预应力混凝土轨枕产品生产许可证换发证实施细则.doc

预应力混凝土轨枕产品生产许可证换(发)证实行细则 全国工业产品生产许可证办公室二二年三月 预应力混凝土轨枕产品生产许可证换（发）证实行细则 1 总则 1.1为了做好预应力混凝土轨枕产品生产许可证换（发）证工作，根据国务院授权国家质量监督检查检疫总局管理工业产品生产许可证工作的职能和国务院国发198454号工业产品生产许可证试行条例等有关规定，特制定本实行细则。 1.2 凡在中华人民共和国境内生产并销售预应力混凝土轨枕产品的所有公司和事业单位（以下简称公司），不管其性质和从属关系如何，都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。任何公司不得生产和销售无生产许可证的预应力混凝土轨枕产品。 1.3 本细则合用于预应力混凝土轨枕。1.4 当产品标准、技术条件、部批图纸等修订时，本细则附件1、附件2应执行新版本相应的规定，并报全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）备案。 2 管理机构和检查单位 2.1 国家质量监督检查检疫总局负责预应力混凝土轨枕产品生产许可证的颁发和监督管理工作。全国许可证办公室负责预应力混凝土轨枕产品生产许可证的颁发和监督管理的平常工作。 2.2全国工业产品生产许可证办公室铁路专用产品生产许可证审查部（以下简称审查部），设在铁道部产品质量监督检查中心（以下简称铁道部质检中心），在国家质量监督检查检疫总局和铁道部的领导下，受全国许可证办公室的委托，负责预应力混凝土轨枕产品生产许可证换（发）证实行细则的制修订工作及其他有关发证事宜。 全国工业产品生产许可证办公室铁路专用产品生产许可证审查部 地 址：北京市西直门外大柳树路2号 邮政编码：100081 电 话：路电49324 49344 93040 市电 51849324 51849344 51893040 联 系 人：黄银霞2.3 各省（自治区、直辖市）质量技术监督局以下简称省（区、市）质量技术监督局负责受理预应力混凝土轨枕生产公司的生产许可证申请和监督查处工作。 2.4铁道行业各铁路局、总公司等主管部门负责协助审查部和省（区、市）质量技术监督局做好公司申报审查工作。2.5 预应力混凝土轨枕生产许可证的检查工作由以下单位负责： 铁道部产品质量监督检查中心地 址：北京市西直门外大柳树路2号邮政编码：100081电 话：51849324 51849344传 真：51849324联 系 人：黄银霞铁道部产品质量监督检查中心铁道建筑检查站地 址：北京市西直门外大柳树路2号邮政编码：100081电 话：51849305传 真：51849305联 系 人：孙璐铁道部产品质量监督检查中心桥梁与地基基础检查站地 址：武汉市建设大道103号邮政编码：430034电 话：传 真：5联 系 人：郝晋衡3 公司取得生产许可证必须具有以下基本条件： 3.1公司必须持有工商行政管理部门核发的营业执照。执照的经营范围必须覆盖公司申请的预应力混凝土轨枕的生产； 3.2 公司生产的预应力混凝土轨枕的质量必须符合现行国家标准或铁道行业标准规定的规定； 3.3 公司必须具有按规定程序批准的对的、完整的图纸或技术文献； 3.4公司必须具有保证预应力混凝土轨枕质量的生产设备、工艺装备和计量检查与测试手段, 其中必备的生产设备为自动张拉及放张设备、微机控制的搅拌站（楼）及养护自动控制系统； 3.5 公司必须有一支足以保证产品质量和进行正常生产的专业技术人员、纯熟技术工人及计量、检查人员，并能严格按照图纸、生产工艺和技术标准进行生产、实验和检测； 3.6 公司建立并且可以保持连续有效的质量体系； 3.7 公司必须满足法律法规规定的其他规定； 3.8 公司在原证有效期内必须维持批量正常生产。 