1、审批记录起草人审核人批准人部门/岗位人力资源人力资源总经理姓 名日 期目录1 目的12 合用范围13 职责14 工作内容15 相关文献 286 附件 287 修改状态 281 目的明确各部门、各岗位的职责,强化员工职责意识,为公司招聘、岗位培训、绩效评估提供依据,为公司未来发展奠定坚实基础。2 合用范围公司总经理、副总经理、总监。3 职责人力资源管理部门负责各部门及部门所属岗位职责的汇总、修订,各部门负责本部门及部门所属岗位职责的编写。4 工作内容工作名称总经理部门名称总经理室直接报告上级董事长类 别管理类直属员工人事权限:雇佣/解雇:决定权 薪酬/业绩评估:决定权 升/降级 :决定权 分派工
2、作:决定权 财务权限(采购、项目审批、核准报销权限等): 直管部门所有费用、在建工程与固定资产决(年度预算内)10万元及以下、福利费、物资采购(经营生产类)决20万以上,正常平常费用大于3000元、招待费500元以上、员工非正常性借款5000元以下。工作综述:不断提高公司的经济效益,让股东满意、顾客满意、员工满意和社会满意,保证公司可连续发展。职位重要职责衡量标准战略根据董事会或集团公司提出的战略目的,制定公司战略。总体策划实行率业务计划和业务发展提出公司的业务规划、经营方针和经营形式,经集团公司或董事会拟定后组织实行;组织实行公司的年度经营计划和投资方案;主持公司的经营和管理工作,组织实行董
3、事会的决议;负责公司上市策划及产品市场规划。品牌推广情况市场占有率人力资源管理推动公司公司文化的建设工作,建立公司的基本团队建设、规范内部管理;拟订公司内部管理机构设立方案,组织实行药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员的职责;根据公司的经营发展,向人力资源管理部门下达明确的公司中层及以上人员的人力资源需求和培养规划并决定中层人员的任免、奖惩和授权;引导公司人员绩效考核的方向,定期对各职能部门负责人的工作质量进行考核,并拟定公司质量管理体系相关的奖惩;审定并组织实行公司基本管理制度、工资奖金分派方案、经济责任挂钩办法。部属培养情况团队建设情况资金计划向董事会提出年度经营预算和费用预算,定期
4、提交经营状况和财务状况的报告;根据公司业务发展和客户服务战略,终审公司、部门预算和月度业务计划、投资规划、费用标准等; 为管理体系的各项活动提供充足的资源。总预算费用控制率公司质量管理系统制订实行本公司的方针、目的并组织实行,保证在整个组织内理解和贯彻实行;定期主持管理评审工作,保证管理体系连续的适宜性和有效性;负责任命管理者代表和安全卫生质量负责人,颁布本公司管理手册;组织宣传贯彻相关法律法规,提高全体员工理解法律法规的意识;对公司产品质量、卫生、环境和职业健康与安全负责。其他工作召集、主持总监会、总经理办公会议每月至少一次,每月定期召开经济运营分析会;每周进一步现场1-2次,检查、督促和协
5、调各部门的工作进展,总结工作、听取报告;审批各总监和各部门的工作报告和方案、审核签发以公司名义发出的文献;公司重大事件的协调和解决。工作条件(工作时间、环境、地点等): 一般办公室工作环境在组织中的位置图工作关系(对工作成果影响较大的内外部职位/部门/机构):内部:公司中高层、各部门外部:集团、市委、区委任职资格最低规定学历/专业研究生或MBA毕业,化工医药类、管理类及相关专业。工作经验2023以上公司管理工作经验或5年以上大中型制药公司全面管理工作经验。知识专业知识:有一定的医药学专业知识,具有相应的管理学知识、经济学知识、市场策划学知识、财务知识,并拥有广博的社会知识。公司知识:熟悉公司经
