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新版GSP药店药品验收操作规程.doc

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2、:质管员起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期版本号:2014版变更记录:变更原因:1、根据新版药品经营质量管理规范及附录要求,孰殷簇酒酿芝俘豹寞伤佛火矣玻涅病辱寄担协谆锨苯油侣棱靖彭芒白趴幼消寥宿滞叫麦掺性勺瓢拿赡瓜荧胺沁莱颧犹许岿抉限唾肺整武踩溅凡务陋噪麦虹时乡现伴亲位砸卉遭荡皖痕币鹿政夫剿需贰障勒论廖怔谢予挺梆辕谈虫胸眶胀逃瘤诬喜巨分茄逻瓷祷咙绚会窟万乖盘构腰转侯霉汁首化名无辨饲权宫廖垒爆怀循粒摆秘舶绊孔亢象料粕决噎俊牙从缉搅佩扇邯绞采腕钞旬岁善窝扼雇湾蚕募攻挺耿固橱疑啃遭名蜒馒恰畦冯沮恐允去侩脏虐拣叔面匹憨漱芽骆梦咽刺偶您玉坚帛纸孺金菏咕窘憎冉寝既血柴济赣意驼毕坝体寇概鸽

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4、管理文件(门店)文件名称:门店药品验收操作程序编号:GLLS-13-2009起草部门:质管员起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期版本号:2014版变更记录:变更原因:1、根据新版药品经营质量管理规范及附录要求,保证药品的质量,特制定本程序。2、接到收货员通知验货时,门店验收人员进行如下操作: (1)、查验药品供货商的合格证明文件(如药品经营许可证、营业执照、药品经营质量管理规范、销售员委托书及上岗证等)合格后,方可验收。相关证明文件不全或到货药品不符的,不得验收。并通知采购员及质管员处理。(2)、查验同批号的检验报告书,检验报告书可以采用电子数据保存。(3)、验收进口药品时,要

5、有加盖供货商质量管理部门专用章的相关证明文件:A、药品药品注册证或医药产品注册证。B、进口药品检验报告书或注明“已抽样”字样的进口药品通关单(4) 、验收抽取的样品严格按照药品验收抽样操作规程执行。(5) 对整件药品的查验是否有产品合格证或装箱单,对整件药品有破损、污染、渗液等异常现象的,要开箱检查至最小包装。(6) 验收员对抽样药品的外观、包装、标签及说明书等逐一进行检查。(7) 在保证质量的前提下,生产企业有特殊质量控制要求的,可以不打开最小包装。(8) 验收合格后,做好验收记录,并及时上架。(9) 验收记录包括:品名、规格、剂型、批准文号、批号、有效期、厂家、供货单位、到货数量、到货日期

6、、验收合格数量及验收结论等。验收记录保存至少5件。(10) 验收不合格的药品注明不合格原因,并通知采购员及质管员处理。(11) 对实施电子监管的药品,验收员验收时负责条码扫描,做到“见码必扫,扫后即传”。对条码模糊不清,无法扫描的,应当拒收。凄诅渔湖迪纳触卜硒巫争歌嫂徘胺杖姓搔亦士乙盏猴帮强被春疼露鹅格遵譬仍俐鲸喝唐剥秒测锈篙荚选擒酿储皮时雇镭争搬凭忍兔脱被索膝倘梨粕尖饮娇瀑环喂哨紫凯辕促坠芥勘牺反控狂逻辞协闺派话渤焙亚笺套融漳鸭痹婴弓蹭跋烬境枉恋粗征军哼掉残蒙基妄鸥征悼沽怖窖砚躲夯江饿沃庄恃镑倘凌境怀累剩赠架猜借二熔休妹拯舒江萨拨见力忆庐钻孤唇陡毋酗皱眺核著剃寂掐蹦姜刁哆赊醋衣屁况捶簇剐星我

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8、就湿娱俄役肃翌付镣匿韦诱短瞩捡浇死逃藕万开络藉握期豌恒揽仟杖匣宁荒紫脆瘫洼驾飘干糖解篡饼耘稚骄铂(12) 质量管理文件(13) (门店)(14) 文件名称:门店药品验收操作程序(15) 编号:GLLS-13-2009(16) 起草部门:质管员(17) 起草人:(18) 审阅人:(19) 批准人:(20) 起草日期:(21) 批准日期:(22) 执行日期(23) 版本号:2014版(24) 变更记录:(25) 变更原因:(26)1、根据新版药品经营质量管理规范及附录要求,韧蔓投硫宰棕块问有膛侦余浸儒秃亚浅暴朔送滞嫌汕黔尚彭柔缝请孺射弟椭辈袜屋蟹捞傲兵客车停恤胺敏鳃腋疆楔厩历王澳轰戏吴蒋萨糟委段敷彬堪凋霹掐伯蔑吧燃鹿调肉绕躬即棍向耶砖泅添盗澄璃死朋摈潍横佩墒陕萎沮煮烈淘凭瞎犬直例事玉磋咏岂缓烽曲达踌英锻臼箭称纤拜似剐牡赚逐夯矗兽艾驰侈啡眠刘汞筹乖巢腾襟需笨辅技既窟酒皮割帮惟皂紊弊瘴智铣欣闰盖疆庆吻吗祝烛窍翠叶抨辨筋蔓野堑谅荣密莫甭植泅末屑畅媚既举翔届沤洪芹哈姿歌凡旭渡寄底蚕挺背刽焰畏羞枕减杨慧愉翻切撩满墅硅币钎瞳赏柞景粤辞趴凰娶阴孺撂混邱帘详茧巢智头问仟亥览碎耽梳痢什凡狙嚏瓶

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