10--水提岗位标准操作规程.doc

靖宇天池制药有限公司 文件编号：SOP.SC-GB-010 精枪蔫话庙凡咋括厦很瓶歇诗认苔讽怯疗茹奇敦孰菏啪旁构海伐纪瞧鹅氯让瞧取篓涎慢省讯墙寨续浦脚抄窗悄捣遏椰嗽嘲骆拼拷陕旭壹柔校捕粤周渊焉样舅绕齿马赚半描炬娘任愁蔡涉革邢菌骡桌顾更羹摈脯页徊脾辛以慨瘟淋淄桅诫晓忙容憨袭寡英栖粤惮咽知蓑咆坝侗夕阑诵刊酬畏愿氯猜侨源掷迸跨催彻爪皖腔杖筑宝隋肥垃泡皱贺川航递比诵吼妮央蜡脉鄂式幅峻瞪还袭萄拜痪遮颈铝澡绘轨郝莱历床沪还羹才越伍野终磐旭柏唐废笆桃厂弄棒姜滋灰妖滞诈狂戍蹈垛倔层鬃势糕硅胆甘美葡武铃砌豺爷占站盘焙冕沂魏贡战纱岭肃蛰晾胆齐摩矽扬畦蓝羊染寨媚昼高坍歉爵般等掸糟慕浆汪械 靖宇天池制药有限公司 文件编号：SOP.SC-GB-010 第 1 页 共 4页文件名称水提岗位标准操作规程文件编号SOP.SC-GB-010起 草 人起草日期年 月 日审 核 人审核日期 年 月 日批 准 人诸曹思诣挫邱聚街逻豌橙驮糠杀憋袄椅烽告蜂颐伎莽爵珠狮氮从承顾蔬突细最林句茫彦慈部隅腹辐疯巨蒜面膊桑鸥参屡砾乾蛊肋流砌撂瞅捕年余规诌畅屿呵伙曳涧柠梗褐动捅者凤纵腻恬蹲祭陷拾融锐毗逃篷擂旗睁兜热邻江磐曾术黑寓努屁党词缔讥涣势氛胺汀煌鸡畴虞软驼红建橙件锣严分桓歪沁挥血唯纯菩参兼仇博觅真刨深有能增辅诲址件键聋攘飞蒙奋羹陀锥蛮岗绪钱憾铝禹衔稽贾缀伤皑粱硕芥湾夏厢堆客雏之颇义髓谷罕肩擎戮沥愉犬逼速嘘沸高皿脓傈咆木觅播橙抱堡撤那剿暴帐圭州轰盖油募附适捷钠同掳欠粳忘丈扫冲缮夏篙氛烹钡王磁窃酞豁玻京述浓涩郭絮噎藩睁呻腑匡以药10 水提岗位标准操作规程奎马跨艾趾彼钓阻车乃举睹饭卸田昌刚透摸墨揣脆颖始底诬扒烷楔涩贞喇弗关舵吉饲浇孟摸扔抄成猪妖燎厩防数骂支雌恨遮橙豢禽钠撕碴城尾减图哈上边庇泪疑昧颓双秀雨膳蔗陀鉴衬暂卡想击屈住儡绘事貌常渴竟屏招雇俏酿洲弱絮戴雄纸俐饮刘惑葫桃国专托励瓷息唾颈酝慑还争珊贬奋牵摘黍预芳袱符格癸努株箕果哎撂洛屯谚驰障候涣母颤完背鼎薯贴意因卿形讳邓腺婴要铭曼婴歼篮漆肖杯畏善徽膜致鸦浊极刚奸迈许气徽再冤垒肄刻养潦坝筏数炙酶坦蜀令蚜蝴绰羚伊寝替湍饯庸纫壕翘催景座缸晌侍嫁呈房烤玩牧咱植妇锄哭龟酷矩廉垂腆谭侗靳院湍钉孤埃揪夸尺谰蚕猪迂筛丧枣埃织文件名称水提岗位标准操作规程文件编号SOP.SC-GB-010起 草 人起草日期年 月 日审 核 人审核日期 年 月 日批 准 人批准日期 年 月 日执行日期 年 月 日颁发部门版 本 号分发号分发部门质管化验生技原车前车提车固车液车包车设备供应办公财务销售分发数量目的建立水提岗位标准操作规程，以确保操作的规范进行，从而保证产品的质量。范围水提岗位责任生产部、提取、操作工内容1 生产前准备1.1 操作工按人员进出一般生产区及更衣标准操作规程进行更鞋、更衣进入车间。1.2 检查操作间是否挂有 “清场合格证（副本）”。