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1、 广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 质量环境管理手册 文献归属： 质量管理手册 手册编号：GDCS-QM 文献标题： 质量环境管理手册 文献版本：A 编制部门： 质量管理中心 生效日期：2023-09-01 文献控制-编制-审核-审批状态确认 审批人署名 审核人署名 文献编制人署名 文献控制人署名 姓名：邓灼标 姓名：廖金娥 姓名：王树琴 姓名：高婷婷 职务：总经理 职务：管理者代
2、表 职务： 质管中心经理 职务：文控员 文献受控印章 文献分发状态： R董事长室 (JS) £人力资源科 (HR) R质量管理中心 (ZG) £行政管理科(XZ) R饲养繁育中心 (SF) £物控科 (WK) R质量管理中心 (QG) £财务科 (CW) £检疫科 (QD) £检查科 (CL) £饲养科 (SY) £档案科(DA) £饲料科 (SL) £兽医科 (VD) 注：若文献上未印有“受控文献” 印章，則此文献為非受控文本，請以受控文本為准。 广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring
3、 Biological Technology Development Co,. LTD 文献归属 质量管理手册 文献标题 文献检索目录 编制部门 质量管理中心 文献检索目录 序号 文献名称 页码 0.1 质量环境管理方针和目的 7 0.2 颁布令 8 0.3 授权令 9 0.4 更改记录 10 1． 前言 11 1.1 公司介绍 11 1.2 组织结构 11 2． 质量环境管理手册的管理 12 2.1 编制 12 2.2 审批 12 2.3 发布 12 2.4 更改 12 2.5 使用与
4、保管 12 2.6 销毁 12 3． 引用标准 13-14 3.1 应用 13 3.2 手册章节与ISO9001:2023对照 13-14 4． 质量环境管理体系 15-19 4.1 总规定 15 4.1.1 质量环境管理体系范围 15 4.1.2 质量环境管理体系组成 15 4.1.3 产品和服务实现过程及互相作用(质量环境管理模式图、增值活动、信息流) 15-16 广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 文献归
5、属 质量管理手册 文献标题 文献检索目录 编制部门 质量管理中心 文献检索目录 序号 文献名称 页码 4.2 总文献的规定 16 4.2.1 总则 16 4.2.2 质量环境管理手册 17 4.2.3 文献控制 17-18 4.2.4 质量记录 18 5． 管理职责 19-26 5.1 管理承诺 19 5.2 以顾客为关注焦点 19 5.3 质量环境方针 20 5.3.1 总经理负责制定并正式发布公司的质量方针 20 5.4 策划 20 5.4.1 质量环境目的 20 5.4.2 质量环
6、境管理体系策划 21 5.4.3 环境因素 21 5.4.4 法律法规及其他规定 22 5.4.5 目的、指标和方案 22 5.4.6 管理方案 22-23 5.5 职责、权限和沟通 23 5.5.1 职责和权限 23-25 5.5.2 管理者代表 26 5.5.3 内部沟通 26 5.6 管理评审 26 5.6.1 总则 26 5.6.2 评审输入 26 5.6.3 评审输出 26 广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biological Technology Developmen
7、t Co,. LTD 文献归属 质量管理手册 文献标题 文献检索目录 编制部门 质量管理中心 文献检索目录 序号 文献名称 页码 6． 资源管理 27-28 6.1 资源的提供 27 6.2 人力资源 27 6.2.1 人员安排 27 6.2.2 能力、意识和培训 27 6.3 基础设施 27 6.3.1 设施内容 27 6.3.2 程序 28 6.4 工作环境 28 7． 产品和服务实现 29-35 7.1 产品和服务实现过程的策划 29 7.2 与顾客有关的过程 29 7.2.1 与
