1、 作者简介:苗依婷女研究方向:心血管疾病:.通信作者:梁英女博士教授研究方向:血管衰老高血压血管重构:.沙库巴曲缬沙坦治疗老年顽固性心力衰竭疗效优势的 分析苗依婷葛亚龙黄晶贺雪梅赵萱柴程程蒋东洋梁英(.山东第二医科大学临床医学院山东 潍坊.山东第一医科大学第一附属医院全科医学科山东 济南.济南市第三人民医院心血管内科山东 济南.济宁医学院临床医学院山东 济宁)摘要:目的 系统评价沙库巴曲缬沙坦()对比肾素血管紧张素醛固酮系统()抑制剂(/)在治疗老年顽固性心力衰竭()患者的疗效和安全性 方法 检索英文数据库(、)及中文数据库(知网、万方、维普、)中已发表的随机对照试验()采用 风险评估工具对文
2、献质量进行评价采用 及 软件进行 分析 结果 纳入 篇文献共 例老年 患者 结果显示应用 组(研究组)氨基末端脑钠尿肽前体()(.)、左心室舒张末期内径()(.)低于应用/组(对照组)左心室射血分数()(.)、有效率(.)明显高于对照组 两组肾功能损害、头晕、高血钾比较无差异低血压发生率低于对照组结论 与/相比 可显著改善心室重构进一步改善老年 患者心功能并且安全性良好关键词:顽固性心力衰竭老年沙库巴曲缬沙坦肾素血管紧张素醛固酮系统抑制剂 分析中图分类号:.文献标志码:文章编号:():./.(.):()/(/).().()(.)()(.)()(.)(.).()(.药学研究 .)(.选择随机效应
3、模型反之则选择固定效应模型 结果.文献检索结果及纳入文献基本信息检索到相关文献 篇经 及手动查重后剩余 篇浏览题目和摘要后获得 篇阅读全文后剔除结局指标不一致、平均年龄 岁的文献最终纳入 篇 例患者 其中研究组 例对照组 例药学研究 .图 文献检索结果表 篇纳入文献的基本信息第一作者发表年限(年)例数研究组对照组疗程干预措施研究组对照组结局指标王世红 个月/陈莉 个月/仲伟智 个月潘国焰 个月 盐酸贝那普利 洪文 个月 依那普利叶酸蔡大炜 李锋 盐酸贝那普利黄媚媚 个月缬沙坦陈兆彦 个月杜伟 个月/.纳入文献的质量评价 纳入的 篇文献均为随机对照试验()偏倚风险如图 所示图 风险偏倚条形图.分
4、析结果.治疗后 水平纳入研究中有 篇文章报道了 各研究间异质性较大(且 检验的.)选择随机效应模型进行 分析 分析结果显示研究组患者治疗 后 水 平 小 于 对 照 组(.)详见图 图 风险偏倚图.治疗后 水平纳入研究中有 篇文章报道了 各研究间异质性较强(且 检验的.)选择随机效应模型进行 分析 分析结果显示研究组患者治疗后 水平高于对照组(.)详见图 采用敏感性分析显示删除蔡大炜等的研究结果后各项研究具有同质性(且.).治疗后 水平 纳入研究中有 篇文章报道了 各研究间异质性较大(且 检验的.)选择随机效应模型进行 分析 分析结果显示 研究组患者治疗后 水平低于对照组(.)详见图 采用敏感
5、性分析显示删除洪文等的研究结果后各项研究具有同质性(且.).治疗后 水平纳入研究中有 篇文章报道了 各研究间异质性较大()选择随机效应模型进行 分析 分析结果显示研究组患者治疗后 水平低于对照组(.)详见图.治疗后 纳入研究中有 篇文章报道了 各研究间异质性较大()选择随机效应模型进行 分析 分析结果显示研究组患者治疗后 低于对照组(.)详见图 药学研究 .图 治疗后 水平比较图 治疗后 水平比较图 治疗后 水平比较图 治疗后 水平比较图 治疗后 水平比较.治疗后 纳入研究中有 篇文章报道了 各研究间异质性较大(且 检验的.)选择随机效应模型进行 分析结果显示研究组患者治疗后 水平大于对照组(
6、.)详见图 采用敏感性分析显示删除潘国焰等的研究结果后各项研究具有同质性(且 .).有效率纳入研究中有 篇文章报道了有效率各研究间异质性较小(.)选择固定效应模型进行 分析 结果显示研究组的有效率高于对照组(.提示纳入的研究存在发表偏倚的可能性较小.亚组分析纳入的 篇文章中报道、等结局指标的研究间存在较大异质性结合各指标敏感性分析结果为明确异质性来源根据疗程长短不同进行亚组分析分为疗程为 个月组和 个月组结果显示仅对 进行亚组分析时组间异质性较大(图 有效性倒漏斗图且 检验的.)而组内异质性较小()(见图)意味着疗程长短不同 改善程度不同疗程为 个月组相较于 个月组 的水平明显药学研究 .降低
