质量管理体系填空简答复习题.doc

1、ISO9000标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于 各种类型、不同规模和提供 不同产品 的组织。 2、质量方针是由组织的最高管理者 正式发布 的该组织总的 质量宗旨 和方向。 3、质量目标是指组织在质量方面所追求的目的，即在一定时间范围内，组织所规定的与质量有关的 预期 应达到的具体要求 、标准或结果。质量目标应是 可测量 的。 4、质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、 资源管理 、 产品实现 和测量有关的过程。 5、最高管理者应确保在组织的 相关职能 和 层次上 建立质量目标。 6、最高管理者应按策划的 时间间隔 评审质量管理体系 。 7、体系标准在对“培训、意识和能力”的要求中，明确组织应确保员工认识到所从事活动的相关性 和 重要性 ，以及如何为实现 质量目标 作出贡献。 8组织应评审与产品有关的要求，评审应在组织向顾客作出提供产品的 承诺 之前进行。 9 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的 监视或测量 加以验证时，组织应对任何这样的过程实施 确认 。 8 组织应确定需要实施的监视和测量以及所需的 监视和测量装臵，为产品符合确定的要求提供 证据 。 9、组织在对质量管理体系的变更进行 策划 和实施时，应保持质量管理体系的 完整性 。 10、最高管理者应确保组织内的 职责 、权限 得到 规定 和沟通。 11、最高管理者应确保在组织内建立适当的 沟通过程 ，并确保对质量管理体系的 有效性 进行沟通。 12、最高管理者应按策划的 时间间隔 评审质量管理体系，以确保其持续的 适宜性 、充分性和有效性。13、管理者代表应确保质量管理体系所需的 过程 得到建立、实施和保持 ； 14、管理者代表应向最高管理者报告质量管理体系的 业绩 和 改进的需求 ； 15、管理者代表应确保在整个组织内提高 满足顾客要求 的意识。 16、组织应策划和开发产品实现所需的 过程 。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求 相一致 。 17、当发现监视测量设备不符合要求时，应对以往测量结果的 有效性 进行评价和记录。 18、顾客满意指顾客对其要求已被满足 程度 的感受。 19、组织应按策划的时间间隔进行 内部审核 ，以确定质量管理体系是否符合策划的安排和得到有效实施与保持。 20、组织应建立并实施 纠正措施 程序文件，针对现存不合格的原因，采取适当措施，以防止不合格的 再次 发生。21、组织应在不合格品得到纠正之后对其再次进行 验证 ，以证实符合要求。 22、组织应利用质量方针、质量目标、 审核结果 、数据分析、纠正和预防措施以及 管理评审 ，持续改进质量管理体系的有效性。 23、组织应确定措施，以消除 潜在不合格 的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的 影响程度 相适应。 24、一般不合格品控制活动包括 判定 、标识、记录、 评审 和处臵等。 25、产品公认的类别有四种，分别是 硬件 、软件、 服务 、流程性材料。 26、服务可涉及在顾客提供的 有形产品 或 无形产品 上所完成的活动。 27、项目是由一组有起止时间的、相互协调的 受控活动 所组成的特定过程，该过程要达到符合规定的要求的目标，包括时间、 成本 和资源的约束条件。 28、程序是为进行某项活动或 过程 所规定的途径。 29、缺陷是未满足与 预期 或规定用途有关的要求。 30、评审是为了确保体系运行的适宜性、 充分性 、有效性和 效率 ，以达到规定的目标所进行的活动。 31、审核是为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。 32、全面质量管理是以质量为中心，以 全员参与 为基础，目的在于通过让 顾客满意 和本组织所有成员及 社会受益 而达到长期成功的管理途径。 33、组织结构是人员的职责、权限和 相互关系 的有序安排。34、过程是指一组将 输入 转化为 输出 的相互关联或相互作用的活动。35、程序是指为进行某项活动或过程所规定的 途径 。36、审核证据是指经验证的 事实陈述 或与审核有关的其他信息的 记录 。 37、审核发现是指将收集的 审核证据 与 审核准则 相比较的评价结果。 38、审核结论是指在考虑了所有 审核发现 以后，由 审核组 所决定的审核结果。 39、专卖管理是指烟草专卖行政主管部门依法定职权，对 烟草专卖品 的生产、经营、 运输 等行为进行监督、检查和处理的全部活动。 40、在实施第三方认证前，各实施体系单位必须组织 2 次以上的内部审核和 1 次“一把手”亲自主持的管理评审 41、行业审核是行业审核专家对行业工商企业质量体系建设工作质量和体系运行水平进行的内部评审。 42、行业质量管理体系审核采用现场审核的形式对被审核企业体系建立和运行情况进行综合评价。 1、 质量：一组固有特性满足要求的程度。 2、 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 3、 体系：相互关联或相互作用的一组要素。 