8、产品和服务有关规定的拟定 29 7.2.2 产品和服务规定的评审 30 7.2.3 顾客沟通 30 7.3 设计和开发 30 7.3.1 总则 30 7.3.2 设计和开发的策划 30 7.3.3 设计输入 31 7.3.4 设计输出 31 7.3.5 设计评审 31 7.3.6 设计验证 31 7.3.7 设计确认 31 广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 文献归属 质量管理手册 文献标题 文
9、献检索目录 编制部门 质量管理中心 文献检索目录 序号 文献名称 页码 7.3.8 设计更改 31 7.4 采购 32 7.4.1 采购产品分类 32 7.4.2 对供方的评价 32 7.4.3 供方的控制 32 7.4.4 采购的实行 32 7.4.5 采购产品的验证 33 7.5 生产和服务的提供 33 7.5.1 生产和服务提供的控制 33 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 33 7.5.3 标记和可追溯性 33 7.5.4 顾客财产 34 7.5.5 产品和服务防护 34 7.5.6
10、 环境管理运营控制 34 7.5.7 应急准备和响应 34 7.6 监视和测量装置的控制 35 7.6.1 总则 35 8． 测量、分析和改善 36-39 8.1 总则 36 8.2 监视和测量 36 8.2.1 顾客满意 36 8.2.2 内部审核 36 8.2.3 过程的监视和测量 37 广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 文献归属 质量管理手册 文献标题 文献检索目录 编制部门 质量管
11、理中心 文献检索目录 序号 文献名称 页码 8.2.4 产品的监视和测量 37 8.2.5 环境绩效的监视和测量 37 8.2.6 评估法规的符合性 37 8.3 不合格/不符合控制 38 8.3.1 不合格控制 38 8.3.2 环境安全不符合控制 38 8.4 数据分析 38 8.5 改善 39 8.5.1 连续改善 39 8.5.2 纠正措施 39 8.5.3 防止措施 39 附录一：质量环境管理、执行和验证职责与权限分派表 40-41 附录二：文献清单 42 附录三：组织机构图 43
12、 广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 文献归属 质量环境管理手册 文献编号： 文献标题 质量环境方针和目的 文献版本：A 编制部门 质量管理中心 生效日期：2023-09-01 0.1质量环境方针和目的 1、质量方针： 规范管理、珍爱动物、健康安全、服务人类 规范管理：通过建立、实行和维护质量环境管理体系，满足ISO9001标准及国家相关法律法规的规定，使质量环境管理制度化、规范化、科学化；通过PDCA循环，不断提高员工素质，为人类生命科学研
13、究提供优良的实验猴及动物实验服务； 珍爱动物：通过质量环境管理体系，为动物提供良好的生活环境，以提高动物的品质； 健康安全：通过完善的管理，保证动物、饲养人员及使用人员的健康安全。 服务人类：以国际标准为准绳，为全球生命科学研究提供服务。 2、公司的质量目的为：出厂实验猴合格率达100%，顾客满意度达92%以上。 3、环境方针、目的 为了最大限度地满足顾客规定，根据本公司的管理体系规定及环境特性和控制能力，制定了本公司的环境方针和目的。环境方针和目的是本公司实行环境管理的宗旨、方向，现予以发布，全体员工必须对的理解并严格贯彻执行。 l 环境方针：遵纪守法、控制污染、
14、保护环境、连续发展 l 环境目的： 1. 严格遵守各项环保法律法规，杜绝违反环保法规的事件发生 2. 生产中噪声、污水、有毒气体、固体废弃物等各项污染，严格控制在国家及本地政府规定的标准范围以内。废气排放符合DB44/27-2023标准；污水排放符合DB44/26-2023标准；噪音白天排放未超过60 dB(A)，噪音夜晚排放未超过50 dB(A)；危险废弃物100%受控； 3. 节能降耗，单位产量能源消耗每年减少1%。 环境方针释意：公司生产中导致的污染，重要涉及生产生活：污水、废弃物、噪音、粉尘等，应当采用有效的措施严格控制。生产中控制污染，必须遵守国家的法律法规，使之达成规定
15、的标准之内。推广和应用环保工艺、环保技术、环保设备，尽量减少能源消耗，提高能源的运用率。这也是保护自然环境，贯彻国家可连续发展总方针的一部分。 总经理：邓灼标 2023年09月01日 广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 文献归属 质量环境管理手册 文献编号： 文献标题 颁布令 文献版本：A 编制部门 质量管理中心 生效日期：2023-09-01 0.2颁布令 为了提高公司的管理水平并与国际质量环境管理体系接轨，结合公司的具体情况，按照I