4 申请的受理 4.1公司需提交的申请材料全国工业产品生产许可证申请书一式五份，申请书附件重要涉及以下内容：公司营业执照（复印件）、投产鉴定证书（复印件）或型式实验报告、换证公司原许可证证书、有关质量管理和技术管理方面的制度目录、公司规定保密回避的报告。 4.2 申请和受理程序 4.2.1公司应到其所在的省（区、市）质量技术监督局领取全国工业产品生产许可证申请书，并按规定规定填写。申请书中“产品名称”一栏填写申证单元，“规格型号”一栏填写产品规格。 4.2.2 公司应将申请材料报送所在省（区、市）质量技术监督局。有效期满的获证公司，须在有效期满6个月前，重新按规定程序进行换证（换证申请书仍采用“全国工业产品生产许可证申请书”）。否则认为自动放弃，不予换证。 4.2.3 省（区、市）质量技术监督局对上报的申请材料进行审查，对不符合规定的申请立即退回公司重新填写。因退回申请材料而贻误申报生产许可证的责任由公司自负。省（区、市）质量技术监督局在符合规定的申请书上签署意见，留存一份申请书备案, 其余申请材料寄(送)审查部。4.2.4 审查部收到省（区、市）质量技术监督局寄（送）的公司申请材料后，报铁道部科技司审查后，制定发证工作计划。4.2.5 审查部应及时对有关公司组织宣贯实行细则，申证公司应按本实行细则的规定对本公司的生产条件进行自查和整改，完善生产条件，提高公司素质。 4.2.6无论其性质和从属关系如何，凡公司具有独立的营业执照，均可单独申请生产许可证。 4.2.7 经济联合体有关公司的申请。对于依法独立承担法律责任的集团公司的子公司或生产厂，应单独申请生产许可证，其产品应标注各自的生产许可证编号。对于不能依法独立承担法律的集团公司中的分公司或生产厂、点，可以由集团公司分别和每一个分公司（生产厂、点）一起申请生产许可证，其产品应标注上述单位各自的生产许可证编号；也可以由集团公司统一申请生产许可证，但是其所有的生产厂、点必须在申请书上注明，都必须接受审查并所有达成合格规定方可取证，其产品可以标注集团公司的生产许可证编号。 5 公司生产条件审查 5.1 由审查部组织审查组，审查组的组成应符合下述原则： 5.1.1 审查组成员必须严格遵守发放生产许可证工作人员守则。所有审查组成员的身份应具有公正性，与公司有利益关系者应予回避。 5.1.2 审查组应由具有相关专业能力的生产许可证审查员、专家组成，并请公司所在省(区、市)质量技术监督局的代表参与； 5.1.3 审查组实行组长负责制；5.1.4 审查组成员一般为2-4人； 5.2 文献审查 5.2.1 由审查组长或其指定的审查员对公司质量文献进行审查，记录审查结果，并将文献审查结论告知公司； 5.2.2 对文献审查中发现的问题，规定公司在审查组规定的时间内进行整改。5.3 现场审查5.3.1由审查部拟定现场审查日程安排，制定审查计划，并提前告知公司所在省(区、市)质量技术监督局及公司。 5.3.2 现场实际审查时间一般为1-3天。 5.3.3 审查组的现场审查活动应覆盖公司生产条件中有关申证产品的所有规定，按 预应力混凝土轨枕生产许可证公司生产条件考核办法进行审查，并做好记录。审查组组长应保证审查活动符合审查计划规定。 5.3.4 审查组在现场审查结束前向申证公司宣布审查结果。对现场审查合格公司中所存在的问题，审查组应提出整改意见，公司应在规定期间内向审查部提交整改报告。 