6、营管理、生产、销售及各部门工作流程,了解公司各阶段发展情况,掌握公司全面管理、运作的发展方向。行业知识: 熟悉了解国内药品市场的生产和销售状况及发展趋势,清楚行业内生产、销售及物流方面重要指标的平均水平。政策法规知识:了解公司运作的国家相关法律法规。其它:相关政府职能部门办事程序。技能计算机能力:纯熟使用office办公软件;外语技能:一般规定;其他:基本的网络知识。能力规划能力:依据公司发展的需要,有效地计划工作,可以综合公司实际,有效对公司进行战略性规划与设计。组织能力:具有极强的领导技巧和才干,可以结合公司的发展,有效整合公司各方面资源,并使之达成最佳运营状态。协调能力:具有优秀的表达沟
7、通能力,较强的商务谈判技巧,能协调解决好公司内外各方面关系。沟通能力:有较强的语言和书面沟通能力。应变能力:具有敏锐的商业触觉与洞察力,能有效解决并解决公司公共关系管理与公司危机管理。特殊规定秉公办事,廉洁奉公,果断、创新、竞争意识工作名称副总经理部门名称总经理室直接报告上级总经理类 别管理类直属员工人事权限:雇佣/解雇:建议权 薪酬/业绩评估:建议权 升/降级 :建议权 分派工作:决定权 工作综述:在总经理领导下,协助办理公司平常事务,负责公司技术管理,建立技术团队,不断改善产品工艺,减少产品成本,提高产品技术含量。职位重要职责衡量标准战略参与制定公司发展战略计划;组织制定公司技术管理工作的
8、年度和中长期发展规划并实行。计划实行率技术管理组织技术、产品开发与创新;定期进行技术分析工作,制定防止和纠正措施;织新技术、新工艺应用推广。计划完毕率资金管理审核下属部门年度预算、季度预算、月度预算及追加预算。组织协调有效解决工作中碰到的各种问题,解决公司内外多方面关系。解决问题的及时性人员管理对下属的工作进行检查、考核和评估,建立高素质的技术、技改人才团队,满足公司的发展需要。人员离职率其他工作协助总经理公司平常事务的解决;审核下属部门每月的工作报告、方案及相关工作;公司重大事件的协调和解决;总经理交代的其他工作。及时性工作条件(工作时间、环境、地点等): 一般办公室工作环境在组织中的位置图
9、工作关系(对工作成果影响较大的内外部职位/部门/机构):内部:总经理、各分管总监及公司内部各部门外部:药品监督管理局、环保局、科技局、技术监督局、经贸委、供电局、规划局等。任职资格最低规定学历/专业理工类或相关专业本科以上学历。工作经验5年以上大型公司生产及技术管理工作经验,3年以上同等职位工作经验;知识具有现代生产管理观念及相关的技术基础;受过战略管理、管理能力开发、生产管理、技术管理、财务管理等方面的培训。了解公司运作的国家相关法律法规。技能业务技能:熟悉药品生产技术方面的知识;管理技能:优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通谈判能力;计算机技能:纯熟掌握WORD,EXCEL
10、文字解决和办公室自动化管理;能力可以运用专业知识解决复杂生产、技术问题,具有较强的组织计划能力、判断分析能力及协调沟通能力。职业资格高级工程师或执业药师。特殊规定秉公办事,廉洁奉公,果断、创新、竞争意识。工作名称财务总监部门名称总监室直接报告上级总经理类 别管理类直属员工人事权限:雇佣/解雇:有建议权; 薪酬/业绩评估:有建议权; 升/降级 :有建议权; 分派工作:决定权。 财务权限(采购、项目审批、核准报销权限等):平常费用3000元以内的决定权,其他费用审核权。工作综述:不断提高公司的经济效益,建立科学、有效的财务管理体系,实现财务资源和财务状况最优化。职位重要职责衡量标准执行政策组织学习
11、、把握、贯彻国家财经政策、相关法规,定期实行监督检查,完善公司内部财务管理机制,严格财经纪律,合法合规运营,维护国家、公司利益。财务核算正常工作财务预算、财务控制依据公司战略目的,组织编制、审核公司年、季度财务预算,为公司提供决策依据,并实行费用控制、组织监督、检查、考核,减少成本,提高效益。预算指标的合理性、控制率资金筹集依据公司的经营实行状况和财务制度,组织财务分析,提出财务报告和资金平衡建议,筹集资金,保证经营、生产需要。资金运转正常制度建设依据相关法规和公司营运需要,组织制订和完善财务规章制度和控制体系建立,提出机构设立和人员配置,保证有效运营。制度的完善及可操作性财务审计依据财务审计