4、 质量体系：为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。 5、 管理：指导和控制组织的彼此协调的活动。 6、 质量方针：由最高管理者)正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。 7、 质量目标：与质量有关的,所追求或作为目的的事物。 8、 顾客：接受产品的个体或团体。 9、 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 10、 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。 11、 顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。 12、 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 13、 评审：确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性进行的活动14、 组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 15、 相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。 16、 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 17、 预防措施：为消除潜在的不合格或其它潜在的不期望情况的原因所采取的措施。 18、 持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。 19、 全面质量管理：组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。 20、 效率：所达到的结果与所使用的资源之间的关系。 21、 组织结构：人员的职责、权限和相互关系的有序安排。 22、 服务：无形产品，在供方和顾客接口处完成的至少一项活动的结果。 23、 项目：由一组有起止时间的、相互协调的受控活动所组成的特定过程，该过程要达到符合规定的要求的目标，包括时间、成本和资源的约束条件。24、 规范：阐明要求的文件。 25、 质量手册：规定组织质量管理体系的文件。 26、 审核：为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。27、 审核方案：在计划的时间框架内要进行的一组审核。28、 审核范围：某一组定审核的深度及广度。 29、 审核发现：将收集的审核证据与审核准则相比较的评价结果。30、 认证：由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。36、行业审核的指导思想是什么？答：坚持以科学发展观为指导，紧紧围绕建设严格规范、富有效率、充满活力的中国烟草总体要求，结合行业中心工作，贯彻和推行ISO9000质量管理体系，建立科学、规范、高效的管理体系和持续改进机制，夯实企业管理基础，全面提升烟草行业管理水平。简答题1、简述ISO9000质量管理体系的实施过程？ 答：共分四个阶段：建立文件化的质量体系；按文件的要求运行；对照文件要求检查运行情况；针对检查中的问题进行整改。2、内部质量体系审核的作用是什么？答： 了解体系满足标准合同的情况； 质量体系正常运行和改进的需要； 第二方和第三方审核前的准备； 一种管理手段，及时发现问题、解决问题。3、在什么情况下可由管理者代表及时组织进行内部审核？答：组织机构、管理体系发生重大变化；出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；法律、法规及其他外部要求的变更；在接受第二、第三方审核之前；在质量认证证书到期换证前。4、质量管理体系审核的内容是什么？答：过程是否已被识别并适当规定。职责是否已被分配。程序是否得到实施和保持。在实施所要求的结果方面，过程是否有效。5、ISO9001标准规定，哪几个过程必须要建立程序文件？答：文件控制程序；记录控制程序；内部审核控制程序；不合格品控制程序；纠正措施控制程序；预防措施控制程序。6、简述体系标准对管理者代表的职责的要求？答：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。7、质量管理体系第三方审核的依据是什么？答： 质量体系文件； ISO/9001：2008质量标准； 合同； 法律法规。8、ISO9000质量管理体系的八项质量管理原则是什么？答：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系。9、如何理解质量体系文件的作用？ 答：是企业内部的“法规”；是企业开展内部培训的依据；是质量审核的依据；使质量改进有章可循。 10、简述审核的基本步骤？答：召开首次会议：现场检查：小组交流：；与受审方沟通；召开末次会议；开具正式的审核报告，下发各个受审核部门。一般内审纠正措施的时间不超过1个月，外审不超过2个月。11、“PDCA”的含义是什么？答：计划、实施、检查、改进。