5.3.5 公司自接到审查不合格告知之日起，进行为期不超过半年时间的整改，整改完毕后报请审查部复审。复审仍不合格者，自接到不合格告知之日起一年内取消申请取证资格。6产品抽样与检查 6.1 审查组在现场审查同时，根据预应力混凝土轨枕(型) 产品生产许可证换（发）证检查规则（见附件2）抽样，并填写抽样单一式三份。样品的可靠性由审查组负责。6.2 公司应在规定期间内将样品寄送检查单位。 6.3 检查单位在收到公司送交的抽样产品后，应保证产品检查活动符合预应力混凝土轨枕(型)产品生产许可证换（发）证检查规则（见附件2）的规定，准时完毕检查任务，并提交产品质量检查报告一式三份（审查部、检查单位和公司各一份）。检查单位应对检查报告数据的真实性负责。6.4 经产品检查不合格的公司自接到产品检查不合格告知起，通过为期不超过半年时间的整改后，由公司向审查部提出申请，重新抽样复检。 7 审定与发证7.1 证书填写方式：证书应明确产品名称、申证单元及其产品规格。7.2 审查部对申证公司的申请书、营业执照、生产条件审查报告和产品检查报告等申证材料进行汇总和审核。 7.3 审查部将符合发证条件的公司名单并申请书(一式两份)、营业执照(复印件一份)、公司生产条件审查报告(原件一份)、产品检查报告(原件一份)、抽样单(原件一份)报全许办。 7.4 国家质量监督检查检疫总局审定获证公司名单，并审批发证和公告。 7.5公司更改注册名称时，应按规定及时更换生产许可证证书。更换证书时规定公司在三个月内将更名申请报告、新旧营业执照复印件、工商行政管理局出具的更名证明原件以及原发生产许可证证书，报省（区、市）质量技术监督局，由省（区、市）质量技术监督局出具意见并登记备案，报全许办审批更换证书。7.6 公司生产条件发生重大变更，应实行必要的公司生产条件审查或产品检查。 8 生产许可证的监督管理 8.1预应力混凝土轨枕生产许可证有效期五年，自证书批准之日算起。全国许可证办公室组织省市质量技术监督部门在证书有效期内对获证公司实行监督检查和无证查处。 8.2 获得预应力混凝土轨枕生产许可证的公司，必须在该产品包装或说明书上标明生产许可证标记和编号。预应力混凝土轨枕生产许可证标记、编号为： XK17-161 0000其中，XK表达生产许可证标记，17表达行业编号，161表达产品编号，0000表达证书编号。 8.3 凡发现下列情况之一者，国家质量监督检查检疫总局吊销并收回其生产许可证。被吊销生产许可证的公司，自吊销之日起一年内不得提出取证申请，省（区、市）质量技术监督局不得受理其取证申请： 8.3.1 减少产品质量，在国家、省级产品质量监督抽查中连续两次不合格者； 8.3.2 经复查不符合本实行细则规定条件的； 8.3.3 将生产许可证标记、编号转让给其他公司使用者； 8.3.4 申请取证时隐藏生产场地，获证后转移或增设生产场地未经审查批准而擅自投产。8.4 参与生产许可证工作的各级人员必须遵守 发放生产许可证工作人员守则中关于工作纪律的规定，违者要按规定严厉解决。 9 申诉公司对生产许可证公司生产条件审查及产品检查结果有异议时，可向全国工业产品生产许可证办公室提出复审。对证书的发放与注销决定有异议时，可向国家质量监督检查检疫总局提出复议申请或提请行政诉讼。 10 收费办法 10.1 根据工业产品生产许可证试行条例第十一条、工业产品生产许可证管理办法第二十二条规定公司申请生产许可证应向有关部门缴纳费用。 10.2 根据原国家物价局、财政部（1992）价费字127号文工业产品生产许可证收费管理暂行规定，生产许可证收费涉及审查费（含证书费、差旅费和资料费）、产品检查费和公告费。 