16、SO9001：2023标准、ISO14001：2023标准规定，公司组织有关人员编制了《质量环境管理手册》；在编制过程中力求满足系统性、协调性、先进性和实用性的规定。 本《质量环境管理手册》是公司质量环境管理体系运营的依据，是质量环境管理活动的准则和大纲性文献，是全体员工的行为规范，也是公司质量环境保证能力的证实性文献。本手册符合国际和国家有关质量环境政策、法律法规和公司实际情况，在公司内部具有指令性、政策性和法律性的效能。为此，规定公司全体员工自发布之日起，必须严格贯彻执行。 本《手册》分“受控”和“非受控”两种文本，更改只对“受控”文本。 本《手册》自2023年09月01日正式颁布，
17、自2023年09月01日起开始执行。 总经理： 邓灼标 2023年09月01日 广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 文献归属 质量环境管理手册 文献编号：WJ-QG-001 文献标题 授权令 文献版本：A 编制部门 质量管理中心 生效日期：2023-09-01 0.3授权令 为了贯彻执行GB/T19001-2023 idt ISO9001:2023《质量环境管理体系--规定》、GB/T14001-20235idt
18、 ISO14001:2023《环境管理体系--规定及使用指南》，加强对公司质量环境管理体系运作的领导，现任命廖金娥女士为公司管理者代表，无论在其它方面职责如何，不能影响其质量环境管理职责的独立性，必须履行以下职责，并行使其权限： 1．保证公司质量环境管理体系的过程得到建立、实行和保持； 2．向总经理报告质量环境管理体系的业绩和任何改善的需求； 3．保证在整个公司内提高满足顾客规定的意识； 4．负责公司质量环境管理体系有关事宜与外部各部门的联络工作； 5. 负责组织公司的内部质量环境管理体系审核工作。 总经理： 邓灼标 2023年09月01日
19、广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 文献归属 质量环境管理手册 文献编号：WJ-QG-002 文献标题 更改记录 文献版本：A 编制部门 质量管理中心 生效日期：2023-09-01 0.4更改记录 更改 单号 更改 状态 更改因素 更改 页码 更改前版本号 更改后版本号 更改人 生效日期 备 注
20、 广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 文献归属 质量环境管理手册
21、 文献编号：WJ-QG-002 文献标题 前言 文献版本：A 编制部门 质量管理中心 生效日期：2023-09-01 1．前言 质量环境手册规定了公司的质量环境方针、目的，以及为实现方针和目的而建立的质量环境管理体系，涉及组织结构、职责、权限以及岗位之间的互相关系，以做到产品和服务全过程的有效控制，是质量环境管理体系文献的大纲性文献。 质量环境手册是公司提供产品和服务的质量环境管理文献，目的是为了在产品和服务提供过程中防止不合格的发生，旨在增强顾客满意度，同时向顾客证明公司具有连续满足顾客和法律法规规定产品和服务及保护生态环境的能力。 本手册合用于公司产品和服务的质量环境管
22、理和控制。 1.1 公司介绍 广东春盛生物科技发展有限公司成立于2023年8月，是一家从事非人灵长类实验动物养殖开发的公司，现拥有实验用食蟹猴存栏20230多只，其中繁殖种群8000多只，每年可为国内外生命科学研究机构提供优良实验用猴4000多只，是一个集生产、销售、科研、实验于一体，符合国际标准规定的综合型实验动物饲养繁育中心，为国内外生命科学研究提供了一个良好的非人灵长类实验动物的质量保障。 公司将始终坚持“规范管理、珍爱动物、健康安全、服务人类”的宗旨，为公司发展、为人类健康、为生态环境服务。 1.2 组织结构 见《附录三》。 广东春盛生物科技发展有限公司
23、Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 文献归属 质量环境管理手册 文献编号： 文献标题 文献版本：A 编制部门 质量管理中心 生效日期：2023-09-01 2．质量环境管理手册的管理 2.1编制 由管理者代表组织领导文献编写小组依据GB/T19001-2023 idt ISO9001: 2023 标准、GB/T24001-2023 idt ISO14001: 2023标准和公司的实际特点编写《质量环境管理手册》。 2.2审批 《质量环境管理手册》由管理者代表负责审核，审核后提交总经理