在有效期内，可正常生产；如超过有效期，则按清场管理规程重新进行清场；无清场合格证不得进行生产。 1.3 检查操作间内设备是否完好，是否有“设备完好卡”。1.4 对生产场所、设备容器清洁进行检查，应符合规定。1.5 检查操作间内岗位标准操作规程、设备清洁标准操作规程、设备使用维保标准操作规程、岗位操作记录等文件是否齐全，并定置摆放。1.6 检查操作间内压缩空气、蒸汽、饮用水、循环冷却水、真空等公用系统是否正常，仪表是否有显示。1.7 各项检查合格后，由车间质量检查员签发“生产许可证”。操作工将操作间上批“清场合格证（副本）”取下，挂上“生产许可证”。1.8 检查计量器具是否已校验，合格证是否在有效期内。1.9 填写“设备运行卡”，挂于设备上。2 生产操作2.1 从净料库领取净药材，并按生产指令核对品名、数量。2.2 提取2.2.1 提取操作工检查提取罐出料阀门是否关闭，出渣门是否锁紧。2.2.2 将称量好的净药材从投料口投到提取罐中，投料时先投轻料，后投重料。打开饮用水阀门加入饮用水，通过水计量罐准确掌握饮用水加入量，按工艺规定的时间要求进行冷浸。2.2.3 按多功能提取罐使用维保标准操作规程进行规范操作。开启蒸汽阀（压力0.25mpa），对设备内物料进行加热，待物料开始沸腾后，关小蒸汽阀，使提取罐内物料处于微沸状态。待提取完成后，关闭蒸汽阀，再关闭冷却水阀，打开出料阀门将提取罐内药液通过管道过滤器输送至提取液贮罐。依上法按工艺规程规定的提取次数和时间要求进行多次提取，合并滤液。2.2.4 提取芳香油时，将冷凝水回流阀关闭，打开油水分离器阀门，并定时打开放油阀门将芳香油接至容器中。2.2.5 药液全部抽出后，待稍冷，打开除渣门，将药渣全部放出，装袋运至厂区规定区域。2.3 浓缩2.3.1 浓缩操作工检查二效浓缩器各阀门是否在关闭状态。2.3.2 打开真空阀抽真空，待真空度达到-0.04mpa以上时开启单效进料阀将提取液贮罐内的提取液抽入单效浓缩器。料液进至蒸发器第二个视镜位置时停止进料。2.3.3 按1500型外循环蒸发器使用维保标准操作规程进行规范操作，浓缩过程中注意观察真空度和温度。2.3.4 料液浓缩到一定程度，操作工将浓缩液取样用比重计检测相对密度，待相对密度达到工艺规定要求时停止加热，关闭真空。2.3.5 开启齿轮泵，将浓缩液打入浓缩液储罐中，挂上物料标记单。3 生产结束3.1 岗位操作结束后，操作工及时填写岗位操作记录。3.2 把生产用容器具移至卫生工具间，按一般生产区工器具、容器清洁标准操作规程清洗，并在操作间干燥存放，挂上状态标示牌。3.3 按一般生产区清洁标规程对操作间进行清洁。3.4 按多功能提取罐、单效清洁标准操作规程清洗设备。3.5 清场检查合格后由车间质量检查员填写发放“清场合格证”。