12、质量管理体系文件包括那些内容？答：形成文件的质量方针和质量目标；质量手册；程序文件；作业文件；记录文件。13、记录和表格是否是一个概念？ 答：记录和表格不是一个概念。表格只是记录的格式，在没有填写内容之前叫做表格，在填写内容之后就成为记录。 14、按目的分类，质量体系审核分为哪几种？答：内部质量管理体系审核（又叫第一方审核），由企业内部具备资格人员进行；外部质量体系审核：一是由顾客或其代表进行，又叫第二方审核；二是由认证或其他独立机构进行，又叫第三方审核。15、简述管理评审输入的内容？答：内部审核结果；顾客反馈；过程的业绩和产品的符合性；预防和纠正措施的状况；以往管理评审的跟踪措施；可能影响质量管理体系的变更；改进的建议。16、简述管理评审输出的内容？答：质量管理体系及其过程有效性的改进；与顾客要求有关的产品的改进；资源需求。17、最高管理者应确保质量方针符合那几点要求？ 答： 与组织的宗旨相适应； 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； 提供制定和评审质量目标的框架； 在组织内得到沟通和理解； 在持续适宜性方面得到评审。18、体系标准中要求的与顾客沟通的内容是什么？答：产品信息；问询、合同或订单的处理，包括对其修改；顾客反馈，包括顾客抱怨。19、收集顾客满意信息的方式主要有哪几种？答：接受顾客抱怨（包括投诉和意见）；与顾客沟通，如走访顾客、问卷调查等；市场调研，收集市场或消费者组织、媒体及行业组织的报告。20、发生不合格后，采取的纠正措施主要分为那几个步骤？答：评审不合格（包括顾客报怨）；确定不合格的原因；评价确保不合格不再发生的措施的需求；确定和实施所需的措施；记录所采取措施的结果；评审所采取的纠正措施。21、简述持续改进活动的方法步骤？ 答：分析和评价现状，以识别改进区域确定改进目标，寻找可能的解决办法；评价这些解决办法并作出选择；实施选定的解决办法；测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现；正式采纳更改。 22、什么是质量方针和质量目标？ 答：质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量目标是指组织在质量方面所追求的目的，即在一定时间范围内，组织所规定的与质量有关的预期应达到的具体要求、标准或结果。质量目标应是可测量的。23、简述质量方针与质量目标的关系？ 答：质量方针为制定、评审质量目标提供了框架；质量目标通常依据组织的质量方针制定；质量方针与质量目标应紧密相连，质量目标在持续改进方面与质量方针相一致。24、简述运用“管理的系统方法”应采取的步骤？ 答： 应采取以下8个步骤：确定顾客和相关方的需求和期望；建立组织的质量方针的质量目标；确定实现质量目标必需的过程及其职责；确定的提供实现质量目标必需的资源；规定测量每一过程有效性和效率的方法；应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；确定防止不合格并消除产生原因的措施；建立和应用持续改进的质量管理体系的过程。 25、贯彻“基于事实的决策方法”应采取哪些措施？ 答：因采取以下措施：明确规定收集信息的种类、渠道和职责；对信息和数据进行科学归类、分析、确保其准确和可靠；采取措施实现信息资源共享，确保信息充分利用；依据事实得出正确结论，并以此进行决策，采取行动。26、强制性国家标准代号和推荐性国家标准代号分别是什么？答：强制性国家标准代号是GB，推荐性国家标准代号是GB/T。27、什么样的产品和事物才需要制定标准？答：重复投入、重复生产、重复加工、重复出现的产品和事物才需要标准。28、YC、YC/T、YC/Z标准代号的含义是什么？答: YC表示强制性烟草行业标准代号；YC/T表示推荐性烟草行业标准代号；YC/Z表示烟草行业标准化指导性技术文件。29、简述与顾客沟通的主要内容？ 答：产品信息；问询、合同或订单的处理，包括对其修改；顾客反馈，包括顾客抱怨。30、实施ISO9001：2008的思路是什么？答：实施ISO9001：2008的总体思路可概括为：写我该做；做我所写；记我所做；持续改进；31、体系建设应包含哪些主要阶段？答：1、前期准备阶段；2、培训动员阶段；3、过程识别、文件编写与评审阶段；4、体系运行阶段；5、体系评价与持续改进阶段；6、行业审核阶段；7、第三方认证审核阶段。32、烟草商业企业实施ISO9000标准的意义？答：1、确保烟草专卖（以下简称专卖）管理和业务经营满足顾客（包括上级和政府）和法律法规的要求。2、促进企业内部职责明确、流程清晰、监督有力、按章运行，提高管理水平和工作效率。33、你单位实施ISO9001的主体和范围是什么？答：实施ISO9001的主体是市局（公司）。实施的范围包括：局（公司）机关的所有部门及下属单位。34、行业体系建设目标是什么？答：力争通过3至5年在行业工商系统内全面实施以质量管理体系为主体，其他管理标准和工作标准相配套的现代综合管理标准体系，为转变行业发展方式、推进行业持续健康发展奠定坚实的基础管理平台。35、行业体系建设总体要求是什么？答：以体系建设为抓手，加强企业基础管理，坚持从实际出发，把标准转化为行为规范，努力做到“三个突出”，即突出运用，突出创新，突出解决管理中存在的实际问题。