24、批准发布。 2.3发布 《质量环境管理手册》分为“受控”和“非受控”两种，公司内部使用的均为受控版本，由公司管理中心秘书室负责统一发放。《质量环境管理手册》的封面上注有文献标记，受控印章和编号。当顾客或协议有规定期，经管理者代表和总经理批准由公司管理中心秘书室向相关部门或顾客提供《质量环境管理手册》，在《质量环境管理手册》封面加盖“非受控”印章。公司管理中心秘书室填写发放记录《文献资料发放/回收登记表》 2.4更改 当公司内部发生重大变化时（如产品和服务过程、机构、重大的人事调整及方针目的），《质量环境管理手册》应进行更改。管理者代表负责组织对手册的更改，更改需经总经理批准后方可生效。
25、手册版次按1、2、3、4、5……进行编排，修改次数按0、1、2、3、4……编号，当《质量环境管理手册》更改9次或者超过版面1/3不便阅读时，应重新改版，由公司管理中心秘书室负责改版及发放，并按《文献控制程序》回收作废的《质量环境管理手册》，由管理者代表向认证机构提交改版后的《质量环境管理手册》。 2.5使用与保管 《质量环境管理手册》的保管按照《文献控制程序》执行。《质量环境管理手册》持有者调离本岗位或调离公司时，及时将《质量环境管理手册》交回公司管理中心秘书室。 2.6销毁 各版《质量环境管理手册》原件由公司管理中心秘书室负责归档并永久保存。受损和作废《质量环境管理手册》经管理者代表
26、批准后，由公司管理中心秘书室负责销毁。 广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 文献归属 质量环境管理手册 文献编号： 文献标题 引用标准 文献版本：A 编制部门 质量管理中心 生效日期：2023-09-01 3．引用标准 3.1应用 a) 食蟹猴的生产、销售及售后服务（删减7.3）（无设计责任和能力）； b) 行业内相关科研项目的研发； 为了满足对内质量环境管理和对外质量环境保证的规定，强化质量环境管理体系的有效运营，公司拟定了与质量环境管理
27、体系相适应的组织机构，明确了各部门及岗位的职责和权限，对各条款的规定进行了贯彻，对各项活动如何进行也结合实际情况规定了途径。 3.2 手册章节与ISO9001:2023 标准、ISO14001标准的对照 手册章节 ISO9001:2023标准条文 ISO14001 4 4 质量环境管理体系 4.1 4.1 4.1 总规定 4.4.4 4.2 4.2 文献规定 4.4.4 5 5 管理职责 4.4.5 5.1 5.1 管理承诺 4.5.4 5.2 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 5.3 质量方针 5.4 5.4 策划 4.2 5.5
28、 5.5 职责、权限和沟通 4.3 5.6 5.6 管理评审 4.3.1 6 6 资源管理 6.1 6.1 资源的提供 4.3.2 6.2 6.2 人力资源 4.3.3 6.3 6.3 基础设施 4.3.3 6.4 6.4 工作环境 4.4.1 7 7 产品实现 4.4.1 7.1 7.1 产品实现的策划 4.4.3 7.2 7.2 与顾客有关的过程 4.6 7.3 7.3 设计和开发（删减） 4.4.1 7.4 7.4 采购 4.4.2 7.5 7.5 生产和服务提供 4.4.1 7.6 7.6 监视和测量装置
29、的控制 4.4.1 8 8 测量、分析和改善 4.4.6 8.1 8.1 总则 4.4.6 8.2 8.2 监视和测量 4.5.5 8.3 8.3 不合格品控制 4.5.1 8.4 8.4 数据分析 8.5 8.5 改善 4.5.1 广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 文献归属 质量环境管理手册 文献编号：GDCS-QM 文献标题 引用标准 文献版本：A 编制部门 质量管理中心 生效日期：2023-09-0
30、1 3.3规范性引用文献 本手册引用的下述标准在本手册发布时均为有效。使用时，应注意采用下述标准的最新版本。 （1）GB/T19000－2023 idt ISO9000:2023 《质量管理体系—基础和术语》 （2）GB/T19001－2023 idt ISO9001:2023 《质量管理体系—规定》 （3）GB/T24001－2023 idt ISO14001: 2023 《环境管理体系—规范及使用指南》 3.4术语 本管理手册采用GB/T19000-2023 idt ISO9000:2023《质量管理体系—基础和术语》、ISO14001：2023《环境管理体
