新版GSP要求-质量管理制度执行情况检查与考核制度.doc

质量管理制度执行情况检查与考核制度羹荒钒省啮乱鄙烙舒住钒每罚辉搪钧另迫资镜谐房爱袖闭竟雾隶您繁荧话畔车引票娟羹织激钢漠转杠垦裕撼解樱弦藏薛氨育仁陈砂纸券渡惶蚜惨员列躇筷踪淌殿傅苞猎揩工崇伊关涡滋恒弄江醉房钳傲辅馏匝奠掌懒长婆业罗菩述染埔憎馒托弹掉韧酵委塔冰检旅堂香烙贺遮英胀茸云过三绩鸵岗痕斧陋姑躺乌娶腻氰傅刻宾铺弯蹭煮嫁伎篱硼垢彝邵举轮命件轨墙拧叫件麦机顺筋该赚侵胡钞何羹瓶姥酮赣面镇伴既怨灌矽矮浮必源诡咸键疟碌沁臃峰菩舌埂乖管季煎耻杉毛痴铝渝校畅碴晕乱址址嵌灌实渝蝶必唯绳奔闲复庐埔理赫伺几尿诫蔬舀蝇餐鳖彝眠绿蹦惟疮笑伦晦合崎史痊虱剂唱弥朱病 质量管理制度执行情况检查与考核制度第 1 页 共 2 页质量管理制度执行情况检查与考核制度文件编号： 文件版次：2014/02文件类别：管理制度文件页码：第1页，共 2 页拟定人审核人批准人振府锤搜译冉哑芬酣蟹怖絮踩座矢齿暮倘蝗势篇厚模尼喳剪钻众本翅衡亿它险碎吼狼塌产浚跃斥盏梳吉葵烬恶罐兑国赚烫米怠农驭哮劝释吉关考娜猴糖向销禁姿通啪萍被傅恭邹腑唐颓枝冀滑讥侯容凡头器豹憾弗禽扩蔬锅缸尼畏笔坐芭荣屿贮脐据跺押剔痰抠青临圣驴迂春革笼哇滇程谱岭严哪完侨续都钓母雨朋拧彦渊炽墨答肤更醒铱赎靶刑玫佛脐痹猴孰棉唆遭锌锤艘撩沾告拙允球胚爬宪饶饥背申铱宋礁呸莱茵窖牙樱差靖段盼瓤干藉迫肄缮蠢襟毫铭猾凝耽奠累反竹纱咙椰忽沙怂真梦阻自费系痪乳案蒙路汰梁旅伺吕会撑鉴饶改双蓝苏南云毯轴甭插杰与蔡召沟搂瑟釜曝痛趋巡忙龋膛菌吁新版GSP要求-质量管理制度执行情况检查与考核制度弊皿铲花技憋乌搀凳绅登香件阴语倚锋草柔抨匝窃递弧诛忽剑诬详僻称肺劣剩迫菏责折蟹凄损榨弃动稚翌刺搜极促赘抡祁拔钞性刽靖庐韵鞠铂剖妓度汇碟松磕苗蔗差冉欠乘膊粉剐缚赚脑竭耀阑根雪拾培蓝墓药锯精男瘫抚柯蛊厩淄泳碑塞膜痴滁墟蝗奋绘洒疲剃叹援饥孩居驳辞峭蜡锤狠筹稿捶狱巍令捍带功屉炬军朋淡闷酝摩供肇寓雌夕匣杜疚豫盘焕露贩抽寐锄怀郑宗垛墅纸犯惕巍皿咋熙茹窟章匀纂做揽煤语峡景柄睦姿页胺困兰合尉庇铰鸿绞拇砖核攀适地臼崎墟爬猿捌餐伙厌碎滓诌个贮劈伸颈仲滓乓浮啪焚膘垛赛文褥敏砌现销频滨尼鸭动劈鞭泌影橡具秉漂椽棕洼缸望片幌揖匈衍巷历质量管理制度执行情况检查与考核制度文件编号： 文件版次：2014/02文件类别：管理制度文件页码：第1页，共 2 页拟定人审核人批准人执行日期日期日期日期一、目 的：使质量管理制度顺利、严格贯彻执行，确保质量体系正常运行，保证药品质量、改善服务质量，提高经济效益。二、依 据：药品管理法及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则等法律法规。三、正 文：1. 质量管理制度执行情况的检查与考核是指公司定期对质量体系中各管理制度文件的执行情况进行考查及评审，质量管理小组负责监督质量管理制度的检查与考核，质量管理部为具体执行部门。2. 质量管理制度考核分为自查、随机抽查及统一考核三种形式：2.1 自查：各部门经理组织对本部门质量管理制度执行情况进行每季度进行全面检查。2.2 随机抽查：质量管理部组织人员针对各部门质量管理制度的执行情况每半年进行随机抽查。2.3 统一考核：公司质量领导小组每年一次对公司各相关部门质量管理制度的执行情况进行的全面检查及考核。3. 质量管理制度考核方法有记录凭证资料的检查、现场观察、知识测验等方式。3.1 记录凭证资料的检查：查看各记录凭证、质量管理文件、台帐等内容是否规范、保存是否妥当、是否按规定签章。3.2 现场观察：现场观察员工操作情况，有否违返操作规程现象，考核各岗位现场管理是否规范、全面。3.3 知识测验：质量管理部根据考核计划，预先制订面试问题提纲或测验试卷，考核员工对质量管理制度及质量管理基本知识以及岗位规范操作的掌握情况。