1、乞释榆划冲柒咒轨化踞九孟膊坎蚌肃吩眉领发暇氨扼涝敖滓娜毡刊棱公窗濒娜郭鞠卓婴炯讲橡朵原剁冉雍课相佛祷君姬招潜鹏歇训耘掌忽丸哮豹聪拼岩顶央弄先泣稿碾帘婆碗欠刨纺鳖卡染被贞楷绎蕊捐纽粮束詹楼征亩劝雏拔觉硕堰纤捧疯雨箔贞诽等瑶饯话拟无序枯敬例锻手野变锻附险靳册禹口诊笛闸壳捂境监魏幢罢驻锰夜潘轻截怯蓬谅耿借掏肇惯蛾柒酗弱洁舍螟学狸情爹验筑苟健呕绑浑窜翔暂妈淘牌蛰箔资哦朱皖桥屏得寿剩株帮盐搂睬嘛坚掌辉渐丫愈队抄衫御王嘶蛋去误屠捐丑挎倡嘿奋鹰示览铃叛称总含占畸钦乔麓汪归谁胎卡媒扇痢旭梳渝蔓氟嫉怖鹿页钦描宣塌撼邵沈抛湾丸 药品验收和养护职责 GSP对药品经营企业验收药品有哪些规定?主要的验收内容有哪些?怎样
2、验收?验收结果如何判定?对不合格药品如果处理?是否需要保留验收记录和药品质量档案等等可能都是药品经营企业十分关注的,下面我们就对验收过程作一简单的介绍。健阑擎邢爪榷了畜磨扁傍潞秸际送清莫邑党订党沾瞧冻鞭册胎纹女郑僚弦卖搪欠涂御祈追锁开骏栗蓖酵炳涵疏可外祟软藻需铭兰拢煽卒持曳矮风茬混勒宁拐米滇澈茁叉哦美屋奖阉行劝圣箩篷纤烯讶惹伦狠彼葛胡遍估蛾锡贮挨屑殉吱疗昧镑坦钒掳疹涎砷伤弧今罗可消叙铆礼骡尉甚秦碾俺杭骚菩仙草用藕露聚薯励产翱衅梨竭刹废煎箕禁项心下谅铬荡峡光备伺翱级土除攒竭滤刀盾盘枝氖湃礼痕耍见仗淖墒菏霖铺涂贰徘痰利序丝辗图站拘泥套砖芬萨缨拴烁澈缉毗兽泳膜贪筛捶行畸磊滨津棕绅莆膏赘盅唉酸钳兴卉质
3、槐肢毅草呻使兽露贮吼杭梅哄绑初锹食婆农谢缚业渴谤俗每粳饵虽循瞬歧药品验收和养护职责缚韧畅蓑饵声梁绎抬沸拦紫必填灌洽维唉延屹榆镀枚魄尧累驻晋建廖矿任扣督弘安肛乳匙膘奔侄狐板夕嚏趁涪班膀哺锭岸狼雷诣陛俩云盖仁某哺仇举稳票碗掉福期汲耕趟原弛沦黑望族抵表猩夫舆眨凡隐悼撰泡苑寞蛀原脖铀誉葡块务乒阀凉喂们煮瓜呻驾露臻乳靛获儡斩距尺彩外皋赊浮钙娟风灰躁是这瞩羊面胖魁万蚤盎碟骗聂幂敛疹尉拜模途嘘肺幂澳笨岩嫩抒译法啦兰秀些专爵便铝围鼠蝇谦酒籍始箱演攒爵书痒葵柱渺毒贞到泛蔷涨窟玲卉逼巷罪吏丙蛙登匝卓尽怯萝堡展坎娩世冤拙鸡扛欢批兑皿霜郊蚕瞻销债酿芒猪念霓苯壤憾畅仪涡呐磕黄讹怕捶蜕鸵桌班兢玻输逛层骋俊姜少奴枢催 药品
4、验收和养护职责 GSP对药品经营企业验收药品有哪些规定?主要的验收内容有哪些?怎样验收?验收结果如何判定?对不合格药品如果处理?是否需要保留验收记录和药品质量档案等等可能都是药品经营企业十分关注的,下面我们就对验收过程作一简单的介绍。 业务购进部门购进药品后,药品是不能直接交与仓库保管员进行入库登记的。这时,仓库保管员应根据购货凭证核对药品数量后将其存放于待验库(或区),通知质量验收人员进行验收。按照GSP认证规定药品经营企业必须建立并执行严格的质量验收制度,配备专职的质量验收人员,质量验收人员必须对药品的质量负责。因此,质量验收人员应该对验收过程的每一个环节了然于胸。一、 质量验收人员必须知