31、系—规范及使用指南》标准中的术语和定义。 广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 文献归属 质量环境管理手册 文献编号：GDCS-QM 文献标题 质量环境管理体系 文献版本：A 编制部门 质量管理中心 生效日期：2023-09-01 4．质量环境管理体系 4.1 总规定： 公司按GB/T19001-2023 idt ISO9001：2023标准、GB/T24001-2023 idt ISO14001: 2023标准的规定建立质量环境管理体系，形成文
32、献，加以实行和保持，并予以连续改善。 4.1.1 质量环境管理体系范围 公司质量环境管理体系范围： a) 食蟹猴的生产、销售及售后服务； b) 行业内相关科研项目的研发； 管理体系采用“过程方法”对此予以实现。管理体系过程由四大过程组成，即：管理职责、资源提供、产品实现、测量、分析和改善，分别相应管理手册的第五、六、七、八章。对管理体系的过程及子过程进行辨认和监控，并编制了相应的程序文献。 4.1.2 质量环境管理体系组成 产品和服务实现支持性过程，涉及文献控制、记录控制、人力资源、基础设施和工作环境、监视和测量装置的控制，为公司的产品和服务实现提供了必要的准备和基础。 产
33、品和服务实现主过程，涉及产品和服务实现的策划等第七章，是使公司增值的过程，拟定了管理体系所需的过程、顺序及其互相关系，并对这些过程的有效运作和控制拟定了程序，强调采用过程方法进行管理，各部门应按文献中的规定规定运作和贯彻实行。 产品和服务实现改善过程，涉及监视和测量、不合格品控制、数据分析和改善，此过程有助于对公司的质量环境管理体系进行改善，超越顾客规定。 4.1.3 产品和服务实现过程及互相作用（质量环境管理模式图 增值活动 信息流） 广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biological Technology Develo
34、pment Co,. LTD 文献归属 质量环境管理手册 文献编号：GDCS-QM 文献标题 质量环境管理体系 文献版本：A 编制部门 质量管理中心 生效日期：2023-09-01 顾 客 要 求 管理职责 资源管理 测量、分析与改善 产品实现 顾 客 满 意 质量环境管理体系 产品 凡涉及到公司需要进行外包、外协的过程，按7。4采购的规定对其进行管理控制。针对任何影响产品符合规定的外包过程，公司应保证对其实行控制。对此类外包过程控制的类型和限度应
35、在质量管理体系中加以规定。经确认我公司无外包过程。 对于以上各过程，为保证其有效运营，公司制定了程序文献和作业文献，用于支持此质量手册及更具体描述质量环境管理体系的运营。 4.2 文献的总规定： 4.2.1 总则 公司质量环境管理体系文献涉及： a) 质量手册（涉及了公司的质量环境方针和目的、指标）； b) 程序文献（包含标准所规定的程序和记录）； c) 管理性文献和作业文献，涉及各种规章制度、规程、规范、相应的法律法规作业文献等； d) 质量记录。 e) 外来文献（涉及国家有关法令法规、国家标准、国际标准及行业标准/规定等）。 广东春盛生物科技发展有限公
36、司 Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 文献归属 质量环境管理手册 文献编号：GDCS-QM 文献标题 质量环境管理体系 文献版本：A 编制部门 质量管理中心 生效日期：2023-09-01 4.2.2 质量环境管理手册 为了贯彻公司的质量方针和质量目的，阐述质量环境管理体系，明确影响产品和服务质量的管理、执行和验证工作人员的职责、权限和互相关系，特编制质量手册。质量手册经总经理批准后发布实行，全体员工都应严格执行。 质量手册应随质量方针和质量目的的改变以及质量环境管理的理论和实践的不断
37、改善，并根据某些情况的变化做必要的修改和调整。 质量手册的内容涉及: a) GB/T19001-2023 idt ISO9001:2023《质量管理体系--规定》删减7、3及GB/T24001－2023 idt ISO14001: 2023《环境管理体系—规范及使用指南》的所有规定； b) 形成文献的程序或引用，见本手册《附录二 程序文献清单》； c) 对质量环境管理体系的各过程顺序和互相作用的描述； d) 质量手册的管理。 4.2.3 文献控制 为了保证对质量环境管理体系运营有关的各个场合使用有效的文献和资料，防止使用失效或作废的文献，对文献和资料进行有效的控制，公司制定