7、但对于其他进行亚组分析的结局指标而言疗程长短差异可能并不是其异质性来源 考虑到对照组药物类别不同可能会导致各研究间异质性较大但受限于 篇文章中仅 篇对照组明确说明使用 类无法以对照组药物种类不同进行亚组分析 因此还需纳入更多严谨高质量的临床研究进行分析图 亚组分析 讨论 是各种心血管疾病的终末阶段对全球医疗保健系统造成了沉重的负担严重影响了患者的生活质量及生命安全 随着世界人口老龄化和老年人口比例的增加心力衰竭患病率和发病率均明显增加 老年 患者因其特殊的临床特征和治疗难点往往更容易发展为 目前临床上对于 的治疗原则是缓解症状、抑制疾病进展以及改善患者生活质量等因心脏移植的供体稀缺药物治疗仍是
8、主要治疗手段 即使 经典治疗药物如 或、受体阻滞剂以及醛固酮拮抗剂等的应用使患者获益良多其预后仍不容乐观而 的问世使 患者的治疗和管理进入了一个新时代 作为近 年心血管领域的创新药物是结合脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲、血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦两种成分的复方制剂可通过阻滞血管紧张素受体、减少醛固酮的生成抑制脑啡肽酶的降解、提高利尿钠肽等血管活性肽的水平从而减少水钠潴留扩张血管、改善心肌重塑发挥抑制 系统及交感神经系统过度激活的双重神经内分泌调节作用能明显改善 症状降低心血管死亡和 住院的风险 在 年欧洲心脏病学会()发布的 治疗指南中 被推荐作为 治疗的次选药物位于 之后 而在 年美国心脏协会()、
9、美国心脏病学院()和心力衰竭学会()联合发布的指南中 被提升至/之前作为一线治疗药物 这一变化反映了近年来临床研究的进展及 在 中的重要地位 年的 研究和 年的 研究均比较了沙库巴曲缬沙坦与 类药物依那普利的疗效结果显示沙库巴曲缬沙坦在降低心血管死亡和心衰住院风险方面优于依那普利 尽管 年的 研究在沙库巴曲缬沙坦与 类药物的比较中未能显示出统计学上的显著优势但研究结果仍表明沙库巴曲缬沙坦在改善心功能和生活质量方面可能具有潜在的益处 然而 试验结果表明两组在降低 水平 住院、心血管死亡、全因死亡的风险方面没有显著的统计学差异与缬沙坦()相比 治疗并没有改善晚期 患者生存、院外及无心衰事件时间的临
10、床复合情况安全性方面 组发生高钾血症的比例显著高于缬沙坦组 鉴于 治疗老年 患者的大型研究较少多个相关研究之间对于其疗效及安全性方面存在争议我们采用荟萃分析的方法综合评价 在老年 患者中的疗效及安全性以期为 在 领域的应用提供数据支持及参考依据本次 分析共纳入 名平均年龄 岁以上的老年 患者疗效指标包括、有效率安全性指标包括、以及高血钾、低血压、头晕的发生率 结果显示 组相较于/组能够显著改善患者、和 分级降低老年 患者的、水平两组肾功能损害、高血钾、头晕发生率比较差异均无统计学意义 研究中无论患者基线血压水平如何 对于收缩压 的药学研究 .患者在治疗 个月后收缩压会有明显升高低血压发生率低于
11、对照组考虑是因使用 治疗后患者心肌收缩力增强从而减少了低血压事件的发生进一步说明 有效改善 患者的心功能同时具有良好的安全性由于对照组应用的 和 具有不同的药理学特性这可能会导致研究间的异质性 因此本研究所得结论还需更大的样本、更高质量的 来证实 综上所述 可有效逆转心脏重构、改善老年 患者的心脏功能且未增加不良反应具有良好的安全性参考文献:.():.:.():.:.():.王世红林璋叶榕婷.沙库巴曲缬沙坦钠片治疗难治性心力衰竭的效果.蛇志():.陈莉逯伟达吴媛媛等.沙库巴曲缬沙坦对射血分数降低的心力衰竭级患者生化指标和左心室结构的干预作用.中华老年医学杂志():.仲伟智.沙库巴曲缬沙坦(诺欣
12、妥)治疗顽固性心力衰竭的效果观察.中国医药指南():.潘国焰吕聪英.沙库巴曲缬沙坦钠治疗老年顽固性心力衰竭患者的疗效及安全性评价.西南军医():.洪文马瑞浚汪敏.沙库巴曲缬沙坦、依那普利叶酸片治疗顽固性心力衰竭的疗效观察.海峡药学():.蔡大炜周利民沈童童.沙库巴曲缬沙坦治疗顽固性心力衰竭的临床疗效.中国临床研究():.李锋.沙库巴曲缬沙坦钠片治疗难治性心力衰竭患者的效果.中国医药指南():.黄媚媚.对比使用沙库巴曲缬沙坦与缬沙坦治疗顽固性心力衰竭的临床研究.大众科技():.陈兆彦孙强.沙库巴曲缬沙坦对顽固性心力衰竭患者康复治疗及左心室射血分数的影响.中华老年心脑血管病杂志():.杜伟.沙库巴曲缬沙坦钠片治疗难治性心力衰竭的 例临床观察.中国医药指南():.杨晨蝶金玮.射血分数恢复的心衰 一类独特的人群?.中国分子心脏病学杂志():./.()():.():./:/.():./():.():./.():.:.():./:.():./.():.(收稿日期:)药学研究 .
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