10.3 审查费：根据国家计委、财政部计价格19991707号文国家计委、财政部关于第二批减少收费标准的告知的规定，生产许可证审查费每个公司2200元，同一次审查时每增长一个申证单元加收审查费440元。 10.4 公告费：每个申证单元400元。 10.5 产品检查费：详见附件3,由公司按国家收费标准向检查单位交付。10.6 国务院物价管理部门出台新的收费办法或调整收费标准，自物价管理部门的文献下发之日起，按新规定执行。 11 附则 11.1 本实行细则由全国工业产品生产许可证办公室负责解释。 11.2 本实行细则自发布之日起实行，原实行细则即行作废。 附件1 预应力混凝土轨枕产品生产许可证公司生产条件考核办法 附件2 预应力混凝土轨枕（型）产品生产许可证换(发)证检查规则 附件3 预应力混凝土轨枕（型）产品生产许可证检查收费标准附件1 预应力混凝土轨枕产品生产许可证公司生产条件考核办法申请公司名称：申请产品型号：审核日期：审查组意见：1 评估：最终评估规定 实际考核结果a.“无此项”允许O项存在 “无此项”共 项存在b.关键项共5项，允许“不符合项”O项存在 关键项中有“不符合项”共 项存在c.关键项共5项，允许“有缺陷项”3项存在 关键项中有“有缺陷项”共 项存在d.其它项共37项，允许“不符合项”4项存在 其它项中有“不符合项”共 项存在2结论： 通过 不通过 审查组人员及工作单位：审查组织单位负责人： 审查组织单位（盖章）预应力混凝土轨枕生产许可证公司质量体系考核表序号项目规定考核内容评估备注符合有缺陷不符合无此项一技术文献.1投产批件公司应具有下列文献铁道部科教司或计划司批文公司主管部门审查批准的投产批件工商部门批件查公司是否具有所规定的文献2产品图纸公司应具有相关产品有效版本的产品图纸。查公司产品图和施工图是否具统一性，完整性，对的性，有效性。3产品标准公司应有下列标准的有效版本或相关产品标准的有效版本(1) TB/T 1878-87 预应力混凝土枕疲劳实验方法(2) TB/T 1879-87 预应力混凝土枕静载抗裂实验方法(3) TB/T 2190-91 型预应力混凝土枕技术条件铁科技函199391号“关于TB/T2190-91型预应力混凝土枕技术条件标准调整部分条文的告知”查公司是否具有所规定标准的有效版本4原材料标准及检查方法公司应有下列标准文献的有效版本1） GB175-1999 硅酸盐水泥、普通硅酸盐水泥2） GB17671-1999 水泥胶砂强度检查方法3） GB1345-91 水泥细度检查方法-80mm筛析法4） GB1346-2023 水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检查方法5） GB2419-1994 水泥胶砂流动度测定方法6） GB14684-2023 建筑用砂（优等品）7） GB14685-2023 建筑用卵石、碎石（优等碎石）8） GB8075-87 混凝土外加剂的分类、命名与定义9） GB8076-1997 混凝土外加剂10） GB8077-2023 混凝土外加剂匀质性实验方法11） GBJ119-88 混凝土外加剂应用技术规范12） JGJ63-89 混凝土拌合用水标准13） GB/T5223-1995 预应力混凝土用钢丝查公司是否具有所列标准及其引用标准的有效版本4原材料标准及检查方法14） GB/T5224-1995 预应力混凝土用钢铰线15） GB/T701-1997 低碳钢热轧圆盘条16） GB/T343-94 