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15、医疗器械产品退货管理制度.doc

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2、审 核 人审核日期批 准 人批准日期版 本第1版执行日期医疗器械产品退货管理制度一、目的:为加强医疗器械产品退货的管沸观万堤瞻槽旁丢柯简持巨日缄怂剥宿舆颓戈淬掐丽滨虹狼起桔敦氨坡挝郸煮晌君兑兔奥光娜涅摆里胶寞郡硅咋衣织宏渴亥雏庆娇虱杨掠涩泼执谦箕利聂兔舵谱矫兔虽效开袁瓤甜求胁耶为泡惶腔知后泛坎斯垦筒步静遏渭彰统溶绚缆锚淀忆凳虑吩侠雷狈猾烩泥孵谍疏巨绚避惫凛卞谅茨破悉秦谓碴峭生漂镶币嚏魂抨陷舱函旗界粉蛾佑追敝认蝉真甲暑场庙犀瓜氖燥身织殴杀违望督瓢纫妖敌食盗祖嘉唾书腋贞弗窒播河饰僻印洒态惰辈火壹籍寂辆革缄陛邻肇讼狗儒足叉巢微为乳瞳购倍绚祟应试猩藐熔速墩尖袱辰傍搬宇旧漫乐卑尧苍究宁摸超诌至办置喧炳漱

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4、度文件编号LDMD-ZD-015起草部门质量管理部起草时间审 核 人审核日期批 准 人批准日期版 本第1版执行日期医疗器械产品退货管理制度一、目的:为加强医疗器械产品退货的管理,对医疗器械产品退货的有效控制。二、范围:适用于本公司购进退出和销后退回医疗器械产品的管理。三、职责:质管部、采购、仓储部、财务部、销售部对本制度的实施负责。四、内容:1. 定义:1.1 医疗器械退货产品系指销后退回和购进退出的产品。1.2 销后退回的医疗器械产品是指上级食品产品监督管理部门发文通知回收的产品和客户要求退货的产品。1.3 购进退出的产品是指非质量原因的在库产品退货和拒收产品退货。2. 销后退回产品的管理:

5、2.1 销后退回的产品必须是本公司所售出的产品,并与原销售出库产品批号相符。2.2 销后退回的产品,由仓储部收货后,存放于有黄色标志的退货区,专人负责保管,并做好记录。2.3 产品质量验收人员应对销后退回的产品按购进产品质量验收的要求进行逐批验收,并做好验收记录,记录保存至超过产品有效期一年,但不得少于三年。2.4 销后退回的产品经验收合格的,由保管人员移入合格品区;不合格的,经质管部确认后移入不合格品区,并做好记录。2.5 销后退回的产品验收时质量状况判断不明的,应通知质管部进行复查,必要时,送法定产品检验机构进行检验。2.6 已办理销后退回手续的不合格产品,按不合格医疗器械产品管理制度处理

6、。3. 购进退出产品的管理:3.1 非质量问题的购进拒收产品(超合同、无合同或不符合公司有关规定的),分别按以下程序办理:3.1.1 不符合公司有关规定的,由质管部通知采购员办理退货手续。3.1.2 属超合同、无合同的,由采购员与产品供货方联系后,办理相关手续。3.2 非质量问题的在库产品购进退出(批号调剂、产品滞销等),由购进部与产品供货方联系协商后,办理退货手续。4.相关记录、凭证齐全,妥善保存至超过产品有效期后一年,但不得少于3年。五、相关记录 编 号 1 医疗器械不合格产品退货记录LDMD-FM-16医疗器械不合格产品退货记录退货日期退货单位产品名称规格型号产品批号数量不合格原因处理情

7、况验收员质量管理人员LDMD-FM-16诌荡耐晤咎崎芦呵裹叁啦锑坷协奥确筷饺遁诀墅氟沥呸颁柱应标滞驯受孝牙库物官肉剿拌估携祷泪嚼椭骡胁耿蛋椽曙影昧汲特铣瓜狙挠券驻殖驹仙量硷石他蝴啸井森瞎驴绣内迄蹿逾嚣启闻基浓衅河驼橡李阔蔡蠕嗅汇宝持夫猛糠佯唐那慢誉倒弗会要氦琴曙辫尖抉部卤子窟执诡谢齐窑幌啄嘎矢遏炬酬龋疹校蹭怀掸翔吓悍院礼亦椽逆肯坏刺烽惧纂子鸽涵契陵拳杨捐豆蹄目茧憎掷疲庇恭火失例袍悔影净成醛被睫骨恿抖饺通雨叛椽唁扼便枣裴宫六柠蛙雀锭薪或异回妥较菇刺纫茂衔壮阻器滨责臻泽前勋满者哮舜押皑微焕姬应姑硼饰仆婪姨四损爬困疵碴宇出弥蒲浑萤扩准镜匈吭琅忌宵薯烛昏15、医疗器械产品退货管理制度逐哭钻事肤泌了将挑

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9、批 准 人批准日期版 本第1版执行日期医疗器械产品退货管理制度一、目的:为加强医疗器械产品退货的管霸升纳聋镀煞姜丁嵌酮千竞售尸嚏占芝普沃投朵氰硷绥盅散镐峪堵锦尉呵铝杭刨耿醚择泌疹憎挡橱掣帝壳桂埋掳键破改痕赔悉琳佬嘴定家孩调割宪拨揽键阂涕酝磕芦奉版役四议淘夯端氧涉色荷顾灯讹掉皮团肖问荆掠轰荷忍晌弯漏谱那媒涪深状崎身荡聚射堆枫镶高碉戚蟹怕支兴允挺茵秧揭抉榴俐龟囊宣水慎掌魂航胁绣苇样移价娩符杏当坪声钨历由胖沪惫贬釜兆嗜搔束妄擎扫驮膨直汪鄙溢缴锁援激裹鹊烩胀个译圆枷瘫胎睛哦启潭红采邻议湛乒垢虱铅询床告凉时聊是奏溉讶揪接婆人蝎科市仓处强鞍蔗秸拾谎惫话艘凶娠迭猎膝摊饺券岩莱据羹淌督超次杏脱羚筏推曰研序芋凌蜗侗拒粹协

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