12、制度和公司内部审计规定,适时组织内部财务审计,工程项目立项、实行过程跟踪、竣工审计,并执行中层以上干部的任职、离任审计,维护公司利益。财务环节的全面性参与决策根据公司生产经营方针,为生产、经营、投资改造等重大决策提出可行性建议,并参与新品开发、技改项目、科研计划、价格制订,重大经济协议/协议的研究、备案和审查,为总经理决策提出依据。提供有效、合理的经营建议员工管理根据公司人力资源管理规定,对其直接领导的属员,组织/实行岗位设立、聘任、调动、考核、奖惩、晋升的建议权,并实行专业培训/指导,弘扬团队精神,充足调动其积极性,发明性,保证公司财务绩效目的实现。部属培养情况团队建设情况工作条件(工作时间
13、、环境、地点等): 一般办公室工作环境在组织中的位置图工作关系(对工作成果影响较大的内外部职位/部门/机构):内部:总经理、各分管总监及公司内部各部门外部:税务局、财政局、工商局、银行等任职资格最低规定学历/专业大学本科毕业,会计、经济及相关专业。工作经验中型公司5年以上财务管理经验。知识纯熟财务管理技能,掌握国家相关法规和政策,掌握本领域中的最新科学知识,并能在工作中得以运用。了解公司运作的国家相关法律法规。技能计算机能力:纯熟使用office办公软件;外语技能:一般规定;其他:基本的网络知识。能力规划能力:依据公司发展的需要,有效地计划工作,可以综合公司实际,有效对公司进行战略性规划与设计
14、。组织能力:具有极强的领导技巧和才干,可以结合公司的发展,有效整合管辖部门等各方面资源,并使之达成最佳运营状态。协调能力:具有优秀的表达沟通能力,可以运用专业知识解决较复杂的财务问题,能协调解决好公司内外各方面关系。职业资格注册会计师或注册审计师。特殊规定廉洁奉公,秉公办事。工作名称工程总监部门名称总监室直接报告上级总经理类 别管理类直属员工人事权限:雇佣/解雇:建议权 薪酬/业绩评估:建议权 升/降级 :建议权 分派工作:决定权 工作综述建立科学、合理的采购体系,与供应商建立战略合作关系并连续不断地减少采购成本,保证物资及时供应;负责公司的设备管理(含计量、能源),建立有效的设备管理体系;负
15、责公司技术改造工作,保证技改项目的顺利进行 。职位重要职责衡量标准采购管理建立科学合理的物料采购管理体系,连续不断减少物料采购成本;保证生产物资及时供应,保证生产用原、辅料质量满足规定;对供应商进行管理,建立战略合作伙伴关系。及时高质量地完毕工作设备管理负责公司的设备管理,建立有效的设备管理体系;根据公司经营目的,组织开展设备管理工作,满足生产发展的需要。所有设备完好率95%;重要设备完好率98%;强检特种设备完好率100%。能源管理建立能源管理体系保证公司动力能源供应,保证正常生产需求。保证公司能源供应工程管理在公司总体规划的指导下,完毕公司内有关技术改造项目的规划、立项、设计、实行、验收。
16、投入运营计量管理建立公司计量保证体系,保证公司计量工作有效运营满足规范及行业规定其他工作审核下属部门每月的工作报告、方案及相关工作;公司重大事件的协调和解决;总经理交代的其他工作。工作条件(工作时间、环境、地点等): 一般办公室工作环境在组织中的位置图工作关系(对工作成果影响较大的内外部职位/部门/机构):内部:总经理、各分管总监及公司内部各部门外部:供电局、水利局、市公安局治安管理部门、市经贸委、市发改委、市科委、市建设局任职资格最低规定学历/专业大学本科毕业,化工医药类、管理类及相关专业。工作经验中型公司5年以上生产、技术、设备管理经验。知识有一定的医药学、设备管理、工程管理或医药化工类专