一般用途低碳钢丝17） GB228-87 金属拉伸实验方法18） GB238-84 金属线材反复弯曲实验方法19） CECS 53：93 砼碱含量限值标准TB/T 2922-1998 铁路砼用骨料碱活性实验方法查公司是否具有所列标准及其引用标准的有效版本5混凝土性能实验方法及混凝土强度验收标准公司必备下列标准文献有效版本a. GBJ80-85 普通混凝土拌合物性能实验方法b. TB/T 2181-90 混凝土拌合物稠度实验方法跳桌增实法c. GBJ81-85 普通混凝土力学性能实验方法d. GBJ82-85 普通混凝土长期性能与耐久性能实验方法e. TB10425-94 铁路混凝土强度检查评估标准查公司是否具有所列标准及其引用标准的有效版本6公司的产品标准公司产品标准项目不少于铁道行业标准，技术规定不低于铁道行业标准公司标准应切实可行应有规定的审批程序查公司产品标准是否符合行业标准规定，是否具有编、审、批、改程序，是否具有可操作性。7生产工艺文献1.公司应备下列工艺文献有效版本a. TB10210-2023铁路混凝土与砌体工程施工及验收规范b. 公司生产工艺细则2.公司生产工艺细则应满足下列规定a. 内容全面、完整、覆盖混凝土枕生产全过程。b. 技术对的，并符合标准化规定。c. 可操作性强。d. 审批程序完备，有明确的实行开始日期。e. 拟定有自检规定工序的质量纪录格式1.查工艺文献是否为有效版本；2.查公司生产工艺细则完整、对的、可操作性及审批程序8产品检查或验收文献应具有：a. 原材料检查制度b. 生产工艺专检制度c. 成品检查制度查是否规定了例行实验与型式实验的项目、技术规定、实验方法、使用仪器、检查周期、抽样方案、检查登记表格等9文献的相容性保证生产过程、检查及实验程序和有关文献的相容性；检查产品图，施工图技术规定的相容性各技术文献对某一技术参数描述的一致性二生产工装及设备10装备配置应具有下列装备1 混凝土搅拌站2 轨枕模型3 张拉及放张设备4 混凝土灌导致型设备5 模型移位装置6 混凝土养护控制装置7 脱模设备8成品库吊装设备 查车间生产装备配置情况及其精度： a.混凝土配料采用电子秤自动称量并实现自动配料，配料精度为：水泥、水、减水剂1%，骨料2%。 b. 采用自动张拉及放张设备，张拉力精度不得低于1级。 c.养护温控误差小于2。 d.生产设备的计量设备有合理校验周期，使用中的计量设备在检定有效期内。11装备性能保证装备经常处在良好的使用状态1 采购设备或加工非标装备应有明确规定：型号、等级、图纸及加工规定，检查规程2 装备必经验收，精度必符合设计规定并取得合格证3 装备必按使用说明或操作规程运转4 应有定期的，经常性的装备保养、检修计划5 应常备易损零部件的备用件6应备有维修装备用的设备及工具 1.强调轨枕钢模型的校验，张拉杆的探伤、搅拌机、料斗、混凝土料车、脱模机、振动台的保养 2.锅炉、吊车的强检与运营记录12装备档案重要装备应设档案装备档案应涉及下列内容：a. 验收合格证书，验收检查记录b. 使用说明书，操作规程c. 装备设计图及装备修改记录d. 设备大修记录三检查、测量和实验设备13实验检验设备配备 配备应齐全，满足所有检查工作的规定。1 实验室应配备如下实验设备 2023kN压力实验机 1级精度 100kN或50kN万能实验机 1级精度 钢筋反复弯曲实验机 烘箱 精度为1 水泥物理检查全套设备 混凝土试模（必备151515cm试模） 实验室用振动台 台秤 跳桌增实仪 砂、石成套筛实验用强制式搅拌机2 产品检查设备及量器具 轨枕静载实验机：精度1%恒载波动0.5%； 轨枕专用检具 3m盒尺及钢板尺、卡尺14设备周期校准 确认影响产品质量的所有检查、测量和实验设备按规定的周期或使用前进行校准和调整。