列程序文件： 标题 4.1文件控制程序 4.2 记录控制程序 XXXXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号：XX/QM2012 质量手册 第A版 第0次修改 4.1文件控制程序 共3页 第1页 1﹑目的 对与组织质量管理体系有
26、关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为适宜版本的适用文件。 2﹑范围 适用于与质量管理体系有关的文件控制。 3﹑职责 3.1 总经理负责批准发布质量手册。 3.2 管理者代表负责审核质量手册（含程序文件）的批准。 3.3 各部门负责相关文件的编制﹑使用和保管。 3.4 综合部负责组织对现有体系文件的定期评审。 3.5 综合部负责质量手册（含程序文件）及其它质量管理文件的归口管理和控制,具体进行发放﹑更改﹑归档等控制和管理。 4﹑程序 4.1文件分类及保管。 4.1.1 质量手册（包含了形成文件的质量方针、质量目标及所有过程控制的程序文件）
27、由综合部保存。 4.1.2 公司第二级质量管理体系文件分为两类： a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准﹑行业标准﹑企业标准及作业指导书﹑检验规范等）；部门质量记录 XXXXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号：XX/QM2012 质量手册 第A版 第0次修改 4.1文件控制程序 共3页 第1页 文件等。由各相关部门自行保存并报综合部备案存档。 b) 其它质量文件，可以是针对特定产品﹑项目或合同编制的质量计划或其他标准﹑规范等，文件的组成应适合于其特有
28、的活动方式。由各相应的业务部门保存﹑使用。 4.1.3 公司管理性文件，如各种行政管理制度﹑部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策﹑法规文件等，综合部保存. 4.2 文件的编号 4.2.1质量管理体系的编号 a) 质量手册 公司名称代号XX，QM2012代表质量手册2012版，例如：XX/QM2012表示公司质量手册2012版。 b)质量记录：QR质量手册中的文件章号－记录编号，例如QR-4.1－01表示在质量手册中第4.1章的《文件控制程序》中的第1个质量记录文件。 c)部门其它质量文件部门代号－文件顺序号－年号，例如SC－05－2012表示生产部于2012年发放
29、的第5号文件。 4.2.2 各部门代号规定如下： 综合部：ZH 生产部：SC 4.3 文件的编制 4.3.1 质量手册（含程序）及岗位职责由总经理委派管理者代表领导编写，综合部为具体组织部门。 XXXXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号：XX/QM2012 质量手册 第A版 第0次修改 4.1文件控制程序 共3页 第2页 4.3.2 其它质量文件由管理者代表委派相关部门编写。 4.4 文件和资料的批准和发布 4.4.1 质量手册（含程序文件）由管理者代表审核，总经理批准后发布。 4.4.2 其它文件由各部门负责
30、人审核后，报管理者代表批准后发布。 4.4.3 技术文件由生产部技术人员负责编制，生产部负责人审核并批准发布。 4.5 文件和资料的发放和管理 4.5.1 公司文件分为受控文件和非受控文件。受控文件在封面上加盖“受控”红色印章并注分发号，非受控文件在封面上有无标题，不注分发号，注受控文件指适宜版本的适用文件。 4.5.2 文件经批准后，由编制部门向文件管理员移交归档，综合部即将该文件列入《受控文件清单》。然后，文件管理员交由综合部发放，以确保各部门能得以相应文件的有效版本。 4.5.3 各部门在接收文件后，应将该文件填入“受控文件清单”内，当文件需直接由操作者保管时，应在备注栏中注明
31、 4.5.4 文件管理员在新文件发放的同时及时从所有使用场所收回失效和作废文件，以防止误用。 4.5.5 收回的作废文件和资料加盖“作废”专用章，需保留的作废的归档文件和资料加盖“作废保留”印章备查，不保留的作废文件，经管理者代表批准后销毁。 4.6 文件和资料的更改 XXXXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号：XX/QM2012 质量手册 第A版 第0次修改 4.1文件控制程序 共3页 第2页 a) 文件需要更改，应由文件更改提出人填写《文件更改申请表》说明更改原因。 b) 文件更改的审批，应由原审批人进行，当原审批人不在职时可以接替该 岗位的人
32、员审批，但必须得到原审批的背景材料。 c) 文件更改批准后，由文件管理员实施更改，必要时注明更改生效时间，并按《文件发放、回收表》的名单发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件，文件接收人需在《文件更改通知单》上作好签收记录。 4.7 文件和资料借阅 需临时借阅文件的人员，填写《文件借阅、复制申请表》，由总经理批准后向文件管理员借阅。 4.8 文件和资料有效性检查和评审 文件管理员每年至少一次全面检查各类在用文件的有效性，检查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。必要时由综合部组织对现有质量体系文件进行定期评审，各部门结合使用情况进行适时评审，必要时进行修改，
33、执行4.6款规定。 4.9 外来文件的控制 4.9.1 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效性。 4.9.2 综合部负责收集相关国家﹑行业﹑国际标准的最新版本，统一编号﹑加盖受控 印章，分布到相关部门使用，并把旧标准收回。 XXXXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号：XX/QM2012 质量手册 第A版 第0次修改 4.1文件控制程序 共3页 第3页 4.9.3 各部门要对上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入《部门受控文件清单》。 4.10 对承载媒体不是纸张的文件的控制，应参照上述规定执行。 4.11 作为质量记录