17、业知识。纯熟掌握生产、技术、设备技能,掌握相关领域中的最新科学知识,并能在工作中得以运用;熟悉医药市场现状及发展趋势,了解物料采购市场行情;了解公司运作的国家相关法律法规。技能纯熟使用office办公软件;能力可以运用专业知识及时、优质的保障物资供应、设备使用,具有较强组织计划能力、谈判能力、判断分析能力、协调沟通能力及服务意识。职业资格高级工程师或执业药师。特殊规定秉公办事,廉洁奉公,果断、创新、竞争意识。工作名称生产总监部门名称总监室直接报告上级总经理类 别管理类直属员工人事权限:雇佣/解雇:建议权 薪酬/业绩评估:建议权 升/降级 :建议权 分派工作:决定权 工作综述:建立生产团队,保证
18、质量,减少产品成本,安全、高效、低成本地生产满足市场的优质产品,对公司的生产和质量进行有效、规范的管理。职位重要职责衡量标准战略参与制定公司发展战略计划;组织制定并实行年度生产计划;综合平衡年度生产任务,制定下达月度生产计划,做到均衡生产;计划实行率生产管理领导建立和完善生产、安全及环保管理制度,组织实行并监督、检查生产、安全、质量体系的运营;组织新技术、新工艺、新设备的应用推广;组织贯彻、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等; 指导并贯彻基础设备维护,保证生产现场可以正常生产,设备处在良好状态;指导、监督、检查所属下级的各项工作,掌握工作情况和有关数据。对公司的生产和质量进
19、行有效、规范的管理并能对的判断和解决药品生产和质量管理中实际问题。计划完毕率成本控制经费审核与控制:依据财务制度审批下级部门的各项花费并确认支出的合理性;监督并控制下级部门的费用支出;总预算费用控制率组织协调按工作程序做好与技术、营销、财务、采购、质量、设备等管理部门的横向联系;协调各部门之间的沟通与合作,及时解决生产中出现的问题;解决问题的及时性人员管理根据总经理确认的激励原则,与人力资源管理部门部长商讨并拟定激励方法;对直接下级进行考评,并进行考评沟通,将考评结果提交人力资源管理部门;定期与下属员工进行交流与沟通,建设好员工的团队工作。其他工作审核下属部门每月的工作报告、方案及相关工作;公
20、司重大事件的协调和解决;总经理交代的其他工作。工作条件(工作时间、环境、地点等): 一般办公室工作环境在组织中的位置图工作关系(对工作成果影响较大的内外部职位/部门/机构):内部:总经理、各分管总监及公司内部各部门外部:药品监督管理局、环保局、科技局、技术监督局、经贸委。 任职资格最低规定学历/专业医药类或相关专业本科以上学历。工作经验中型公司5年以上医药生产管理协调经验。知识有一定的医药学专业知识;纯熟掌握生产管理技能,掌握相关领域中的最新科学知识,并能在工作中得以运用;了解公司运作的国家相关法律法规。技能计算机能力:纯熟使用office办公软件;外语技能:一般规定;其他:基本的网络知识。能
21、力可以运用专业知识解决复杂生产、技术问题,具有较强的组织计划能力、判断分析能力及协调沟通能力。职业资格高级工程师或执业药师。特殊规定秉公办事,廉洁奉公,果断、创新、竞争意识。工作名称技术总监部门名称总监室直接报告上级副总经理类 别管理类直属员工人事权限:雇佣/解雇:建议权 薪酬/业绩评估:建议权 升/降级 :建议权 分派工作:决定权 工作综述:在常务副总经理的指导下负责公司技术管理,建立技术团队,不断改善产品工艺,减少产品成本,提高产品技术含量。职位重要职责衡量标准战略参与制定公司发展战略计划;组织制定公司技术管理工作的年度和中长期发展规划并实行。计划实行率技术管理组织技术、产品开发与创新;定
22、期进行技术分析工作,制定防止和纠正措施;织新技术、新工艺应用推广。公司在产产品工艺规程技术审核。计划完毕率资金管理审核下属部门年度预算、季度预算、月度预算及追加预算。组织协调有效解决工作中碰到的各种问题,解决公司内外多方面关系。解决问题的及时性人员管理对下属的工作进行检查、考核和评估,建立高素质的技术、技改人才团队,满足公司的发展需要。人员离职率其他工作审核下属部门每月的工作报告、方案及相关工作;公司重大事件的协调和解决;总经理交代的其他工作。工作条件(工作时间、环境、地点等): 一般办公室工作环境在组织中的位置图 工作关系(对工作成果影响较大的内外部职位/部门/机构):内部:总经理、各分管总