抽查检查、测量和实验设备台帐中在用的5种设备或器具的检查周期表，检定证书是否在检定有效期内。15设备校验过程规定校准检查、测量和实验设备的过程，其内容涉及设备型号、唯一性标记、地点、校验周期、校验方法、验收准则，以及发现问题时应采用的措施检查公司是否有量值传递授权，是否有量值传递管理办法，校准记录是否符合规定规定16设备校验标志 检查、测量和实验设备应带有表白其校准状态的合适的标志或经批准的辨认记录；抽查5种检查、测量和实验设备是否有校准状态的标志，其标志是否与有关台帐记录一致17设备偏离校准状态时的有效性评估发现检查、测量和实验设备偏离校准状态时，应评估已检查和实验结果的有效性，并形成文献若存在，抽查3份评估记录18设备环境条件保证校准、检查、测量和实验有适宜的环境条件；检查各实验室环境条件是否满足规定规定19设备操作防止检查、测量和实验设备（涉及实验硬件和软件）因调整不妥而使其校准失效。抽查3台检查、测量设备，是否有操作规程并由专人负责使用保管四过程控制序号2025抽近2年生产中一个月的自检记录是否符合规定规定。20混凝土搅拌保证混凝土严格按设计配合比配料，并保证混凝土的匀质性1 每班均有实验室下达的配合比告知单2 投料计量误差在规定范围内3 搅拌时间控制4 混凝土稠度控制5 每班搅拌机及料罐的清洗6 不合格混凝土的解决及控制21钢筋及张拉保证钢筋张拉值到位并保证张拉力均匀1 钢筋下料长度的控制及校验2 钢筋位置控制3 张拉程序及张拉值控制与记录4 张拉力均匀性的控制5 构造箍筋与螺旋箍筋的安放22混凝土灌注成型保证轨枕尺寸与密实度1 混凝土下料量的控制2 振动时间及加压振动时间控制3 清边及档浆板提取23蒸汽养护保证轨枕混凝土执行合理的湿热养护制度，在放张前混凝土有足够的强度1 执行合理的养护制度，每坑有养护记录2 每个养护坑有出池强度试件，混凝土出池强度满足规定规定。3 出池后轨枕的保温、保湿措施24脱模保证钢筋放张均匀、轨枕脱模顺畅、清模干净1 钢筋应力放松应均匀2 轨枕脱模顺畅，不掉肩3 保证成孔器完好，安放对的4 检查模型尺寸与铭牌，不合格模型应及时修理5 清模干净，脱模剂喷涂应均匀25成品堆放及标记有对的的码垛与标记方法1 检查成品库是否有轨枕型号、待检品、合格品、不合格品标记。2 轨枕必有厂标、型号、年份的永久性标记3 轨枕应标印模节号、生产日期、班次4 轨枕应按标记码放5 成品登记制度：日期、产量、发出量、发往地、库存量五检查和实验26 原材料检查和实验 1.公司应保证未经检查或未经验证合格的产品不投入使用或加工且有提供的合格证据。 2.如因生产急需来不及验证而放行时，应对该产品作出明确标记，并作好记录，以便一旦发现不符合规定规定期，能立即追回和更换。 1.抽查近2年生产中每种原材料不少于10份（减水剂为4份）报告单，是否有漏检现象(1)每种原材料合格分承包商评审记录(2)每批原材料的质量保证书(3)各种原材料是否进行了型式实验(4) 各种原材料是否按制度逐批检查a. 水泥每批必检：胶砂强度，凝结时间、安定性b. 砂石：选料场时全检，每日必检含水量，每批必检含泥、筛分c. 钢筋：每批必检极限强度、延伸率、反复弯曲次数、定期检查屈服强度、应力松驰d. 减水剂：每批必检减水率、凝结时间差、抗压强度比，定点时增检硫酸纳含量、氯离子含量 (5)查公司近2年原材料检查是否有紧急放行情况，若有则检查执行情况27过程检查和实验按工艺专检规定检查产品抽查近2年中1个月的工艺专检记录是否存在不按规定检查现象28最终检查和实验 1.