34、的文件应执行《记录控制程序》。 4.12 文件的作废和销毁 a) 所有失效或作废文件由发放部门及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。 b) 对要销毁的作废文件由文件管理员填定《文件销毁申请表》，经管理者代表批准后，由综合部负责销毁。 5﹑相关文件 5.1 《记录控制程序》 6﹑质量记录 6.1 QR-4.1－01 受控文件清单 6.2 QR-4.1－02 文件发放﹑回收表 6.3 QR-4.1－03 文件更改申
35、请表 6.4 QR-4.1－04 文件更改通知单 6.5 QR-4.1－05 文件借阅﹑复制记录表 6.6 QR-4.1－06 文件销毁申请表 6.7 QR-4.1－07 外来文件登记表 XXXXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号：XX/QM2012 质量手册 第A版 第0次修改 4.2记录控制程序 共1页 第1页 1﹑目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制，以提高符合要求的质量管理
36、体系有效运行的证据。 2﹑范围 适用于与质量管理体系所要求的有关质量记录控制。 3﹑职责 3.1 综合部负责监督﹑管理各部门的质量记录。 3.2 各部门负责收集﹑整理﹑保管本部门的质量记录。 3.3 各部门负责人负责批准本部门的记录格式。 4﹑程序 4.1 各部门负责收集﹑整理﹑保存本部门的质量记录。 4.2 质量记录的标识编号 质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。 4.3 质量记录填写 4.3.1 质量记录填写要及时﹑真实﹑内容完整﹑字迹清晰，不得随意涂改，如某个原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去，各相关栏目负责人签名不允许空白。 4.3.2
37、 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 4.4 质量记录的保存﹑保护 4.4.1 各部门必须对所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风﹑干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。 4.4.2 综合部编制《质量记录清单》，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称﹑编号（版本）﹑保存日期等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。 4.4.3 综合部每年检查一次各部门质量记录的使用﹑管理情况。 4.5 质量记录发放﹑借阅和复制 各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相
38、应部门负责人批准并填写《文件借阅﹑复制记录表》。 4.6 质量记录的销毁处理 质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由有关部门填写《文件销毁申请》交综合部审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。 4.7 记录格式 4.7.1 各部门的质量记录格式，由各部门负责组织编制，部门负责人批准，交综合部备案。 4.7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。 5﹑相关文件 《文件控制程序》 6﹑质量记录 6.1 QR-4.2-01 质量记录清单 XXXXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号：XX/QM201
39、2 质量手册 第A版 第0次修改 5.0管理职责 共1页 第1页 1﹑目的 规定公司最高领导者应承诺和实施的活动 2﹑范围 适用于公司最高领导者为建立和改进质量体系的承诺提供证据。 3﹑程序概要 3.1 管理承诺 3.1.1 公司最高领导者通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据： a) 向组织传达满足顾客和法律﹑法规要求的重要性。 b) 建立质量方针﹑质量目标。 c) 最高领导者应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求。 d) 最高领导者应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关。 e) 最高领导者应采取内部通
40、知或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识。 3.1.2 最高领导者负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见《质量方针》和《管理策划控制程序》。 3.1.3 最高领导者按策划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审控制程序》。 3.1.4 最高领导者应确保公司质量管理体系的运作能获得必要的资源，执行《资源管理》的规定。 3.2 以顾客为关注焦点 公司的成功取决于理解并满足顾客及其它相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。最高领导者应以实现顾客满意为目标，为此应做到： 3.2.1 确定顾客的需求和期望 通过市场调研﹑预测或与顾客的直接接触
41、来实现，执行《与顾客有关的过程控制程序》。 3.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求 这些要求包括对产品的要求﹑过程要求和质量管理体系的要求等，只有完全满足顾客需求的期望时，顾客才能满意。 3.2.3 使转化成的要求得到满足。 a) 公司必须满足法律﹑法规及强制性国家和行业标准的规定。 b) 顾客的期望和需求﹑法律﹑法规用强制性国家和行业标准的要求会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》的规定 3.3 为实现上述要求，本章编制下列文件： 标题
42、 5.1 质量方针 5.2 管理策划控制程序 5.3 职责和权限 5.4 管理评审控制程序 XXXXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号：XX/QM2012 质量手册 第A版 第0次修改 5.1质量方针 共1页 第1页 质量方针： 质量至上 赢得用户信赖
