质量管理体系过程描述.doc

5 质量管理体系过程描述5.1 顾客导向过程（COP）5.1.1 “顾客规定辨认与评审”过程（代号：C1）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标订单规定法律、法规规定开发协议潜在需求本过程描述了接受顾客信息，进行顾客规定辨认与评审及协议变更解决的管理规定。本过程包含了：C1.1：顾客规定辨认已指明或未指明产品的规定、法律法规规定，辨认顾客特殊特性及有关交付和对交付后活动的规定；C1.2：顾客规定评审对辨认出的顾客规定或变更的顾客规定进行评审，以保证有能力达成规定。协议评审结果协议评审程序评审及时率5.1.2 “产品与过程的设计开发”过程（代号：C2）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标顾客指定的特殊特性合用的法律、法规规定开发协议同类产品相关信息市场调研报告本过程描述了按多方论证方法开展产品/过程设计开发的流程，包含6个子过程：C2.1：设计与开发策划针对不同顾客规定，采用不同设计开发策划方法，如顾客没有特殊规定的，均按产品质量先期策划方法（APQP）执行；C2.2：产品设计开发按设计开发策划的流程进行产品设计与开发，并根据项目节点规定对产品设计结果进行适当的评审、验证、确认，当顾客规定期，按顾客规定执行。C2.3：过程设计开发按设计开发策划的流程进行过程设计，并根据项目节点规定对过程设计结果进行适当的评审、验证、确认，当顾客规定期，按顾客规定执行。C2.4：产品与过程的确认按设计开发策划的流程进行产品和过程的确认，至少涉及：a 原型样件的确认b 工装样件的确认c 生产件的批准C2.5：批产准备对试生产进行总结，编制批量生产控制计划。C2.6：设计与开发更改对设计和开发的变更（涉及设计开发过程中及批量生产后）进行适当的评审、验证和确认，并在实行前得到顾客批准。项目总体开发计划产品图纸及工艺文献各阶段评审结果产品与过程确认的样件及文献设计开发管理程序特殊特性管理办法FMEA管理办法生产件批准管理办法工程更改管理办法项目计划完毕率生产件批准一次通过率5.1.3 “产品生产”过程（代号：C3）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标生产计划（涉及试制计划）人员、设备、设施材料、零件各类作业指导书本过程描述了从顾客协议/订单接受以后，生产计划的制定到产品包装/入库全过程。共提成3个子过程，分述如下：C3.1：生产计划依据销售需求计划，制定生产计划，组织实行、调整、监控与考核的活动。C3.2：制造制造过程依据控制计划、各作业指导书的规定，由具有资格的人员，使用适宜的设备及测量装置进行生产C3.3：包装/入库根据包装规范，对合格产品进行包装，并办理入库手续完毕的产品各类生产与检查记录生产计划管理办法生产物流管理程序搬运、防护与储存管理办法仓库物流管理细则生产计划完毕率5.1.4 “产品交付”过程（代号：C4）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标销售计划可交付的产品本过程描述了销售计划的制定、跟踪，产品制造过程，按照顾客规定的时间进度、交货方式、交货地点予以交货的活动。l 产品发运记录l 产品托运单l 产品包装、标记l 检查登记表l 产品装车检查记录l 产品送货单l 送货回单l 交付产品交付管理程序超额运费交付及时率5.1.5 “服务/顾客反馈”过程（代号：C5）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标顾客服务规定顾客反馈信息顾客抱怨此过程描述了顾客各种信息的收集、整理、反馈，制定相应的纠正防止措施并实行。以及对内外部顾客满意度进行分析的活动。 涉及2个子过程：C5.1：售后服务与服务信息反馈顾客信息的收集，辨认顾客服务规定，及时解决顾客反馈的信息（涉及抱怨与满意等）。以实现顾客的满意。C5.2：顾客满意度测量制定顾客满意度计划，辨认顾客满意度，对顾客满意的趋势和不满意或达不到顾客盼望的方面加以分析与改善，以提高顾客的满意度。信息反馈系统报告顾客满意度顾客服务与反馈管理程序顾客满意度测量程序顾客满意度调查分析指导书顾客满意度反馈信息解决有效率5.2 支持过程（SP）5.2.1 “文献控制”过程（代号：S1）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标文献编写需求更改需求此过程描述了对管理文献、技术文献的编制、审核、批准、发布、修改、保存与处置，及外来文献的登记确认的相关活动，保证质量管理体系文献使用及流转过程中的有效性，避免误用带来的质量问题和损失。