成品检查和实验应规定所有原材料检查和工艺专检均已完毕，且结果满足规定规定后进行。 2.不得让不合格品出厂。查近2年中1个月的成品检查记录，是否有漏检或不按成品检查制度执行情况，是否有检查签字a. 脱模逐根检查记录b. 抽检轨枕外形外观质量记录c. 静载抗裂强度实验记录d. 砼强度记录e. 产品月、年度报表f. 成品合格证及入库单六质量管理体系29组织机构公司应有完善的质量管理机构，对产品质量的管理人员、作业人员、检查人员应分别规定其职责、职权与互相关系1 公司管理者应规定产品质量方针和质量目的，并写成文献2 公司管理者应指定专门机构及人员对下述工作行使职责和职权 采用措施，防止产品出现不合格 确认和记录产品质量 通过规定渠道，提出、采用或推荐解决质量问题的办法 验证措施与办法的实行效果3 考核公司各级人员是否理解质量方针，并贯彻贯彻质量目的30人力资源对管理、执行工作和验证活动人力（涉及内部质量审核），公司应拟定资源规定并提供充足的资源，涉及委派通过培训的人员4 查公司对管理、执行工作和验证活动（涉及内部质量审核）人力资源配备情况，5 人员素质情况公司领导:请厂领导和科室负责人作有关情况报告并座谈,以考核公司领导是否熟悉轨枕产品特性、本公司生产状况、质量水平、薄弱环节.技术人员: 必有中级技术职称以上人员4名，其中必有混凝土制品专业人员。 抽三名技术人员（其中含一名负责人）座谈，考核是否熟悉产品特性、技术条件、相关标准及与生产有关的专业知识技术工人：必须有技术培训考核制度，抽查5名工人按其岗位进行应知应会考核，考察是否熟悉本工位质量目的及操作规程，并能按规程纯熟操作，有解决本工位不正常情况的能力。检查人员：抽查各级质检人员一名，考核是否熟悉产品技术标准及检查方法，并能准确操作。31岗位责任制公司应有健全的岗位责任制，保证质量方针与质量目的的贯彻贯彻1 对有关的岗位有明确的质量责任制2 有明确的奖惩制度3 对事故（质量、安全、机械）的解决应有效地实行32数据分析拟定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以连续改善质量管理体系的有效性数据分析应提供以下信息：a) 顾客满意限度b) 对供方的满意限度（含原材料合格率）c) 与产品规定的符合性（含成品质量日报、月报、年报）d) 过程和产品的特性与趋势33纠正措施纠正措施的程序应涉及： a）有效地解决顾客的意见和产品不合格报告； b）调查与产品、过程和质量体系有关的不合格产生的因素，并记录调查结果； c）拟定和实行消除不合格因素所需的纠正措施；d）记录所采用措施的结果；e）评审所采用的纠正措施。抽查5份顾客意见和产品不合格报告，检查纠正措施实行情况抽查5份与产品有关的不合格产生的因素报告，检查纠正措施执行情况34防止措施防止措施的程序应涉及： a）拟定潜在不合格及其因素； b）评价防正不合格发生的措施的需求； c）拟定和实行所需的措施；d）记录所采用措施的结果；e）评审所采用的防止措施。抽查5份防止措施报告，检查其执行的有效性七质量管理制度35质量管理制度公司必有健全的质量管理制度并贯彻执行 1.根据轨枕质量规定编制质量管理制度，从组织机构、职工培训、工艺环节提出质量控制方针、目的和质量控制程序的原则性文献 2.质量管理制度应有效地贯彻实行 3.公司管理者应定期对所建立的质量体系进行评审，保证质量体系连续有效36原材料管理制度应有完善的原材料管理制度，保证不合格原材料不投入生产 1.应有完善的原材料采购制度 2.