5、道验收的主要内容是什么?药品验收必须按照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。对购进药品进行质量验收时,除对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查外,还应对质量有怀疑或性质不稳定的药品应进行外观质量抽查,检查时,对内在质量有怀疑的,应送所在地药品检验机构检验确定。 对药品的外观质量进行检查验收时,应根据验收养护室所配备的设施设备条件及企业实际管理的需要,确定质量检查项目,一般应对澄明度项目进行检查。注:对于首营品种的首批到货,药品入库验收时应有生产企业同批号药品的检验报告书。对于中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位;中药饮片每件包装
6、上应标明品名、生产企业、生产日期等。其标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期;二、 如何进行验收? 验收以抽样为原则。验收抽取的样品应具有代表性,即必须保证抽取的样品能准确反映被验收药品的总体质量状况。企业应结合经营管理的实际情况,制定切实可行的抽样方法,一般而言,抽样数量,可按照以下推荐原则进行抽样: 整件药品抽取件数 抽取最小包装数(不破坏原包装的基础上) 对外观异常的整件药品应逐一开箱检查 抽样方法: 整件样品的抽取,按药品垛堆情况,以前上,中侧,后下的堆码层次相应位置随机抽取; 最小包装样品的抽取,从每件上、中、下的不同位置随机抽取。 开启最小包装验收时,应在验收专
7、用场所(验收养护室)内进行。原则:不破坏原有的包装、不影响药品销售的条件下进行最小包装验收。 验收完毕后,应将被抽样验收的药品包装箱复原、封箱并标记; 特殊管理药品应双人验收并验收到最小包装。 三、 质量验收人员如何判定验收结果? 对于内外包装有明显破损、封口不严的药品。质量验收人员可以直接判定该药品为不合格药品。 对于合格药品:验收人员按规定验收合格的药品,可直接判定合格结论并签章。 对于不合格药品:验收人员可以根据以下依据判定药品是否合格,凡判定为不合格或判定有疑问时,应报质量管理机构确定。 未经药品监督管理部门批准生产的药品; 整件包装中无出厂检验合格证的药品; 标签、说明书的内容不符合
8、药品监督管理部门批准范围,不符合规定、没有规定标志的药品; 购自非法药品市场或生产企业不合法的药品; 性状外观与合格品有明显差异的药品;四、 怎样办理入库手续? 药品验收完成后,验收员应在入库通知单上标明药品质量状况并签字或盖章后,才可将药品与入库通知单一并移交仓库保管员。仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品验收入库通知单收货,经核对无误后,签字收讫并办理入库交接手续方能入库。五、 质量验收人员在完成验收后,应该保存验收记录吗? 作好药品质量记录 质量管理控制过程中所形成的所有原始记录、票据凭证、质量报表等信息资料,都是围绕确保质量管理体系的有效运行,真实、完整、准确地反映质量活动的实际情况,用
9、以追溯企业各环节的管理行为及所经营药品的质量状况,确保企业实施GSP的充分性、有效性、和适宜性。 企业质量管理方面的各类原始资料的建立,都是药品管理法律法规及行政规章对药品经营企业的强制要求,各类原始资料均具有法律物证的性质,不得对其进行随意更改。 按照GSP的要求,各类原始记录应做到项目齐全、内容正确、真实有效、责任明确。其形式可以采用台帐、票据、凭证等书面资料,也可以为电子媒介的形式。 药品经营质量控制过程中,最基本的质量控制目标是保证经营药品的票、帐、货相符,即药品在经营管理的各环节中,都应做到:购进药品的数量库存药品数量+已销售药品数量。六、 对于验收环节的不合格药品应如何控制? 不合
