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1、1. 质量管理手册 2. 质量管理体系文件管理规定 3. 质量方针和目标 4. 质量管理体系内部审核管理制度 5. 质量管理体系内部审核管理制度 6. 质量管理文件管理制度 7. 质量信息管理制度 8. 供货单位资格审核管理制度 9. 供货单位销售人员资格审核管理制度 10. 购货单位资格审核管理制度 11. 购货单位采购人员资格审核管理制度 12. 首营企业审核管理制度 13. 首营品种审核管理制度 14. 药品采购管理制度 15. 药品收货管理制度 16. 药品验收管理制度 17. 药品储存管理制度 18. 药品养护管理制度 19. 药品销售管理制度
2、20. 药品出库复核管理制度 21. 药品运输和配送管理制度 22. 生物制品购进质量管理制度 23. 生物制品收货、验收质量管理制度 24. 生物制品储存质量管理制度 25. 生物制品养护质量管理制度 26. 生物制品销售质量管理制度 27. 生物制品出库复核质量管理制度 28. 生物制品运输质量管理制度 29. 蛋白同化制剂、肽类激素药品经营管理制度 30. 进口药品管理制度 31. 含麻黄碱复方制剂药品经营管理制度 32. 冷链药品质量管理制度 33. 药品有效期管理制度 34. 不合格药品管理制度 35. 破损药品管理制度 36. 质量可疑药品控制管理制
3、度 37. 药品销毁管理制度 38. 药品退货管理制度 39. 药品召回管理制度 40. 质量查询管理制度 41. 质量事故管理制度 42. 质量投诉管理制度 43. 药品不良反应报告管理制度 44. 环境卫生及人员健康管理制度 45. 质量教育、培训及考核管理制度 46. 药品质量风险评估、控制、沟通和审核管理制度 47. 设施设备保管和维护管理制度 48. 设施设备校准和验证管理制度 49. 记录和凭证管理制度 50. 计算机信息管理系统管理制度 51. 消防安全制度 52. 中药饮片购进管理制度 53. 中药饮片质量验收管理制度 54. 中药饮片储存管
4、理制度 55. 中药饮片质量养护管理制度 56. 中药饮片出库复核管理制度 57. 中药饮片销售管理制度 58. 不合格中药饮片管理制度 59. 总经理管理职责 60. 质量副总管理职责 61. 质量管理部经理管理职责 62. 业务部经理管理职责 63. 储运部经理管理职责 64. 财务部经理管理职责 65. 行政部经理管理职责 66. 质量管理员岗位职责 67. 采购员岗位职责 68. 收货员岗位职责 69. 质量验收员岗位职责 70. 保管员岗位职责 71. 养护员岗位职责 72. 销售员岗位职责 73. 出库复核员岗位职责 74. 营销内勤员岗位职
5、责 75. 运输员岗位职责 76. 财务人员岗位职责 77. 计算机信息管理员岗位职责 78. 冷链药品库管员岗位职责 79. 行政部后勤人员岗位职责 80. 生物制品专管员岗位职责 81. 蛋白同化制剂、肽类激素专管员岗位职责 82. 质量管理部管理职责 83. 业务部管理职责 84. 储运部管理职责 85. 行政部管理职责 86. 财务部管理职责 87. 质量方针控制程序 88. 质量目标控制程序 89. 内部质量管理体系审核程序 90. 管理评审程序 91. 持续改进控制程序 92. 内部沟通控制程序 93. 质量否决管理程序 94. 质量信息数据
6、分析控制程序 95. 质量查询管理程序 96. 质量投诉查询管理程序 97. 质量事故处理报告程序 98. 质量管理程序执行情况检查与考核管理程序 99. 员工奖惩管理程序 100. 首次经营企业质量审核程序 101. 首次经营品种质量审核程序 102. 药品进货管理程序 103. 采购计划与合同的管理程序 104. 药品进货情况质量评审程序 105. 药品收货管理程序 106. 药品验收管理程序 107. 药品在库储存程序 108. 药品养护程序 109. 近效期药品管理程序 110. 销后退回药品管理程序 111. 购进退出药品管理程序 112. 不合格
7、药品控制程序 113. 状态标志管理程序 114. 药品的搬运、堆垛及运输管理程序 115. 药品出库复核程序 116. 销售管理程序 117. 药品不良反应监测报告管理程序 118. 客户访问管理程序 119. 有关记录、凭证的管理程序 120. 文件控制程序 121. 外来文件控制程序 122. 人员配备控制程序 123. 卫生管理程序 124. 安全消防管理程序 125. 人员定期体检程序 126. 培训教育管理程序 127. 办公场所、库区设施管理程序 128. 设备档案管理程序 129. 设备购置使用维修保养管理程序 130. 设施、设备校准管理程
8、序 131. 设施、设备验证管理程序 132. 质量风险控制管理程序 133. 附录一质量风险评估表 134. 附录二质量风险管理记录 135. 附录三质量风险评估汇总表 136. 附表四纠正预防措施记录表 137. 药品储存运输环境温湿度自动监测管理程序 138. 计算机信息管理系统操作程序 139. 冷链药品储存与运输管理程序 140. 药品电子监管数据采集、上传管理程序 合同管理制度 1 范围 本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、洽谈、承办、会签、订阅、履行和变更、终止及争议处理和合同管理的处罚、奖励； 本标准适用于
9、龙腾公司项目建设期间的各类合同管理工作，厂内各类合同的管理，厂内所属各具法人资格的部门，参照本标准执行。 2 规范性引用 《中华人民共和国合同法》 《龙腾公司合同管理办法》 3 定义、符号、缩略语 无 4 职责 4.1 总经理：龙腾公司经营管理的法定代表人。负责对厂内各类合同管理工作实行统一领导。以法人代表名义或授权委托他人签订各类合法合同，并对电厂负责。 4.2 工程部：是发电厂建设施工安装等工程合同签订管理部门；负责签订管理基建、安装、人工技术的工程合同。 4.3 经营部：是合同签订管理部门，负责管理设备、材料、物资的订购合同。 4.5 合同管理部门履行以
10、下职责： 4.5.1 建立健全合同管理办法并逐步完善规范； 4.5.2 参与合同的洽谈、起草、审查、签约、变更、解除以及合同的签证、公证、调解、诉讼等活动，全程跟踪和检查合同的履行质量； 4.5.3 审查、登记合同对方单位代表资格及单位资质，包括营业执照、经营范围、技术装备、信誉、越区域经营许可等证件及履约能力（必要时要求对方提供担保），检查合同的履行情况； 4.5.4 保管法人代表授权委托书、合同专用章，并按编号归口使用； 4.5.5 建立合同管理台帐，对合同文本资料进行编号统计管理； 4.5.6 组织对法规、制度的学习和贯彻执行，定期向有关领导和部门报告工作； 4
11、5.7 在总经理领导下，做好合同管理的其他工作， 4.6 工程技术部：专职合同管理员及材料、燃料供应部兼职合同管理员履行以下职责： 4.6.1 在主任领导下，做好本部门负责的各项合同的管理工作，负责保管“法人授权委托书”； 4.6.2 签订合同时，检查对方的有关证件，对合同文本内容依照法规进行检查，检查合同标的数量、金额、日期、地点、质量要求、安全责任、违约责任是否明确，并提出补充及修改意见。重大问题应及时向有关领导报告，提出解决方案； 4.6.3 对专业对口的合同统一编号、登记、建立台帐，分类整理归档。对合同承办部门提供相关法规咨询和日常协作服务工作； 4.6.4 工程技术部专职合同管理员负责收集整理各类合同，建立合同统计台帐，并负责
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