应有严格的原材料检查制度及入库管理制度，明确的不合格原材料解决制度 3.严格执行物资管理制度，物资应分类、分批储放，重视物资的防火、防潮37装备管理制度应有完善的生产装备管理制度，保证装备正常运转 1.重要装备必有购置、安装计划，设计制造计划及验收规程、验收记录。其购置、制造点应得到技术主管的认可 2.重要装备必有操作规程 3.重要装备必有检修、保养、报废制度 4.重要装备必有档案管理制度38计量管理制度应有完善的计量管理制度，保证计量器具经常处在满足精度规定的使用状态 1.计量器具必有选购计划、安装及检定规程 2.重要检查设备（实验机）必有操作规程并由专人负责操作及保管 3.检查设备及计量器具必有周期检查校准制度及报废制度 4.检查设备及计量器具必有档案管理制度39生产工艺检查制度应有完善的工艺检查制度，不合格工序不流入下一工序 1.实行自检、专检相结合，重要工序应执行专检制度 2.对专检工序应明确检查工位、检查频次、检查指标、检查方法 3.对专检工位的检查有检查记录（日期、项目、数据、现象） 4.专检人员有权否认不合格工序,并有令其不进入下一工序的制度40成品检查制度应有完善的成品检查制度，保证不合格品不得出厂1 实行专检制度2. 定抽样检查细则：明确生产批量的划分，制定抽样检查方案，检查操作规程3. 完整的检查记录（日期、原始数据、合格鉴定、检查人员签字）及月、季、年度报表并及时质量信息反馈4. 签发成品合格证及入库单制度5. 应有不合格产品的管理制度41标准化管理制度应有完善的标准化管理制度1 应有专人负责标准化的管理与实行2 标准化管理应涉及图纸、技术文献的标准化、生产过程的标准化规定及计量器具的标准化规定八文明生产42文明生产使用合适的生产设备并安排适宜的工作环境查： a.轨枕生产车间料物，用品放置是否有序 b.轨枕生产线安全防护措施是否齐备（例如张拉台位防护罩，横跨滚道小天桥，漏电保护装置，电器设备接地、灭火器等） c.在相应工位是否制定并执行安全操作规程（例如轨枕钢模走行，与天车有关的安全作业，钢丝绳的检查制度，养护坑内的安全作业，轨枕码垛方法规定，穿越钢丝绳的规定、进厂房戴安全帽等） d.是否有违章作业现象 e.近2年是否有重大伤亡事故说明：评估表填写规定：11符合：指符合或基本符合12有缺陷：指存在较少或限度较轻的缺陷13不符合：指存在较多或限度较严重的缺陷14无此项：指在审核栏目所规定的内容，公司应当有规定而没有综合评估：有下列情况之一者，公司质量体系综合评估为不合格21有“无此项”存在的；22有关键项存在“不符合”项的；23有关键项存在“有缺陷”的项数超过3项； 24其它存在“不符合”的项数超过4项；整改规定序号需整改条号具体整改规定附件2预应力混凝土轨枕（型）产品生产许可证换(发)证检查规则一、总则1本细则仅合用于对II型枕生产公司发放生产许可证时的产品质量检查。2本细则规定了II型混凝土枕产品质量的检查依据、检查项目、抽样方法、抽样数量、检查方法、合格鉴定。二、检查依据1TB/T219091 II型预应力混凝土枕技术条件2TB 187887 预应力混凝土枕疲劳实验方法3TB 187987 预应力混凝土枕静载抗裂实验方法4铁科技函199391号 关于TB/T219091II型预应力混凝土枕技术条件标准调整部分条文的告知5TB1042594 铁路混凝土强度检查评估标准三、抽样采用随机一次抽样，在经公司检查合格的不少于3000根和不少于15批库存轨枕中共抽取轨枕样品20根，样品生产日期应最大限度地分散，其中，龄期为出池后48小时以内的不少于3批的轨枕样品不得少于6根。四、检查工作程序