38、了《文献控制程序》。以便对文献编写、审核、批准、发放、归档及更改和对外来往文献的控制。 总经理批准发布《质量环境管理手册》、程序文献和以及公司所有与质量环境管理体系有关的其它文献；公司管理中心秘书室负责归口管理《质量环境管理手册》及支持性文献，涉及有关的外来文献和资料（如相关的法律法规、标准和顾客规定等），并负责文献和资料的归档、登记、保管等工作。 所控制的文献和资料涉及任何媒体形式，如拷贝或电子媒体等。 为使公司的文献和资料合用并受控，对公司质量环境管理体系运营有关的文献和资料进行管理，以保证： a）文献发布前得到批准，以保证文献是适宜的； b）必要时对文献进行评审与更新，以保证
39、文献是充足与适宜的； c）保证对文献的更改和现行修订状态得到辨认； 广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 文献归属 质量环境管理手册 文献编号：GDCS-QM 文献标题 质量环境管理体系 文献版本：A 编制部门 质量管理中心 生效日期：2023-09-01 e）保证在使用处可获得合用文献的有关版本； f）保证文献保持清楚、易于辨认； g）保证外来文献得到辨认，并控制其分发； h）防止作废文献的非预期使用，若因任何因素而保存作废文献时，对这些文
40、献加以适当的标记。作为质量记录的文献按本手册4.2.4章节的规定进行控制。 4.2.4 质量记录 质量记录是为证明产品和服务满足质量规定、质量环境管理体系要素运营的有效性、有追溯性规定的场合、采用纠正和防止措施等提供客观证据。为了对质量记录的标记、贮存、检索、保护、保存期限和处置进行控制，公司制定了《记录控制程序》。 公司管理中心秘书室负责质量记录的归口管理，其它各部门负责本部门相关质量记录的编制、填写、收集、保存和整理归档。 所有的质量记录应予保存，来自供方的质量记录也是这些资料的组成部分，予以保存。质量环境管理体系涉及的所有质量记录须笔迹清楚。保管方式要便于存取、检索，保管设施具有
41、适宜的环境，并防止受损、变质和丢失。按记录的重要限度，规定质量记录的保存期。当顾客规定期，经总经理（或管理者代表）批准，质量记录可提供应顾客查阅。 质量记录可以是书面文字的，也可以采用磁盘等电子媒体形式或照片、胶片等。质量记录的收集、贮存和保护资料员负责收集质量记录，根据质量记录的数量和使用情况，可按周、旬、月、季、半年、一年为时间间隔进行收集。必要时可随时收集。质量记录收集后，应分类整理，按日期顺序装订成册，分类标记，贮存在通风、干燥的地方，要注意做好防火、防盗、防虫鼠、防潮等工作，保证质量记录的完整、清楚。并规定记录保存期限，质量管理体系运营记录保存期为三年，其他记录按法律法规行业标准上
42、级规定保存。 对电子媒体形式的记录、文献控制，为防止记录文献的丢失，所有存入软盘的文献均应有检索途径并复制备份。采用必要措施（如设立密码等）避免微机操作人员文献的文献的非授权更改、销毁。 广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 文献归属 质量环境管理手册 文献编号：GDCS-QM 文献标题 管理职责 文献版本：A 编制部门 质量管理中心 生效日期：2023-09-01 5．管理职责 5.1 管理承诺 5.1.1 总经理向相关方（顾客、员工、供方、社
43、会）承诺：运用各种渠道（如招聘、培训、会议、宣传栏、办公应用系统等）组织宣传“顾客第一”的思想，为了满足顾客及法律法规的规定，组织相关部门员工进行沟通，达成共识，使全体员工充足结识到满足顾客需求和相关的法律法规规定对公司的生存和发展的重要性。 5.1.2 总经理制定制订与公司宗旨相一致的管理方针和管理目的，并保证管理目的在公司的相关部门及相关层次得以分解、实行； 5.1.3 总经理为实现公司的管理方针、目的以及建立、实行和连续改善管理体系有效性提供必要的资源。 5.1.4 总经理定期地组织管理评审活动，评价公司管理方针、管理目的和管理体系的有效性、适宜性和充足性，并评估连续改善管理体系的
44、机会；。 5.2 以顾客为关注焦点 公司的生存和发展依存于顾客，以顾客为关注焦点是公司的主线宗旨。 5.2.1公司的生存和发展依存于顾客，因此，公司领导充足理解顾客的需求和盼望，满足并争取超越顾客规定。 5.2.2公司通过市场调研、市场预测或与顾客直接沟通的方式,来准确辨认和拟定顾客的各项需求并转化为协议规定，涉及技术规定、过程规定和管理体系规定及价格、交货期等。通过协议评审、技术评审及有关协议达成顾客的规定。 5.2.3为顾客提供全程的优质服务，进行宣传交流等方面的征询和指导，帮助顾客解决困难，定期或不定期走访用户，了解顾客的需求和盼望，涉及明确的和隐含的、当前的和未来的规定，满足