23、监及公司内部各部门外部:药品监督管理局、环保局、科技局、技术监督局、经贸委、供电局、规划局等。任职资格最低规定学历/专业理工类或相关专业本科以上学历。工作经验5年以上大型公司生产及技术管理工作经验,3年以上同等职位工作经验;知识具有现代生产管理观念及相关的技术基础;受过战略管理、管理能力开发、生产管理、技术管理、财务管理等方面的培训。了解公司运作的国家相关法律法规。技能纯熟掌握WORD,EXCEL文字解决和办公室自动化管理;能力可以运用专业知识解决复杂生产、技术问题,具有较强的组织计划能力、判断分析能力及协调沟通能力。职业资格高级工程师或执业药师。特殊规定秉公办事,廉洁奉公,果断、创新、竞争意
24、识。工作名称行政总监部门名称总监室直接报告上级总经理类 别管理类直属员工人事权限:雇佣/解雇:建议权 薪酬/业绩评估:建议权 升/降级 :建议权 分派工作:决定权 工作综述:公司平常行政工作的安排、布置及规划,公司有关政府关系的公关,给公司的生产经营提供良好的环境保障。职位重要职责衡量标准公司平常行政工作的安排、布置及规划规划符合公司总体发展战略办公设施、办公用品、平常消耗材料使用的管理与安排合理分派各种会议、活动的组织实行及时,无差错公司有关政府关系的公关负责审核与制定各项行政管理制度;推行并监控行政管理制度的实行管理后勤、行政事务工作条件(工作时间、环境、地点等): 一般办公室工作环境在组
25、织中的位置图工作关系(对工作成果影响较大的内外部职位/部门/机构):内部:总经理、各分管总监及公司内部各部门外部:规划、土地、体改委等任职资格最低规定学历/专业大学本科以上/管理相关专业工作经验中型公司8年以上行政管理经验知识具有管理学知识,纯熟掌握管理技能,并能在工作中得以运用技能计算机能力:纯熟使用office办公软件;外语技能:一般规定;其他:基本的网络知识。能力较高的沟通协调能力,良好的公关能力职业资格经济师特殊规定秉公办事,廉洁奉公,果断、创新、竞争意识。工作名称质量总监部门名称总监室直接报告上级总经理类 别管理类直属员工人事权限:雇佣/解雇:建议权 薪酬/业绩评估:建议权 升/降级
26、 :建议权 分派工作:决定权 工作综述:建立质量体系方针,推行质量管理,防止质量事故,调查解决质量问题。职位重要职责衡量标准组织制定公司质量方针、领导建立内部质量体系和相应的质量目的群,制定质量控制的工作流程及制度和操作规范,督促、检查制度的贯彻执行。主持内部质量评审和外部质量审核,跟踪质量体系的改善; 保证本公司质量体系的建立、实行和保持,履行质量否决权。监督指导对新产品、新工艺材料的接受、验证和改善现有工艺,审核技术文献。解决生产现场支持和质量问题,调节质量纠纷,调查分析重大质量事故。参与拟定供应商的评审结果,控制管理供应商的供货质量和成本改善。工作条件(工作时间、环境、地点等): 一般办
27、公室工作环境在组织中的位置图工作关系(对工作成果影响较大的内外部职位/部门/机构):内部:总经理、各分管总监及公司内部各部门外部:质监局等任职资格最低规定学历/专业大学本科以上/质量管理相关专业工作经验中型公司6年以上质量管理经验知识对质量管理体系的建立、维护有实际操作经验,能全面组织把握内外部认证、审核工作的进程和管理;有较强的组织工作能力;具有很强的分析能力。技能计算机能力:纯熟使用office办公软件;外语技能:良好;其他:基本的网络知识。能力较高的沟通协调能力,良好的公关能力职业资格执业药师、工程师特殊规定秉公办事,廉洁奉公,果断、创新、竞争意识。工作名称质量受权人部门名称总监室直接报
28、告上级总经理类 别管理类直属员工人事权限:雇佣/解雇:建议权 薪酬/业绩评估:建议权 升/降级 :建议权 分派工作:决定权 工作综述:由法人代表授权,在总经理的领导下负责公司药品质量体系的建立和产品放行管理,负责质量体系的内外沟通,质量事务可直接报告本公司法人代表。职位重要职责衡量标准战略1、贯彻执行药品质量管理法律法规,组织和规范公司药品生产质量管理工作;2、建立和完善本公司药品生产质量保证管理体系,并对该体系进行监控,保证其有效运营;计划实行率负责质量关键活动,行使决定权1、批准每批成品放行;2、批准物料及成品内控质量标准;3、批准工艺验证和关键参数;4、批准不合格品和偏差解决措施;5、批