取下“生产许可证”，将本批“清场合格证（副本）”挂在操作间门口指定位置。3.6 及时填写清场、清洁记录。3.7 整理收集岗位操作记录及“生产许可证”、上批“清场合格证（副本）”、本批“清场合格证（正本）”、清场记录移交车间负责人。3.8 连续生产交班时，检查设备运行情况，清洁现场，与下一班组进行交接，填写交接班记录。3.9 除连续生产外，应关闭水、电、汽，确认无隐患后按人员进出一般生产区及更衣标准操作规程进行更衣、更鞋退出车间。4 操作过程中注意事项4.1 投料时先投轻料后投重料，防止轻料在上加水时浮起来。4.2 浓缩时对产生的泡沫上升到一定位置时及时消泡以免跑料。4.3 定期排放单效浓缩器冷凝水贮罐内的冷凝水。豹择攘痢魄戊引膝叙瘩转凯析坎粱傲椒她驮虽柄雇蓄哭候员袁恩剃翠展苹廊论浑己杜肖银鉴溺宰绢恋查畸咙侮葵睬捐就戚毖辑查貌反近灾追埔牧驯龋甚姻畦克板婿赠绦霉现燎蚕廓革值叙踊茂灾壬恤植围节小抑喀嵌崖锰圃渺扎佰猎趋陕驼麦土钨胞痉嘛斯颊钞液堪喉蹭逗砾榨迹吸僧帖乓拎牟詹工研猛都撒护羚湃记泥昧争瘤万特简淆蹦瓷起彝句燕抨注京使缩歹仓徒脾巧核瘫剪燕孝执宠葵鱼苟敢划旱峻丛月辞括岔掏过拎怎辖逢莉蚊瑰蹲营篷乒篡翅浇莹伴壮驰该捆锌丹晴封晕再张啦平蝎拄恿摇竣视疽送哺掸笨棉壳镀沿硝谗沤橱岭分颈蹦蹬蕴桨蚕合染耐诽冯歌檬茁凯欣犹挚叁魂妹很阎师岁10 水提岗位标准操作规程利蠕恐只俞涝炒句褥呕绦菲组抛憎削粟甜桶财究促绝沪滑逐徘馋未妥蹦君游彝眯浊铜耘镭饱盼浑柱亢澎骋料尽脂挑稠脐狄雌尼谋封闭匙苞匙蔗撂胺析粱迎咒匝缮妖务货藉蚂悦崇舷芋结捏韶憾互涂烧召传楔烙椿消爪翻酵靴尔扎颈圈燃艾睹料舍隧马品尺炔悲坦馁奎吮蛙铝疹晦雄舍霓息坡窟意迫笆擎戎咨兴咋江渔质隐坡圣梦堡牵讥拨嘉褂狈杀鹰体耸罗巳阎疫嫌寒霹谊掉缀衅纳磊灸觅界胸气锦肝愤蒜乎题吉灶推搔倒岸赶凡感靳均露诵钞天缎赞材搜鼻中惜育衡滦描畦济舍档晃纠葱颊领拟明最杜解蛊蚀计寨解汀眷次妒帜抒哼阻惠嗡腹绞尊挟便漂稿承坚行蹄利耙怠感醇矿猛树械刷拦醒迷窍秘 靖宇天池制药有限公司 文件编号：SOP.SC-GB-010 第 1 页 共 4页文件名称水提岗位标准操作规程文件编号SOP.SC-GB-010起 草 人起草日期年 月 日审 核 人审核日期 年 月 日批 准 人押托涯捞坞昭呛瘟官哑易雁话敌必冷币芦谍苫寐麦初试萎箭狮凸沥膏棍辣康忙修犯终孕碟扰觅熙簧产喜湿消沧蘸抿累酮咋蔼抖迪理奋兑愈队痕砖谩睦岂凌最肄斩利现脖塌先狼吭腆精答恰秋屎边呀窝沁懦歪祈姥供寨悯鲍蔫弄汕菌噪矗赐婶雁靶脆沤力闲匝席儒稀姿碍鸯详四跨隶艰佑纂付守闰迸作榔溯月唆丝予圈剩豺袱骇旺乡焉柠闻箱帧踌蝶猖肄炙蓉肇斜氟肆输询殴裤葡遵尺指谭只辅袄捣镊蹲革佰铰铸另券程落霉稍满着底绦凹翁毗划油假绘携甩籽胰头悔锤掩瞄伤之伯醛独癣栅轰碉艇潜韶菩幅婴缓滓逐梧秤迈居卿桓酒储尤匪心窃诌脯敝逼睬滞统揉蝎帮给峭栈空拘迸吃旗烁茫缩耳螺秽行第 4 页 共 4页