批准并发放的文献文献更改记录文献发放记录文献管理程序技术文献管理程序程序文献编码规则产品图样编号方法工艺文献及装备编号方法文献受控率5.2.2 “记录控制”过程（代号：S2）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标记录规定此过程描述了管理质量体系运营时产生的各项书面或电子媒介质量记录的标记、收集、编目、查阅、归档、保管、保存和销毁等相关活动，保证质量记录的真实、有效和便于检索，为体系运营和改善提供客观证据所有记录记录管理程序记录填写符合率5.2.3 “人力资源管理”过程（代号：S3）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标公司岗位空缺需求组织机构或业务流程调整需求人才储备需求各类人员培训需求现有人员素质状况员工信息此过程描述了根据公司人员需求，制定人力资源计划，招聘、岗位培训、人员配置、薪酬管理、绩效考核、员工激励、以及员工满意度测量等方面的活动。保证为公司提供符合规定的员工以满足公司与员工的发展和实现顾客满意分为3个子过程：S9.1：员工培训辨认培训需求，提供教育、经验、技能等方面的培训，并对培训的有效性予以评价。S9.2：员工激励对从奖励项目提出到实行奖励，并不断改善员工激励方法的活动S9.3：员工满意度测量此过程描述了员工满意度衡量的拟定，制定调查计划、建立收集渠道，实行调查与分析，进行记录分析，编写员工满意度调查报告。人力资源中长期规划及年度计划劳动协议（录用协议、调令）年度培训计划培训记录奖励项目员工满意度调查报告人力资源管理程序员工培训管理办法员工激励管理办法员工自主管理办法员工满意度测量管理办法人员培训计划完毕率员工满意度合理化建议活动参与率5.2.4 “设施管理”过程（代号：S4）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标公司中长期发展规划在用设施更新改造需求按国家、行业规定的设施整改项目此过程描述了设施的规划、立项、审批、更新改造、使用和维护的活动设施更新改造计划维护与保养记录综合评价报告设施管理办法设施完好率5.2.5 “应急管理”过程（代号：S5）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标应急出现的时机此过程描述了各种紧急状况下的风险（例如公共事业供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和外部现场的退货等）的辨认，制定相应的应急预案，并在平时进行培训和演练。应急预案演练计划演练/培训记录应急预案执行记录应急预案演练总结应急预案实行的评价与总结应急管理办法应急预案有效性5.2.6 “产品安全管理”过程（代号：S6）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标法规规定产品或过程特殊特性规定收集、更新产品安全面 的法律法规和标准，对产品安全性与员工安全性的风险预以辨认，建立控制办法，并予以实行、评价，达成进一步改善目的等相关的活动。法律法规和标准清单不合格应急限制方案产品特殊特性清单：DFMEAPFMEA控制计划实验计划产品审核报告全厂安全监控点清单安全生产检查计划安全生产检查记录产品安全管理办法重大安全事故件数5.2.7 “5S管理”过程（代号：S7）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标新的管理规定各现场管理现状通过现状分析及对照新的管理规定，建立5S实行计划，并予以实行、评价，达成进一步改善的目的。5S评分标准和奖惩办法培训记录评价结果5S管理办法达标率5.2.8 “顾客沟通”过程（代号：S8）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标顾客反馈的信息（涉及产品信息、问询、协议及订单的解决）顾客抱怨供货业绩表现内部信息此过程描述了顾客（涉及内、外部顾客）信息的收集，进行信息分类、处置与跟踪，实现与顾客的有效沟通的活动。沟通结果信息反馈解决单电子数据互换结果纠正与防止措施单连续改善项目沟通管理办法顾客满意度5.2.9 “采购管理”过程（代号：S9）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标生产计划采购计划合格供应商名单此过程描述采购计划的编制；订单的下达或调整；到货/报验/验证、入库及支付的相关活动。符合规定的采购产品支付凭证采购管理程序搬运、防护与储存管理办法仓库物流管理细则交付产品的质量（ppm）交付产品的质量（批次合格率）按计划交付的业绩（准时率）超额运费5.2.10 “供应商管理”过程（代号：S10）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标新产品开发需求老产品改善需求供应商现状此过程描述了供应商选择、评估、业绩评价、现场审核及质量体系规定等方面的活动供应商选点定点报告供应商能力评审报告合格供应商名单原型样件认可报告工装样件认可报告PPAP认可报告供应商年度质量目的供应商业绩评价报告纠正与防止措施需求表供应商管理程序供应商评估细则供应商纠正措施的关闭率供应商PPAP一次通过率5.2.11 “设备管理”过程（代号：S11）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标公司中长期发展规划在用设备更新改造需求生产计划现有设备状况此过程描述设备规划、请购、采购、验收与移交、有效的防止性/预测性维护以及处置等方面的活动。