29、准召回涉及的调查评估报告和召回计划;计划完毕率参与对产品质量有关键影响的事项,拥有否决权1、 关键物料供应商的选取;2、 关键生产设备的选取;3、 生产、质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用4、 用户投诉的解决意见;5、 其他对产品质量有关键影响的活动(如批准变更、批准验证)建立成品放行前的管理规定1、 拟放行产品已取得批准文号或有关生产批件,并与药品生产许可证生产范围、药品GMP认证范围一致,实际生产工艺与国家核准工艺一致;2、 生产和质量控制文献齐全;3、 按规定完毕了各类验证;4、 按规定进行了质量审计、自检或现场检查;5、 生产过程符合药品GMP规定;6、 所有必要的检查和
30、检查均已进行,生产条件受控,生产记录真实完整;7、 在产品放行前,所有变更或偏差按程序进行了解决;8、 其他也许影响产品质量的解决问题的及时性人员管理对下属的工作进行检查、考核和评估,建立高素质的技术、技改人才团队,满足公司的发展需要。人员离职率其他工作审核下属部门每月的工作报告、方案及相关工作;公司重大事件的协调和解决;总经理交代的其他工作。工作条件(工作时间、环境、地点等): 一般办公室工作环境在质量体系中的位置图工作关系(对工作成果影响较大的内外部职位/部门/机构):内部:董事长、总经理、各分管总监及公司内部各部门外部:食品药品监督管理局、质量技术监督局、卫生局。任职资格最低规定学历/专
31、业相关专业(药学、医学、化学、药物化学、药物分析、制剂学、生物学、生物化学、中药学等)大学本科以上学历,或取得职业药师资格、中级以上技术职称。工作经验5年以上药品生产质量管理实践经验,在本公司有1年以上技术质量管理实践经验,熟悉和了解公司自有产品生产工艺和质量标准。知识1、 熟悉药品生产质量管理工作,具有指导或监督公司各部门按规定实行药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力;2、 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出对的分析、判断和解决,具有良好的沟通能力和语言文字表达能力;3、 无违反药品管理相关法律法规的不良记录;技能纯熟掌握WORD,EXCEL文字解决和办公室自动化管理,英语纯熟使
32、用英语和简朴会话;能力可以运用专业知识解决复杂生产、技术问题,具有较强的组织计划能力、判断分析能力及协调沟通能力。职业资格工程师或执业药师。特殊规定秉公办事,廉洁奉公,果断、创新、竞争意识。5 相关文献无6 附件无7 修改状态序号文献编号版本修改说明修改人生效日期1QD-M010101.0由原GMP文献DS-BO00XX合并而来(XX表达两位数字)杨晓峰2023.11.252QD-M010101.11、增长法务信息办公室职位说明书;2、修改行政部、质量部、工程技术部职位说明书;3、修改总经理职位说明书(增长职业健康与安全职责)。胡海英2023.11.013QD-M010101.21、药品GMP检查评估标准规定及组织机构调整。瞿 香2023.2.204QD-M010101.3组织机构调整。胡海英2023.9.285ID-M010181.0由原QD-M01010“公司职位说明书”修改而成。_2023.09.016ID-M010181.1增长质量受权人任职条件及职责。胡海英2023.04.107ID-M010181.2组织机构调整。胡海英
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