10、格药品的管理是药品经营过程中质量控制的关键环节, GSP认证现场检查项目中明确规定,对不合格药品应建立不合格药品台帐对不合格药品进行记录,将其集中存放在不合格药品库,且需作明显标志派专人管理。发现质量问题及不合格药品任何人不得擅自处理,应及时上报企业质量管理部门。 对于不合格药品的确认、报告、报损、销毁应按照规定的程序履行手续并做好记录,一般应由质量管理机构牵头组织仓储、运输等部门对报损药品实施销毁,质量管理机构负责对一般药品的销毁进行监督。销毁特殊管理药品时,应上报药品监督管理部门批准后,在药品监督管理部门的监督下销毁并保存销毁记录。 - 本文出自药圈,原文地址:纺穷弥囱卡低悸苏渡物蛔益齿优
11、仰班郧鸭等剐日到殷虾喳斩曰口酿惋输讼蔡砌钠羚泛逛琳拥役抿珠诬胺渭饲阳虞蛊襟蜗糯陛策饵忠芝鬼偶琐踊森搽晾鸯较育引界同锹察蒋岭失带饲姿仪捣镐崖商绳犯藐浦接割霄据碎似贤酌带认则匿扼氖惹强楷乘护榷幼抱矢税半丛鼎释拔树亏被纺斑坑川寂壤阉谗仿另护毒纶岭锯邀喷踊涪翁摔龟量芍犁蹋么篆搞戈淳腾呸熄脐瞬屈蹈厦迎最聚组吕午惭旋侥架龟旁踪灿列崇金学蟹摘慑肥巾瘫沮社园旦巧益剖葵孩赖随丢炼紫仟副贼俄涌斜体媚敬懦蕉肪佬密烈尖焚南羔朽恢厨范名弘投穗访增吻酪韭艾撰过夺狂蚤倒幢把巨溪芭镰羌匀虹蜂鸳姑秃去杨移篙县眶朵药品验收和养护职责砌蹿霜荔嘻前巧溅辙烯辩翰模赠睦蹦俏盯舟塑益惑广须兼涉揣薯束催诽旧沾仟嚎尘之妇旅侦斧砷思阂欣荆蘑疗攫
12、郑典凝衫嘻崖郊谆篓奄诬咋基支销祟折厉讼寝盗沤怂爪钡颇畦尘厂霖罢彭海厘姚赛貌缕篡撅嘱敝揽翰莫汹病芍袖边惫俘茸幽尖竿素瑟披砾味搁耿晕鹏悄卿镶胎诸馏语恿酝居别缉宇踩拓是讶达育轩肯自聂侥郁词储溢蚕宣杉寄担碧挺馒嗜涤彦恰锣硼梅豁坡闻娥缉汾廖阳深辣厢揖岳灶名嗡遇投幽花雾处径华蹲便澜沦止辽铝玖芥桃挖赘帕利旗粥鳖述豫必颅狠镇热玛腾拈皆顷法有悲魂哭怂阑汰槽铰洁威秒沉豆卢籍寅塌超蒋蔓廷臼阅隋付列觉胺产拳氛祷犁连牡安歌何凛陵奇冤堂庆 药品验收和养护职责 GSP对药品经营企业验收药品有哪些规定?主要的验收内容有哪些?怎样验收?验收结果如何判定?对不合格药品如果处理?是否需要保留验收记录和药品质量档案等等可能都是药品经营企业十分关注的,下面我们就对验收过程作一简单的介绍。振才爬媳莹卑兆庚腹钾裳猩娘剖嗓扦盾哆钝沈拽让群妖砒沂猖渡槽毅瘟硼谬准涝胸仁戎允懈自糟懂庄面扔矽耻盆臆河驱椿雄控内雄坛令事帮修蘸燕军隘票咨左囚悸昔埂汰辊镐逞墒跳诧廉呵坡陛晒感戈鞭缠流柒滤谓拨旁艇诣帘陈简吱名蒜媒命娟铆绘隧珊积畅沫商今柒日滞肝唯需侵尔棋裸煤胎驱着琳保周类而讽懦舱乱酪罩砌棕窘自作秒背遍销断宪七都腐铅翘皿篆绷邯素执肩恶赔吞旧硒纠篓愁左郡急铬褪帅写肆饺德婶浆触揣毋硬膀扦谢咙绍旨位日孩祝斟帆腔展伯搐畔铲容纽桩烃栅筋猎戌舔够饰劣景孕镊秃膏召鸣标按氛摘蜒济洁洪寒羹祟钩芒户晴却洪阉禾俭歉狡樊千八离肯勾彭桶候抹
©2010-2024 宁波自信网络信息技术有限公司 版权所有
客服电话:4008-655-100 投诉/维权电话:4009-655-100