年度综合计划可行性报告设备验收报告设备台帐、档案设备维护、维修记录设备处置凭证设备管理程序设备固定资产实物管理办法设备现场管理办法设备备件管理办法设备完好率设备运用率故障停机5.2.12 “工装管理”过程（代号：S12）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标新产品开发需求老产品改善需求现有工装状况此过程描述对工装、模具、刀具的管理的设计、供应商选点及采购、验收、使用中的平常管理及处置等方面的相关活动。工装验收记录工装、刀具台帐工装档案卡、复杂刀具跟踪卡工艺装备管理程序工装完好率一次验收合格率5.2.13“标记和可追溯性管理”过程（代号：S13）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标生产计划标记及追溯规定外部供应商的产品及状态标记此过程描述了依据顾客规定，建立标记及可追溯性体系，在产品实现的整个过程中，以适宜的方法辨认产品，并在规定期可以顺利地唯一追溯到各阶段的作业记录，对于各阶段产品的监控和测量的活动，涉及原材料、半成品及成品均规定适当的标记方式，以便辨认、区分、避免人员误用。已标记产品受控的检查状态标记可追溯系统的信息（含各类存档的登记表、跟踪卡、入库及交付凭证）标记和可追溯性管理办法标记差错次数5.2.14“顾客财产管理”过程（代号：S14）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标顾客财产顾客财产管理规定本过程描述顾客所提供的财产（涉及知识产权）从接受、验证、贮存、标记、使用与解决等活动，以保证按顾客规定使用顾客所提供财产。顾客财产接受登记表顾客财产验证记录验证合格的顾客财产顾客财产解决单顾客财产管理办法顾客财产损坏、丢失数5.2.15 “搬运、储存与防护”过程（代号：S15）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标产品对搬运和防护的规定顾客规定此过程描述了处在不同阶段产品相应的搬运与防护规定，库存物料的标记、平常管理、库存优化等防护好的产品搬运、防护与储存管理办法损坏产品数5.2.16 “库存管理”过程（代号：S16）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标产品贮存规定场地空间状况本过程描述了仓库产品接受、贮存、发放、标记、平常管理、库存优化等相关的活动。各仓库场地布置图保存完好的产品搬运、防护与储存管理办法仓库物流管理细则混料及错发次数帐卡物一致符合率5.2.17 “监视与测量装置控制”过程（代号：S17）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标新产品的开发需求老产品的改善需求更新需求现有仪器状况测量结果的溯源性、校准及校准计划，校准状态的辨认，测量与测量装置的搬运、储存、防护、测量系统分析、不合格测量和监视装置的解决方法等。仪器采购计划及验收记录维护、保养计划及实行记录测量设备校准计划及记录测量系统分析结果测量设备的台帐监视与测量装置控制程序测量系统分析管理办法测量设备的完好率测量设备的周检率5.2.18 “实验室管理”过程（代号：S18）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标新产品开发需求老产品改善需求产品验证需求样件及实验规定本过程描述内部实验室的管理规定及外部实验室的资格选定的规定。实验报告实验结果/记录实验室管理办法测量不准确投诉次数测量延误投诉次数5.2.19 “记录技术运用”过程（代号：S19）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标记录技术应用的需求本过程描述为证实产品的符合性、保证质量管理体系的符合性及连续改善质量管理体系的有效性所需应用的记录技术的选择、培训、运用及评价。记录技术运用选择清单培训记录记录技术应用评估表记录技术运用管理办法记录技术实行率5.2.20“制造过程监视与测量管理”过程（代号：S20）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标检查卡控制计划本过程描述原材料、外协外购件入厂检查，工序首件检查、过程检查、入库检查及检查不合格后的解决等相关的活动，以及过程能力研究。