43、精益求精 争创一流品牌 1、瞄准高科技技术，不断改进现有产品。 2﹑以ISO9001:2008标准为依据，建立质量管理体系，持续改进提升管理，保证生产出让顾客满意的优质产品。 3、市场的需要是公司发展的方向，顾客的需求和满意是公司的出发点和归宿。 4﹑为提供优质产品，提供售后服务。 5﹑本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门在此基础上制定相应的质量目标。 6﹑各级领导要将质量方针传达到管理﹑执行﹑验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。 7﹑本公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可以对其进行修改，以适应公司内外环境的变化。 8﹑对质
44、量方针的批准﹑发布﹑评审﹑修改都应实行控制，执行《文件控制程序》 总经理（签名）：XXXX 2012年2月25日 XXXXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号：XX/QM2012 质量手册 第A版 第0次修改 5.2管理策划控制程序 共2页 第1页 1﹑目的 对实现组织的质量目标进行管理策划。 2﹑范围 适用于对确保实现质量目标的资源加以确定和策划。
45、 3﹑职责 3.1 总经理根据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。 3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。 3.3 综合部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。 3.4 各部门主要负责人组织本部门的质量策划。 4﹑程序 4.1 质量目标 4.1.1 为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为： a) 出厂检验合格率≥98％。 b) 顾客满意度≥85分。 4.1.2 与质量相关的各部门就根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进
46、行相应的质量策划。 4.2 质量策划的时机 组织在下列情况下需进行质量策划： XXXXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号：XX/QM2012 质量手册 第A版 第0次修改 5.2管理策划控制程序 共2页 第1页 a) 按照质量管理标准建立﹑改进质量管理体系。 b) 组织的质量方针﹑质量目标﹑组织机构发生重大变化。 c) 组织的资源配置﹑市场情况发生重大变化。 d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 针对具体产品﹑项目或合同的质量策划执行《产品实现过程的策划程序》。 4.3 质量策划的内容 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以
47、确定和策划。质量策划的内容应包括： a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入﹑输出及活动，并作出相应的规定。 b) 确定为实现质量目标所需建立的过程的资源配置。 c) 实现总体质量目标和阶段局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进。 d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有 XXXXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号：XX/QM2012 质量手册 第A版 第0次修改 5.2管理策划控制程序 共2页 第2页 效性和效率。 e) 策划的结果（包括变
48、更）应形成文件，如：质量管理方案﹑质量计划等。 4.4 质量策划输出文件的编制原则 a) 就参照质量手册有关内容，应符合质量方针﹑目标，并与产品实现过程的策划及其它质量体系文件的内容协调一致。 b) 已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求更新内容。 4.5 质量策划输出文件的编制﹑审批和发放 4.5.1 《质量策划输出文件》由生产部组织各部门负责人编制，经管理代表审核﹑批准后，以受控文件形式发放到相关部门。 4.5.2 《质量策划输出文件》的封面必须写明策划项目名称及编号﹑编制人﹑审核人﹑批准人﹑发布日期。 4.6质量策划的实施﹑监督检查和更改 4.6.1
49、 各部门在执行中就在按照质量策划规定的内容﹑进度﹑要求进行控制，并将执行情况﹑存在情况﹑存在问题等及时反馈到管理者代表。 4.6.2 对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量策划实施情况检查表》，报告总经理。 4.6.3 质量策划的更改 a) 《质量策划输出文件》的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文件更改申请表》，经总经理批准后进行更改，按《文件控制程序》执行。 XXXXXXXXXXXXXX有限公司 文件编号：XX/QM2012 质量手册 第A版 第0次修改 5.2管理策划控制程序 共2页 第1页 b)
50、在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构进行调整应对职责 作出相应的变更，以确保体系的正常运作。 4.6. 4 质量策划所形成的相关文件，由综合部负责存档保存。 5﹑相关文件 5.1 《文件控制程序》 5.2 《产品实现过程的策划控制程序》 6﹑质量记录 6.1 QR-5.2-01 质量目标量化考核表 质量目标分解表 序号 质量目标 分解 部门 分解内容 采取的措施和方法 1 a、出厂检验合格率≥98% b、顾客满意度≥85分 生产部 a、出厂检验合格率98% b、设备有效保养率10
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