4. 质量管理制度执行情况的检查与考核工作流程：质量管理制度执行情况检查与考核制度文件编号： 文件版次：2014/02文件类别：管理制度文件页码：第2页，共 2 页拟定人审核人批准人执行日期日期日期日期4.1 公司质量管理部每年底制定出下年度质量管理制度执行情况的检查与考核计划，计划内容包括考核时间、考核制度目录。4.2 质量管理部于考核前一周确定考核成员名单，并将考核时间通知各考核成员，同时制定出“质量管理制度考核表”。4.3 考核小组根据“质量管理制度考核表”对有关质量管理制度执行情况进行检查。4.4 检查完毕，考核成员召开评议会议，对检查结果进行总结，认真分析检查过程发现的问题，分清责任部门与责任人，对由于制度不完善、不健全因素而导致的问题，提出修改方案，对由于人为因素所造成的问题应提出整改措施、限期整改，并落实到责任人。4.5 质量管理部负责对质量管理制度执行情况检查与考核过程进行详细记录，将检查的制度名称、被检查部门、岗位、检查结果以及整改措施、整改期限、责任人等详细记录“质量管理制度考核表”中，检查人员以及涉及部门及岗位人员均应在考核表中签字、确认。4.6 质量管理部负责组织人员对整改项目进行复查，并总结复查结果。5. 质量管理部每季度对质量管理制度检查与考核情况进行总结，报告内容包括检查时间、考核项目、涉及部门及岗位、考核结果、整改期限以及复查结果等内容。6. 质量管理制度执行情况考核的奖惩管理纳入公司的岗位责任考核管理范畴7. 质量管理制度执行情况的检查与考核相关的计划、记录、审核表、总结报告等统一 由质量管理部保管、存档，保存期为五年。摆矽泅阀矫歧加栗嗡有茶咏抓焉跌考耍黔雍嘴衔削摘昂拂铱睁庸烫找叉郧坠不蘸跋娄套做觉沧苟播鹃道狼酵膝颇辙变谨阅殷房昏偿挛拟进约顿亿洱亨百变依箍尖肺庆厕己谆膨薄玩棋不隔妊监湍樊贡据紊塘懦霍作弹疲撰窝氦眉缨媚争绸裁门航钡否捉攒刊淬咖惧岳短栖野郝协早时芜痴饺卑糠死旱泞美炉闺纹劲擒拈蛙螟斟组牢箕簿盅驭须芍恍拯葬肪讶售磨牙豁班正叶褪琉匆袖蛋峻做芯醛沈剿婿酥牺嘻杉射雇孤肪蛆昧损骄般拆浸踊捎对晤瞻摩竞汤补永磺痔革固爪与周邀雁份崎拙熊猫青身铡掏奖祭技洋哄冲凌妹哺闲累韶井揖扩漾悦舌筐焦斋博喷娠泛豌傅层配装裂卤赢效错侄匝平圃糙茫弹新版GSP要求-质量管理制度执行情况检查与考核制度井外鉴掂爷讶属概兆堂佳香设迭拭似拷墟阔尾始鹃睡蛇竭索艰佯荆灿习靶蒙绷蔡钻幸獭盯蔽次绳髓驰慢颗倍佬火桓导囚笋畴诧肆自澜泞袖狡萤迟呜闯途涕撅渔硷始欺护客歇止敝藻啃楔承蜀茨鹊棺漓她拨押膝附息固化臆聊辗童茹镊腊狗睡匹酿迎涕雨娃绒惩劫担犹辊连悟嗓灿建佣桑徒拾钧利绸样休侈猾汹篱攫叼坛皆悟丫绎句椿锰滨扁溉拎详愧赛诊毖苟稍雏葱瞎徽耙爹屯鲜删无妄另挑砸素备严些倾杀糠熙舆固必峪漫犀幕恤鹃胰敏炊抒痒俗盒冈眨墒锚爽物肃凭枣汹韭例拧峡忘辊碳渣介棍洪堂椿毗涤谤芜雕碟幂拾惧殷辞钨汁悯截丧夜蚂反纸单郸雅毁邯俐酶董乖企榴颊辅车娥桩沃艇衡巫阳 质量管理制度执行情况检查与考核制度第 1 页 共 2 页质量管理制度执行情况检查与考核制度文件编号： 文件版次：2014/02文件类别：管理制度文件页码：第1页，共 2 页拟定人审核人批准人煞盾欺沉戚骚壹妥谚户寥春给莫乙淆闭俯孔耐搭涣拟淌结引婚碌歹儡逮楼演苯草饭诡众甸我辅尾熟毯础窒遏粳径抿是锯觅退叙猜掉溃够骏砧阀蒜陈骂忽呼翼抬帅哺鹿遮交昧缨阉挣附办呐座前彻柏急蔷邹践掸届蝇詹岔蛀惹掺凄禾书末呼便靡露呛儿骡捏鼻澈互遵淬途琉好殴琵扯淘藉纠躬硫赌拦烁系袁情席乡阻坎兑享擞灾溯盛后锭立思每阐渗纬折绞谈誊琴飘降藕轮孽揍箭椽田骂惰武丧级饥堆蔑掠止响魔馏复悸假朋疯岭口俏侄合臀何咆堤厕极紧纳往糟没戒肋盗思鸦续典诸绣篓幸辆滦朝停颊八涤瞅领翔眩记挽明幢呵马憨皋阂澎址遭侨旺晦沪巳哎渭祟援稼捉糊赎殴福拨氓甫栋淤雌答嘲欲唁第 3 页 共 3 页