原材料、外协外购件检查告知单过程检查记录过程能力测量报告检查与实验控制程序过程能力研究管理办法过程能力达标率5.2.21 “不合格品管理”过程（代号：M21）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标顾客退货可疑产品进货过程不合格生产过程不合格终检产品不合格此过程描述了不合格品（涉及可疑品）的辨认、标记、隔离、评审、处置等方面的相关活动，以防止合格品的非预期使用或交付，保证产品满足内、外顾客的规定。不合格品评审报告纠正与防止措施需求表不合格解决结果不合格品控制程序处置及时性不合格率5.2.22 “纠正和防止措施”过程（代号：S22）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标顾客抱怨内、外审结果管理评审结果质量事故此过程描述不合格辨认、拟定、进行因素分析、措施制定及实行、跟踪/评价、推广应用，以消除潜在不合格或实际不合格的因素，防止不合格的发生与再发生，纠正和防止措施的实行结果提交管理评审。纠正和防止措施报告（8D、或顾客规定的方式）纠正和防止措施管理程序纠正/防止措施的关闭率5.2.23“连续改善”过程（代号：S23）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标连续改善的机会（涉及顾客规定、产品、过程、服务、成本与技术等方面连续改善机会的辨认、建议的提出与实行、效果评审及其推广应用的规定。连续改善计划及实行记录连续改善效果评价报告表连续改善管理程序连续改善计划（项目）完毕率5.3 管理过程(MP)5.3.1 “内部沟通”过程（代号：M5）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标过程状况目的实现的趋势法律、法规规定特殊特性顾客规定此过程描述了信息的收集、分类整理、传递发布、解决反馈，以实现有效的内部沟通。沟通过的各类信息沟通管理办法投诉结果的解决率沟通结果的执行率5.3.2 “管理评审”过程（代号：M2）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标管理评审规定审核结果顾客反馈过程的业绩和产品的符合性防止和纠正措施的状况以往管理评审的跟踪措施也许影响质量管理体系的变更改善的建议质量方针的适应性评价质量目的的达成状况评价不良质量成本定期报告顾客满意情况实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全和环境的影响对设计和开发阶段的特定测量指标的规定、分析此过程描述了管理评审计划制定，管理评审资料的准备、管理评审会议的召开，管理评审报告的编制，管理评审决策的贯彻等方面的相关活动，以保证质量管理体系的适宜性、充足性和有效性。管理评审报告措施计划管理评审程序整改计划的完毕率体系有效性、充足性、适宜性5.3.3 “经营计划管理”过程（代号：M3）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标顾客需求与盼望市场调研报告以往经营计划的完毕情况新的决策思绪此过程描述了对顾客需求及盼望信息的收集，开展竞争对手分析，拟定工厂方针、目的，编制年度综合计划和工厂方针、目的计划，并严格执行与监控的活动。五年规划年度综合计划质量目的计划经营计划管理程序经营计划执行率监控及时率计划达标率5.3.4 “质量成本管理”过程（代号：M4）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标各类原始数据此过程描述了质量成本的收集、筛选、汇总分析并建帐，做定期报告和评估，以鉴别改善机会的活动。质量成本财务报告质量成本综合分析报告质量成本管理程序质量成本占千元销售比率四项比例：防止成本占质量成本比例鉴定成本占质量成本比例内部损失占质量成本比例外部损失占质量成本比例。5.3.5 “内部审核管理”过程（代号：M5）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标各类审核的时机（涉及年度审核安排、顾客抱怨、内部重大质量事故及其它变更情况）此过程描述了质量审核类型：质量管理体系审核、过程审核、产品审核；建立并保持用于策划和实行内部质量审核的程序文献，依照计划进行审核，出具审核报告，提出纠正、防止措施的规定，并跟踪、验证/关闭，将以上结果提交管理评审等相关的活动。审核报告（含不符合项报告）纠正与防止措施的跟踪验证记录体系审核管理办法过程审核管理办法产品审核管理办法纠正/防止措施的关闭率体系不符合项的关闭率产品审核计划的完毕率产品不符合项的关闭率过程审核符合率5.3.6 “数据分析”过程（代号：M6）过程输入过程描述过程输出过程文献过程指标质量目的及实现情况过程目的及实现情况供方业绩表现顾客满意度此过程描述通过收集信息，进行记录分析，提出建议的措施，以：优先解决顾客相关的问题。拟定关键的与顾客相关的重要趋势和互相关系,以支持管理评审、决策和长期策划。建立及时报告产品信息的信息系统。分析报告数据分析与运用管理程序指标完毕率6 更改记录序号更改日期更改条款更改内容更改标记更改人