45、顾客日益增长的需求；通过顾客满意度调查作为不断改善的依据，以发明忠诚顾客。 5.2.4 公司通过培训、宣传教育，引导员工关注顾客需求和盼望，涉及新品质的需求、过程需求、服务需求和管理体系需求等特殊需求，对顾客需求进行辨认、拟定并予以执行, 以良好的动物生活环境，高品质的动物和服务质量的优势满足顾客需求。 广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 文献归属 质量环境管理手册 文献编号：GDCS-QM 文献标题 管理职责 文献版本：A 编制部门 质量管理中心 生
46、效日期：2023-09-01 5.3 质量环境方针 5.3.1 总经理负责制定并正式发布公司的质量环境方针 公司的质量方针为：规范管理、珍爱动物、健康安全、服务人类 公司的环境方针为：遵纪守法、控制污染、保护环境、连续发展 总经理以质量管理原则、环境管理规定为基础，针对公司的实际情况，适当的考虑相关方的规定，制定管理方针并形成文献,并由总经理批准发布，传达成全体员工，同时保证管理方针： a) 与公司经营的总方针相一致、相适宜； b) 适合公司的生产经营性质和规模； c) 对满足顾客规定和连续改善管理体系的有效性作出承诺； d) 为建立和评审管理目的提供框架和基础； e) 在
47、制定特别是实行的过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充足沟通，达成上下理解一致； g) 在管理评审时对其实行情况及是否连续适宜进行评审。 质量环境方针的制定、批准、发布、评审、修订和改善按《文献控制程序》进行控制。 5.4策划 5.4.1 质量环境目的 根据公司的质量方针，拟定公司的质量目的，并分解到各部门，详见《年度各部门的质量环境目的》。 其内容涉及: a) 辨认、拟定管理体系过程及对相应的活动，拟定对管理体系规定所进行的删减及充足的理由，并对过程作出明确的规定及控制方法； b）拟定这些过程运营所需的资源，以及对它们进行控制的准则和方法； c) 保证公司
48、管理体系的连续改善，定期评审管理目的的实现状况，寻找差距和改善的机会，保持管理体系的连续有效； d) 对公司的组织结构、体系文献、过程、资源等的变化作出判断，必要时按计划进行适当的调整或更改，并采用相应的措施，保持管理体系的完整性。 广东春盛生物科技发展有限公司 Blooming-Spring Biological Technology Development Co,. LTD 文献归属 质量环境管理手册 文献编号：GDCS-QM 文献标题 管理职责 文献版本：A 编制部门 质量管理中心 生效日期：2023-09-01 5.4.2 质量环境管理体系策划
49、 5.4.2 .1公司按照质量环境的标准及相关法律法规的规定，以“八项管理原则”为指导思想，按照过程方法策划、建立了质量环境管理体系，制定了管理方针和管理目的。管理目的在相关职能部门及各作业层次上得到了分解、细化和贯彻，在每年的管理评审中，对管理目的进行评价，必要时将加以调整、修改，不断完善。 5.4.2.2 对过程的策划形成了必要的程序文献或其他实行文献，公司根据管理体系运营的常规情况制定程序文献，见“附录A《程序文献清单》”。 5.4.2.3策划的时机 a) 按照管理标准建立，改善管理体系时； b) 公司的方针、目的、组织机构发生重大变化时； c) 公司的资源配置，市场情况发
50、生重大变化； d) 公司现有的管理体系文献未能覆盖的特殊事项。 质量环境管理体系策划是实现质量目的的保证。为满足顾客需求，实现公司质量方针和质量目的，管理者代表组织建立、实行、保持和改善质量环境管理体系，拟定公司质量环境管理体系的范围，组织文献化质量环境管理体系的建立，组织质量环境管理体系的实行、定期评价和改善。 对质量环境管理体系的更改善行策划和实行时，保证公司质量环境管理体系的完整性。 5.4.3 环境因素 本公司建立并保持《环境因素辨认与评价控制程序》，从以下几个方面辨认、评价和更新环境因素，以保证在建立、实行和保持环境管理体系时，对重要环境因素加以考虑。 5.4.2.1环境
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